日本における疼痛治療領域のリーディングカンパニー。 募集要項 ●薬事マネージャー/RA Manager ○癌領域の開発候補製剤や開発製剤の増加に伴い、開発〜承認申請業務を遂行 ・承認・許可を取得・維持するため管轄行政（厚生労働省、医薬品医療機器総合機構等）との関係強化 ・新薬（一変）承認申請、対面助言、希少疾病用医薬品指定申請、治験届関連業務等、 上記行政対応に関する文書作成、関連部署（開発部門）及び行政担当者との協議 ◎抗がん剤承認申請関連業務経験必須 ・新薬承認申請等の開発薬事業務経験5年（3年応相談）以上あり、 即戦力としてチーム（CMCスタッフ1名）をリードできる方 ・他部門、特に臨床開発部門、規制当局等との交渉・コミュニケーション能力必須 ・CMC薬事の知識・経験あれば尚可 ・TOEIC　700点以上　 ◆勤務地：東京本社（品川） ●プロダクトマネージャー ○新製品申請プロジェクトメンバーとして製品ポジショニングおよび特徴を申請資料に反映させる ・新製品のマーケティング戦略を策定する ・市場分析 ・ポジショニング ・機会分析 ・価値最大化プラン ・アクションプラン ・パートナー企業とのJCCメンバーとして最適なマーケティング戦略・実行プランを策定する ・パートナー企業と上市戦略を策定する ・アジアパシフィック（AP）のリージョナルマーケティングと連携をとり APでの新製品の価値最大化に貢献する ・マーケティング本部の最適化に貢献する ◎プロダクトマネージャー経験3年以上（外資系が好ましい） ・整形領域における幅広い知識・経験プラス ・マーケティング戦略策定知識・実行プラン立案能力 ・英語能力　TOEIC700点以上 ◆勤務地：東京本社（品川） ●安全性情報部製造販売後調査 ○製造販売後調査（使用成績調査又は特定使用成績調査）の企画立案・実施・管理全般 ・GPSP関連業務として製造販売後調査の基本計画書作成、 使用成績調査/特定使用成績調査の実施、安全性定期報告，再審査申請等 ◎GPSPに関わる総合的知識、及び製造販売後調査の企画・実施の実務経験。 （基本計画書作成から再審査申請までの経験があればなお望ましい） ・安全性定期報告書/再審査申請書作成のための医療統計学及び医学・薬学の基礎知識 ・3年以上の製造販売後調査の企画・実施に関わる実務経験必須 ・英語能力：TOEIC500点以上 ◆勤務地：東京本社（品川） ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。