【GE】品質保証スタッフ(管理課又は調査課)/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 01月 17日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.010801

会社概要

【GE】品質保証スタッフ(管理課又は調査課)

ジェネリック医薬品の信頼性品質保証業務

募集要項

管理課:
・医薬品製造業等(主に原薬の輸入)における品質保証に関わる業務全般
・品質情報対応 :海外及び製造販売業者との連絡調整。
・製造業等の管理:製造所の製造管理及び品質管理、変更管理・逸脱処理の対応、
外国製造者所、製造販売業者とのGQP取決め等。業許可等の更新。
・上記に付随する海外出張対応、文書管理業務。

調査課:
・医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成、登録
・上記業務に伴う審査(照会回答)及び適合性調査対応。海外出張対応あり。
・当社登録マスターファイル(MF)の維持管理

募集条件

  • ・製薬メーカー等での品質保証、薬事又は品質管理業務経験。
    ・海外(外国製造所)とのメール、電話でのやり取りができる英語力必須。
    ・PC操作、ワード、エクセル、メール等

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 神奈川

転勤有無

勤務時間

  • 9:00~17:30

給与

  • 400~500万程度(ご経験に応じての額となります。)