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研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、
広く社会に貢献する。
募集要項
●研究職(分析)
○医療用医薬品の分析研究
◎大学院卒以上(薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方)
・製薬企業等にて医薬品(原薬・製剤)の開発に関わる品質関連業務、
及び製造販売承認申請業務の経験がある方。
・医薬品の開発研究(製造・品質)に従事し、
医薬品の品質に関わる種々の分析、解析、試験に関し、
その経験、技能、高度専門知識を有する方。また分析化学、
生化学、物理化学、合成化学、薬剤学等の専門知識を基盤にして、
原薬/製剤の開発或いは工業化に携わってきた方。
・治験薬の品質管理、信頼性保証に関わる業務経験があり、
厚労省各種通知、規制、ICHガイドラインに精通している方。
特に欧米への医薬品開発業務の実務経験があり、英語に堪能であればより歓迎。
◆勤務地:大阪府茨木市、大阪市福島区あるいは大阪市此花区
●品質保証
○文書管理、逸脱管理、記録照査、出荷決定他の品質保証業務
◎大卒以上で薬事法、GMPを理解し、文書管理、逸脱管理、記録照査、
出荷決定等の業務ができる、あるいは素養のあるもの。医薬品の品質保証
品質管理に係わる業務経験者であればより歓迎。
◆勤務地:三重県
●工業化・合理化検討
○既存製品および新規製品の工業化検討に伴い各種パラメータの
最適化検討や合理化検討に伴う正常条件適正化を行う。
◎大卒以上
・医薬品メーカーで生産関連業務の経験のある方
◆勤務地:三重県鈴鹿市
●製剤技術業務
○新製剤棟建設に関わる製剤技術業務
◎大卒以上(35歳未満)で、以下のいずれかのご経験のある方。
・製剤の工程設計(工業化研究・スケールアップ)
・小スケール(パイロットスケール)で製造した製剤を、生産スケールでの設備検討、
製造条件設定等を行い実生産の製造条件を決定する。
・製剤の製造技術移管
・生産工場を別工場に移し製造するために、製造設備の違いを考慮し、
元の工場の製品と同等の特性値の製剤を生産する条件を決定する。
◆勤務地:鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)
●医薬品工場における工務技術者
○製剤工場の設備計画、予算見積、設備設計、設備、工
事手配、工事監理等の一連の工務業務
◎大卒以上(機械、電気、化学工学等)
・製剤、包装設備あるいは医薬原薬製造設備とその付帯
設備(空調、製造用水、滅菌設備、汚染防止対策設備、
建築ほか)などハードに関するGMP等の設備上の知識を
有し、工務業務の経験者
◆勤務地:大阪(茨木市)
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