ジェネリック医薬品企業で、顧客サービス向上の取り組みを追求 転職求人情報 ●試験担当スタッフ ○規格および試験方法の検討 ・理化学試験、機器分析試験、生物学的試験 ・BE試験の血中濃度測定試験 ・安定性試験 ・承認申請書の作成および当局からの要請対応 ・海外グループ会社と試験方法に関わる協議 ・品質再評価試験の実施 ◎製薬会社、分析会社等における製剤分析、試験（QC含む）経験が2年以上ある方 ・申請データの作製経験がある方 ・PCスキル（Excel, Word, PowerPoint） ◆勤務地：埼玉県 ●承認申請のための試験担当スタッフ ○承認申請のための各種試験の実施 ・規格および試験方法の検討 ・理化学試験、機器分析試験、生物学的試験 ・BE試験の血中濃度測定試験 ・安定性試験 ・承認申請書の作成および当局からの要請対応 ・海外グループ会社と試験方法に関わる協議 ・品質再評価試験の実施 ◎製薬会社、分析会社等における製剤分析、試験（QC含む）経験が2年以上ある方 ・申請データの作製経験がある方 ・日本薬局方の試験方法に関する知識がある方 ◆勤務地：埼玉県 ●生産マネージャー ○Coordinate the deployment of the OE program - Make a consistent presence in the office areas, work areas/ 　shop floor/labs through gemba walks, 5S activity, Kaizen events, implementation of visual management, etc - Coordinate with site leadership and project managers to 　execute projects hitting financial and non-financial targets assigned 　to the site - Work with the site at various levels to identify project opportunities 　using both top-down and bottom-up techniques - Work with site and headquarters leadership/OE Steering Committee 　to facilitate project prioritization/selection, funding and project 　manager identification - Forge a close partnership with site Finance leaders and coordinate 　detailed financial analysis and project tracking for all projects in 　the Mylan Seiyaku’s OE portfolio - Manage the site and headquarters OE portfolio - Manage approved OE training plans for all project managers and other interested parties - Coach project managers and project team members in problem 　solving (Lean, Six Sigma), project management and change management - Provide both formal and informal training in problem solving, project management, 　change management and in OE program basics to a variety of levels in 　the organization ◎Overall knowledge of pharmaceutical processess such as Quality, Manufacturing, Packaging and Distribution - Experience in process improvement methods such as Lean, Six Sigma - Understanding of project and portfolio management techniques - Knowledge of cGMP requirements - Understanding of complexities working in highly regulated environment - Experience with application of business processes improvement in non-technical areas - Excellent Communication skills - Deep analytical skills - Ability to lead indirectly and through change activities - Near-native Japanese language skills ◆勤務地：埼玉もしくは東京 ●臨床開発スタッフ ○生物学的同等性試験の企画・立案・実施(スケジュール管理、CRO・グローバルのR&D担当とのコーディネーション) ・GCP文書の作成（プロトコルや関連文書の作成・確認） ・臨床試験の企画・立案・実施（CROやグローバルのR&D担当とのコーディネーションを含む） ・承認申請データ（臨床部分）の作成 ・市販後臨床試験の企画・立案・実施、報告書作成 ・上記業務に係わる当局、ユーザー対応（例；GCP実地調査、治験相談） ◎薬会社またはCROにて臨床開発業務の経験 ・生物学的同等性試験に関する業務経験のある方 ・臨床試験に関する業務経験のある方 ◆勤務地：東京本社または大阪 ●品質管理担当スタッフ ○医薬品原材料、製造工程の管理、製品出荷に関る各種分析・試験業務 ・医薬品の安定性に関わる分析・試験業務 ・品質情報に関る調査・分析業務 ・バリデーションに関わる計画書、報告書の作成・管理業務 ・SOPの作成・管理業務 ◎医薬品製造会社の品質管理部門における実務経験が2年以上ある方 ・日本薬局方の試験方法に関する知識のある方 ◆勤務地：埼玉 ●MR ○大学病院、基幹病院、診療所等に訪問し、患者さんのため、適正使用につながるよう当社医薬品の有効性や安全性、品質等さまざまな情報を収集・提供し、普及をする業務 ・幹部候補として若手MRと同行等実施し、実際の業務を通じて指導、育成を行う ◎薬剤師免許保有者 ・医薬品業界におけるGQPまたはGMPに関する実務経験（5年以上） ・英語力（ビジネスレベル） ◆勤務地：埼玉 ●品質管理部長 ○品質管理部門のマネジメント ・国内生産工場の製造管理者の職務を兼任 ・変更管理・逸脱管理の品質・技術観点からの評価 ・品質課題の解決指導 ・クレーム・異常/逸脱対策の推進 ・GMP向上施策の立案、指揮、監督 ・水平展開による国内外生産工場、製造委託先の品質水準向上 ◎薬剤師免許保有者 ・医薬品業界におけるGQPまたはGMPに関する実務経験（5年以上） ・英語力（ビジネスレベル） ◆勤務地：埼玉 ●製造プロセスの品質・管理 ○製造プロセスの品質/安全/環境改善、QMS/EHS推進管理業務 ・GMP、品質改善に関するプラン策定、活動リード ・EHSリスク評価および戦略的改善案の策定/実施 ・QMS及びEHSマネジメントシステムの確立、管理、推進 ・各種基準書・標準書の設定・変更に関する管理 ・製造ラインの変更/逸脱管理 ・工場従業員の品質/安全/環境に関する教育プランの策定と能力開発 ・品質/安全/環境パフォーマンス（KPI）の報告 ・関係省庁との折衝及び許認可申請 ◎QMS/EHSとその関連法規の知識・経験 ・医薬品/食品/化粧品工場などでの品質管理、衛生管理、安全/環境管理などの実務経験 ・ISO9001/ISO22000/ISO14001/OHSAS18001等の知識・経験 ・医薬生産技術に関する知識 ・GMP/GQPの知識/経験 ・製剤学及び製品に関する知識 ◆勤務地：埼玉 ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 求人情報に関するお問い合わせはこちら。 ※ 転職相談をご希望の方は、こちらからご登録を。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。