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最終更新日: 2017年 04月 28日

求人情報

メディカルライティング

求人管理No.010004

会社概要

メディカルライター

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

募集要項

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

募集条件

  • 【必須】
    ・大学卒以上
    ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
    ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
    ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 在宅も可能

転勤有無

勤務時間

  • 9:00~17:00(休憩60分)

給与

  • 500万~(ご経験に応じての額となります。)