スイスに本拠を置く医薬品企業。研究開発を重視。 転職求人情報 ●プロジェクトマネジメント ○国際開発プロジェクトの日本国内におけるプロジェクトリーダーもしくはプロジェクトコーディネーター ◎臨床開発もしくは薬事での実務経験のある方（3〜5年以上の） ・プロジェクトリーダーもしくはコーディネーターとしての経験と実績のある方 ・国際開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験者は尚可 ・プレゼンテーションスキル、コミュニケーションスキルの高い方 ・オンコロジー、中枢神経系、循環器領域経験者尚可 ・TOEIC800点以上が望ましい（海外留学もしくは海外勤務経験者） ◆勤務地：東京 ●開発薬事 ○新薬の承認申請及び承認取得関連業務 ・海外開発チームとの連携による日本の開発戦略への関与 ・当局対応（治験相談など） ◎3年以上の薬事経験者（オンコロジー領域であれば尚可） ・医薬品開発および薬事制度知識のある方 ・交渉力、コミュニケーションスキルの高い方 ・TOEIC650点以上 ◆勤務地：東京（本社） ●オンコロジー臨床研究 ○Phase�Uを担当する ・臨床開発計画の立案（主にPhase�U）、同意書作成 ・当局への申請、戦略立案 ・PMDA相談資料、臨床担当分の申請資料等の作成 ◎がん領域での臨床開発に関する業務経験のある方 ・以下、(1)or(2)or(3)の条件 (1)3年以上のモニター経験、施設のモニター経験、臨床研究の一通りの知識。 （クリニカルトライアルリーダーのアシスタントとして検討します） (2) (1)及びプロトコール及びそれに関連した資料の作成経験がある。 （5〜7年位の開発経験）（クリニカルトライアルリーダーで検討します） (3)　(1)、(2)及び臨床担当分の申請資料等の作成経験がある ・英語力（TOEIC 600点以上） ◆勤務地：東京（本社） ●早期臨床開発 ○日本におけるフェーズ�Tスタディの企画から実施 ・臨床における治験薬開発をサポート ・基礎研究のデータを使用して、有意義なフェーズ�Tスタディのデザインと実行・実施 ・フェーズ�Tスタディ結果を使用し承認申請のためのフェーズ�U、 フェーズ�Vスタディに進展させるため臨床研究グループと協力することができる ◎基礎研究からトランスレーショナルリサーチに精通している。 ・オンコロジー分野の経験のある方は尚可 ・状況やデータの変更等にフレキシブルでかつ順応できる方 ・3年以上の医薬品の研究、臨床開発、臨床モニターの経験のある方 ・英語力（海外とのTV会議あり） ・プレゼンテーション能力／コミュニケーションスキル ・薬効薬理試験の経験or薬物動態、毒性試験（PK/PD解析など）の経験、 基礎知識、あわせて、何かしらの臨床の経験が必要です。 ◆勤務地：東京（本社） ●OTC事業部　戦略企画提携部　新製品・提携グループ（管理職） ○「新製品開発・上市のためのグローバル・ ローカルプロセスのマネジメント：JIT(Japan Innovation Team)、 SRC(science review comitte)、及びGIT(Global Innovation Team) (Gkl等各種会議対への新製品企画提案 （マーケティング部門との調整や財務評価を含む）およびその予備検討・開発企画の承認取得) ・BD&L案件の企画立案、DRCの承認取得(Due Diligenceでポジティブと判断された製品・技術についての当該企業との契約交渉・アライアンスマネジメントを含む) ・企業評価及びM&Aプロセス全般のマネジメント ◎事業開発・提携の実務経験・契約書関連業務実務経験3年以上 （この業務経験を重視します） ・マーケティング（新製品企画）の実務経験3年以上 ・企業財務およびバリュエーションに関する実務経験3年程度 ・ExcelおよびPowerPointに堪能3年以上 ・TOEIC 800点以上 ◆勤務地：東京（本社） ●臨床研究 ○呼吸器領域におけるクリニカルトライアルヘッド ・グローバルメンバーと協働し、臨床開発戦略を構築、 治験実施計画書の作成、治験薬概要書、Briefing Book、CTD＆論文等を作成する。 ・国内臨床試験におけるクリニカルトライアルチームを牽引する。 ◎5年以上臨床試験の企画・立案・実施・報告書の作成経験を有する方 （特に呼吸器領域での経験者であれば尚可） ・コミュニケーション能力の高い方 ・国内外のメンバーと一緒に協働できる方 ・英語力必須（目安：TOEIC 800点以上の方） ・大学院卒（薬学、理学、農学系の出身者） ◆勤務地：東京（本社） ●ブランドマネジメントグループ ○マーケティング部のブランドマネジャーとして、 製品のコンセプト開発から導入プランの作成、実施等 ◎マーケティングの経験3年以上 （グローバル企業でのマーケティングの経験が好ましい） ・医薬品、トイレタリー、食品等のマーケティング経験が望ましい ・英語　TOEIC 600点以上 ◆勤務地：東京（港区） ●業務系アプリケーション導入 ○マーケティング、営業部門へIT知識を活用したソリューション提供およびITサポート業務 ・マーケティング、営業部門のビジネスアプリケーションシステム（例：SFA、CRM）の開発導入、運用、保守 ◎2年以上のビジネスアプリケーションシステムの開発導入・運用・保守経験をお持ちの方・営業支援システム全般CRM、SFA、Data Warehouseなどに詳しい方 ・マーケティング、営業部門でのビジネス経験者優遇 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級（TOEIC 600点）以上の方、読み書きが出来る方 ◆勤務地：東京（本社） ●情報システム品質管理 ○ITプロジェクトおよびサービスにおける品質管理業務 （例：テスト手順書・記録書のレビュー・承認） ・情報システム開発導入・運用・保守に関するSOP作成・改定およびトレーニング ・情報システム品質監査（自己点検を含む）業務 ◎5年以上のビジネスアプリケーションシステムの開発導入 ・運用・保守経験をお持ちの方 ・CSV(Computerized System Validation) ・SOX IT/COBIT、ITIL、IT Securityなどに詳しい方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級以上の方、読み書きができるレベル ◆勤務地：東京（本社） ●メディカルサイエンスグループ ○当社製品やその領域に関連する科学的な問題に対して外部の顧客 （特に血液領域）と連携し、問題の解決にあたる。 ・製品のマーケティング戦略にそって、 科学的見地から営業部門・開発部門を支援する。 ◎以下のA or Bに該当する方 A．臨床開発の経験が10年以上あり、プロトコール作成や KOLとの関係構築を経験されている方 B．MR職経験が10年以上あり、大学病院、基幹病院の経験を有する方 （マーケティングの経験があれば望ましい） ・コミュニケーション能力 ・英語力（読み書きができるレベル） ※オンコロジー領域の経験があれば望ましい ◆勤務地：名古屋、大阪、福岡 ●CMC薬事 ○医薬品の開発、承認申請において、原薬、製剤の製造 　及び品質に関連する以下の業務を、スイス本社と連携 　して行う ・製造、品質管理に関する専門家として、薬事情報を収 　集し薬事戦略を提案 ・承認申請にかかる製造、品質管理分野の資料及び申請 　書作成 ・審査等における製造、品質管理分野に関する規制当局 　等からの照会事項に対し、回答を作成 ・薬事法に従った市販製品の一部変更承認申請、記載整 　備を海外担当者および国内生産部門との調整により行う ◎大卒以上（薬学、理学、農学系） ・化学、生物化学の専攻であれば、なお可 ・医薬品の製造、品質管理における医薬品開発または薬 　事（CMC薬事）経験者（３年以上） ・協調性をもって周囲と良好なコミュニケーションが取 　れる方 ・要英語力 ◆勤務地：東京（港区） ●OTC営業部（管理職） ○キーアカウント統括マネジャーもしくは、OTC営業部 　エリア統括マネジャー ◎OTC営業経験者（４年以上） ・営業所長、エリアマネジャー経験者（２年以上） ・マネジメント経験者（２年以上） ・マーケティング知識、基礎知識のある方 ◆勤務地：首都圏 ●臨床開発モニター ○臨床試験（臨床薬理試験も含む）がGCP及び臨床試験計 　画に従って実施されていることを確認するためのモニ 　タリング業務全般 ・試験開始に先立ち実施医療機関の選定、契約手続きを 　行い、試験中はモニタリング計画書に従ったモニタリ 　ング、症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、 　症例報告書の回収、治験薬供給管理の確認、試験終了 　時の諸手続き ◎薬学、自然科学の知識を有し、オンコロジー領域の臨 　床開発モニター経験者（５年以上） ・プロジェクトをリードした経験者 ・ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規 　制要件の知識を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・要英語力 ◆勤務地：東京（港区） ●統計解析スペシャリスト ○医薬品の臨床開発試験における統計解析業務 ・統計解析計画の立案、解析の実施、報告書の作成、当 　局対応など ◎製薬企業、CROで統計解析の実務経験者（３年以上） ・SASによるプログラミング経験者 ・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方 ・コミュニケ―ション能力の高い方 ・オンコロジー領域SASプログラミング経験者であれば、 　なお可 ・要英語力（TOEIC 600点以上） ◆勤務地：東京（港区） ●給与マネジメント ○人件費予算の策定、管理および給与等報酬制度や人事 　評価制度の設計、管理など ◎給与計算、社会保険、人件費管理などの実務経験者 　（５年程度） ・給与ベンチマークデータの分析や職務評価の経験者 　（５年程度） ・海外の担当者とコミュニケーションができる方 ・要PCスキル（Excel、Power Point） ・要英語力（TOEIC 700点以上） ◆勤務地：東京 ●オンコロジーデータマネジメント ○自社EDCを使ったデータマネジメント業務（DM計画書、 　報告書の作成、データクエリーの発行、データの精査） ・担当品目のClinical teamへの参画（プロトコール検討、 　e−CRF検討、作成補助、データ取扱い検討） ・CROとのコンタクト、調整、指導 ・Globalデータマネジメントチームメンバーとの電話会 　議や会議 ◎大卒以上 ・製薬業界にてDM業務に携わっている方（３年以上） ・コミュニケーションスキル、交渉能力の高い方 ・リーダーシップのある方 ・要英語力 ◆勤務地：東京（港区） ●品質保証 ○医薬品製造に関わる品質保証業務 ・原料、製剤の理化学試験の実施 ・不具合があった際の検証、対応、プロセスの改善提案 ・安定性や分析方法のバリデーションの実施および報告 ・チームのマネジメント ・コンプライアンス業務 ◎大卒以上（薬学系、化学系） ・普通自動車免許保有者 ・製薬、食品、化学系などで品質管理、品質保証の経験 　者（２年以上） ・機器分析（特にHPLC）の経験者 ・製薬業界でコンプライアンスを担当した経験者 ・GMP（医薬品の製造および品質管理に関する基準）に 　添った品質管理経験者 ・日本薬局方、GMP、GLPの知識がある方 ・要英語力（TOEIC 800点以上） ◆勤務地：兵庫（篠山市） ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 求人情報に関するお問い合わせはこちら。 ※ 転職相談をご希望の方は、こちらからご登録を。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。