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最終更新日: 2017年 09月 22日

求人情報

薬事

求人管理No.010871

会社概要

開発薬事担当者

新薬の申請準備の統括及び製造販売承認申請資料の作成

募集要項

・新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
・新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)

募集条件

  • ・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
    ・医療用医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
    ・規制当局等とのコミュニケーション能力を有する方
    ・英語による業務上のコミュニケーションが可能な方、なお可

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面無

給与

  • ご経験に応じての額となります。