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最終更新日: 2017年 06月 28日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.009214

会社概要

【正社員・静岡】品質管理(試験分析業務)

医薬品(治験薬を含む)の原材料、半製品、製品の品質試験業務

募集要項

医薬品試験分析業務をお願いいたします

1.医薬品の品質管理1:固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
2.医薬品の品質管理2:固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
3.医薬品の品質管理3:製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
4.開発品の試験分析:開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

<具体的な作業内容>
*標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です

1.2.4理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等及びそれらに伴う間接業務
3.生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務

募集条件

  • 【必須要件】
    ・試験、検査、分析業務経験者(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業)
    ・Excel、Word等、PC操作ができる方

    ※職務内容1.~4.それぞれに必要な経験詳細
    1.2.4.:UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
    1.4.:HPLC操作、3.生菌数試験、導電率、4.溶出試験

    【歓迎要件】
    ・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方

    ・職務内容1.~4.それぞれに関する下記の経験・知識がある方
    1.溶出試験 2.滴定操作・GC操作・IR測定 3.TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験 4.分析法バリデーション知識

    ・危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
    ・英語力のある方

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 静岡

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:30~17:15(休憩:1時間)

給与

  • ~550万程度(ご経験に応じての額となります。)