スイスに本拠を置く医薬品企業。研究開発を重視。 転職求人情報 ●メディカルサイエンスリエゾン ○当社製品やその領域に関連する科学的な問題に対して 外部の顧客（特に血液領域）と連携し、問題の解決にあたる。 ・製品のマーケティング戦略にそって、 科学的見地から営業部門・マーケティング部門・開発部門を支援する。 ◎外部の顧客（KOLや治験担当医師）に対して良好な関係構築ができる方 ・社内関係部署と協働できるコミュニケーション能力のある方 ・学術業務に興味のある方 ・資料作成（Power Point、Excel、Word）に自信のある方 ・プレゼンテーション能力がある方 ・宿泊出張が可能な方 ・TOEIC600点以上あるいは同等レベルの英語力 ・GlobalのMSL（Medical Science Liaison)Groupとのコミュニケーションができる方 ◆勤務地：東京 ●プロジェクトマネジメント ○国際開発プロジェクトの日本国内におけるプロジェクトリーダーまたは プロジェクトコーディネーター ◎３年以上の臨床開発もしくは薬事での実務経験のある方 ・プロジェクト・リーダーとしての経験と実績 ・国際開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験者は尚可 ・オンコロジー領域験者尚可 ・プレゼンテーションスキル、交渉力、コミュニケーションスキルの高い方 ・英語力上級（TOEIC ７００以上） ◆勤務地：東京 ●ph1 臨床開発 オンコロジー領域 ○Phase�T(もしくはまれにPhase�U)スタディーの臨床開発、実行、達成の一連 ・臨床における治験薬開発をサポートするための基礎研究を理解し、 それらのデータを使用して、有意義なPhase�Tスタディーのデザインと実行、実施 ・臨床研究グループと協力しPhase�Tスタディー結果を使用し 承認申請のためのPhase�U、Phase�Vスタディーに進展させる ◎3年から5年以上の臨床試験の企画・立案・実施・報告書の作成経験を有する人 ・状況やデータなどの変化・変更などにフレシキブルに対応できる人 ・基礎研究からtranslational researchに精通している人 ・専門分野の人と話し合い、リードでき尚且つ国内外のメンバーとも一緒に協働できる人 ・要英語力（TOEIC800点以上)- 海外とのやり取りが頻繁にございます ◆勤務地：本社（東京） ●オンコロジーメディカルライティング ○治験薬概要書の作成 ・申請概要書の作成 ・メディカルライティング文書のレビューと品質管理 ◎２年以上のメディカルライティングの経験 ・治験薬概要書、治験薬概要書の知識、理解 ・TOEIC600点以上 ◆勤務地：本社（東京） ●開発本部　再審査部 ○担当製品に関する定期報告の作成 ・製造販売後調査（市販後調査）の立案と進捗管理 ・規制当局（PMDA＆厚労省）対応 ・上記調査に関し、社内（安全性部門、セールス＆マーケーティング） 社外（KOL、医学専門家）との調整 ◎３年以上の製造販売後の調査（市販後調査）経験者 ・開発モニター経験があればなお可 ・コミュニケーションスキルの高い方 ・英語力中級であれば尚可（TOEIC600ぐらい） ・大卒以上（特に理系・薬系出身者、薬剤師であれば尚可） ◆勤務地：本社（東京） ●オンコロジー専門MR ○医師を中心とする医療従事者に対して、 オンコロジー領域医薬品に関する情報の提供・収集・伝達を担当 ・一般職ＭＲ ◎大卒以上 ・ＭＲ経験3年以上 ・要ＭＲ認定証 ・要普通免許 ・全国勤務可 ※オンコロジー領域経験者歓迎 ◆勤務地：全国主要都市 ●品質保証 ○医薬品製造に関わる品質保証業務＜一般スタッフ＞ ・製剤試験（出荷判定、安定性、分析法バリデーション、試験法技術移管等） ・逸脱管理 ・製造方法・規格等の変更管理 ・文書管理（製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理） ○医薬品製造に関わる品質保証業務＜管理職＞ ・GMP関連業務（製造所の品質管理、他社製造所及び原材料供給業者への定期査察） ・GMP適合性調査への対応 ・市場への製品の出荷可否判定 ・海外サイト並びに他社との取り決めの締結及び更新 ◎＜一般スタッフ＞ ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・製薬企業などで品質管理・品質保証の経験をお持ちの方 ・品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせる方（TOEIC650点程度の英語力） ・GMP（医薬品の製造および品質管理に関する基準）に添った品質管理経験をお持ちの方 ・日本薬局方、GMPの知識がある方 ・以下経験があれば望ましい �@原料・製剤の機器分析の経験 �A不具合があった際の検証、対応、プロセスの改善提案経験 �B安定性試験や分析方法のバリデーションの経験 ◎＜管理職＞ 上記事項に加えて、 ・チームのマネジメントの経験 ・GMP業務の経験、査察実施、対応経験が豊富 ◆勤務地：兵庫県篠山市 ●プロダクトマネージャー ○アソシエートプロダクトマネージャーとして、担当製品の市場価値および売上の最大化 ライフサイクルマネージメントの実施。 ・マーケティングプランおよびプロダクトプランの立案および実行 ・プロモーションマテリアルの策定 ・全国講演会、研究会の立案・企画・実行 ・疾患啓蒙活動の立案・企画・実行 ・マネジメント ・営業担当者への学術情報の提供ならびに製品教育 ◎製薬業界でマーケティング業務経験がある方 ・循環器・代謝領域経験者歓迎 ・要英語力（中級程度（TOEIC500点以上） ・製薬業界以外でマーケティング経験がある方　 ・営業・マーケティング関連業務（販促資材策定）の経験 ・アシスタントプロダクトマネージャーの実務経験 ・要英語力（上級程度（TOEIC850点以上） ・高いコミュニケーション、プレゼンテーション能力 ・マーケティング経験　3年以上 ◆勤務地：本社（東京） ●ＣＭＣ薬事 ○製造・品質管理に関する専門家としての薬事戦略をリードする ・承認申請にかかる製造・品質管理部門の資料申請を国内外の関係部門と調整し、作成する ・審査等における製造・品質管理分野に関する規制当局等からの擬義への対応を行う ・薬事法に従った市販製品の一部変更承認申請・記載整備を 海外担当者及び国内生産部門と調整し、推進する ◎大卒以上 ・5年以上のCMC薬事に関する職務経験 ・コミュニケーション能力の高い方 ・国内外のメンバーと一緒に協働できる方 ・要英語力（TOEIC 800点以上） ・マネジメント経験のある方 ◆勤務地：本社（東京） ●薬物動態グループ ○薬物動態グループのグループマネージャー職 ・早期開発品目の臨床薬物動態を担当し、試験デザイン、ＣＴＮ対応、ＰＫ/ＰＤ解析実施 ・開発中期でのＰＭＤＡ相談、後期開発段階では臨床薬物動態、臨床薬理に関して申請業務全般 ・申請後の照会事項対応、ＰＭＳへのインプット ・臨床開発チームの一員としての諸活動 ・若手の育成、プロセス改善や戦略的提言・サポート、開発・申請戦略の策定 ◎５年以上の非臨床・臨床薬物動態の経験、ＰＫ/ＰＤ解析能力　 ・５年以上の臨床薬理試験を通じての臨床開発経験 ・博士あるいは同等の能力を有する方 ・TOEIC700点以上の方 ・部下の指導や育成に携わった経験 ◆勤務地：本社（東京） ●開発薬事 ○新薬の迅速な開発及び承認取得のため、開発候補医薬品プロジェクトチームの一員として、 グローバルメンバーとも協働し、新薬の開発戦略及び薬事戦略を構築し、実施すると共に、 申請及び承認取得をリードする。 ・(例)治験相談準備及び実施、CTD作成及び校閲、薬事知識のプロジェクトチームへの提供、治験関連業務 ・関連する規制当局及び社内の関連部署と高い信頼関係を構築するためにコミュニケーションを密に取る。 ・(例)担当プロジェクトの規制当局窓口、当局とのコンタクト・レポート作成・配布 ◎３年以上の開発薬事に関する職務経験者 ・コミュニケーション能力の高い方 ・国内外のメンバーと一緒に協働できる方 ・TOEIC600点以上の方 ◆勤務地：本社（東京） ●解析プログラマー ○スイス・アメリカ・イギリス・インドの同僚と、密接のかかわりながら、 臨床試験、併合解析、規制当局からの指示事項対応　に必要な図・表の作成を行う。 ・解析計画立案時、プログラミングスタンダードの観点から、帳票類の仕様についてのINPUT　 ・解析データセット仕様書の作成 ・解析プログラム（主に　SAS）の作成・実行ならびに　バリデーション ・Multinational trials における、日本で承認を得るために必要な事柄のINPUT ◎製薬企業・ＣＲＯで臨床試験の解析プログラマとしての経験が２年以上ある方 ・ＳＡＳによるプログラミングスキル/テクニカルスキルをお持ちの方 ・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・要英語力（TOEIC700点以上） ◆勤務地：本社（東京） ●臨床研究 ○グローバルメンバーと協働し、臨床開発戦略を構築、治験実施計画書の作成、 治験薬概要書、Briefing Book、CTD＆論文等を作成する。 ・国内臨床試験におけるクリニカルトライアルチームを牽引する。 ◎３〜５年以上臨床試験の企画・立案・実施・報告書の作成経験を有する方 ・英語力必須（目安：TOEIC　800点以上の方） ・大学院卒（薬学、理学、農学系の出身者） ◆勤務地：本社（東京） ●リードモニター ○臨床試験（臨床薬理試験を含む）がGCP及び臨床試験計画書に従って 実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う。 ・モニター（業務委託先を含む)を監督・リードする。 具体的には、モニターとして試験開始に先立ち実施医療機関の選定、 契約手続きを行い、試験中はモニタリング計画書に従ったモニタリング、 症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、症例報告書の回収、 治験薬供給管理の確認、そして試験終了時の諸手続きを行う。また、モニターを監督・リードする。 ◎薬学・自然科学の知識を有し、オンコロジー領域の臨床開発モニター経験が５年以上の方 ・ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方 ・プロジェクトをリードした経験を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級(TOEIC800点)以上の方、読み書きが出来る方 ◆勤務地：本社（東京） ●サイエンスコミュニケーション ○オンコロジーマーケティング部門において、メディカルマネージャ（学術担当）として、 担当製品の市場価値および売り上げの最大化、ライフサイクルマネージメントの実施。 ・製品に関する最新情報（学会および論文）の収集と提供 ・Publication Planの立案と推進 ・全国講演会・研究会の立案、企画、実行 ・KOL development ・プロモーションマテリアルの策定 ◎5年以上の医薬品営業・マーケティング関連業務の経験を有する ・2年以上のスペシャリティー領域での経験を有する（オンコロジー領域が好ましい） ・5年以上の学術知識と学術の業務経験を要する ・高いコミュニケーション、プレゼンテーション能力 ・ＭＲ経験者歓迎 ・要英語力（中級程度（TOEIC600点以上）、読解優先） ・オンコロジー領域経験者歓迎 ◆勤務地：本社（東京） ●オンコロジー事業部　メディカルサイエンスリエゾングループ ○当社製品やその領域に関連する科学的な問題に対して外部の顧客（特に血液領域） と連携し、問題の解決にあたる。 ・製品のマーケティング戦略にそって、科学的見地から営業部門・マーケティング部門 ・開発部門を支援する。 ◎臨床開発の経験が１０年以上あり、プロトコール作成やＫＯＬとの 関係構築を経験されている方、もしくは、マーケティング経験者 ・オンコロジー領域での経験があれば尚可 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級(TOEIC600点)以上の方、読み書きが出来る方 ◆勤務地：東京・名古屋・大阪・福岡 ●生物統計解析スペシャリスト ○医薬品の臨床開発試験における統計解析業務 ・統計解析計画の立案、解析の実施、報告書の作成、当局対応など ◎製薬企業・ＣＲＯで統計解析の実務経験が3年以上ある方 ・ＳＡＳによるプログラミング経験者 ・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・要英語力（TOEIC700点以上） ◆勤務地：東京 ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 求人情報に関するお問い合わせはこちら。 ※ 転職相談をご希望の方は、こちらからご登録を。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。