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医薬品、バイオテクノロジー、医療用具を開発する
CRO のリーディングカンパニー。
●総務部マネージャー
○総務マネージャーとして、以下の総務(庶務)業務を担当するスタッフマネジメントを行う。
・オフィスのファシリティ管理
・各種備品の発注、管理
・捺印管理
・契約書を含む法定文書の管理
・広報活動
・社内のレイアウト変更 など
■以下のような課題を将来にわたって解決する
(1)将来、人員増大に備え、オフィスを拡張できるよう戦略的な方向性や計画を立案し、推進していく。
(2)什器、備品等の動産を購買する際、適正な承認手続きで実施されるよう
コントロールしたり適正な価格、品質、配送において、現在の取引先からまちがいなく
購入しているか等を管理する。必要に応じて、契約書を見直したり、取引先と交渉するのをサポートする。
◎設備管理や購買管理の実務経験(5年以上)
・ビジネスレベルの筆記・会話における英語力(TOEIC730点)
・課題を抽出し、解決できる方
・文書管理が得意な方
・大学以上
◆勤務地:兵庫県
●未経験ICRA
○MRIオペレーター業務:治験実施医療機関へMRIの使用方法を教示していただきます。
勤務地に応じて出張場所が選定されますが、基本的に週3日程度は出張となります。
・モニター業務:
1.治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き
2.治験薬の交付及び回収、症例報告書の回収・点検
3.治験の終了手続き、担当する可能性のある領域: 全領域(医療機器を含む)
4.基本的には神戸本社は名古屋以西・静岡以東は東京オフィスが担当
プロジェクトにより全国の担当となることもある
◎放射線技師資格を有し、MRIに関する専門知識を有する方
・診療放射線技師必須
・放射線取扱主任者1種必須
◆勤務地:東京都・兵庫県
●QC
○臨床開発におけるQC業務
・臨床開発におけるGCP、SOPなどの順守の確認臨床開発にかかわる各種文書
(プロトコル、治験薬概要書、CTDなど)の内容確認SOPの作成改定 など
◎QC業務経験者
・モニター経験者
≪求める人材像≫
・コミュニケーション力がある方
・熱意がある方
・自ら考えて行動できる方
◆勤務地:東京・神戸
●ITサポートアナリスト
○臨床開発のデータマネジメントアプリケーション(オ
ラクル、クリントライアル、サスなど)をサポート
・パレクセル独自のシステムや市販されているシステム
(クリントライアル)を運用
・ガイドラインに沿って臨床開発のデータマネジメント
システムの維持、アップグレードを実施
◎オラクルの経験者(2年以上)
・SQL、PL/SQLのプログラミング知識、経験者
・オラクルリレーショナルデータベースマネジメントシ
ステムを理解していれば、なお可
・サスのサポート経験あれば、なお可
・要英語力(TOEIC 730点以上)
◆勤務地:東京、兵庫
●臨床開発モニター 経験者
○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験
が医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、
薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書を遵守し実
施、記録及び報告までをフォロー
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP
適合性調査
・実施医療機関への治験依頼、契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収、点検
・治験の終了手続き
◎CRA経験者(3年以上)
・コミュニケーション力がある方
・熱意がある方
・自ら考えて行動できる方
◆勤務地:東京、兵庫(神戸市)
●クリニカルリーダー サブリーダー
○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務およびチー
ムマネジメント
・被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験
が医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、
薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書を遵守し実
施、記録及び報告までをフォロー
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP
適合性調査
・実施医療機関への治験依頼、契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収、点検
・治験の終了手続き
・上記業務のチームマネジメント
・部下育成、評価
◎CRA経験者(5年以上)
・コミュニケーション力がある方
・熱意がある方
・自ら考えて行動できる方
◆勤務地:東京、兵庫(神戸市)
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