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臨床開発モニター
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| 内容 |
疫学・臨床研究のモニター及び事務局
○疫学・臨床研究における
・事務局業務(研究の進捗管理、契約書・申請書等の作成、文書管理、課題対応など)
・参加医療機関の対応(契約・事務手続き、症例管理、参加医師の対応など)
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| 資格 |
◎・次のいずれかに当てはまる方
1)臨床研究支援業務の経験をお持ちの方
2)CRAまたは、CRC、SMAの経験(1年以上)をお持ちの方
3)臨床研究に興味があり、MRの経験(5年以上)をお持ちの方(ただし、大学病院など大病院を担当していること)
・コミュニケーション力
・論理的思考力
・治験や臨床研究に関する知識
・医学知識
・医師、医療機関事務方、CRCとのコミュニケーション経験 |
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| 勤務地 |
東京 |
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| 内容 |
臨床開発モニター
○臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務 |
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| 資格 |
◎新GCP下でのモニター実務経験1年以上
(医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能)
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験の経験がある方 |
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| 勤務地 |
東京、大阪 |
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| 内容 |
臨床開発モニター
○臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務 |
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| 資格 |
◎新GCP下でのモニター実務経験1年以上
・コミュニケーション力
・文書作成能力 |
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| 勤務地 |
東京、大阪 |
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| 内容 |
臨床開発モニター
○臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務 |
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| 資格 |
【東京】
・2012年1月1日に入社でき、次のいずれかに当てはまる方
(1)MR、CRC、看護師の実務経験2年以上
(2)CRA認定のみで実務経験はないが、内勤サポート等の経験がある
【大阪】
・2012年1月1日に入社でき、次のいずれかに当てはまる方
(1)MR、CRC、看護師の実務経験2年以上
(2)理系大卒以上で、社会人経験2年以上
※CRA認定のみで、CRAの実務経験がない方など歓迎します
・コミュニケーション力
・文書作成能力 |
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| 勤務地 |
東京、大阪 |
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| 内容 |
臨床開発モニター
○臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務 |
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| 資格 |
【大阪】
・2012年3月1日までに入社でき、次のいずれかに当てはまる方
(1)MR、CRC、看護師の実務経験2年以上
(2)理系大卒以上で、社会人経験2年以上
※CRA認定のみで、CRAの実務経験がない方など歓迎します
・コミュニケーション力
・文書作成能力 |
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| 勤務地 |
大阪 |
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| 内容 |
非臨床・臨床 スタッフ
○生物学的同等性試験及び薬力学的同等性試験に関する以下の国内業務を行う
・ 生物学的同等性試験ガイドラインに基づく試験デザインの作成、及び海外開発センター(複数)との議論による最終化
・ CRO(臨床試験実施機関、薬物濃度分析機関)の選定及び業務委託
・ 試験報告書の確認
・ 申請書類の作成及び照会事項対応
・ GCP適合性調査対応 |
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| 資格 |
◎薬学(薬剤師)または化学系学部卒業以上
・ 生物学的同等性試験または臨床開発業務全般(試験計画の立案及び実施)
・ 承認申請資料の作成
・ 照会事項対応
・ 国内臨床試験に係る各種法令、規制の知識(GCP等)
・ 臨床薬理(PK, PD)、及び薬学的知識 |
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| 勤務地 |
東京 |
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| 内容 |
臨床開発スタッフ
○生物学的同等性試験の企画・立案・実施(スケジュール管理、CRO・グローバルのR&D担当とのコーディネーション)
・GCP文書の作成(プロトコルや関連文書の作成・確認)
・臨床試験の企画・立案・実施(CROやグローバルのR&D担当とのコーディネーションを含む)
・承認申請データ(臨床部分)の作成
・市販後臨床試験の企画・立案・実施、報告書作成
・上記業務に係わる 当局、ユーザー対応 |
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| 資格 |
◎製薬会社またはCROにて臨床開発業務の経験、とくに下記いずれかの経験があること
・生物学的同等性試験に関する業務経験
・臨床試験に関する業務経験
・治験プロトコールの立案経験 |
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| 勤務地 |
東京 |
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| 内容 |
臨床開発モニター(医薬品担当)
○(眼科用医薬品)のモニタリング業務 |
