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最終更新日: 2017年 07月 21日

求人情報

開発企画/プロジェクトマネージャー

求人管理No.010335

会社概要

臨床開発QCマネージャー

クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献

募集要項

臨床開発QC体制について、グローバル全体でマネージする役割を担うことで、
クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。

【具体的には】
・関連子会社を含むQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。
・PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。
・クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献する。
・臨床試験あるいは臨床研究に関する専門知識および関連情報をチーム内で共有し、チーム員の人材育成を行う。

募集条件

  • ・臨床開発のQC担当者としての実務経験(5年以上)
    ・QCもしくは臨床開発業務をLeadする立場での実務経験
    ・社内外関係者との調整力・折衝力
    ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル)

    【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
    ・海外を含む規制当局による信頼性調査対応経験
    ・科学・研究系のバックグラウンド(学生時代の研究経験など)

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム

給与

  • 950万円~1200万円(諸手当込、前職年収考慮)