インスリン製剤、パーキンソン病治療薬等で世界的に医療に貢献。 募集要項 ●開発・薬事 ○Primary responsibilities ・動物用医薬品及び飼料添加物の新製品開発業務担当　 ・米国本社の基礎データを確認し、必要な国内試験の立案・実施、 申請資料の作成、当局との交渉、調査会対応、承認取得の一連の開発業務 ・Secondary responsibilities ・薬事担当　−　関連法規の遵守のための適切な業務遂行 ・新製品上市・発売時のテクニカルサービス（学術） ◎動物用医薬品の開発担当経験が５年以上 ・薬事法の知識 ・畜産系大学出身者、獣医師ならなお可 ・英語力あればなお可 ◆勤務地：神戸本社 ●Procurement Manager ○Use Authority To Commit to outside party up to 50 mil yen. ・Perform sourcing activity in his/her competency area ・Analyze spend data by sourcing categories, build up the strategies to procure the categories with internal clients and implement them ・Lead the deal with external vendor, including legal department as appropriate to get the best result. ・Internal control related activities such as SOx ・Have appropriate communication with the management of client function. ・Utilize internal procurement network with other affiliate/headquater ・Facilitate Risk management with third party ・Reporting activity and saving and updating database at local and regional level ・Project management ◎2 years + Procurement experience ・Cross-functional project management ・Experience working in multinational company or international setting ・Financial background ・Fluent in English ・Strong communication skills ・Assertiveness/Negotiation skill ・Curiosity, initiative and passion for the business ・Leadership potential and motivation to become a leader in finance in the future ◆勤務地：神戸本社 ●前臨床 ○担当プロジェクトの前臨床関連薬事業務 ・治験薬概要書、PMDA相談資料、CTDおよび照会事項回答の前臨床部分の作成 ・社内開発資料の前臨床部分の作成 ・外注した前臨床試験のモニターTo outsource and monitor non-clinical studies ・他の前臨床メンバーが作成した薬事および科学文書の科学的レビューを行う ・必要に応じて、開発候補プロジェクトについての前臨床プロファイルおよび考察を ポートフォリオメンバーにインプットする ・科学および薬事環境変化に基づき、社内の戦略およびプロセスを改善する ◎大学あるいは企業における薬物動態の経験 ・薬物動態学の知識 ・社内外あるいは大学内外を問わず、良好な対人関係を構築し、維持する能力 ・日本語での発表および文書作成 ・英語の専門文書の読解力および簡単な英語コミュニケーション ・大学の理系学部卒以上 ◆勤務地：神戸本社 ●メディカルライティング ○治験の計画から承認申請までの薬事関連文書の作成・マネジメント ・薬事関連文書の作成：薬事関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、 コモンテクニカルドキュメント等）を関連ガイドラインや公表論文等を参考に、作成・編集 また、治験成績に基づいたPublication（論文等)を作成・編集する。 ・文書作成マネジメント：担当プロジェクトについて、アウトソース計画も含む サイエンス・コミュニケーションズの予算、人的リソース及びタイムラインの 作成・管理を実施する。文書作成プロセス全体をコーディネートし、 タイムラインやその他問題が生じた場合は、校閲者及びチームメンバーに 適宜コミュニケーションを取り、文書作成に関するマネジメントを実施する。 ・継続的な知識とスキルの育成：薬事ガイドラインや担当領域・製剤の知識を強化する。 ・プロセスの改善：他のメンバーとベストプラクティスを探求し、共有する。 関連プロセスを分析し、常に品質、効率、効果を改善するように、 適切なメンバーとコミュニケーションを取り、プロセスの改善を図る。 ・グローバルチームやチームメンバーとの協働し、意思決定に参加し、 企業戦略を理解した上でプロジェクト全体の最適化に貢献する。 ・知識とスキルのシェア：他のメンバーにテクニカルなコーチング、助言、質問への回答等を実施する。 ・サイエンス・コミュニケーションズ内のAssociate（担当）のコーチング、メンタリングを実施する。 ◎臨床開発の経験(3年以上) ・臨床又は臨床薬理に関する薬事申請関連文書のライティング経験（5報以上） ・CTD作成経験（1製品以上） ・TOEIC目安850点以上 ◆勤務地：神戸本社(または東京） ●薬事（課長・担当課長） ○医薬品及び医療機器の開発に係る薬事戦略を企画し実行する ・治験相談及び承認申請等に係る規制当局対応時に、 プロジェクトチームをリードし、規制当局との交渉及び折衝に責任を持つ ・CTD作成をリードする ・米国本社を中心とした薬事グループと効果的なコミュニケーションを行い、 日本での医薬品・医療機器開発戦略に反映させる ・組織の専門性を向上させ、開発薬事業務の生産性を向上させるための活動を行う ◎薬事担当者、開発企画担当者あるいは臨床開発担当者として、 規制当局との交渉・折衝業務経験を有する方 ・医薬品あるいは医療機器開発業務経験5年以上 ・データ、情報などに基づいて、論理的な考えを明確に日本語と英語で表現出来る方 ・医薬品開発を通じて、規制当局との協働関係を築く事が出来る方 ・薬事環境の変化を察知する洞察力とその変化を業務に落とし込む企画と行動の出来る方 ・社内外の顧客及び米国本社の開発関連部署との 効果的なコミュニケーション能力（英語力要TOEIC700点以上） ◆勤務地：神戸本社 ●ファイナンシャル・プランニング・アナリスト ○Finance Analyst for assigned business area of Eli Lilly Japan (Pharma (Sales & Marketing) only) Analysis of financial and operating results and proactive management of forecasts based upon actual information ＊Effectively partner with key senior management of assigned area in strategic decision-making through providing financial analysis and recommendations, in accordance with Lilly Business Priorities ＊Control all financial outputs from assigned business area ＊Coordinate development of short-range forecasts according to 8 rolling forecasting cycle. Build and streamline data collection process ＊High-level OPEX line item tracking, Plan/Forecast vs. Actual ＊Detailed actual tracking (Operational level) is supposed to be primarily managed on business owner side, and financial analyst is to assist their operation or provide financial advise as required ＊Manage budget transfer ＊Perform variance analysis and provide insightful recommendation for management ＊Preparation of OPEX plan and related analysis for the P&L ＊Coordinate Business Case analysis (Product Sales, OPEX What-if, etc.) ＊Coordinate development of long-range plan and manage related activities ＊Drive quality initiatives throughout Finance ＊Liaise with Corp Finance regarding 8 rolling forecasting and submission ＊Support Business Leader of assigned area ＊Model the Vital Behaviour in applicable situations ◎Solid FINANCE experience at least 3 years ＊Strong quantitative, financial, problem solving and presentation preparation skills ＊Clear oral & written communication skills ＊Fluent in both English & Japanese ◆勤務地：神戸本社 ●臨床データマネジメント ○臨床データマネジメント業務の実施、及び海外ベンダーへの業務の管理 ・担当化合物、担当領域ごとのデータ収集戦略を策定 ・担当化合物のDM計画、資源配分、スケジュール、サイクルタイム管理、パフォーマンス管理 ・データを基に担当化合物の承認申請対応の支援 ◎３年以上のデータマネジメント業務経験者 ・英語力　TOEIC　700以上 （海外担当者及び海外ベンダーとのコミュニュケーションが問題ないLevelが望ましい） ・EDC試験経験者 ・優れたプロジェクトマネジメントスキル ・コミュニュケーションスキル ・リーダーシップ ◆勤務地：神戸本社 ●ＭＲ ○癌種を乳癌、呼吸器癌、消化器癌相談させていただきます。 ◎MR認定証保有者 ・MR経験3年以上 ・オンコロジー領域製品担当経験 ・普通運転免許保有者 ◆勤務地：神戸本社 ●臨床薬理医師 ○臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、 化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。 ・臨床薬理戦略の立案 ・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施、報告書作成 ・薬物動態・薬力学の評価、臨床薬理試験における安全性の評価 ・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与 ◎日本の医師免許 ・臨床経験1年以上 ・第�T相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上 ・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識 ・英語による業務が遂行できる程度の英語力、たとえばＴＯＥＩＣ700点以上 ◆勤務地：神戸本社 ●人事（課長〜担当課長） ○人事企画（人事の制度および給与企画の立案） ・人材開発（社員の開発・育成戦略の計画・実行） ・部門担当人事（製造部門/セールスマーケティング部門/臨床開発部門などの人事企画業務全般） 経験に応じて、Starting Jobを考慮します ◎上記の職務経験（3年程度）（実務経験のみではなく、 企画・戦略策定などの経験）もしくは、人事系コンサルタント経験 ・高いレベルでのCommunication能力 ・英語力要（外資系の会社にてグローバルとの業務経験、もしくは海外在住経験） ◆勤務地：神戸本社 ●Project Leader（担当課長／担当） ○プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う ・日本のプロジェクトチームを代表として本社と開発戦略や実施方法について協議・交渉する ・開発計画の作成、実施をリードし、プロジェクトを成功へと導く ・グローバルネットワークを駆使したプロジェクトの計画立案および実施 ◎医薬品の研究開発　もしくは化粧品・食品・消費財の開発もしくはマーケティングの経験 ・もしくはコンサルティング会社でHealthcareのProjectの経験のある方 ・高いCommunication能力（日本語・英語　（TOEIC800以上）） ◆勤務地：神戸本社 ●CMC 製造薬事 ○薬事変更申請業務（CMC関連）- 一部変更承認申請、軽微変更届出 ・製造に関する業態（外国製造業者認定、製造業許可等）の維持管理 ・海外製造工場との薬事/品質（GQP/GMP）に関わる折衝業務（取り決め、GMP/QMS適合性調査等） ・薬事規制情報の収集・調査・伝達 ◎企業における薬事関係実務（製造販売承認申請・業態管理・GQP・GMP）の経験 ・申請手続きに関する知識及びFD申請書作成経験 ・試験データと薬事規制に基づき、医薬品製造販売承認申請のCMC分野に関する 申請資料を作成・校閲できる能力 ・CMCに関する当局照会事項回答作成能力 ・海外担当者と文書並びに口頭でコミュニケーションできる英語能力（TOEIC700以上） ・当局との交渉・折衝能力 ・有機化学、製剤、分析化学、生化学等に関する専門知識 ・大学または企業における合成、分析、製剤等の実務経験 ◆勤務地：神戸本社 ●臨床開発医師（内分泌骨代謝領域） ○内分泌骨代謝・糖尿病領域の新薬の開発、販売において指導的な役割を担う臨床開発医師 ・臨床試験、および国内での新製品導入や医薬品の安全性監視活動を成功に導くという役割 ・グローバルに展開する米国社の開発医師団の一員として、グローバル戦略に参画 ・世界レベルでの活躍が期待されます。 ◎日本の医師免許必須 ・糖尿病もしくは内分泌内科の臨床経験5年以上必須 ・英語力要（英語の論文執筆経験・留学経験があれば尚可） ・臨床試験の参加経験あると尚可 ◆勤務地：神戸本社 ●臨床開発医師（内分泌骨代謝領域） ○内分泌骨代謝・糖尿病領域の新薬の開発、販売において指導的な役割を担う臨床開発医師 ・臨床試験、および国内での新製品導入や医薬品の安全性監視活動を成功に導くという役割 ・グローバルに展開する米国社の開発医師団の一員として、グローバル戦略に参画 ・世界レベルでの活躍が期待されます。 ◎日本の医師免許必須 ・糖尿病もしくは内分泌内科の臨床経験5年以上必須 ・英語力要（英語の論文執筆経験・留学経験があれば尚可） ・臨床試験の参加経験あると尚可 ◆勤務地：神戸本社 ●臨床開発医師 ○中枢神経領域の新薬開発およびマーケティング活動に対する医学的見地からの参画。 ・フルタイム（正社員）を募集。 ◎日本の医師免許必須 ・精神科の臨床経験5年以上 ・英語力要。（英語の論文執筆経験・留学経験があれば尚可） ・臨床試験の参加経験あれば尚可 ◆勤務地：神戸本社 ●プロジェクトリーダー ○プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う ・日本のプロジェクトチームを代表として本社と開発戦略や実施方法について協議・交渉する ・開発計画の作成、実施をリードし、プロジェクトを成功へと導く ・グローバルネットワークを駆使したプロジェクトの計画立案および実施 ◎グローバルな環境下で医薬品臨床開発もしくはマーケティングの経験3年以上 ・プロジェクトマネージメント経験 ・リーダーシップの高い方（国内のみならず海外においても） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC800以上） ・PMP（Project Management Professional）保有者 ・理系出身MBA ◆勤務地：神戸本社 ●人事制度　給与企画 ○人事企画 ・人事の制度および給与企画の立案 ◎人事の職務経験者（３年以上）（人事制度、給与、社 　会保険でのいずれかの経験）もしくは、人事系コンサ 　ルタント経験者 ・高いレベルでのCommunication能力のある方 ・高い英語力（Globalでの就業経験もしくは海外在住経 　験）があれば、なお可 ・実務のみでなく、戦略企画の立案経験があれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 600点以上） ◆勤務地：兵庫（神戸市） ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。