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最終更新日: 2017年 07月 21日

求人情報

ファーマコビジランス

求人管理No.011081

会社概要

PHV Risk Management

医薬品の安全性リスクマネジメントを担当

募集要項

・新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバ
ルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラ
ン立案作成の中心的な役割を担う。
・市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等
の上市準備に責任を持つ。
・製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。 
・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meetingを適切に準備する。シグ
ナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医
薬品のリスクマネージメントに貢献する。
・安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報
告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
・必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
・ 薬事行政、規制、社内手順を熟知する。
なお、現在の職務やこれまでの経験等を考慮し管理職レベルで採用することも検討いたしま
す。

募集条件

  • ・理系大卒以上
    ・製薬会社(内資、外資問わず)もしくはCROにて5年以上の安全性、開発(薬事、プロジェク
    トマネジメント、メディカルエキスパート等)、メディカルアフェアーズ(学術、MSL等)業
    務経験(必須)
    ・医薬品リスクマネジメント業務の経験がある方は尚可
    ・医薬品開発部門の経験がある方は歓迎

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • 当面なし