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最終更新日: 2017年 04月 28日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.009879

会社概要

臨床検査オペレーション 

集中測定機関の臨床検査や医療機器についてのオペレーション業務とプロジェクトマネジメント業務

募集要項

・臨床試験に必要な集中測定機関の臨床検査(バイオマーカー、イメージング、PKデータ等を含む)や医療機器についてのオペレーション業務とプロジェクトマネジメント業務。治験実施計画書の計画段階から関わり、医療機関への提供準備、正しく検査が行われるよう様々な手続きを海外本社の担当者や各ベンダーと協議をし、臨床試験実施に必要な準備等を行う。またデータの信頼性を確保するため検査結果についても確認するとともに、新薬の承認申請での当局査察への対応を行う。
・臨床検査及び医療機器に関する問題解決に関して、他の部署や海外本社担当者やベンダー担当者とコミュニケーションをとり、その問題点を明確にし、対応する。

・関連する他部署メンバーおよび国内外のベンダーとともに生産性を向上するための提案を行い、標準化やビジネスプロセスの改善に貢献をする。
・会社の秘密情報の保護を確実にするために、必要な取り組みを実施するとともに、臨床試験対象のデータプライバシーが適切に保護されていることを保証する。

募集条件

  • 下記のいずれかの経験があること、また3年以上あれば望ましい 
    ・臨床開発業務経験者(製薬会社やCRO、臨床検査会社にて)
    ・医療機関での治験・臨床検査に関わる業務経験者(CRC、臨床検査技師、看護師等)。

    <必須>
    ・英語力(TOEIC700点以上/メールや電話など)

    <尚可>
    ・臨床検査技師、CRA

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 兵庫県

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 8:45~17:30  フレックスタイム制度あり

給与

  • ご経験に応じての額となります。