信頼性保証部長(Director Quality Assurance&Regulatory Affairs)/品質管理/品質保証 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 09月 21日

求人情報

品質管理/品質保証

求人管理No.011105

会社概要

信頼性保証部長(Director Quality Assurance&Regulatory Affairs)

品質保証、品質管理および薬事の3業務を主管する信頼性保証部(QA/RA)の統括

募集要項

・品質保証、品質管理および薬事の3業務を主管する信頼性保証部(QA/RA)の統括管理(同部所属の人員18名の管理を含む)
・統括製造販売責任者(医薬品および医療機器)として求められる業務の遂行
・品質管理および安全管理システムの監督および承認
・厚生労働省、PMDAおよび監督省庁や県との交渉および折衝
・申請スケジュールの他社および他部門との交渉および調整

社内関連部門およびDentsply International の各Divisionとのコミュニケーション

自部門のビジョン、目標設定、所属メンバーの育成、能力開発

自部門予算の立案、実行、管理

募集条件

  • ・薬剤師資格者があれば尚可
    ・医薬品(体外診断薬含む)・医療機器の薬事申請、品質保証、品質管理またはこれに類する業務経験5年以上の方
    ・組織管理経験5年以上
    英語力: ビジネスレベル
    ・エクセル、ワード、パワーポイントならびにE-mailシステムの操作と活用

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 8:45~17:00(一部にフレックス・タイム制適用職種あり コアタイム  10;00~16;00)

給与

  • 1,500万円 ~ 1,800万円程度(基本給)
    ※インセンティブ、ストックオプション、RSU
    ・前収入・経験・能力等を考慮し、当社規定により決定
    ※前年の全社業績、担当部門の業務進捗、予算達成状況により決定