求人情報 製薬メーカー　＞　臨床開発リーダー　＞　詳細情報 臨床開発リーダー スイスに本拠を置く医薬品企業。研究開発を重視。 会社情報 内容 メディカルサイエンスグループ ○当社製品やその領域に関連する科学的な問題に対して外部の顧客（特に血液領域）と連携し、問題の解決にあたる。 ・製品のマーケティング戦略にそって、科学的見地から営業部門・開発部門を支援する。 資格 ◎以下のA or Bに該当する方 A．臨床開発の経験が10年以上あり、プロトコール作成や KOLとの関係構築を経験されている方 B．MR職経験が10年以上あり、大学病院、基幹病院の経験を有する方 （マーケティングの経験があれば望ましい） ・コミュニケーション能力 ・英語力（読み書きができるレベル） ※オンコロジー領域の経験があれば望ましい　 勤務地 名古屋、大阪、福岡　 ▲TOPへ戻る 世界的な糖尿病ケアのリーディングカンパニー。他分野でも革新的な製品の創薬を目指す。 会社情報 内容 臨床開発部長 ○臨床試験をとおして臨床データを収集し、スピーディー且つ高いクオリティを保ちつつ新薬承認申請へと導く責務を担う臨床開発部長を募集 ・全ての臨床開発分野において、タイムラインとクオリティを維持しながら最適な臨床開発試験を実施する。 ・グローバル開発チームとの協力体制のもと、クロスファンクショナルチームを用いながら全ての開発業務を行い、また担当する人材の能力をタイムリー且つ効果的に活用する。 ・経営方針、その他の関連するSOP（手順）やGxPを担当部門の日常業務に確実に反映させる。 ・開発運営組織の一員として、全ての開発業務をサポートし、助言を行う。 ・臨床試験の状況を改善するため、幅広い人脈を駆使して、製薬の外部環境に影響を及ぼす。 ・スピードとクオリティのバランスをとりながら、リソースと予算を最適化する。 ・競争力のある適応の可能性および価格戦略を含むリスク調整に基づいてポートフォリオの優先順位を付ける。 資格 ◎臨床開発における１０年以上の経験と幅広い知識 ・５年以上のラインマネジメントの経験（日本における新薬申請と承認の経験を含む） ・規制に関する深い知識（GCP、主要なSOP、NNPL（ローカル）の製品マニュアル） ・戦略およびリーダーシップ能力。 ・多面的プロジェクトマネジメントスキル。 ・高度な英語力を含む、ハイレベルなコミュニケーション能力およびネゴシエーションスキル。 ・戦略的な組織目標を達成すべく行動指向的能力。 ・医・理学士　 勤務地 東京本社　 ▲TOPへ戻る 遺伝子組替え技術をはじめとするバイオテクノロジー分野における世界的リーダー。 会社情報 内容 臨床開発リーダー 資格 ◎プロトコル作成できる方 ・要英語力　 勤務地 東京（品川区）　 ▲TOPへ戻る 生命科学の追求を基盤として、世界の人々の健康で楽しい生活づくりに貢献します。 会社情報 内容 国際開発業務 ○CROのハンドリング ・米国等の海外での新薬開発業務 資格 ◎海外の臨床試験の経験者　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化器系の医薬品中心に提供するドイツ系企業。 会社情報 内容 医薬開発本部メディカルデータサービス部クリニカルアプリケーションサポートグループ ○アジア太平洋においてRDCの高品質サービスおよびMedical 　ユーザーを提供することにより、臨床開発の品質と信 　頼性の改善に貢献 資格 ◎Electronic Data Captureのロールアウトの経験者（１ 　年以上） ・臨床開発の経験者（３年以上） ・臨床開発に関する深い知識のある方 ・電子データ収集およびIT関連プロセスについての知識 　のある方 ・ヘルプデスク、システム操作、管理手順の知識のある方 ・オラクルのRemote Data Captureであれば、なお可 ・データ管理または臨床モニタリングであれば、なお可 ・外資系企業での勤務経験があれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 800点以上）　 勤務地 兵庫、東京　 内容 動物用医薬品（豚製品）のテクニカルサービス ○長期的な豚製品分野の財務目標ならびにビジョンの達 　成を支援 ・適時、適切な方法で全製品に関する問い合わせおよび 　苦情の取り扱い、対応を行うことにより、BIVJの戦略 　目標のサポート ・すべての薬事関連を迅速、確実に処理し、効率的な品 　質管理 資格 ◎獣医師資格保有者 ・豚分野における臨床獣医の十分な経験者 ・臨床獣医の実務経験者 ・診断および疾病治療、予防に関する能力を重視した動 　物薬の知識のある方 ・試験計画、規制基準、薬事法および動物医薬業界の動 　向に関する知識のある方 ・BIVJ豚製品および関連ある競合製品の専門知識に習熟 　している方 ・現場での診断能力のある方 ・テクニカルサービスの獣医師としての経験、および、 　もしくは動物薬業務経験があれば、なお可 ・要英語力　 勤務地 東京、兵庫　 ▲TOPへ戻る インスリン製剤、パーキンソン病治療薬等で世界的に医療に貢献。 会社情報 内容 CRAチームリーダー ○臨床開発業務の企画、運営責任者候補 ・社内外の専門家と連携し、承認済製剤の開発戦略に基 　づき、日本での規制要件に合わせた臨床試験計画の作成 ・臨床チーム員の能力開発、管理監督 資格 ◎臨床開発（臨床企画）実務経験者（５年以上） ・マネジメント経験者、直属の部下でなくてもチーム運 　営経験者 ・コミュニケーション、交渉能力の高い方 ・試験計画書の作成経験者であれば、なお可 ・グローバル試験参画経験者であれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 700点以上）　 勤務地 兵庫（神戸市）、東京　 ▲TOPへ戻る スイスに拠点を置く、肺動脈性肺高血圧症に対する経口治療薬におけるリーディングカンパニー。 会社情報 内容 プロジェクトマネジメント　 ○臨床開発テーマの責任者として進捗管理、調整 ・スイス本社の臨床オペレーションチーム及び薬事部門 　と共同して国際共同臨床試験を推進 資格 ◎医薬品メーカーでの臨床推進又はモニター経験者（７ 　年以上） ・要英語力　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーの医薬品事業を戦略的に担う。 会社情報 内容 臨床開発部　CRA／CL ○中枢神経系、真菌症、麻酔／鎮痛、がんの４つの領域を中心としたCRA ・これら領域の経験は必ずしも必要ではないが、新GCP への理解は必須 ・プロジェクトチーム制の業務遂行により、モニター業務のみならず 　企画立案から報告書作成まで幅広く活動する ・若手であれば、モニター（CRA）として ・ベテランの方であればリーダー（CL）として 資格 ◎25〜43歳位迄、理系大卒以上 ・転職経験の少ない方（今回で３社目以内） ・業務経験者 ・要英語力 ・モニターとして５年以上の経験があれば、なお可 ・新薬開発の経験があれば、なお可 ・GCP 適合性調査、初回面談、照会事項回答作成の経験があれば、なお可 ・プロトコール、総括報告書、申請概要等の作成経験があれば、なお可 ・CTD 申請経験があれば、なお可　 勤務地 東京（千代田区）　 ▲TOPへ戻る