品質マネジメントシステムの構築・運用(品質保証)/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 11月 20日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.010975

会社概要

品質マネジメントシステムの構築・運用(品質保証)

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先の品質マネジメントシステムを当社新工場を構築し、変更管理、逸脱管理などを行う品質保証のメンバーを募集します。

募集要項

【業務内容】
新工場立ち上げに必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築及び運用

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等

募集条件

  • ・医薬品・医療機器の品質マネジメントシステムに関する経験 (5年以上)
    ・医薬品・医療機器法をはじめとする当該領域の各種規制基準に関する一般知識(GMP・GQP)
    ・製造所の監査実施・対応のご経験
    ・英語力(TOEIC 600以上)

    【求める人物像】
    ・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
    ・目の前の課題に粘り強く取り組める方

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~17:45

給与

  • 600万円~1000万円程度