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日本において、フルサービスを提供できる数少ないCROの一つ。
募集要項
●プロジェクトマネージャー
○臨床企画業務（臨床開発コンサルティング、開発計画立案など）
・プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトの旗振り役、部署横断的管理・
調整役）
・国内管理人業務
◎プロジェクトマネジメント経験
・モニタリングリーダー相当の業務スキル、経験
・モニター3年以上の経験。TOEIC 600点以上が望ましい。
◆勤務地： 東京
●臨床開発モニター
○臨床試験（治験）が、薬事法やＧＣＰ、実施計画書等を遵守して実施され
ているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精
査を行う業務
◎大卒以上の理系出身者
・ＭＲ経験者（文系学科出身者も可）
・薬剤師
・臨床検査技師
・正看護師
・ＣＲＣ経験者
・臨床開発に携わっていた方
・統計解析ソフトを勉強したいという意欲のある方も歓迎。
・ＳＡＳでの開発経験者歓迎
◆勤務地： 東京・大阪・名古屋
●臨床統計分析
○臨床試験データの統計分析。統計解析報告書、研究会資料の作成など
◎医薬・製薬・ＣＲＯ業界での統計解析経験者
・未経験でも、何らかのプログラミング経験のある方。
・化学系・生物学系の実験経験がある方で医薬・医療に関するシステム開発に興味のある方
・統計解析ソフトを勉強したいという意欲のある方も歓迎。
・ＳＡＳでの開発経験者歓迎
◆勤務地： 大阪
●安全性情報
○CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会
の一次評価
・英語訳業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症
等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）
の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページの
モニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション
並びにその他関連業務全般等
◎英語能力（医学関連の英文和訳・和文英訳経験者歓迎）
・安全性情報の評価、またはDB入力経験
・製薬メーカーあるいはCROでの上記安全性情報業務
経験者優遇（現時点で正社員であることは問わない）
・理系出身者（薬学・理学・工学・農学・医学・看護学
等）歓迎。
◆勤務地： 大阪、名古屋
●メディカルライティング
○臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料
◎製薬、医療分野での実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング
◆勤務地： 東京、大阪
●GCP監査
○臨床試験受託業務に対するGCP監査（製造販売後臨床試験等も含む）
・実施医療機関におけるGCP監査
・医師主導治験のGCP監査
・臨床試験等の業務におけるシステム監査
・製造販売後調査の自己点検等
◎医薬品業界での勤務経験
・理系学部出身
・バイタリティがあり社交的で、社会人としてのコミュニケーション能力が高い
・志望理由が明確で意欲が非常に高い。
◆勤務地： 東京
●データーマネジメント
○臨床試験（治験）によって集積された症例データについて、
医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電
子データを作成する業務
◎ＤＭ経験者（経験年数不問）
・業務上でのコンピュータ(表計算およびＤＢソフト)使用経験がある方。
・医学・生物・化学系で実務経験のある方。
・英語能力
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方。
◆勤務地： 東京、大阪、名古屋
●モニター（経験者）
○医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
◎新ＧＣＰ下での臨床開発経験者
・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可
◆勤務地： 東京、大阪、名古屋
●システム開発
○臨床試験におけるデータマネジメント業務のためのシステム構築や、製薬会社・研究機関向けの臨床試験別システム等の設計、開発、分析、検査、サポートなど。
◎システム開発経験者（業界不問）
・業務アプリケーション設計・開発・導入業務経験をお持ちの方。
◆勤務地： 大阪
●臨床開発モニター
○医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
◎モニター経験1年以上
・新ＧＣＰ下での臨床開発経験者
・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可
◆勤務地： 大阪
●医療機器開発モニター
○医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Controll)業務等
・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成
・審査センター審査用資料の作成
◎理系学科卒業者（理学、工学、薬学、農学）
・経験者優遇（医療機器薬事申請経験、医療機器または医薬品の臨床開発経験）
・その他、ＭＲ、ＭＳ、医療機器営業などの経験者
◆勤務地：東京
●臨床開発モニター
○医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
◎新ＧＣＰ下での臨床開発経験者
・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可
◆勤務地：東京
●薬事
○医薬品、または医療機器開発における薬事業務
1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2．薬事戦略立案・調査業務
3．薬事に関するコンサルティング業務
◎臨床開発全般、または薬事（医療機器または医薬品）
・望ましい能力として、英語力、コミュニケーション能力、文章作成力
◆勤務地：東京
●臨床統計解析
○臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など
◎医薬・製薬・ＣＲＯ業界での統計解析経験者
・未経験でも、何らかのプログラミング経験のある方。
・化学系・生物学系の実験経験がある方で医薬・医療に関するシステム開発に興味のある方
・統計解析ソフトを勉強したいという意欲のある方も歓迎。
・ＳＡＳでの開発経験者歓迎
◆勤務地：東京
●東京データマネジメント
○臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務
◎DM経験者(経験年数不問) ・業務上でのコンピュータ(表計算およびDBソフト)使用経験がある方
◆勤務地：東京
●人工関節プロダクトマネージャー
○製品の企画・開発から販売まで管理するマネージャー
◎人工関節分野の営業経験者、プロダクトマネジメント経験者
・英語必須
◆勤務地：東京
●臨床開発モニター
○医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
◎新ＧＣＰ下での臨床開発経験者
・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可
◆勤務地：東京
●安全性情報（東京）
○CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
◎製薬メーカーあるいはCROでの上記安全性情報業務経験者優遇（現時点で正社員であることは問わない）
・英語能力（医学関連の英文和訳・和文英訳経験者歓迎）
・理系出身者（薬学・理学・工学・農学・医学・看護学 等）歓迎。安全性情報業務経験者なら文系出身者も歓迎。
◆勤務地：東京
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