世界的な糖尿病ケアのリーディングカンパニー。 他分野でも革新的な製品の創薬を目指す。 募集要項 ●郡山工場　品質管理担当者 ○医薬品（インスリン製剤・成長ホルモン製剤・血液凝固因子製剤）、 並びに自己注射に用いるペン型注射器をデンマークおよびフランスから輸入し、検査・包装 ・国内供給のための品質試験を迅速かつ正確に行い、供給ラインを安定させる ・派遣社員への技術フォローや、標準品の購入、必要文書の制改訂を行い、 品質試験がスムーズに行える環境を整える ・デンマーク本社の文書の対訳版を作成し、作業従事者の理解力、作業効率を高める。 また、最新のSOPおよび薬事法の情報を収集・理解し、文書の制改定を実施する ・品質試験を迅速、正確に行うための知識やスキルを多方面より身に付け、 デンマーク本社とのコミュニケーションを行い、さらなる効率化をめざす ◎５年以上の医薬品あるいは食品・化粧品の分析経験 ・薬事法(GMP)に関する知識 ・分析機器に関する知識 ・品質・環境・安全衛生に関する知識(ISO9001/ISP14001/ISP19001)あれば尚可 ・危険物取り扱者あれば尚可 ・大卒以上（化学・農学を含む理工系尚可） ・英語TOEIC600以上 ・Word, Excel必須、PowerPoint出来れば尚可 ◆勤務地：福島県郡山市 ●臨床開発部長 ○臨床試験をとおして臨床データを収集し、 スピーディー且つ高いクオリティを保ちつつ新薬承認申請へと導く責務を担う臨床開発部長を募集 ・全ての臨床開発分野において、タイムラインとクオリティを 維持しながら最適な臨床開発試験を実施する。 ・グローバル開発チームとの協力体制のもと、 クロスファンクショナルチームを用いながら全ての開発業務を行い、 また担当する人材の能力をタイムリー且つ効果的に活用する。 ・経営方針、その他の関連するSOP（手順）やGxPを担当部門の 日常業務に確実に反映させる。 ・開発運営組織の一員として、全ての開発業務をサポートし、助言を行う。 ・臨床試験の状況を改善するため、幅広い人脈を駆使して、 製薬の外部環境に影響を及ぼす。 ・スピードとクオリティのバランスをとりながら、 リソースと予算を最適化する。 ・競争力のある適応の可能性および価格戦略を含む リスク調整に基づいてポートフォリオの優先順位を付ける。 ◎臨床開発における１０年以上の経験と幅広い知識 ・５年以上のラインマネジメントの経験（日本における新薬申請と承認の経験を含む） ・規制に関する深い知識（GCP、主要なSOP、NNPL（ローカル）の製品マニュアル） ・戦略およびリーダーシップ能力。 ・多面的プロジェクトマネジメントスキル。 ・高度な英語力を含む、ハイレベルなコミュニケーション能力およびネゴシエーションスキル。 ・戦略的な組織目標を達成すべく行動指向的能力。 ・医・理学士 ◆勤務地：東京本社 ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。