輸液療法・栄養療法に必要な製品を世界各国に提供する、 ドイツ本社のグローバル企業。 募集要項 ●医薬品統括責任者 ○現行の第1種医薬品製造販売関連業務 ・麻酔薬、代用血漿剤等の製造販売管理 ・品責、安責との連携、倉庫業務の管理サポート ・一部変更申請業務 ・海外製造所認定対応、GMP調査申請、対応 ・ラベル表示物、添付文書などの内容確認 ・今後の製品導入、申請業務 ・新薬申請業務 ・治験管理、申請 ・薬事、QA、安全管理、倉庫の組織のマネジメント ・ドイツ本社、香港オフィス等との連携等 ◎薬剤師資格保有者 ・医薬品の薬事申請、QA等の実務経験者（10年以上） ・要英語力 ◆勤務地：東京（大田区） ●臨床開発マネージャー ○治験の計画立案 ・CROへの委託業務および計画に則した運用のコーディ 　ネート ・データのとりまとめ、承認の申請等 ◎直近で臨床開発業務経験者（３年以上） ・臨床試験の開発責任者としてプロトコール立案経験者 ・当局対応経験者 ・コミュニケーション能力のある方 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力 ◆勤務地：東京（大田区） ●管理薬剤師 ○医薬品製造業の責任管理者及び医療機器製造業の責任 　技術者の兼任者 ・検品（抜き取り検査） ・リワーク（法定ラベルを改正薬事法に合ったものに変 　更する倉庫作業員の手配、教育、指示） ・出荷判定 ・書類作成（作業報告、手順書、受け入れ検査報告書等） ◎管理薬剤師もしくは薬剤師資格保有者 ・医薬品、医療機器の品質保証もしくは品質管理経験あ 　れば、なお可 ・改正薬事法におけるGQPもしくはGMS経験あれば、なお可 ・輸入製品の取り扱い経験あれば、なお可 ・英語力あれば、なお可 ◆勤務地：神奈川（横浜市） ●薬事マネージャー ○医薬品の承認申請業務 ・医薬品の新規承認申請（新薬、後発品）及び一部変更 　申請業務（承認申請書、一部変更申請書の作成、GMP 　適合性調査申請及び調査書類の提出） ・申請後の当局からの照会事項の対応 ・業態管理のマネジメント ・各種業態の管理業務（第1種医薬品製造販売業、包装、 　表示、保管等製造業及び卸売一般販売業の管理、維持） ・行政機関との薬事的な連絡及び折衝（医薬品機構、都 　道府県への薬事的変更などの連絡及び変更に対する対 　応） ・新薬開発のための業務 ・新薬開発のための戦略的、効率的な業務のマネジメン 　ト（新薬申請に関する資料の収集、申請書類の作成、 　及び治験の手続きなど） ・行政通知変更への対応 ・各種行政通知への対応、及び海外への変更依頼など ・委託製造に関わる業務 ・委託製造に関わる薬事的な変更及びマネジメント（委 　託製造所との薬事的変更に関するやり取り及び行政上 　の手続きなど） ◎医薬品の薬事申請業務の実務経験者 ・行政機関等との折衝及び海外関連部門、社内関連部門 　との折衝、調整能力のある方 ・薬剤師資格保有者であれば、なお可 ・新薬の開発経験があれば、なお可 ・要英語力 ◆勤務地：東京（大田区） ●品質保証責任者 ○医薬品、医療機器の製造販売に関わる品質保障業務全般 ・市場への出荷判定 ・市場からの品質クレームの調査及び対応 ・医薬品の製造管理に関する業務 ・医薬品製造における品質上の変更業務 ◎医薬品の品質管理または品質保証業務経験者（３年以 　上） ・英語力あれば、なお可 ◆勤務地：東京（大田区） ●SCMスタッフ ○カスタマーサービス業務 ・受注、製品の発送、在庫管理、納期管理 ・グループ会社からの製品輸入業務 ・発注、納期管理、税関通関手続 ◎40歳位迄 ・製造業での物流関連業務経験者 ・外資系企業での経験あれば、なお可 ・SAPシステムの経験あれば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力 ◆勤務地：東京（大田区） ●アカウンタント ○請求書計上（内容チェック、SAP入力）、支払処理（イ 　ンターネットバンキング利用） ・従業員月次経費精算計上（内容チェック、SAP入力）、 　支払処理（インターネットバンキング使用） ・口座振替伝票計上 ・その他仕訳（減価償却費計上、引当金等） ・FKAP（FreseniusKabiAsiaPacific)より仕入分請求書照 　合（請求書計上）、送金 ・FKAP、他海外関係会社との残高確認（月次） ・月次処理 ・売価、売上原価差額振替 ・売上、売上原価相殺 ・GL表（販売管理費内訳）作成 ・SGA（販売管理費）振替 ・月次経費分FKAPに未収金計上、DebitNote作成 ◎35歳位迄 ・経理経験者（２年以上） ・外資系企業での経験あれば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力 ◆勤務地：東京（大田区） ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。