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最終更新日: 2017年 04月 28日

求人情報

臨床開発モニター(CRA)

求人管理No.010892

会社概要

未経験CRA

未経験からも可能!日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

募集要項

医薬品として各国の規制当局から新薬の承認を受けるためには、規制当局が定めた関連法規や臨床試験の実施計画書に従って実施された臨床試験データが必要となります。CRAの役割はそのデータが規制当局が定めた関連法規に従って実施されているか、データは正確に記録されているかを確認(モニタリング)する、また被験者の人権・安全が確保されているかを確認することです。
日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当します。また、CRAは臨床試験における情報交換の主役であり、依頼者である製薬会社や医療機関と臨床試験に関する情報の橋渡しをする重要な役割を担っています。臨床試験の依頼、契約からはじまり、臨床試験全般にかかわるモニタリングを円滑に行い、症例報告書のチェック・回収、臨床試験の終了に関する諸手続きなど新薬開発業務全般に携わる仕事です。

募集条件

  • <必須>いずれか合致する方
    ・MR、CRC、医療機器営業のご経験1年程度

    <尚可>
    ・英語力

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪、東京

転勤有無

勤務時間

  • 9:00~17:00フレックスタイム制度あり:(コアタイム:10:00-16:00)

給与

  • 年俸制:400~500万程度(ご経験に応じての額となります。)