スイスに本拠を置く医薬品企業。研究開発を重視。 転職求人情報 ●ＣＭＣ薬事 ○製造・品質管理に関する専門家としての薬事戦略をリードする ・承認申請にかかる製造・品質管理部門の資料申請を国内外の関係部門と調整し、作成する ・審査等における製造・品質管理分野に関する規制当局等からの擬義への対応を行う ・薬事法に従った市販製品の一部変更承認申請・記載整備を 海外担当者及び国内生産部門と調整し、推進する ◎大卒以上 ・5年以上のCMC薬事に関する職務経験 ・コミュニケーション能力の高い方 ・国内外のメンバーと一緒に協働できる方 ・要英語力（TOEIC 800点以上） ・マネジメント経験のある方 ◆勤務地：本社（東京） ●薬物動態グループ ○薬物動態グループのグループマネージャー職 ・早期開発品目の臨床薬物動態を担当し、試験デザイン、ＣＴＮ対応、ＰＫ/ＰＤ解析実施 ・開発中期でのＰＭＤＡ相談、後期開発段階では臨床薬物動態、臨床薬理に関して申請業務全般 ・申請後の照会事項対応、ＰＭＳへのインプット ・臨床開発チームの一員としての諸活動 ・若手の育成、プロセス改善や戦略的提言・サポート、開発・申請戦略の策定 ◎５年以上の非臨床・臨床薬物動態の経験、ＰＫ/ＰＤ解析能力　 ・５年以上の臨床薬理試験を通じての臨床開発経験 ・博士あるいは同等の能力を有する方 ・TOEIC700点以上の方 ・部下の指導や育成に携わった経験 ◆勤務地：本社（東京） ●オンコロジー早期臨床開発 ○早期開発品目の臨床薬物動態を担当し、試験デザイン、ＣＴＮ対応、ＰＫ/ＰＤ解析実施 ・開発中期でのＰＭＤＡ相談、申請段階では臨床薬物動態、 臨床薬理に関するＣＴＤ等の申請業務全般、申請後の照会事項対応 ・臨床開発チームの一員としての諸活動 ◎非臨床・臨床薬物動態の経験、ＰＫ/ＰＤ解析能力３年以上 ・臨床薬理試験を通じての臨床開発経験あれば可 ・ＰｈＤ或いは同等の知識・経験 ・要英語力（TOEIC700点以上)- 海外とのやり取りが頻繁にございます ※オンコロジー分野での経験者は尚可 ◆勤務地：本社（東京） ●メディカルサイエンスリエゾン ○当社製品やその疾患領域に関係する外部の顧客の人間関係を構築する。 ・組織戦略に基づき、科学的な見地からマーケティング部門・開発部門・営業部門を支援する。 ◎外部の顧客に対して良好な関係構築ができる方 ・社内関係部署と協働できるコミュニケーション能力のある方 ・学術業務に興味のある方 ・資料作成（Power Point、Excel、Word）に自信のある方 ・プレゼンテーション能力がある方 ・宿泊出張が可能な方 ・TOEIC600点以上あるいは同等レベルの英語力 ・GlobalのMSL（Medical Science Liaison)Groupとのコミュニケーションができる方 ◆勤務地：東京・名古屋・大阪・福岡 ●オンコロジー専門MR ○医師を中心とする医療従事者に対して、 オンコロジー領域医薬品に関する情報の提供・収集・伝達を担当する。 ・一般職ＭＲとしての採用です。 ◎大卒以上 ・ＭＲ経験3年以上 ・要ＭＲ認定証 ・要普通免許 ・全国勤務可 ※オンコロジー領域経験者歓迎 ◆勤務地：全国主要都市 ●開発薬事 ○新薬の迅速な開発及び承認取得のため、開発候補医薬品プロジェクトチームの一員として、 グローバルメンバーとも協働し、新薬の開発戦略及び薬事戦略を構築し、実施すると共に、 申請及び承認取得をリードする。 ・(例)治験相談準備及び実施、CTD作成及び校閲、薬事知識のプロジェクトチームへの提供、治験関連業務 ・関連する規制当局及び社内の関連部署と高い信頼関係を構築するためにコミュニケーションを密に取る。 ・(例)担当プロジェクトの規制当局窓口、当局とのコンタクト・レポート作成・配布 ◎３年以上の開発薬事に関する職務経験者 ・コミュニケーション能力の高い方 ・国内外のメンバーと一緒に協働できる方 ・TOEIC600点以上の方 ◆勤務地：本社（東京） ●臨床開発モニター　グループマネジャー ○担当治験の実施（オペレーション）に関する責任者として ・モニター及びモニターによるモニタリング活動を管理する。 ・治験をSOP，GCP及び関連法規に則り実施する。 ・的確なdataをスケジュールに従い入手する。 ◎薬学・自然科学の知識を有し、臨床開発モニター経験が５年以上ある方 ・ＩＣＨ−ＧＣＰ、Ｊ−ＧＣＰおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方 ・モニタリンググループのマネジメント経験が２年以上ある方 ・英語中級（TOEIC600点）以上の方 ・大卒以上 ◆勤務地：本社（東京） ●解析プログラマー ○スイス・アメリカ・イギリス・インドの同僚と、密接のかかわりながら、 臨床試験、併合解析、規制当局からの指示事項対応　に必要な図・表の作成を行う。 ・解析計画立案時、プログラミングスタンダードの観点から、帳票類の仕様についてのINPUT　 ・解析データセット仕様書の作成 ・解析プログラム（主に　SAS）の作成・実行ならびに　バリデーション ・Multinational trials における、日本で承認を得るために必要な事柄のINPUT ◎製薬企業・ＣＲＯで臨床試験の解析プログラマとしての経験が２年以上ある方 ・ＳＡＳによるプログラミングスキル/テクニカルスキルをお持ちの方 ・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・要英語力（TOEIC700点以上） ◆勤務地：本社（東京） ●臨床研究オペレーション部 ○臨床開発業務における下記の業務もしくはサポートを遂行する。 ・新薬の開発ストラテジー、臨床開発経験の策定 ・治験実施計画書、同意説明文書、手順書、治験総括報告書、新生概要書の策定 （臨床データの評価分析を含む） ◎薬学、理学、農学系の出身者（修士以上） ・４年以上の臨床開発（モニター経験）のある方 ・治験実施計画書、治験総括報告書、申請概要書の作成経験もしくはサポート経験者 ・英語中級レベル以上（仕事で英語を使用した経験がある方、TOEIC600点以上） ◆勤務地：本社（東京） ●臨床研究 ○グローバルメンバーと協働し、臨床開発戦略を構築、治験実施計画書の作成、 治験薬概要書、Briefing Book、CTD＆論文等を作成する。 ・国内臨床試験におけるクリニカルトライアルチームを牽引する。 ◎３〜５年以上臨床試験の企画・立案・実施・報告書の作成経験を有する方 ・英語力必須（目安：TOEIC　800点以上の方） ・大学院卒（薬学、理学、農学系の出身者） ◆勤務地：本社（東京） ●臨床開発モニター ○臨床試験（臨床薬理試験を含む）がGCP及び臨床試験計画書に従って 実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う。 ・具体的には、試験開始に先立ち実施医療機関の選定、契約手続きを行い、 試験中はモニタリング計画書に従ったモニタリング、症例エントリーの進捗確認、 必須文書の確認、症例報告書の回収、治験薬供給管理の確認、そして試験終了時の諸手続きを行う。 ◎薬学・自然科学の知識を有し、オンコロジー領域の臨床開発モニター経験が５年以上の方 ・ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方 ・プロジェクトをリードした経験を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級(TOEIC600点)以上の方、読み書きが出来る方 ・大卒以上 ◆勤務地：本社（東京） ●安全性情報部 ○国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応 （臨床開発治験及び市販後有害事象） ・安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価 ・医薬品添付文書の作成並びに改訂 ・開発品及び市販品の安全性に関わる関連部署横断的なチームへの参画 ◎大卒以上（特に理系・薬系出身者、薬剤師であれば尚可） ・３年以上の安全性関連業務の実務経験者 ・要英語力（TOEIC600程度） ◆勤務地：本社（東京） ●薬価担当 ○オンコロジー事業部の開発品、新薬および既発売医薬品の以下の薬価施策担当業務 ・開発品に対する薬価戦略立案および開発計画へのインプット提供 ・新薬の薬価戦略立案、薬価申請、薬価交渉等薬価取得にいたる作業 ・既収載品の薬価戦略立案、薬価改定及び再査定当の対応 ◎医療用医薬品の薬価担当業務経験２〜３年以上 ・新薬の薬価取得経験（上市経験１製品以上） ◆勤務地：本社（東京） ●リードモニター ○臨床試験（臨床薬理試験を含む）がGCP及び臨床試験計画書に従って 実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う。 ・モニター（業務委託先を含む)を監督・リードする。 具体的には、モニターとして試験開始に先立ち実施医療機関の選定、 契約手続きを行い、試験中はモニタリング計画書に従ったモニタリング、 症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、症例報告書の回収、 治験薬供給管理の確認、そして試験終了時の諸手続きを行う。