研究に基盤を置き、140ヵ国のネットワークを活かし 世界をリードする製薬会社。 募集要項 ●安全性管理部　ケースマネジメント/安全性評価グループ　マネージャー/スタッフ ○副作用症例の評価に関連した管理業務 １）有害事象症例の評価（国内・海外、治験品・市販品） ２）文献の収集評価（国内・海外、治験品・市販品） ２．安全性評価に関連した管理業務 １）安全性情報分析（国内・海外、治験品・市販品） ２）使用上の注意の検討 ３）安全性情報の管理、安全性定期報告・再審査資料の作成、当局対応 ◎治験品あるいは市販品の安全性評価に係わる業務経験：3〜10年 ・PC操作能力（Word, Excel, Powerpoint） ・英語によるコミュニケーション能力 （英語文書読解、E-mail等で海外部署と交渉できるレベル） ・関係部署の意見を取りまとめ、調整し、リーダーとしてゴールとなる方向へ推進できる能力（マネージャーは必須） ・薬剤師、医師（必須ではないが望ましい） ◆勤務地：本社（東京） ●安全性管理部　添付文書管理グループ マネージャー/スタッフ ○添付文書の管理業務 ・開発品の添付文書(案)作成、Project Teamへの参加等に関連した管理業務 ・市販品の添付文書改訂に関連する業務の管理 ・上記に関連した当局およびUK本社との折衝業務 ・添付文書の印刷原稿確認 ・情報伝達業務 １）管理業務 ２）関連資料作成･取り纏めに関連した管理業務 ◎医薬品の添付文書（薬事可）もしくは安全性評価に係わる業務務経験（5−10年） （マネージャーは必須） ・医薬品の開発、市販後、MKTのいずれかに関する業務経験（スタッフ） ◆勤務地：本社（東京） ●DITマネージャー ○本社部門（UK、US）との連携により臨床開発関連のIT 　システム企画、関連業務プロセスの改革 ・プロジェクト導入のためのプロジェクト管理（調達、 　進捗、要員他） ・プロジェクトの円滑な進捗を推進するため、積極的に 　課題解決に取り組み、本社部門（UK、US）および関連 　各部門をリード、解決策を策定、実施 ・リーダーとして部下へのメンタリング、育成 ◎システム導入のグローバルプロジェクトにおけるプロ 　ジェクトマネジメントを英語で遂行した経験者 ・ITプロジェクト管理の上級スキルのある方 ・製薬業界での臨床開発関連ITシステム開発、運用経験 　があれば、なお可 ・グローバルカンパニーでのITプロジェクトマネジメン 　トの経験があれば、なお可 ・製薬業における臨床開発業務知識があれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 800点以上） ◆勤務地：東京（渋谷区） ●マーケットリサーチャー ○マーケティング及び営業の課題を解決する目的、ある 　いは意思決定の資料とするために市場調査を企画して 　実施し、結果を分析して提言 ・市場や製品の動向を分析し報告や提案 ・開発投資の計画のために将来の市場を推計 ◎定性及び定量のアドホックリサーチ経験者（５年以上） 　（企画、設計、実査、集計解析、報告書作成の全て） ・漠然とした要望から的確な手法を選択し市場調査を企 　画する能力のある方 ・目的にそぐう調査票を作成する能力のある方 ・調査結果を分析し、建設的、客観的な提案をする能力 　のある方 ・結果と提案を要約して報告書を作成し、また結果報告 　会を開催することができる方 ・社内クライアントに的確に伝え納得させることができ 　るコミュニケーション能力がある（会話、プレゼンテー 　ション、文章）方 ・医療用医薬品の市場調査の経験があれば、なお可 ・医療用医薬品業界での業務経験があれば、なお可 ・統計解析ソフト（SPSSなど）経験があれば、なお可 ・製品マネジメント、プロジェクトマネジメントの経験 　があれば、なお可 ・英語によるコミュニケーションを用いた業務の経験が 　あれば、なお可 ・IMSデータを用いた分析の経験があれば、なお可 ・市場予測の経験があれば、なお可 ・好奇心、チャレンジ精神があれば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力（TOEIC 700点以上） ◆勤務地：東京 ●コンシューマーヘルスケア事業部　安全性管理課 ○GVPを遵守した業務 ・有害事象報告等の安全情報を収集、評価、分析、必要 　に応じて、規制当局及びセントラルセーフティに安全 　