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最終更新日: 2018年 01月 16日

求人情報

開発企画/プロジェクトマネージャー

求人管理No.010940

会社概要

【外資製薬企業】スタディーマネージャー

臨床試験のスタディマネジメントのリーダー

募集要項

臨床試験のスタディマネジメント業務
試験・スケジュールなどの管理
グローバル試験を推進する
臨床モニタリング品質の監督と確立されたプロセスと計画の遵守
社内外のステークホルダーとの協力体制の構築

The Study Manager provides strategic and operational leadership of clinical research studies to ensure delivery on time, within budget, and of high quality in compliance with ICH/GCP, JGCP, Regulatory Authorities’ regulations/guidelines, and applicable SOPs/WPs. Responsibilities may include operational direction of one or more cross-functional Japan study team(s) and/or performance and quality oversight of one or more Contract Research Organization (CRO).

募集条件

  • ・強いリーダーシップにて遂行していく
    ・英語力

    ・Clinical trial project management skills
    ・Financial budgeting and forecasting skills
    ・Leadership / influence management skills
    ・In depth knowledge of ICH/GCP, JGCP, regulatory guidelines/directives, and drug development and clinical research processes
    ・Ability to effectively lead a cross-functional team in a matrix environment
    ・Time management skills / ability to effectively multi-task and prioritize
    ・Proven problem solving and decision making skills
    ・Demonstrated success in using oral and written communication skills to influence, inform, or guide others
    ・Disease / therapeutic knowledge
    ・Solid computer skills / requirement of MS applications including (but not limited to),Word, Excel
    ・Study Tools including electronic system skills / CTMS / EDC

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 複数名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム

給与

  • ご経験を考慮します。