世界に通用する優れた新薬を創製する日本の大手医薬品メーカー。 募集要項 ●薬事品質保証 ○ワクチンビジネス部薬事部門のマネジメント、当局対応（PMDA面談、対面助言、承認申請など）、開発薬事業務（プロジェクトに必要な試験項目等についての指導・助言）、GCP、GLP及び治験薬GMPに関する内部監査 ◎TOEICスコア730点以上 ・製薬企業等で、10年以上の薬事経験のある方。 ・ワクチン・生物学的製剤についての開発薬事経験を有する方 ・GMP/GCPに関する内部監査経験を有する方 ・ワクチンでの5年以上の薬事経験 ◆勤務地：大阪 ●統計解析職 ○臨床試験の統計解析業務 ・試験計画立案 ・解析帳票作成 ・試験結果の統計学的考察 ◎製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験 ・大学院・修士課程（統計学専攻）あるいは同等以上の専門性を有する方 ・TOEIC730点 ◆勤務地：大阪 ●ファーマコビジランス ○国内外で販売している医薬品及び治験薬に係る安全性の評価ならびに安全対策の立案 ・グローバルな安全性評価に係る手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ◎医療用医薬品のファーマコビジランス業務経験5年以上が望ましい ・TOEIC：730点以上 ◆勤務地：大阪 ●品質保証業務担当者 ○海外販売品目の品質保証業務（GMP、GDP等に関する、製造委託先、現地販社、ライセンシー、並びに社内関係部門との調整等） ・国内販売品目の品質保証業務（GMP、GQP、GDP等に関する、製造委託先および社内関係部門との調整等） ・国内外販売品目の薬事関連業務（CMC関連の新規申請、一変対応など） ・国内外製造所の監査業務（GMP監査の実施） ・国内外製造所における査察・監査対応業務（当局査察の調整窓口および製造所のサポート、販社からの監査調整業務） ◎大卒以上の方で、薬学、工学、理学系を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方 【知識・スキル】 ・医薬品生産部門での製造管理・品質管理業務経験、もしくは品質保証部門でのGMPに関する業務経験を有する方または興味のある方 ・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方 ◆勤務地：大阪 ●免疫疾患治療薬研究者 ○免疫疾患治療薬のターゲット創出 ・担当研究テーマ、プロジェクトの推進 ◎海外からの応募者はPhD取得者 ・国内の応募者は修士以上 ・製薬企業やアカデミアで10年程度の研究歴 ・TOEIC730点以上 ◆勤務地：神奈川 ●メディカルライター ○中枢領域における下記メディカルライター業務 ・開発課題の国内開発計画の立案・調整・管理 ・開発課題の臨床・非臨床試験成績の評価 ・臨床試験計画の立案・調整・管理 ・ブリッジングスタディ・アジア治験の立案・調整・管理 ・総括報告書等の作成 ・医薬品製造承認申請のための資料作成 ・導入医薬品の評価 ◎医学、薬学に関する専門知識 ・申請経験又はそれに準じるスキルがあり、メディカルライティングができる （この能力はWord、Excelが使えることが前提） ・TOEIC：730点以上が望ましい ◆勤務地：大阪 ●統計解析 ○統計解析用のデータセット作成業務 ・SASプログラミングを用いた解析結果作成業務 ・統計解析システムの開発・保守業務 ◎製薬企業またはCROで臨床試験のSASプログラマ/統計解析担当者としての経験 ・SASによるプログラミングスキル/テクニカルスキル ・TOEIC：730点以上が望ましい ・企画立案力、対人インパクト、フレキシビリティー、チームワーク ◆勤務地：大阪 ●海外事業担当スタッフ ○海外展開におけるOTC医薬品及び医薬部外品などの業務 ・海外での市場開拓や事業計画の立案・実施 ・アジア向け製品導出計画の立案・実施 ・取引条件の交渉及び契約内容の検討 ◎大卒以上 ・TOEIC730点以上、あるいは同等の英語力のある方 ◆勤務地：東京 ●製薬研究所　プロセス化学研究者 ○医薬品開発化合物のプロセス開発及びスケールアップ研究 ◎理科系学部修士卒以上 ・有機合成化学または化学工学に関する高度な専門知識・技術を有し、プロセス化学の研究に活用できる能力を有する方。 ・プロセス化学または化学工学の研究で実務経験のある方。 ・更に、英語のできる方（TOEIC730点以上又は同等の英語力を有する）で、研究業務に関してグローバルに活躍できる方が望ましい。 ◆勤務地：大阪 ●品質保証担当 ○海外販売品目の品質保証業務 （GMP、GDP等に関する、製造委託先、現地販社、ライセンシー、 並びに社内関係部門との調整等） ・国内販売品目の品質保証業務 （GMP、GQP、GDP等に関する、製造委託先および社内関係部門との調整等） ・国内外製造所の監査業務（GMP監査の実施） ・国内外製造所における査察・監査対応業務 （当局査察の調整窓口および製造所のサポート、販社からの監査調整業務）　 　 ・他社とのQuality Agreement関連業務（Quality Agreementの内容確認、締結作業） ◎大卒以上の方で、薬学、工学、理学系を専攻された方、 もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方 ・医薬品生産部門での製造管理・品質管理・生産技術に関する業務経験、 もしくは品質保証部門でのGMPに関する業務経験を有する方が望ましい ・CMC研究部門での国内外申請業務経験、もしくは薬事部門での業務経験を有する方が望ましい ・TOEICスコア600〜700点以上、あるいは同等の英語力のある方 ◆勤務地：大阪市あるいは山口県光市 ●設備建設担当（電気系の技術者） ○医薬品工場・研究所の設備(生産・研究設備、 空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務 ◎高専、大学(工学部)卒業以上の方で、 設備(空調、配管、電気、計装)に関する設計・建設などの エンジニアリング業務の実務経験のある方 ・10年程度の上記業務の経験を有する方が望ましい。 ・医薬品工場や無菌室建設、設備管理に関する実務経験があれば好ましい。 ・英会話がある程度できる方が望ましい。 ◆勤務地：大阪市あるいは山口県光市 ●ワクチン製造技術担当者 ○ワクチン開発品の治験原薬の製造及び工業的製造法の開発業務 ・ワクチン開発品の試験法の開発研究業務 ・ワクチン開発品の申請業務 ◎大卒以上 ・獣医学あるいは生物系を専攻された方、もしくは同等の知識・スキルを有する方 ◆勤務地：山口県光市 ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。