世界100カ国で医療の進歩に貢献する研究開発指向の グローバルカンパニー。 募集要項 ●呼吸器領域プロダクトマネージャー/アソシエイトプロダクトマネージャー（スタッフ） ○顧客ニーズを満たす製品計画の立案・実行 ・新薬上市準備活動の実施 ・最新の疾患・治療・薬剤に関する情報収集 ・販促資材の企画および制作 ・製品関連イベント企画・実施 ・製品戦略を理解し実行を支援する為のMR知識 ・スキルアップ研修の企画・実施 ◎大卒以上 ・呼吸器領域Marketing実務経験者 ・TOEIC 650点以上 ◆勤務地：大阪本社 ●品質保証マネージャー ○スタッフの成果評価 ・計画と実践の評価 ・法令遵守とビジネス管理 ・SHE(安全、健康管理と環境保全)の実践、予算管理の実施 ・報告書の評価管理 ・GMP文書の作成とメンテナンス等 ・BAU(基本業務)とPJ(プロジェクト業務)管理 ・GMP委員会、変更管理委員会への出席、業務KPI報告、Q&CMのレビュ−等 ・リ−ダ−シップ;GMP/PAL関連業務への参画と実践、業務改善と適切な残業管理、Q&CMの実践と指導等 ◎大卒以上 ・医薬品の製造管理、品質管理又は品質保証業務に関する経験5年以上または同等と判断できる知識 （医薬品GMP、医療機器GMP、Q&CMに関する専門知識、CMC・GQP・GVP・製剤に関する一般知識） ・海外および国内製造委託先とのコミュニケ−ションスキル(日・英) ・マネージメントスキル ・予算管理スキル ・TOEIC 700点以上 ◆勤務地：米原工場 ●生産・物流本部 品質保証担当者 ○GMP関連諸業務の実施（査察、自己点検、変更管理、品質改善、品質基準の設定、必要文書の作成等）。 ・品質に関わるクレームへの対応。 ・国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務。 ◎大卒以上（薬学・生物学あるいは化学専攻） ・医薬品の品質保証に関する知識と実務経験（5年以上、あるいは工場経験尚可） ・薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識 ・英語力（TOEIC600点以上尚可） ・その他：英文レジュメ要 ◆勤務地：大阪本社又は米原工場 ●品質管理担当者 ○医薬品の試験検査業務（理化学試験、微生物試験等） 製造に伴う確認作業（品質評価、安定性評価等） ◎医薬品の品質管理に関する知識と実務経験（5年以上、あるいは工場経験尚可） ・薬事法、医薬品関係の公定書、GMPおよびGMPIに関する知識 ・大卒以上（薬学・生物学あるいは化学専攻） ・TOEIC 600点以上尚可 ◆勤務地：米原 ●開発薬事スタッフ ○申請に必要なさまざまな文書の作成、申請前後の当局への対応。 ・厚生労働省・総合機構との折衝及び機構相談等への出席。 ・厚生労働省・総合機構・業界等からの情報収集。 ◎理科系もしくは薬系大学卒以上 ・当局との折衝業務経験 ・業界団体における活動経験（10年以上あれば尚可） ・TOEIC 700点以上尚可 ◆勤務地：大阪本社または東京支社 ●バイオ製品に関するCMC関連業務スタッフ ○開発導入品の製剤学的評価 ・本国担当者と連携しての、CMC開発業務 （治験関連資料作成・製剤開発・規格設定・安定性担保） ・本国の基礎データを基にした、 申請資料（CTD 品質概括資料及びモジュール3）作成 ・機構相談・審査段階における行政当局との折衝 ◎バイオ製品のCMC関連申請業務経験（ワクチンの開発・申請経験あれば尚可） ・薬事法、各種法規制、通知、公定書、GQP、GMP、各種バイオ関連ガイドラインの知識 ・行政当局、社内関係部署、関係会社との折衝力 ・文書作成能力 ・TOEIC 700点以上あれば尚可 ・理科系大卒以上 ◆勤務地：大阪本社、または東京支社 ●バイオ製品に関する薬事業務スタッフ ○開発・申請戦略の立案 ・申請に必要なさまざまな文書の作成、申請前後の当局との折衝 ・厚生労働省・総合機構との折衝及び機構相談 ・厚生労働省・総合機構・業界等からの情報収集 ◎大卒以上　理科系（薬系であれば尚可） ・バイオ製品に関する上記業務経験者 ・TOEIC 700点以上あれば尚可 ◆勤務地：大阪本社、または東京支社 ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。