整形外科向け医療機器・器械の製造・販売。 日本では毎年10万人以上に人工関節を提供。 募集要項 ●骨接合用材（トラウマ）の営業 ○整形外科医療機器分野、骨接合用材（トラウマ）の営業 ◎接合用材（トラウマ）の営業経験者（１年以上） ◆勤務地：全国 ●営業 ○病院訪問による当社製品PR ・モバイル環境を整え、完全直行直帰制を導入 ◎大卒以上 ・経験者であれば、なお可 ◆勤務地：愛知（名古屋市）、静岡、山梨、岐阜、三重、 　北陸、大阪、四国、岡山、福岡、大分、熊本、鹿児島 ●シニアアナリスト ○データ収集、解析、及び各種ファイナンスレポートの 　作成 ・他部門とのコミュニケーションから、財務的リスク、 　機会を特定 ・国内マネジメント、及び本社財務との円滑なコミュニ 　ケーションをとる ・戦略的ビジネスプランの策定、年次予算の作成サポート ・FP&Aのインフラ構築をサポート ・管理会計業務全般、データベース管理を含む報告業務 ・プランニング、予測、およびファイナンシャルプラン 　ニングマネージャーのサポート ◎グローバル企業における財務分析、経理の実務経験者 　（２年以上） ・原価計算経験、もしくは、在庫経理経験があれば、な 　お可 ・社内外の対人折衝、コミュニケーションを円滑に進め 　ることができる方 ・日本、及び米国会計基準の知識のある方 ・実務レベルのエクセル・アクセスの知識 ・SAPの実務経験あれば、なお可 ・企業連結の経験者 ・柔軟性が高く、理解力が高い方 ・ホスピタリティが高い方 ・提出期限が迫っている状況下においても、自己動機付 　けができ、熱意をもって、業務をこなせる方 ・経済、経営などファイナンスに関連した学位の所得者、 　MBA、CPA資格保有者であれば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Access） ・要英語力 ◆勤務地：東京（港区） ●CRAまたはリーダー ○実施医療機関および当社内に於ける治験の実施、品質 　管理、得られたデータに基づく承認申請資料の作成、 　作成した資料の品質管理等、前記業務およびtimeline 　管理 ・実行した上記業務の責任を自己完結すべき事項か、上 　司に報告、決済を願い出るべき事項、状況かを正確に 　判断 ◎CRAは、医薬品または医療機器の開発を行っている会社 　またはCROにてCRA経験者（３年以上） ・CRA Leaderは、CRA Leader経験者またはCRA経験者（５ 　年以上） ・要英語力 ◆勤務地：東京（港区） ●QMS（品質システム）グループスタッフ ○QMSグループスタッフとしてグループリーダーを補佐し、 　あるいは指示に従い、ISO、薬事法、Zimmer Policyに 　適合した品質システムの構築、維持、改善のための推 　進役として機能 ・薬事法、ISO13485、Zimmer Policyに準拠した品質マネ 　ジメントシステムの構築、維持、改善 ・QMSニュースの発行を通じ、製品およびサービスの品質 　向上のための啓蒙活動、コンサルタント業務 ・文書管理システムの維持、管理 ・教育訓練、品質目標の展開と進捗状況の確認 ・監査責任者（QMSグループリーダー）を補佐し、内部監 　査員育成、内部監査を計画、立案、実施、および外部 　監査の準備、対応 ・QMS推進事務局としてQMS推進委員会およびマネジメン 　トレビューの開催、運営 ◎ISO9000シリーズの認証取得や維持、向上に関与した 　経験または、メーカーの製造現場で品質管理等の管理 　業務の経験者 ・ロジカルな思考とそれを表現できる会話、文書作成能 　力のある方 ・人の話を良く聞き、コミュニケーション能力、交渉能 　力に優れた、粘り強い性格の方 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力 ◆勤務地：静岡（御殿場市） ●GQP（品質管理）グループスタッフ ○GQPグループの一員としてGQPグループリーダーを補佐 　し、医療機器の品質確保業務を通じ、品質確保に寄与 ・製造元との連携を保ち医療機器の品質向上に寄与 ・製品および資材の入荷時検査、およびスケジュール管 　理、製品検査規格の作成、必要に応じ実施する、在庫 　品の検査、出荷時検査、返品時検査等在庫検査業務 ・試験、計測機器の管理業務、社内校正品の校正業務、 　外部校正品の校正依頼業務 ・法定表示ラベル、添付文書の発行、在庫管理業務 ・不適合品の管理業務（識別、隔離、製造業者への連絡、 　製造業者への返品手続き） ・製造業者との品質ミーティングを通じ、製品品質の向 　上を図る ◎機械加工、電気、金属材料、化学等などの一般工学知 　識のある方 ・ロジカルな思考とそれを表現できる会話、文書作成能 　力のある方 ・大局的なものの見方の出来る、物事を客観的に捉える 　ことの出来る方 ・人の話を良く聞き、コミュニケーション能力、交渉能 　力に優れた方 ・品質管理業務に携わった経験があれば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Word） ・要英語力 ◆勤務地：静岡（御殿場市） ●薬事申請担当者 ○海外製品の日本導入に必要な医療機器販売承認の申請 　書作成と申請（当局対応含む）により承認取得、また、 　関連する保険適用等 ・医療機器製造販売承認の申請書作成とその承認取得、 　関連する保険適用申請業務 ・薬事法に基づく業許可業務（維持、更新等） ・海外との薬事情報のコンタクト等 ◎大卒以上 ・医療機器もしくは医薬品での薬事申請業務経験者（２ 　年以上）、又は理科系大卒の方 ・社内は問わず、当局との交渉が欠かせないため、コミュ 　ニケーション能力のある方 ・要PCスキル（Excel、Word） ・要英語力 ◆勤務地：東京（港区）、静岡（御殿場市） ※ 会社概要は、こちらです。 ※ 詳細は、メールにて お問い合わせ下さい 。 　 製薬オンラインTOPへ ブラウザの 「戻るボタン 」 で前画面に戻ります。