世界に通用する優れた新薬を創製する日本の大手医薬品メーカー。

募集要項

●設備建設担当（電気系の技術者）
○医薬品工場・研究所の設備(生産・研究設備、
空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務
◎高専、大学(工学部)卒業以上の方で、
設備(空調、配管、電気、計装)に関する設計・建設などの
エンジニアリング業務の実務経験のある方
・10年程度の上記業務の経験を有する方が望ましい。
・医薬品工場や無菌室建設、設備管理に関する実務経験があれば好ましい。
・英会話がある程度できる方が望ましい。
◆勤務地：大阪市あるいは山口県光市

●臨床統計解析
○臨床試験の統計解析業務（試験計画・データ解析・報告書作成）
◎修士（統計学専攻）あるいは同等以上の専門性を有する方
・製薬企業で当該業務経験が５年以上が望ましい
・TOEIC600点以上が望ましい
◆勤務地：大阪
●治験薬の品質保証担当者
○治験薬の製造・品質管理の品質保証業務
　具体的には
・製造・品質管理書類の照査・確認
・製造・品質管理システムの検討
・以下の日本及び海外施設への監査・指導の実施
(1) 製剤、原薬及び原料の製造委託先
(2) 試験委託先
(3) 共同開発提携先
◎大卒以上。
・医薬品の品質管理に関する知識と実務経験。
（無菌製造に関する経験・知識を有することが望ましいが必須ではない。）
・医薬品関係の公定書、GMPに関する知識。
・英語力（TOEIC600点以上またはそれに相当するコミュニケーションスキルを有する）
◆勤務地：大阪
●ワクチン製造技術担当者
○ワクチン開発品の治験原薬の製造及び工業的製造法の開発業務
・ワクチン開発品の試験法の開発研究業務
・ワクチン開発品の申請業務
◎大卒以上
・獣医学あるいは生物系を専攻された方、もしくは同等の知識・スキルを有する方
◆勤務地：山口県光市
●製品理化学試験開発者
○原薬・製剤の理化学試験法の開発及び申請業務
◎修士卒以上
・TOEIC　600点以上（業務上使用可能なレベル）
（以下の項目は部分的でも可）
・原薬の物性評価、原薬及び製剤の試験法開発ができる方
・ＰＡＴ技術に明るく、実験計画等の立案ができる方
・ＧＬＰ及び治験薬ＧＭＰにおける品質評価（ＱＣ）、
品質保証（ＱＡ）業務ができる方
・治験薬ＧＭＰ、海外治験申請（ＩＮＤ、ＣＴＡ）、海外承認申請において
分析部分（物性、試験法関係、安定性等）パートの
技術資料及びドキュメント（ＣＴＤ）の作成記載ができる方
・試験委託先のハンドリング、社内外の工場等への分析技術移転業務をできる方
◆勤務地：大阪
●治験薬の品質保証担当者
○治験薬の製造・品質管理の品質保証業務
・製造・品質管理書類の照査・確認
・製造・品質管理システムの検討
・以下の日本及び海外施設への監査・指導の実施
・製剤、原薬及び原料の製造委託先
・試験委託先
・共同開発提携先
◎大卒以上
・医薬品の品質管理に関する知識と実務経験
・医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
・英語力（TOEIC600点以上またはそれに相当するコミュニケーションスキルを有する）
◆勤務地：大阪
●バイオ医薬原薬の製造に関わる技術スタッフ
○『遺伝子組み換え製品の製造技術研究、品質管理および申請業務』
・専門技術（遺伝子工学、蛋白精製、生化学、分析）を駆使して、
バイオ医薬品原薬を製造するための工業的製造法の開発、
新技術･新設備の導入、品質規格の設定から申請業務までを実施する。
・国内外からの導入品に対して現地視察、技術評価を実施する｡
◎大卒以上（理科系の学部）
・以下のいずれかの専門技術、知識を有する方
（1）遺伝子工学、細胞培養
（2）蛋白の精製や分析
（3）抗体や蛋白の原薬･製剤処方
（4）品質管理、申請対応
・組み換え蛋白、抗体医薬の製造プロセス改良や大量製造の実務経験を有する方
・組み換え蛋白、抗体医薬の品質管理や申請業務の経験を有する方
・英会話のできる方（例えば、TOEIC：600以上）が望ましい。
◆勤務地：山口県光市
●設備建設担当（機械系/電気系/建築系の技術者）
○医薬品工場・研究所の設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)
に関するオーナーズ･エンジニアリング業務
◎高専、大学(工学部)卒業以上の方で､設備(土木・建築、空調、配管、電気、計装)に
関する設計･建設などのエンジニアリング業務の実務経験のある方
◆勤務地：大阪市あるいは山口県光市
●医薬情報担当者（MR）
○医薬情報活動
◎25〜35歳位迄、大卒以上
・MR認定試験合格者
◆勤務地：全国
●プロセス化学研究者
○医薬品候補化合物のプロセス化学研究
◎40歳位迄、大卒以上
・有機合成化学または化学工学に関する高度な専門知識、
　技術を有し、プロセス化学の研究に活用できる方
・プロセス化学または化学工学の研究での実務経験のあれ
　ば、なお可
・要英語力（TOEIC 500点以上）
◆勤務地：大阪

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