掲載期間:24/03/14~26/03/14 求人管理No.011741

大手グループ企業

安全性情報シニアスペシャリスト

  • 大企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 年収1,000万円以上

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

ファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。

当社ファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。

今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。

・安全性情報のプロジェクトの推進
 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
 【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
 ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成
・ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング
・次世代を担う後進メンバーの育成

【ファーマコヴィジランスの特徴】
当社のPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

【プロジェクト実績】
2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア)
 ・個別症例報告処理支援
 ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
 ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
 ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
 ・再生医療等製品関連PV業務
 ・PV業務に関するコンサルティング
 ※最長クライアント18年以上

正社員:
職務変更の範囲:会社の定める職務

契約社員:
本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。

応募条件
【必須事項】
製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方

1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)リスクマネジメントプランの作成・改訂

※フルタイム以外の勤務もご相談可能です
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
【歓迎経験】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員、契約社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間:3時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
リフレッシュ休暇、慶弔休暇
年収・給与
年収  600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手グループ企業

安全性情報シニアスペシャリスト

  • 大企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 年収1,000万円以上

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

大手グループ企業

メディカルコミュニケー…

仕事内容:
クライアントである製薬企業に対し、正し…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

国内医薬系出版社

メディカルコピーライター

仕事内容:
製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京 大阪

内資系CRO,CSO

製造販売後調査の専任モ…

仕事内容:
製造販売後調査の契約における施設窓口へ…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
全国

大手グループ企業

【契約社員】安全性情報…

仕事内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京、大阪

内資系CRO,CSO

【東京】DIコミュニケ…

仕事内容:
製薬企業のDI・学術業務担当として、問…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

内資系CRO,CSO

法人向けソリューション…

仕事内容:
昨今の製薬業界の環境変化は、DX化も相…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

内資系企業

安全性業務担当者

仕事内容:
PV担当として、有害事象に関する情報の…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京・大阪

広告代理店

メディカルコピーライター

仕事内容:
■概要 製薬会社(医家向け医薬品分野)…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京 大阪

国内CRO

医薬品安全性情報の翻訳…

仕事内容:
・医薬品安全性情報に関する翻訳業務(患…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

医療系広告代理店

メディカルコピーライター

仕事内容:
クライアントの医薬品の販促活動や情報提…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

国内CRO

安全性情報担当者

仕事内容:
国内外の臨床試験や市販後に発生する副作…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京、神戸

国内CRO

医薬品製造販売後調査に…

仕事内容:
・契約書・報告書等作成、確認業務 ・…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

この企業が募集している
他の求人

大手グループ企業

【経験者】安全性情報担…

仕事内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
在宅可、東京、他

大手グループ企業

データマネジメント プ…

仕事内容:
医療機関等から収集したデータ(症例報告…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
在宅可、大阪、他

大手グループ企業

【経験者】メディカルラ…

仕事内容:
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

医療機器薬事スペシャリ…

仕事内容:
当社コンサルティング部での医療機器及び…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
在宅可、東京

大手グループ企業

【業界未経験】統計解析…

仕事内容:
医薬品・医療機器の開発(治験)から製造…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

【経験者】メディカルラ…

仕事内容:
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

PMSモニター(製造販…

仕事内容:
製造販売後調査(使用成績調査・特定使用…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
在宅可、大阪、他

大手グループ企業

GCP監査担当者

仕事内容:
適用される関連法規制等を遵守して臨床試…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
在宅可、大阪、他

大手グループ企業

【未経験】メディカルラ…

仕事内容:
臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、他

大手グループ企業

【契約社員】安全性情報…

仕事内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京、他

大手グループ企業

プロジェクトマネージャー

仕事内容:
【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
在宅可、東京

大手グループ企業

【解析計画経験者】統計…

仕事内容:
統計解析部門では、高度な専門性を持った…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
在宅可、東京、他

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。