世界のジェネリック医薬品市場において「２強の１社」 募集要項 ●テクニカルサポート ○製造設備の適格性確認、バリデーション資料収集／評価及び報告書作成など ・医薬品の品質改善業務（主に海外製造所で製造している製品） ・製造販売承認一変申請に関わる業務対応サポート（海外製造所のＧＭＰ適合性調査対応） ・医薬品製造販売書のメンテナンス業務サポート（照会事項の回答作成、主に海外製造所の対応） ・その他手順書メンテナンス、品質保証業務のサポート ◎製薬業界に勤務実績のある方 ・固形製剤／注射剤等の製造技術や包装技術に精通している方 ・英語文書の読解、会話ができる方(TOEIC 500点程度)優遇 ・協調性のある方、責任感のある方、粘り強い方 ◆勤務地：山形 ●QAスタッフ ○医薬品の品質保証業務(医薬品製造所のGMP実地査察,文書管理) ◎理科系（薬学、化学、生物学系）卒 ・英語ができる、得意、もしくは興味がある方 ・品質保証業務経験（尚可） ・海外とのやり取り ◆勤務地：山形 ●QCスタッフ ○医薬品の品質管理,品質試験業務 ◎医薬品の品質管理（理化学試験、機器分析、包装資材試験等のいずれかの経験） ・海外とのやり取り ・ 理科系（薬学、化学、生物学系）卒 ・英語ができる、得意、もしくは興味がある方 ◆勤務地：山形 ●臨床開発モニター　管理職 ○GM or candidates for GM level is required. ・Planning the operation of clinical trials on sites and resource. ・ Conducting clinical trials in line with milestones (Site selection, start-up, recruitment, close-out etc.) with leading (in-house or outsourcing) CRAs by complying GCP, SOP compliance ・Managing people as a GM ◎Knowledge of international standards (GCP/ICH), international (FDA,EMEA), and local regulations ・Understand and apply medical and business knowledge to clinical trial execution ・Solid understanding of clinical trial design, trial execution and operations, especially having global trials (in Oncology : preferable) ・Having experience leading the team with 5 people or more clinical studies ・A degree in scientific or health discipline required and advanced degree preferable ・English level is intermediate ◆勤務地：東京 ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。