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世界をリードする製薬会社。


●臨床開発担当
○ワクチン臨床開発に必要とされる業務の立案、管理、遂行
・社内関係部門（海外含む）との会議・交渉および資料の立案・作成
・各種資料作成(治験実施計画書、総括報告書、申請資料作成など)
・当局対応（対面助言、面談、照会事項対応など）
・臨床試験に関わる諸業務（試験計画立案、改訂、進捗管理など）
◎臨床開発業務担当3年以上
・開発戦略策定
・プロトコール策定
・各種申請書類作成
・臨床モニターの育成
・審査・当局との折衝　　等
・ワクチン、感染症領域での新薬開発戦略、臨床試験計画企画・立案経験があれば尚可
・細菌学、ウイルス学、免疫学領域での研究経験があれば尚可
・理学系課程　修士以上
◆勤務地：東京都渋谷区千駄ヶ谷
●ＰＭＳ部員　開発本部、ＰＭＳ部
○プロジェクトの内容を把握し、市販後調査の進行および
　報告書の作成などのリーダシップを発揮する仕事
1）製造販売後の調査および計画立案
2）他部門との連携による情報収集
3）集計解析の指導
4）ＰＭＳ部内、他のグループとの共同業務
　・調査実施計画書の作成および報告書・公表資料作成などを行う
○期間内に製造販売後調査からの報告書、公表資料などの情報提供を
　行うにあたって海外への業務委託、社内業務提携などのアレンジメント
1）調査に関連したマニュアルの作成
2）データマネジメント
3）集計解析
4）企画グループとの共同業務
　・調査票のデザイン、作成。
・報告書・公表用飼料作成
5）その他進捗グループとの連絡および共同作業
◎臨床開発および製造販売後調査実施経験は必須
・学術論文作成経験は必須
・製造販売後安全性管理業務があれば望ましい
・当局との面談、討議経験、ＭＲ経験があれば望ましい
◆勤務地：本社（東京）
●開発薬事第1部　薬事企画グループ担当者
○新薬の開発薬事業務における企画、Intelligence
○薬事企画業務
1）開発初期の品目の薬事的Ｓｔｒａｔｅｇｙの構築
2）開発初期の品目の対面助言担当
3）開発中の品目の薬事的戦略マネージメント
4）治験届/情報公開対応
○Intelligence
5）業界活動
6）薬事情報収集・伝達
※開発薬事業務、開発プロジェクトマネジメント業務、
　開発企画業務いずれかを3年以上担当
※薬事担当者として開発経験・承認申請経験あるかた望ましい
※交渉力、調整能力、会議などの参加可能な英語力、英文資料の読解
◆勤務地：本社（東京）
●ＣＭＣ新薬薬事申請資料作成業務のスタッフ
○新薬申請業務（ＣＭＣ分野（原薬及び製剤の規格試験、安定性試験等の申請資料作成）
1）海外でのＮＡＡ、ＮＤＡ資料あるいは本邦での試験結果に基づき、海外と協力し、
　CTD申請資料を作成する。
2）ＣＭＣに関わる当局照会事項の回答を作成する
3）承認前ＧＭＰ査察業務及び海外製造所認定業務に関わる資料作成業務
※CMS新薬申請資料を作成した経験（3年以上）を有すること
　日局の知識を有すること
※英語による海外のコミュニケーション必須！！
◆勤務地：東京（本社）
●トレードマーケティング部マネージャーレベル
1）社内のマーケティング部、ファイナンス＆プランニング部、物流との折衝
2）商品の販売計画の確立
3）販売計画の取引先企業への交渉
4）取引先企業の営業チームへの指導・サポート
5）大手小売業との交渉
6）販売計画に基づき商品の仕入れ、販売予測を立て誤差の修正をしてゆく
（サプライチェーンマネジメント全般）
※営業経験（営業企画経験含む5年以上）
※企業対企業の交渉経験
※ＦＭＣＧマーケットに対する知識・経験
※英語力　TOEIC800点以上
※ＰＣスキル（エクセル、ワード、パワーポイント中級）
※は必要要件
☆大手販店との商談経験および契約締結における折衝能力がある方歓迎
◆勤務地：東京（本社）
●臨床開発内勤者（Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｓｃｉｅｎｔｉｓｔ）
○新薬臨床開発業務全般
1）開発戦略策定
2）臨床試験計画策定
3）各種申請書類作成
4）医学専門家選定および意見聴取
5）臨床モニタリングとの協調ないし包括的管理
6）審査・規制当局との折衝
◎新薬臨床開発業務の経験
※臨床開発全般にわたる知識を有し、即戦力となりうる能力
※海外との英語でのコミュニケーションができる方のぞましい。
※は必要要件
◆勤務地：東京（本社）
●安全性管理部　ケースマネジメント/安全性評価グループ　マネージャー/スタッフ
○副作用症例の評価に関連した管理業務
１）有害事象症例の評価（国内・海外、治験品・市販品）
２）文献の収集評価（国内・海外、治験品・市販品）
２．安全性評価に関連した管理業務
１）安全性情報分析（国内・海外、治験品・市販品）
２）使用上の注意の検討
３）安全性情報の管理、安全性定期報告・再審査資料の作成、当局対応
◎治験品あるいは市販品の安全性評価に係わる業務経験：3〜10年
・PC操作能力（Word, Excel, Powerpoint）
・英語によるコミュニケーション能力
（英語文書読解、E-mail等で海外部署と交渉できるレベル）
・関係部署の意見を取りまとめ、調整し、リーダーとしてゴールとなる方向へ推進できる能力（マネージャーは必須）
・薬剤師、医師（必須ではないが望ましい）
◆勤務地：本社（東京）
●安全性管理部　添付文書管理グループ マネージャー/スタッフ
○添付文書の管理業務
・開発品の添付文書(案)作成、Project Teamへの参加等に関連した管理業務
・市販品の添付文書改訂に関連する業務の管理
・上記に関連した当局およびUK本社との折衝業務
・添付文書の印刷原稿確認
・情報伝達業務
１）管理業務
２）関連資料作成･取り纏めに関連した管理業務
◎医薬品の添付文書（薬事可）もしくは安全性評価に係わる業務務経験（5−10年）
（マネージャーは必須）
・医薬品の開発、市販後、MKTのいずれかに関する業務経験（スタッフ）
◆勤務地：本社（東京）
●CH品質保証課スタッフ
○薬事法、GMP、GSKの品質ポリシー及び顧客の要求に応
　じ、GSK　CHが出荷する製品、原料の品質を保証するた
　め、契約工場とともに安定的な高品質製品の供給
・製品の品質がGSKや日本の標準に合致するよう保証
・日本の要求に基づき、製品の品質を改良するよう海外
　製造元の支援
・製品苦情を分析、処理
・品質に関する規制環境（GQP、GMP、QMS）の理解
・海外工場が薬事法、品質等の要求に適合しているかの
　海外工場の定期的監視
◎GMP、QMSの知見を伴った薬事品の品質保証に従事した
　経験者
・回収、海外向工場認定等のGQP実務経験者
・海外工場との円滑なコミュニケーションのとれる方
・優れたコミューケーション能力のある方
・プロアクティブ、積極的、キャンドゥな態度、良きチー
　ムプレーヤー、開放的、ビジネスセンスが有る方
・薬剤師資格保有者であれば、なお可
・生産現場での経験があれば、なお可
・ISO9001certified auditorであれば、なお可
・Accessが使えれば、なお可
・要PCスキル（Excel、Word、Power Point）
・要英語力（TOEIC 700点以上）
◆勤務地：東京


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