すべての人々に世界品質の薬を　９２カ国以上に拠点 転職求人情報 ●臨床開発担当スタッフ ○生物学的同等性試験の企画・立案・実施 ・臨床試験の企画・立案・実施 ・承認申請データーの作製 ・市販後臨床試験の企画・立案・実施、報告書作成 ・上記業務に係わる当局およびユーザー対応 ・求める経験・スキル 【必須経験】 ・生物学的同等性試験に関する業務全般の経験 ・臨床試験に関する業務全般の経験 ・治験プロトコールの実案・作成経験 ◎大卒以上 ・薬剤師免許保有者であれば尚可 ・英語（ビジネスレベル） ◆勤務地：東京都港区 ●薬事担当マネージャー（部長候補） ○研究開発本部　薬事課　所属 ・医薬品の製造販売業および医薬品開発において、 関係当局との折衝や申請書類の作成、承認申請業務等、 薬事関係業務一般を行うとともに、薬事法を遵守し、 関係業務がスムーズに遂行できるようにご活躍いただきます。 ◎開発に関する薬事業務 ・承認申請書のチェック ・薬価等の申請、作成 ・当局とのコンタクト、ネゴシエーション ・安全管理部門の薬事サポート ・海外関係グループ会社と薬事分野での対応 ・薬事一般 ・業許可等の申請、届出等 ・社内他部門と薬事業務の調整 ◆勤務地：東京都港区 ●サプライチェーン本部　品質管理部　品質管理グループ ○ジェネリック医薬品の原材料、製品の品質について、 GCやHPLC等の分析装置を使用し、理化学試験を行います。 ・原材料の受入試験 ・製品の出荷試験 ・製造工程の工程管理試験、求められた結果の解析 ・製品品質についての安定性試験 ・製造工程の変更や、新製品の製造立ち上げ時における製品品質についての バリデーション実施 ・生産設備の導入や変更時における、IQ（設備据付の適格性検証）・ OQ（設備の稼動性能検証）・PQ（当該製品の試験的製造・検証）等のバリデーション実施 ・苦情品に対する発生原因の調査 ◎大卒以上 ・薬剤師免許保有者歓迎 ・英語（ビジネスレベル） ◆勤務地：埼玉県川越市（川越工場） ●Procurement Planning マネージャー ○製造部マネージャーのもと、委託製造に関わるコスト管理を綿密に計画して 取引先との価格交渉を行い、また RegionalHeadquarter（Australia) との Contact Person としての業務も担っていただきます。 ・委託製造原価の管理 ・調達価格の最適化調整および価格交渉業務 ・Regional Headquarter（Australia)との折衝業務 ・原材料のVendor管理 ・調達契約の管理 ◎大卒以上 ・英語（ビジネスレベル） 【望ましい経験】 ・部下のマネジメント経験 ◆勤務地：東京都港区 ●品質管理グループスタッフ ○ジェネリック医薬品の原材料、製品の品質について、 GCやHPLC等の分析装置を使用し、理化学試験を行います。 ・原材料の受入試験 ・製品の出荷試験 ・製造工程の工程管理試験、求められた結果の解析 ・製品品質についての安定性試験 ・製造工程の変更や、新製品の製造立ち上げ時における ・ 製品品質についてのバリデーション実施 ・生産設備の導入や変更時における、IQ（設備据付の適格性検証） ・ OQ（設備の稼動性能検証） ・PQ（当該 製品の試験的製造・検証）等のバリデーション実施 ・苦情品に対する発生原因の調査 ◎大卒以上 ・薬剤師免許保有者歓迎 ・英語（中級以上） ・理系出身者 ・GCやHPLC等分析機器の使用経験 ◆勤務地：埼玉県川越市 ●製造担当マネージャー ○製造部マネージャーとして、主に生産に係わるサプライチェーンの構築を行っていただきます。 ・委託製造先の統廃合プロジェクトリーダー ・新工場設立プロジェクトリーダー ・製造全般に係わる管理一般 ◎大卒以上 ・薬剤師免許保有者であれば尚可 ・医薬品製造業における製造部門のマネジメント経験 ・医薬品の委託製造・受託製造の契約締結管理経験 ◆勤務地：東京都港区虎ノ門 ●ERPシステムグループスタッフ ○SAPアプリケーション障害対応（使用モジュール：SD/MM/PP/FI/CO) ・ジョブ監視 ・新規ビジネスプロセスの構築・提案 ・ユーザーマニュアルの作成・トレーニング ・ユーザーアカウントアドミニストレーション ・グローバル・リージョナルチームとのコーディネート ・ABAPプログラミング（User Exit) ・周辺システムとのインターフェースマネジメント ◎短大・専門卒以上 ・英語（ビジネスレベル） ・日本語および英語による業務遂行可能なコミュニケーション能力 ・SAP、ABAPもしくはアプリケーション分野での業務経験3年以上 ・PCスキル（Excel、Access） ◆勤務地：東京都港区虎ノ門 ●臨床開発スタッフ ○生物学的同等性試験の企画・立案・実施 ・臨床試験の企画・立案・実施 ・承認申請データーの作製 ・市販後臨床試験の企画・立案・実施、報告書作成 ・上記業務に係わる当局およびユーザー対応 ※当社製品の領域が多岐に亘るため、複数領域における生物学的同等性試験および 臨床試験（新薬・ジェネリック医薬品の両方）に関する業務全般の経験を求めます。 ◎大卒以上 ・薬剤師免許保有者であれば尚可 ・英語（中級以上） ◆勤務地：東京都港区虎ノ門 ●薬事担当マネージャー ○開発に関する薬事業務 ・承認申請書のチェック ・薬価等の申請、作成 ・当局とのコンタクト、ネゴシエーション ・安全管理部門の薬事サポート ・海外関係グループ会社と薬事分野での対応 ・薬事一般 ・業許可等の申請、届出等 ・社内他部門と薬事業務の調整 ◎大卒以上 ・薬剤師免許保有者であれば尚可 ・英語（中級以上） ◆勤務地：東京都港区虎ノ門 ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 求人情報に関するお問い合わせはこちら。 ※ 転職相談をご希望の方は、こちらからご登録を。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。