日本における疼痛治療領域のリーディングカンパニー。 募集要項 ●生物統計マネジャー ○ノルスパン申請プロジェクトメンバーとして統計学的 　問題点を解決 ・生物統計責任者として開発製品の最適な臨床試験設計 　に貢献 ・臨床試験遂行における統計学的問題点を明らかにし臨 　床チームに提案 ・最新の統計学を習得し最高レベルの臨床開発および臨 　床試験設計をリード ・グローバルの統計チームと連携し最新、最適な統計手 　法を導入、浸透 ◎生物統計経験者（５年以上）（外資系であれば、なお可） ・医薬品製造販売承認申請経験者 ・生物統計学知識のある方 ・コミュニケーション、交渉力のある方 ・医学知識（理解能力）のある方 ・要英語力（TOEIC 700点以上） ◆勤務地：東京 ●ノルスパン　プロダクトマネジャー ○ノルスパン申請プロジェクトメンバーとして製品ポジ 　ショニングおよび特徴を申請資料に反映 ・ノルスパンのマーケティング戦略を策定 ・市場分析 ・ポジショニング ・機会分析 ・価値最大化プラン ・アクションプラン ・JCCメンバーとして最適なマーケティング戦略、実行 　プランを策定 ・上市戦略を策定 ・アジアパシフィック（AP）のリージョナルマーケティ 　ングと連携をとりAPでのノルスパンの価値最大化に貢献 ・マーケティング本部の最適化に貢献 ◎プロマネ経験者（２年以上）（外資系であれば、なお可） ・マーケティング戦略策定知識、実行プラン立案能力の 　ある方 ・リーダーシップおよびオーナーシップのある方 ・コミュニケーション、交渉力のある方 ・市場分析能力のある方 ・要英語力（TOEIC 700点以上） ◆勤務地：東京 ●安全性情報部門責任者 ○薬事法等の関連規制に基づき、開発品に要求されてい 　る安全性情報の収集、規制当局、海外関連会社への報 　告を行うとともに治験施設への報告に必要な情報を治 　験実施部門に伝達 ・必要な海外関連会社とのインターフェースを含めた社 　内システムの維持し、必要に応じて再構築 ・報告にあたって必要な有害事象報告の評価が適切に行 　われる社内システムを構築、維持 ・開発の最終ステージには製造、販売後の安全性情報の 　統括、管理を視野に社内体制を構築し、製造、販売承 　認取得後は市販品に求められている安全性情報の収集、 　集積、評価及び規制当局への報告の一連の安全性情報 　の管理を統括するとともに再評価資料の作成を統括 ◎安全性情報担当部門の業務をマネジャーあるいはその 　代行レベルで担当した経験者 ・安全性情報担当部門の業務を実務者レベルで対応でき 　る知識、スキルのある方（海外関連会社からの情報入 　手窓口業務、当局への報告業務、治験で発生した有害 　事象の海外関連会社への報告業務） ・報告された安全性情報を規制当局ので要求している方 　法で報告するためのスキルのある方 ・安全性情報の一次評価ができる医学、薬学知識のある方 ・安全性評価委員会をchairできるリーダーシップ、交渉 　力等のある方（特に、外部医学専門家との調整ができ 　る能力） ・マネジャーに必要な一般的能力のある方 ・他部門、特に臨床開発部門、規制等力との交渉能力、 　多数の部下の管理能力のある方 ・開発品並びに製造販売後の安全性情報の処理の両方を 　マネジャーあるいはその代行レベルで担当した経験者 　であれば、なお可（再審査業務を中心メンバーとして 　担当した経験があれば、なお可） ・将来MPKKが電送方法を選択した場合の対応が可能な経 　験、スキルがあれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 800点以上） ◆勤務地：東京 ●品質保証マネージャー ○製造販売業の品質保証業務（GQP）、総合機構等のGMP 　査察対応 ・承認書関連の工場（海外含む）に対する情報交換等 ◎上記職務経験者（３年以上） ・工場での品質管理知識のある方 ◆勤務地：東京（港区） ●コーポレート本部　ビジネスデベロップメント部　部長 ○コーポレート戦略の立案 ・他社とのビジネスアライアンスの計画、実行 ・現在のアライアンス先との折衝 ・グローバルとのコミュニケーション ◎製薬会社でのマーケティングの経験者 ・製薬会社でのライセンシングの経験者 ・製薬会社での開発の経験者 ・製薬業界知識一般のある方 ・分析力、計画策定能力、問題発見能力、問題解決能力、 　ファシリテーション能力のある方 ・前向き、挑戦意欲、目標達成意欲の旺盛な方 ・要PCスキル ・要英語力（TOEIC 700点以上） ◆勤務地：東京 ●非臨床シニアマネージャー ○開発品の非臨床（薬理、毒性及び吸収、分布、代謝、 　排泄）試験について申請資料として用いる観点から海 　外非臨床担当者及び必要に応じて社外コンサルタント 　との協議を行い、MKKとしてのCTD資料（CTD/module 4） 　とする ・CTD module 2（non-clinical parts）について海外非 　臨床担当者及び必要に応じて社外コンサルタントとの 　協議を行い、開発品の承認が容易なCTDとする ・申請後の非臨床試験に関する当局対応を海外非臨床担 　当者及び必要に応じて社外コンサルタントとの協議を 　行い実施 ・申請する非臨床試験データの信頼性確保に関する業務 ・新規開発品、開発候補品について海外非臨床担当者及 　び必要に応じて社外コンサルタントとの協議を行い、 　国内開発を容易とするとともに将来の申請に備える ◎製薬会社の非臨床部門のいずれかの分野でのマネジャー 　あるいはそれに準じる経験者 ・海外担当者との非臨床試験に関するネゴシエーション 　の経験者 ・他のプロジェクトチーム員との協調を保ち業務を遂行 　できる方 ・科学的なバックグラウンドのもとに非臨床試験の問題 　点を理解できる能力のある方 ・外部コンサルタントに対するマネージメントスキルの 　ある方 ・問題点の解決にイニシアティブをとる性向の方 ・薬理分野に関する経験があれば、なお可 ・他分野をベースに薬理分野についても理解し、業務が 　進められれば、なお可 ・自ら非臨床試験を実施した経験があれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 700点以上） ◆勤務地：東京 ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。