インスリン製剤、パーキンソン病治療薬等で世界的に医療に貢献。 募集要項 ●監査役 ○The Affiliate Controls Assessment is responsible for efficient and effective execution of the affiliate’s annual audit plan. ・The Affiliate Controls Assessment works on audits on an on-going basis to address assessed affiliate risk areas and to test compliance with good internal control practices and global and local policies and procedures. ◎Auditing experience and/or risk & compliance management experience. ・Passion for the importance of controls and risk management to maintain sustain able growth ・Confidence and maturity to interact with and influence senior management ・Ability and desire to collaborate with global counterparts ◆勤務地：神戸 ●臨床開発医師（内分泌骨代謝領域） ○内分泌骨代謝・糖尿病領域の新薬の開発、販売において 指導的な役割を担う臨床開発医師を募集いたします。 ・臨床試験、および国内での新製品導入や医薬品の 安全性監視活動を成功に導くという役割のみならず、 グローバルに展開する米国社の開発医師団の一員として、 グローバル戦略に参画するなど、世界レベルでの活躍が期待されます。 ◎日本の医師免許。(必須) ・内分泌内科もしくは糖尿病の臨床経験5年以上。 ・英語力要。（英語の論文執筆経験・留学経験があれば尚可） ・臨床試験の参加経験。 （あれば尚可） ◆勤務地：神戸本社 ●MR経験者 ○領域：中枢神経系領域、内分泌・代謝・骨領域、オンコロジー（癌）領域 ◎MR認定証保有者 ・普通運転免許保有者 ・MR経験1年以上 ◆勤務地：全国主要都市 ●人事制度　給与企画 ○人事企画 ・人事の制度および給与企画の立案 ◎人事の職務経験者（３年以上）（人事制度、給与、社 　会保険でのいずれかの経験）もしくは、人事系コンサ 　ルタント経験者 ・高いレベルでのCommunication能力のある方 ・高い英語力（Globalでの就業経験もしくは海外在住経 　験）があれば、なお可 ・実務のみでなく、戦略企画の立案経験があれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 600点以上） ◆勤務地：兵庫（神戸市） ●臨床統計解析チームリーダー ○臨床試験、製造販売後調査における統計解析業務 ・治験実施計画書作成時のコンサルテーション ・統計解析計画書および解析プログラムの作成およびコ 　ンサルテーション ・解析結果の検証作業 ・CSRおよびCTDのレビュー ・上記業務における関連部門との折衝（社外CROおよび 　社内、国内および海外） ・調査実施要綱および統計解析計画書のコンサルテーション ・CROが実施した解析結果の検証作業 ・上記業務における関連部門との折衝（社外CROおよび 　社内、国内） ・統計解析部門におけるスタッフの指導および開発育成 ・社外活動、製薬協、学会等、関連団体への参加と活動 ◎統計解析経験者 ・リーダーシップ、コミュニケーションスキルのある方 ・マネジメント経験者であれば、なお可 ・グローバル試験あるいはグローバルを相手に仕事をし 　た経験があれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 800点以上） ◆勤務地：兵庫（神戸市） ●データマネジメントチームリーダー ○臨床開発に関する、臨床開発治験Dataの集積 ・GCDM（Global Clinical Data Management）のプロセス 　（ケースカードの作成、Paper Flowの作成、データバ 　リデーションプロセスのトラッキングなど） ・ローカルのプロセス（ケースカードの作成、データベー 　スQuality Reviewの実施、データロックなど） ・グループ内における部下、後輩の開発育成 ◎医薬品業界におけるデータマネジメント経験者（数年 　以上） ・市販後ではなく臨床試験のデータマネジメント経験者 ・コミュニケーションスキルの高い方 ・臨床検査関係の業務経験者で、英語力がある方 ・グローバル試験参画の経験、EDCの経験、プロジェク 　トマネジメントスキルのいずれかがあれば、なお可 ・英語力（TOEIC 700点以上）あれば、なお可 ◆勤務地：兵庫（神戸市） ●CMC薬事　製造薬事 ○海外でのデータを元に、日本の規制要件を満たした医 　薬品承認申請資料（CM&Cの分野）の作成や照査（新薬 　申請、市販製品） ・米国本社及び各製造所（主に外国製造所）と連携し、 　国内の薬事要件（GMP、GQP）を満たすための取り決め 　等の資料を作成し、維持管理 ・国内外の各製造所と連携し、国内製造業の許可、外国 　製造業の認定、GMP、QMSの適合性調査等に関する資料 　を作成し、当局対応 ◎CMC（製造薬事）の経験者もしくは、大学または企業 　における合成、分析、製剤等の実務経験者（４年以上） ・CMC分野での英文資料から邦文資料の作成能力のある方 ・良好な対人関係を構築し、維持する能力のある方 ・海外関連部門との折衝経験があれば、なお可 ・企業における薬事関係（申請関連業務、業態の維持管 　理等）の実務経験があれば、なお可 ・GMP、GQP関連の実務経験があれば、なお可 ・要英語力 ◆勤務地：兵庫（神戸市） ●CRAチームリーダー ○臨床開発業務の企画、運営責任者候補 ・社内外の専門家と連携し、承認済製剤の開発戦略に基 　づき、日本での規制要件に合わせた臨床試験計画の作成 ・臨床チーム員の能力開発、管理監督 ◎臨床開発（臨床企画）実務経験者（５年以上） ・マネジメント経験者、直属の部下でなくてもチーム運 　営経験者 ・コミュニケーション、交渉能力の高い方 ・試験計画書の作成経験者であれば、なお可 ・グローバル試験参画経験者であれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 700点以上） ◆勤務地：兵庫（神戸市）、東京 ●人事 ○人事企画 （人事の企画戦略の立案） ・人材開発 （社員の開発、育成戦略の計画、実行） ・部門担当人事 　（製造部門、セールスマーケティング部門、臨床開発部門などの 　　人事企画業務全般） ◎40歳位迄 ・職務経験者 （３年程度） ・実務経験のみではなく、企画・戦略策定などの経験者 ・採用、給与企画の経験があれば、なお可 ・コミュニケーション能力の高い方 ・要英語力 （上級レベル以上） ・外資系の会社にてグローバルとの業務経験者 ・もしくは、海外在住経験のある方 ◆勤務地：兵庫県（神戸） ●経理担当・担当課長 ○月次／年次決算 　（US GAAP に基づく月次／年次決算、年次の商法決算） ・税務会計、資金管理 ・原価計算、関連会社間取引、減預金取引の監督 ・親会社へのレポーティング ・財務、税務等の計画 ・経理関連業務全般のプロジェクトマネジメント 及び サポート ◎25〜35歳位迄 ・ある程度大きな会社の会計、経理分野での業務経験者 　（３年以上） ・決算（会計、法人税、消費税など）の知識、経験のある方 ・将来、財務経理のマネ−ジメントになれる素質のある方 ・原価計算の知識、経験があれば、なお可 ・部下管理指導経験があれば、なお可 （課長の場合は必須） ・海外勤務経験があれば、なお可 ◆勤務地：兵庫県（神戸） ●ファイナンシャルアナリスト ○治療領域別事業部の事業計画、及び 分析 ・事業戦略への参画 ◎40歳位迄、大卒以上 ・ファイナンス、事業計画経験者 （３年以上） ・高い分析、ロジックをベースにしたネゴシエーションの経験者 ・医療業界の知識があれば、なお可 ・MBA であれば、なお可 ・要英語力 （TOEIC 700点以上） ◆勤務地：兵庫県（神戸） ●薬事 （マネジャー 〜 課長） ○厚生省申請資料の承認申請用試験計画のレビューと調整、指示 ・指摘事項に対する解答作成のための各部署との折衝 ・厚生省との申請書提出に伴う折衝 ◎薬事、臨床開発リーダー、プロジェクトマネジメント、 　臨床推進、プロジェクト推進などの担当者として、 　厚生労働省との折衝業務経験者 （３年以上） ・開発企画 or 新薬申請の Project Management 経験者 ・クロスファンクショナルな折衝能力のある方 ・海外勤務経験があれば、なお可 ・新薬承認取得経験があれば、なお可 ◆勤務地：兵庫県（神戸） ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。