性情報を報告 ・製品の安全性に関する国内外の研究報告等を収集、評 　価、必要に応じて、規制当局及びセントラルセーフティ 　に安全性情報を報告 ・安全性に関連するSOPに従って、GVPに関与する部門及 　びCHスタッフすべてに対しての教育、訓練を実施 ・製品の安全性と信頼性を確保するように努め、安全性 　に関する各種SOPの作成及び改訂、管理 ・製造販売後調査の企画、立案、実施 ・製品の安全性に関する質問への対応 ・医療機関に対して有害事象の詳細調査 ・添付文書、使用上の注意に関する管理、改訂 ・新製品開発に対し安全性観点からのサポート ・業界団体への参加及び業界動向の情報収集 ◎薬剤師資格保有者 ・GVPに則った安全管理業務経験者（５年以上） ・製造販売後調査の実施経験者 ・関係企業と連携をとり、友好な関係を構築し発展させ 　る経験者 ・安全情報を取り扱うことについての知識及び経験者 ・安全性を評価するための、薬学、薬事、及び基礎的な 　医学の知識のある方 ・内部の手順に従って適切に遂行できる能力のある方 ・安全性に関するSOPを着実に遂行できる能力のある方 ・規制当局（安全部門）との交渉力のある方 ・プロアクティブ、積極的、キャンドゥな態度、良きチー 　ムプレーヤー、ビジネスセンスのある方 ・国際的な医療用医薬品、あるいはOTCメーカーの海外 　拠点と連携をとった経験があれば、なお可 ・医薬関係者から副作用情報等を直接収集し、評価した 　経験者（３年以上）であれば、なお可 ・規制当局への電子報告に関する経験及び理解をしてい 　れば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力 ◆勤務地：東京（渋谷区） ●PMS部第1課員 ○プロジェクトの内容を把握し、関連する他部署との連 　携を密に行い、決められた期間内に、製造販売後調査 　の適切な計画を立案、内容に関しては当局との交渉に 　も当たり、自信をもって討議、さらに、製造販売後調 　査の進行から報告書の作成まで、責任を持ってチーム 　をリードするとともに、科学的に質の高い成果物を作 　成 ・製造販売後調査の計画立案 ・他部門との連携による情報収集 ・集計解析の指導 ・調査実施計画書作成 ・報告書、公表資料作成 ・教育訓練 ◎製造販売後調査実務経験者 ・学術論文作成経験者 ・科学的な思考のトレーニング経験者 ・製造販売後調査企画立案能力のある方 ・製造販売後安全性管理業務経験者であれば、なお可 ・当局との面談、討議経験者であれば、なお可 ・データマネージメント、集計解析結果考察能力があれ 　ば、なお可 ・要英語力 ◆勤務地：東京 ●開発本部　PMS部　PMS4課　スタッフ ○ラパチニブに関する医学情報の収集 ・ラパチニブに関する日本の医師からの質問に回答 ・ラパチニブの適応内での試験アイデア、計画書雛形、 　要約作成 ・日本の医師と交流し、ラパチニブの適応内での研究ア 　イデアや計画作成の相談に乗る ・医師主導型治験の窓口となり臨床開発関連部署との連絡 ◎抗癌剤に関する臨床試験の計画および実施経験者 ・臨床試験の計画または実施に際しての医師との交渉経 　験者 ・抗癌剤に関する臨床試験実施計画書の立案ができる方 ・データマネージメント、集計解析結果考察ができる方 ・科学的な思考のトレーニングを経験した事のある方 ・新GCPに準拠した治験経験があれば、なお可 ・乳癌に関する臨床試験経験があれば、なお可 ・要英語力 ◆勤務地：東京 ●コンシューマーヘルスケア　開発薬事部　安全性管理課　スタッフ ○GVPを遵守して業務を行う ・有害事象報告等の安全情報を収集、評価、分析、必要 　に応じて、規制当局及びGSKセントラルセーフティに安 　全性情報を報告 ・GSK製品の安全性に関する国内外の研究報告等を収集、 　評価、必要に応じて、規制当局及びGSKセントラルセー 　フティに安全性情報を報告 ・安全性に関連するSOPに従って、GVPに関与する部門及 　びCHスタッフすべてに対しての教育、訓練を実施 ・GSK製品の安全性と信頼性を確保するように努め、安全 　性に関する各種SOPの作成及び改訂、管理 ・製造販売後調査の企画、立案、実施 ・GSK製品の安全性に関する質問への対応 ・医療機関に対して有害事象の詳細調査 ・添付文書、使用上の注意に関する管理、改訂 ・新製品開発に対し安全性観点からのサポート ・業界団体への参加及び業界動向の情報収集 ◎薬剤師資格保有者 ・GVPに則った安全管理業務経験者（５年以上） ・製造販売後調査の実施経験者 ・関係企業と連携をとり、友好な関係を構築し発展させ 　る経験者 ・安全情報を取り扱うことについての知識及び経験者 ・安全性を評価するための、薬学、薬事、及び基礎的な 　医学の知識のある方 ・内部の手順に従って適切に遂行できる能力のある方 ・安全性に関するSOPを着実に遂行できる能力のある方 ・規制当局（安全部門）との交渉力のある方 ・プロアクティブ、積極的、キャンドゥな態度、良きチー 　ムプレーヤー、ビジネスセンスのある方 ・国際的な医療用医薬品、あるいはOTCメーカーの海外 　拠点と連携をとった経験があれば、なお可 ・医薬関係者から副作用情報等を直接収集し、評価した 　経験（３年以上）があれば、なお可 ・規制当局への電子報告に関する経験及び理解をしてい 　れば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力 ◆勤務地：東京（渋谷区） ●報酬企画部スタッフ ○退職給付制度の企画立案、運営、実施 ・報酬制度の企画立案、運営、実施 ・福利厚生制度の企画立案、運営、実施 ◎人事、報酬制度の改正や実施、運営等の実務経験者 　（３年以上） ・退職金、年金の制度改定、運営、実施経験者 ・PCスキル（Access）あれば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力 ◆勤務地：東京（渋谷区） ●CH品質保証課スタッフ ○薬事法、GMP、GSKの品質ポリシー及び顧客の要求に応 　じ、GSK　CHが出荷する製品、原料の品質を保証するた 　め、契約工場とともに安定的な高品質製品の供給 ・製品の品質がGSKや日本の標準に合致するよう保証 ・日本の要求に基づき、製品の品質を改良するよう海外 　製造元の支援 ・製品苦情を分析、処理 ・品質に関する規制環境（GQP、GMP、QMS）の理解 ・海外工場が薬事法、品質等の要求に適合しているかの 　海外工場の定期的監視 ◎GMP、QMSの知見を伴った薬事品の品質保証に従事した 　経験者 ・回収、海外向工場認定等のGQP実務経験者 ・海外工場との円滑なコミュニケーションのとれる方 ・優れたコミューケーション能力のある方 ・プロアクティブ、積極的、キャンドゥな態度、良きチー 　ムプレーヤー、開放的、ビジネスセンスが有る方 ・薬剤師資格保有者であれば、なお可 ・生産現場での経験があれば、なお可 ・ISO9001certified auditorであれば、なお可 ・Accessが使えれば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力（TOEIC 700点以上） ◆勤務地：東京 ●お客様相談室 ○消費者、小売店、取引卸対応 ・DH事業部が製造販売元または発売元として販売してい 　る製品に関し、消費者、取引先、医療関係者などから 　寄せられる問合せ、苦情、副作用などの申し出を的確 　に把握し、専門知識および関連法規、GSKのSOPに基づ 　き回答し、適切な対応を実施 ・対応内容を専用システムに登録し、定期的および随時 　必要なレポートを作成して事業部内の適切な部署に配 　布 ・顧客対応から得る情報を基に、改善や品質向上に関す 　る提案を行い、顧客満足の促進 ・提携先企業との業務提携を円滑にすすめるための業務 　管理、連絡、報告などを適宜実施 ・副作用、難苦情、不当要求等に対し、GVP等の手順や危 　機管理規定に沿って適切に行動し、責任者として単独 　で解決 ◎薬剤師資格保有者 ・消費者対応窓口の経験または、企業の学術担当として、 　対外の経験者 ・消費者、薬局薬店に適切な情報提供ができる常識的な 　会話能力のある方 ・取引先企業および提携先企業と円滑な情報交換や協力 　体制を構築できる対人能力のある方 ・OTC薬や医薬部外品、化粧品に関する情報提供の経験が 　あれば、なお可 ・消費生活アドバイザー、カウンセラーなどの資格があ 　れば、なお可 ・不満や苦情に対し冷静に対応できる対人能力あれば、 　なお可 ・危機的状況に際して落ち着いて考え行動できる責任遂 　行能力あれば、なお可 ・要英語力 ◆勤務地：東京（渋谷区） ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。