日本で唯一の新薬薬事戦略コンサルティング会社。

募集要項

●テクニカル・メディカルライティング担当者
○製薬会社の研究所、開発部門、若しくは学術部門において申請資料等の作成
◎製薬会社の研究所、開発部門、若しくは学術部門において申請資料等の作成経験者が望ましい。
年齢は問いません。
◆勤務地:在宅勤務可(オフィス所在地:大阪、東京)

●CMC担当者
○規制当局との面談等に出席することがあります。
◎製薬会社の研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、
あるいは非臨床開発業務経験5年以上
・自然科学系大学学部以上卒業者の方
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
◆勤務地:在宅勤務可(オフィス所在地:大阪、東京)

●非臨床開発担当者
○承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言
・当該申請資料の作成も含まれます。
・規制当局との面談等に出席することがあります。
◎製薬会社の研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、
あるいは非臨床開発業務経験5年以上
・自然科学系大学学部以上卒業者の方
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
◆勤務地:在宅勤務可(オフィス所在地:大阪、東京)

●臨床開発担当者
○新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言
・各種申請・治験相談等
・規制当局との面談等に出席することがあります。
・治験相談戦略や資料作成も行います。ただし、治験のモニタリング業務は行いません。
◎製薬会社において新薬開発に関する薬事業務経験3年以上
・英語により新薬薬事規制などについて議論
・自然科学系大学学部以上卒業者の方
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究開発経験者歓迎
◆勤務地:在宅勤務可(オフィス所在地:大阪、東京)

●薬事担当者
○薬事担当者
・規制当局との面談等に出席することがあります。
◎製薬会社において新薬開発に関する薬事業務経験3年以上
・英語により新薬薬事規制などについて議論
・自然科学系大学学部以上卒業者の方
◆勤務地:在宅勤務可(オフィス所在地:大阪、東京)


※ 会社概要は、
こちらです。
※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。


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