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最終更新日: 2017年 06月 28日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.010968

会社概要

品質保証部 スタッフ

薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般を担う

募集要項


薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。

・(1)品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な実務を行う。
・(2)GMP適合性調査、外国製造業者認定更新、その他薬事関連業務について、薬事部門とともに適切な管理を行う。

・(1)が適切であることを、自己点検、当局査察、及びグローバルのオーディットを受けることにより確認する。

・(2)の管理を適切に実施して法規制の順守を図る。

募集条件

  • 【必須要件】
    ・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。
    ・GQP又はGMP業務経験5年以上。
    ・英文の読み書き(海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション)が出来ること。

    【望ましい要件】
    ・PCオペレーションスキル。
    ・TrackWiseやDocumentumなどQA関連システムの使用経験。

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~17:30(所定労働時間7時間30分) フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)

給与

  • 600~850万円