スイスに本拠を置く医薬品企業。研究開発を重視。 転職求人情報 ●安全性情報 ○国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応（臨床開発治験及び市販後有害事象） ・安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価 ・医薬品添付文書の作成並びに改訂 ◎大卒以上（特に薬学、理学、農学系出身者） ・３年以上の安全性関連業務の実務経験者 ・要英語力（TOEIC600程度） ・コミュニケーション能力の高い方 ◆勤務地：東京 ●サイトエンジニアリング ○医薬品の製剤/包装工場の構造設備（製造機器/設備及び施設）の中長期計画立案と実行 ・新規構造設備導入（更新）のプロジェクトマネジメント ・新規構造設備導入（更新）及び変更時の適格性評価 ・構造設備の維持管理業務のリード ・親会社（欧州系）のエンジニアリング部門との連携及び協調 ◎理工系（機械、電気/電子など）の大卒以上 ・製薬工場構造設備のプロジェクトにおける技術者としての経験（3年以上） ・建築、製造設備、ユーティリティー、空調設備、電気設備、物流設備などで技術者としての経験 ・医薬品製剤/包装プロセス並びにGMP知識を有すること ・英語力（TOEIC 700点以上） ◆勤務地：篠山（大阪） ●経口剤販促資材の作成・改訂スタッフ ○経口剤販促資材の作成・改訂 ・薬審提出資料作成などMRからの依頼業務対応 ・MR研修 ・製品およびジェネリック関連の説明会実施 ◎製薬業界での学術関連業務3年以上必須（ジェネリック経験尚可） ・新製品の販促資材作成経験 ・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル ・英語力あれば尚可（基本的に不問） ◆勤務地：東京 ●バイオマーカーマネージメント ○国内臨床試験，アジア臨床試験を主とするオンコロジー領域の薬剤開発におけるバイオマーカーマネージメント ・国内外のバイオマーカーのサンプルハンドリング，輸送，データ管理等 ・Lab CROへの業務委託や開拓 ・上記について，海外担当者との協働 ◎英語でのコミュニケーションに問題がない方 ・独力での海外担当者との電話会議が可能な方（TOEIC700点以上） ・臨床サンプル管理/CROへの委託・管理の経験のある方 ・データベースの構築や管理のスキルのある方 ・コミュニケーションスキルのある方 ・薬剤研究・開発の経験がある方 ◆勤務地：東京 ●安全性情報部スタッフ ○臨床開発治験及び市販後有害事象など国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応 ・安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価 ・医薬品添付文書の作成並びに改訂 ◎大卒以上（特に薬学、理学、農学系出身者） ・安全性関連業務の実務経験３年以上 ・英語力TOEIC600程度 ・コミュニケーション能力の高い方 ◆勤務地：東京 ●再審査部スタッフ ○担当製品に関する定期報告の作成 ・製造販売後市販後調査の立案・進捗管理 ・PMDA＆厚労省など規制当局対応 ・上記調査に関し、社内（安全性部門、セールス＆マーケーティング）、社外（KOL、医学専門家）との調整 ◎３年以上の製造販売後の市販後調査経験者 ・開発モニター経験があればなお可 ・コミュニケーションスキルの高い方 ・英語力TOEIC600程度 ・大卒以上（特に理学・薬学・農学出身者）147 ◆勤務地：東京 ●国内外の製造所の品質保証 管理職 ○品質保証 管理職 1)GMP関連業務（国内外の製造所の管理） ・製品の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理、CAPA ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ２）工場薬事関連業務 ・一変申請、軽微変更届時の製造方法、試験法、規格等の作成 ◎薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方 ・薬事法、日本薬局方、GMP、GLPの知識が豊富な方 ・品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせる（TOEIC700以上）方 ◆勤務地：兵庫 ●医薬品製造に関わる品質保証 一般スタッフ ○品質保証 一般スタッフ 医薬品製造に関わる品質保証業務 ・製剤試験（出荷判定、安定性、分析法バリデーション、試験法技術移管等） ・逸脱管理 ・製造方法・規格等の変更管理 ・製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理などの文書管理 ◎薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・製薬企業などで品質管理・品質保証の経験者 ・品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせる方（英語力TOEIC650点程度） ・GMP（医薬品の製造および品質管理に関する基準）に添った品質管理経験をお持ちの方 ・日本薬局方、GMPの知識がある方 ◆勤務地：兵庫 ●アソシエイトプロダクトマネージャー ○担当製品の市場価値および売上の最大化、ライフサイクルマネージメントの実施。 ・マーケティングプラン・プロダクトプランの立案と実行 ・プロモーションマテリアルの策定、全国講演会、研究会の立案・企画・実行 ・営業担当者への学術情報の提供や製品教育 ◎2年以上の医薬品メーカーにてのマーケティング経験（必須） ・高いコミュニケーション、プレゼンテーション能力 ・英語力（中級程度） ◆勤務地：東京 ●購買グループ　アシスタントマネージャー ○１）間接材（販促用印刷物、ＰＯＰ，広告宣伝、倉庫・運送、サービス他）のサプライヤとの価格交渉、契約 ２）購買プロセスの改善、効率的な体制の構築 ３）コスト削減目標の立案と達成 ４）業務の主要指標(KPI)を作成し、その向上につながる原因分析、改善提案、計画の実行を行って目標を達成する。 ５）関係各部との緊密な関係を維持し、部門業務全般の円滑な運営をおこない、購買関連業務全体の効率化に貢献する ◎３年から５年の購買業務経験（間接材の経験必須） ・コスト削減プロジェクトの経験 ・購買業務の実務担当として充分な知識を有する。 ・サプライヤーとの効率的な折衝能力を有し、異なる意見を取りまとめる能力がある事 ・社内ステークホルダーとの円滑なコミュニケーションができる能力 ・購買契約書の作成・交渉ができること ・CPSM（Certified Procurement Professional in Supply Management）, C.P.M.(Certified Purchasing Manager), またはCPP(Certified Procurement Professional)を保有していれば尚可 ・４年生大学卒 ・Business Englith 尚可 ◆勤務地：東京 ●メディカルサイエンスリエゾン ○オンコロジー製品やその疾患領域（発売前のパイプラインも含む）に関係する外部の顧客（特に医師であるKey Opinion Leader：KOLや治験担当医師）に対して学術情報を通じて、より強固な人間関係を構築する。 ・組織戦略に基づき、科学的な見地からマーケティング部門・開発部門・営業部門を支援する ◎外部の顧客（KOLや治験担当医師）に対して良好な関係構築ができる方 ・社内関係部署と協働できるコミュニケーション能力のある方 ・オンコロジー学術知識のある方 ・資料作成（Power Point、Excel、Word）に自信のある方 ・プレゼンテーション能力がある方 ・宿泊出張が可能な方 ・TOEIC600点以上あるいは同等レベルの英語力 ・GlobalのMSL（Medical Science Liaison)Groupとのコミュニケーションができる方 ◆勤務地：東京、名古屋 ●OTC事業部 開発部門 一般スタッフ ○医薬品製造販売承認申請書作成、新製品薬事戦略策定補助等開発薬事業務、薬事行政対応業務（申請相談、広告・表示関連相談、厚生労働省担当各課照会事項対応等）、OTC製品広告・表示等OTC事業部内薬制業務 ◎OTC医薬品の申請業務経験 ５年程度 OTC医薬品の広告・表示等薬制業務経験 ５年程度 英語レベル：初中級（TOEIC500以上） ◆勤務地：東京 ●経験者MR・営業所長 ○循環器・代謝領域・中枢神経領域に特化した提案活動 ◎大卒以上 ・要MR認定証、要普通免許、全国勤務、転勤可能な方 ◆勤務地：東京 ●安全性情報 ○国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応（臨床開発治験及び市販後有害事象） ・安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価 ・医薬品添付文書の作成並びに改訂 ◎大卒以上 ・３年以上の安全性関連業務の実務経験者 ◆勤務地：東京 ●プロジェクトマネジメント ○国際開発プロジェクトの日本国内におけるプロジェクトリーダーまたは プロジェクトコーディネーター ◎３年以上の臨床開発もしくは薬事での実務経験のある方 ・プロジェクト・リーダーとしての経験と実績 ・国際開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験者は尚可 ・オンコロジー領域験者尚可 ・プレゼンテーションスキル、交渉力、コミュニケーションスキルの高い方 ・英語力上級（TOEIC ７００以上） ◆勤務地：東京 ●オンコロジーメディカルライティング ○治験薬概要書の作成 ・申請概要書の作成 ・メディカルライティング文書のレビューと品質管理 ◎２年以上のメディカルライティングの経験 ・治験薬概要書、治験薬概要書の知識、理解 ・TOEIC600点以上 ◆勤務地：本社（東京） ●オンコロジー専門MR ○医師を中心とする医療従事者に対して、 オンコロジー領域医薬品に関する情報の提供・収集・伝達を担当 ・一般職ＭＲ ◎大卒以上 ・ＭＲ経験3年以上 ・要ＭＲ認定証 ・要普通免許 ・全国勤務可 ※オンコロジー領域経験者歓迎 ◆勤務地：全国主要都市 ●品質保証 ○医薬品製造に関わる品質保証業務＜一般スタッフ＞ ・製剤試験（出荷判定、安定性、分析法バリデーション、試験法技術移管等） ・逸脱管理 ・製造方法・規格等の変更管理 ・文書管理（製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理） ○医薬品製造に関わる品質保証業務＜管理職＞ ・GMP関連業務（製造所の品質管理、他社製造所及び原材料供給業者への定期査察） ・GMP適合性調査への対応 ・市場への製品の出荷可否判定 ・海外サイト並びに他社との取り決めの締結及び更新 ◎＜一般スタッフ＞ ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・製薬企業などで品質管理・品質保証の経験をお持ちの方 ・品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせる方（TOEIC650点程度の英語力） ・GMP（医薬品の製造および品質管理に関する基準）に添った品質管理経験をお持ちの方 ・日本薬局方、GMPの知識がある方 ・以下経験があれば望ましい �@原料・製剤の機器分析の経験 �A不具合があった際の検証、対応、プロセスの改善提案経験 �B安定性試験や分析方法のバリデーションの経験 ◎＜管理職＞ 上記事項に加えて、 ・チームのマネジメントの経験 ・GMP業務の経験、査察実施、対応経験が豊富 ◆勤務地：兵庫県篠山市 ●開発薬事 ○新薬の迅速な開発及び承認取得のため、開発候補医薬品プロジェクトチームの一員として、 グローバルメンバーとも協働し、新薬の開発戦略及び薬事戦略を構築し、実施すると共に、 申請及び承認取得をリードする。 ・(例)治験相談準備及び実施、CTD作成及び校閲、薬事知識のプロジェクトチームへの提供、治験関連業務 ・関連する規制当局及び社内の関連部署と高い信頼関係を構築するためにコミュニケーションを密に取る。 ・(例)担当プロジェクトの規制当局窓口、当局とのコンタクト・レポート作成・配布 ◎３年以上の開発薬事に関する職務経験者 ・コミュニケーション能力の高い方 ・国内外のメンバーと一緒に協働できる方 ・TOEIC600点以上の方 ◆勤務地：本社（東京） ●解析プログラマー ○スイス・アメリカ・イギリス・インドの同僚と、密接のかかわりながら、 臨床試験、併合解析、規制当局からの指示事項対応　に必要な図・表の作成を行う。 ・解析計画立案時、プログラミングスタンダードの観点から、帳票類の仕様についてのINPUT　 ・解析データセット仕様書の作成 ・解析プログラム（主に　SAS）の作成・実行ならびに　バリデーション ・Multinational trials における、日本で承認を得るために必要な事柄のINPUT ◎製薬企業・ＣＲＯで臨床試験の解析プログラマとしての経験が２年以上ある方 ・ＳＡＳによるプログラミングスキル/テクニカルスキルをお持ちの方 ・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・要英語力（TOEIC700点以上） ◆勤務地：本社（東京） ●臨床研究 ○グローバルメンバーと協働し、臨床開発戦略を構築、治験実施計画書の作成、 治験薬概要書、Briefing Book、CTD＆論文等を作成する。 ・国内臨床試験におけるクリニカルトライアルチームを牽引する。 ◎３〜５年以上臨床試験の企画・立案・実施・報告書の作成経験を有する方 ・英語力必須（目安：TOEIC　800点以上の方） ・大学院卒（薬学、理学、農学系の出身者） ◆勤務地：本社（東京） ●リードモニター ○臨床試験（臨床薬理試験を含む）がGCP及び臨床試験計画書に従って 実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う。 ・モニター（業務委託先を含む)を監督・リードする。 具体的には、モニターとして試験開始に先立ち実施医療機関の選定、 契約手続きを行い、試験中はモニタリング計画書に従ったモニタリング、 症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、症例報告書の回収、 治験薬供給管理の確認、そして試験終了時の諸手続きを行う。また、モニターを監督・リードする。 ◎薬学・自然科学の知識を有し、オンコロジー領域の臨床開発モニター経験が５年以上の方 ・ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方 ・プロジェクトをリードした経験を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級(TOEIC800点)以上の方、読み書きが出来る方 ◆勤務地：本社（東京） ●サイエンスコミュニケーション ○オンコロジーマーケティング部門において、メディカルマネージャ（学術担当）として、 担当製品の市場価値および売り上げの最大化、ライフサイクルマネージメントの実施。 ・製品に関する最新情報（学会および論文）の収集と提供 ・Publication Planの立案と推進 ・全国講演会・研究会の立案、企画、実行 ・KOL development ・プロモーションマテリアルの策定 ◎5年以上の医薬品営業・マーケティング関連業務の経験を有する ・2年以上のスペシャリティー領域での経験を有する（オンコロジー領域が好ましい） ・5年以上の学術知識と学術の業務経験を要する ・高いコミュニケーション、プレゼンテーション能力 ・ＭＲ経験者歓迎 ・要英語力（中級程度（TOEIC600点以上）、読解優先） ・オンコロジー領域経験者歓迎 ◆勤務地：本社（東京） ●オンコロジー事業部　メディカルサイエンスリエゾングループ ○当社製品やその領域に関連する科学的な問題に対して外部の顧客（特に血液領域） と連携し、問題の解決にあたる。 ・製品のマーケティング戦略にそって、科学的見地から営業部門・マーケティング部門 ・開発部門を支援する。 ◎臨床開発の経験が１０年以上あり、プロトコール作成やＫＯＬとの 関係構築を経験されている方、もしくは、マーケティング経験者 ・オンコロジー領域での経験があれば尚可 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級(TOEIC600点)以上の方、読み書きが出来る方 ◆勤務地：東京・名古屋・大阪・福岡 ●生物統計解析スペシャリスト ○医薬品の臨床開発試験における統計解析業務 ・統計解析計画の立案、解析の実施、報告書の作成、当局対応など ◎製薬企業・ＣＲＯで統計解析の実務経験が3年以上ある方 ・ＳＡＳによるプログラミング経験者 ・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・要英語力（TOEIC700点以上） ◆勤務地：東京 ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 求人情報に関するお問い合わせはこちら。 ※ 転職相談をご希望の方は、こちらからご登録を。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。