また、モニターを監督・リードする。 ◎薬学・自然科学の知識を有し、オンコロジー領域の臨床開発モニター経験が５年以上の方 ・ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方 ・プロジェクトをリードした経験を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級(TOEIC800点)以上の方、読み書きが出来る方 ◆勤務地：本社（東京） ●マーケティングエクセレンス ○マーケティングプラン・プロセスを推進し、質の高いC4プランをスケジュール通りに実践する。 ・タクティカルプランを率先して促進し、質の高い結果をタイミングよく導く。 ・マーケティング・アカデミー・プログラムを決定し、実行する。 ・コングレス（学会）・エクセレンス：　医療関係イベントへの参加を促進し、 そこから習得できるものを最大化する。 ・グローバルと日本とのコミュニケーション及びコラボレーションを強化する。 　 ・Nexus (Sharing Best Practice) を率先して行う。 ・クロスコラボレーション・ステアリング・コミッティーのメンバーとして率先して行動し、 必要な情報やフィードバックを提供する。 ◎医薬品メーカーでの５年以上のマーケティングの経験 ・リーダーシップ及びコミュニケーションスキル要。　 ・英語でのコミュニケーション能力（会話・文書作成能力）要　 ◆勤務地：本社（東京） ●サイエンスコミュニケーション ○オンコロジーマーケティング部門において、メディカルマネージャ（学術担当）として、 担当製品の市場価値および売り上げの最大化、ライフサイクルマネージメントの実施。 ・製品に関する最新情報（学会および論文）の収集と提供 ・Publication Planの立案と推進 ・全国講演会・研究会の立案、企画、実行 ・KOL development ・プロモーションマテリアルの策定 ◎5年以上の医薬品営業・マーケティング関連業務の経験を有する ・2年以上のスペシャリティー領域での経験を有する（オンコロジー領域が好ましい） ・5年以上の学術知識と学術の業務経験を要する ・高いコミュニケーション、プレゼンテーション能力 ・ＭＲ経験者歓迎 ・要英語力（中級程度（TOEIC600点以上）、読解優先） ・オンコロジー領域経験者歓迎 ◆勤務地：本社（東京） ●オンコロジー事業部　メディカルサイエンスリエゾングループ ○当社製品やその領域に関連する科学的な問題に対して外部の顧客（特に血液領域） と連携し、問題の解決にあたる。 ・製品のマーケティング戦略にそって、科学的見地から営業部門・マーケティング部門 ・開発部門を支援する。 ◎臨床開発の経験が１０年以上あり、プロトコール作成やＫＯＬとの 関係構築を経験されている方、もしくは、マーケティング経験者 ・オンコロジー領域での経験があれば尚可 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級(TOEIC600点)以上の方、読み書きが出来る方 ◆勤務地：東京・名古屋・大阪・福岡 ●生物統計解析スペシャリスト ○医薬品の臨床開発試験における統計解析業務 ・統計解析計画の立案、解析の実施、報告書の作成、当局対応など ◎製薬企業・ＣＲＯで統計解析の実務経験が3年以上ある方 ・ＳＡＳによるプログラミング経験者 ・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・要英語力（TOEIC700点以上） ◆勤務地：東京 ●プロジェクトマネジメント ○国際開発プロジェクトの日本国内におけるプロジェクトリーダーもしくはプロジェクトコーディネーター ◎臨床開発もしくは薬事での実務経験のある方（3〜5年以上の） ・プロジェクトリーダーもしくはコーディネーターとしての経験と実績のある方 ・国際開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験者は尚可 ・プレゼンテーションスキル、コミュニケーションスキルの高い方 ・オンコロジー、中枢神経系、循環器領域経験者尚可 ・TOEIC800点以上が望ましい（海外留学もしくは海外勤務経験者） ◆勤務地：東京 ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 求人情報に関するお問い合わせはこちら。 ※ 転職相談をご希望の方は、こちらからご登録を。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。