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最終更新日: 2017年 05月 29日

求人情報

薬事

求人管理No.011103

会社概要

医療用医薬品薬事スペシャリスト

医療用医薬品の開発・薬事申請・維持業務

募集要項

医療用医薬品の開発・薬事申請・維持業務

募集条件

  • ・非臨床試験(GLP含む)、CMC(原薬、添加物、試験法、PQ/PV等、特に化学・機器分析等に強ければ、大歓迎)に知識のある方
    ・MHLW・PMDAと交渉ができる方
    ・「医療用医薬品」の申請業務経験あり・・・申請書並びに添付資料を記載することができる方
    ・医療用医薬品のGMP/GQPに関して知識を持ち、製造所の品質監査の経験を持つ方
    ・製造販売後調査(GVP)の知識を持つ方
    ・社内外(製剤製造会社、原薬会社、試験機関、CRO等)と良好なコミュニケ―ションができる

    理系学部卒業者:機械工学専攻あるいは薬剤師、歯科技工士等の資格保有者尚可
    英語力: 中級以上(メールのやり取りは必須)
    PCスキル:エクセル、ワード、パワーポイント

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京都

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00 ~ 18:00(途中休憩60分) (一部にフレックス・タイム制適用職種あり コアタイム 11:00~14:00)

給与

  • 700万~1000万円程度(業績連動型インセンティブ賞与を含む)