研究開発を最優先とする米系製薬会社。抗癌剤シェアは世界一。 募集要項 ●メディカル・ドクター ○臨床開発計画の作成 ・治験実施計画書、症例報告書、統括報告書、申請資料、安全性情報の医学的評価 ・競合品の調査、及び製品の位置づけ、メディカルニーズの分析・評価 ・厚生労働省との折衝 ・海外関連部門との折衝（英語） ・開発部員の医学知識のトレーニング ◎実地医療において3 年以上の経験 ・癌、及び内科領域の経験 ・臨床試験に参加した経験があれば、尚可 ・日本語、英語での学会・論文発表 ◆勤務地：東京（新宿本社） ●市販薬安全管理業務スタッフ ○市販薬の安全性情報の評価および管理 ・国内外の安全性情報の評価および医薬品医療機器総合 　機構（PMDA）への報告 ・国内症例の米国本社安全性部門への報告 ・再審査品目については、安全性定期報告書および再審 　査申請資料の作成に参画 ・副作用集積データの確認、使用上の注意への反映検討 ◎大卒以上（医薬、生物、化学系）であれば、なお可 ・医薬品副作用症例報告業務経験者（３年以上） ・その他市販後調査業務の経験があり、薬事法、安全管 　理業務（GVP）、製造販売後調査等（GPSP）に関わる 　法令の知識を有する方 ・医薬情報担当者等とのコミュニケーション能力が優れ 　ている方 ・要英語力（TOEIC 650点以上） ◆勤務地：東京（新宿区） ●生物統計室スタッフ ○試験デザインの立案、統計解析計画書およびデータ 　プレゼンテーション計画書の作成 ・統計解析計画書に基づく解析プログラムの作成とそ 　の実施 ・海外と連携した解析業務の実施 ・総括報告書および申請資料作成のサポート ・規制当局からの照会事項に対する回答作成のサポート ◎修士以上（統計学）またはそれと同等の知識のある方 ・製薬業界で解析担当者としての実務経験者（３年以上） ・SASプログラミング能力のある方 ・他部門とのコミュニケーション、ネゴシエーション能 　力のある方 ・海外と連携した業務経験があれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 600点以上） ◆勤務地：東京（新宿区） ●メディカル戦略部マネージャー ○Unmet Medical Needsの分析、評価とそれに基づくMedical 　Planの作成と実行 ・PMTs（Post Marketing Trials）の計画と実施 ・Publication Planの作成と実行 ・海外関連部署との折衝 ・Brand teamへの参画 ・JFDT（Japan Full Development Team）への参画 ・Medical sub teamの運営 ・コンプライアンス遵守のサポート ◎実地医療において臨床経験（内科領域であれば、なお 　可）者（３年以上） ・当社製品に関連した疾患に関する知識のある方 ・日本語、英語での学会、論文発表できる方 ・要英語力 ◆勤務地：東京（新宿区） ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。