・ＩＴプロジェクト管理に関する専門知識と経験を有する（ＩＴシステム構築経験者）
・顧客（社内ユーザ）の抱える課題や要求を正確に引き出し、提案依頼書や要求定義書を作成できる能力
◆勤務地：大阪

●事務職
○広報データベースの作成、管理業務(主担当)
・情報開示に向けた各部との折衝(主担当)
・対外文書作成、および照査(主担当)
・Ｗｅｂ関連業務(主担当社員のサポート)
・その他(社内報の取材・制作、メディア折衝のサポートなど)
◎広報業務経験(５年以上)
・データ管理業務(２年以上)
・徹底確認によりミスや問題点を事前に確認し、未然に防ぐ能力の高い方
・語学力(英語)が高い方
・ＩＴリテラシーの高い方
・英語(TOEIC　600点程度)
◆勤務地：大阪

●生産技術職
○維持管理(セット替えや保全、点検業務)
・日常管理(稼動前点検、ロット替え、トラブル対応)
・改良検討(新規生産設備の導入検討およびバリデーション）
・オペレータ業務
◎医療用外用剤または液剤の生産設備全般の管理やメンテナンスを経験している方(３年以上)
・機械および電気の保全技能のある方
・ＧＭＰに関する知識を有している方
・コミュニケーション能力がある方
・リーダーシップがある方
・機械保全技能士(機械系作業または電気系作業)
◆勤務地：京都

●生産技能職
○充填と包装機械のオペレート
・充填と包装機械のセット替え（段取り作業）
・製品の検査と包装作業
◎製造現場作業の経験のある方
・コミュニケーション能力の高い方
・ワード、エクセルの基本操作ができる方
◆勤務地：京都

●品質保証業務
○医薬品製造業の変更届など業許可関係の対応
・品質保証業務としてグローバルＧＭＰ（ＣＧＭＰ・ＥＵ−ＧＭＰ）に対応した業務設計、ＧＭＰ教育、サプライヤー管理、文書管理
◎医薬品製造所の薬事申請業務及び医薬品ＧＭＰの品質保証業務経験
（５年以上）
・国内の薬事法、ＧＭＰに関する知識
・グローバルＧＭＰ（ＣＧＭＰ、ＥＵ−ＧＭＰ）に関する知識
・薬剤師資格
◆勤務地：京都

●管理薬剤師（契約社員）
○製品の入荷から出荷までの製品管理と逸脱事象管理
・商品入荷時のサンプル抜取と受入検査記録等。
・温湿度計の管理・記録、向精神薬の施錠管理等
◎業務未経験でも可
薬剤師免許
◆勤務地：大阪

●信頼性保証
○国内GCP監査
・海外ICH-GCP監査
・室員に対する監査業務の指導
・R&D部門の信頼性保証体制構築の推進
◎GCP監査（５年以上）
◆勤務地：京都

●安全性研究
○医薬品の承認申請に必要な安全性試験の試験責任者としての実施及びCROへの委託業務の管理
・安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
・安全性グループを代表したプロジェクトメンバーとしてのプロジェクトの推進
・グループ運営のサポート及び若手研究員の指導
◎安全性に関連する研究経験のある方
（病理評価、一般毒性、生殖毒性、免疫毒性のいずれかの専門分野での研究歴が5年以上あり、かつ申請業務の経験がある方）
◆勤務地：京都

●研究職
○医薬品・外用剤の製造承認に関わる製剤（外用剤処方）開発/CMC業務推進とプロジェクト申請業務
・［プレフォミュレーション，製品の品質規格の設計，小スケール製剤の製造と評価］の実務
・プロジェクト推進に伴う治験薬製造，及びスケールアップ/生産技術の実務
・CMCデータの申請戦略立案とデータパッケージとそのレビュー／各種ガイドライン，関連規制と医薬品原料のグローバル管理と動向監視／CMO管理，委託先調査（技術・体制・規制対応）とその後の定期的監査／サイトチェンジ監査（技術・体制・規制対応）
・人材育成，ＯＪＴ
◎海外製剤技術に明るいこと
・グローバルCMCの経験
◆勤務地：京都

●製造販売後調査
○使用成績調査の企画・立案
・使用成績調査の進捗管理
・使用成績調査のデータマネージメント
◎製造販売後調査の管理業務の経験(5年以上)
◆勤務地：大阪府大阪市


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