画期的な治療法と製品を今日も110カ国以上に提供。

募集要項

●製品開発部長
○医療機器製品開発チームをリードして製品開発及び改
 善に係る活動
・新製品の開発、日本の患者様向け腹膜透析機器新バー
 ジョン開発のための計画、立案、実行(開発製品が海
 外展開する可能性もあり)また、グローバル仕様の腹
 膜透析機器の開発に参画し、日本の患者様に必要とさ
 れる機能を組み込むための発案及び働きかけ
・既存製品の改善、品質管理部門から寄せられる既存製
 品の技術的問題に対処するためのアクションプランを
 立て実行
・工場の開発チームとの協力、工場の製品開発担当チー
 ム(主に透析液バック開発を担当)との協力体制を構
 築、維持し、製品の共同評価テストやディズポーザブ
 ル製品の開発分担
◎製品開発の実務経験(機械系であれば、なお可)者
・プロジェクトマネジメント経験者
・部下のマネジメント経験者
・調整力のある方
・決断力のある方
・実行力のある方
・コミュニケーション力のある方
・要英語力
◆勤務地:東京(中央区)

●品質保証 透析製品担当マネジャー
○透析製品(医薬品及び医療機器)の表示、包装、保管、
 出荷における品質管理業務全般のマネジメント及び実務
◎医薬品(特に輸液製剤関連)の製剤、包装に関する技術
 的知識及び品質保証の実務経験者
・品質保証問題に対処するため、製品のユーザーとの効果
 的なコミュニケーションを通して、収集すべき情報の選
 択とその分析ができる方
・製造現場スタッフと技術的なコミュニケーションを取り、
 指導できる方
・要英語力
◆勤務地:東京(中央区)

●品質保証 医療機器担当マネジャー
○弊社メディケーションデリバリー事業部で扱っている
 医療機器に関する品質保証業務
・苦情処理及び製造所の品質管理部門とのコミュニケー
 ション
◎材料系医療機器に関する技術的知識のある方
・改正薬事法における医療機器に対する要求事項を理解
 している方
・医療機器の業界活動に参加し、業界のトップレベルと
 行政の期待レベルを理解している方
・医療機器の製造工程を理解し、海外製造所GMP適合性調
 査に対応できる方
・要英語力
◆勤務地:東京(中央区)

●薬事マネジャー
○医薬品に関わる薬事業務のマネジメント及び実務
・医薬品申請業務
・日本の法律に基づいた各種薬事対応
・各種表示及び販促品のレビュー
・法律全般の薬事的判断
◎医薬品申請の知識及び実務経験者(10年以上)
・組織及び業務のマネジメント経験者
・最新の薬事法の知識と理解のある方
・リーダーシップとコミュニケーション力のある方
・要英語力
◆勤務地:東京(中央区)


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