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| 資格 |
◎医薬品関連企業の開発部門において3年以上の臨床開発経験を有し、新GCPを始め、モニターとしての知識、スキルをお持ちの方。
・理系大学卒以上(薬学、化学専攻が望ましい)
・基礎的な英語力(TOEIC600点以上)要(文献読解、英文メール) |
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| 勤務地 |
東京都港区 |
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| 内容 |
臨床開発リーダー
○GCP及び治験実施計画書に遵守して記録・報告が行われているかの確認業務と治験の企画、医療機関に対するモニタリング、データの集計及び解析、承認申請資料の作成等 |
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| 資格 |
◎モニター経験(3年以上) |
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| 勤務地 |
東京 |
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| 内容 |
臨床開発
○臨床開発戦略の構築・評価分析・助言
・規制当局(日米欧)との開発・治験相談業務
・オーファンドラッグ指定申請にかかわる事前相談、基礎調査、及び相談資料作成
・臨床試験マネジメント(CRO選択・管理監督など) |
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| 資格 |
◎製薬会社にて臨床開発業務経験3年以上
・英語力(読み書き話す)のある方(目安:TOEIC 700点以上) |
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| 勤務地 |
東京 |
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| 内容 |
臨床開発担当者
○新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言
・各種申請・治験相談等
・規制当局との面談等に出席することがあります。
・治験相談戦略や資料作成も行います。ただし、治験のモニタリング業務は行いません。 |
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| 資格 |
◎製薬会社において新薬開発に関する薬事業務経験３年以上
・英語により新薬薬事規制などについて議論
・自然科学系大学学部以上卒業者の方
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究開発経験者歓迎 |
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| 勤務地 |
在宅勤務可（オフィス所在地：大阪、東京） |
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| 内容 |
非臨床開発担当者
○承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言
・当該申請資料の作成も含まれます。
・規制当局との面談等に出席することがあります。 |
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| 資格 |
◎製薬会社の研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験３年以上、あるいは非臨床開発業務経験５年以上
・自然科学系大学学部以上卒業者の方
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎 |
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| 勤務地 |
在宅勤務可（オフィス所在地：大阪、東京） |
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| 内容 |
臨床開発担当者
○臨床計画の立案、モニタリングの実施、総括報告書の作成といったGCPに従った臨床試験にかかわる業務 |
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| 資格 |
◎医薬品の臨床開発業務の経験を有する大学卒業以上の方 |
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| 勤務地 |
神奈川 |
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| 内容 |
臨床開発部スタッフ
○海外データ申請に関する業務の担当者として、申請書類の作成、適合性書面調査対応、指摘回答等の業務を行う。
・国内臨床研究、使用成績調査等の担当者として、GPSP、GCPおよび臨床研究に関する倫理指針等の遵守のもとプロトコール作成から進捗管理、報告書等の作成の業務を行う。 |
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| 資格 |
◎医療機器・医薬品業界における申請資料（臨床関連セクション）作成、適合性書面調査等の経験
・英語のスキル（メール、電話会議） |
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| 勤務地 |
新宿 |
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| 内容 |
臨床開発モニター
○医薬品や医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務全般
・２０数社の製薬・医療機器メーカーから臨床試験プロジェクトを受託しております。
・派遣プロジェクト６割、受託プロジェクト４割。
・医薬品のプロジェクトは全体の８割、残りが医療機器のプロジェクトになります。
・１人１プロトコール担当。
・基本的には３名以下の小規模なプロジェクト、ニッチな分野の試験が多いが、７名くらいの比較的大きなプロジェクトも増加している
・【プロジェクト領域】
・癌領域／循環器領域／精神・神経系領域／整形外科領域／消化器領域／眼科領域
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| 資格 |
◎モニタリング経験１年以上あれば尚良い ※未経験者も可
・看護師、薬剤師、臨床検査技師、ＭＲ等の有資格者であれば尚良い |
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| 勤務地 |
本社（東京都中央区日本橋） |
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| 内容 |
アジア開発
○アジア地域の第一相?第三相試験を推進し、医療に貢献できる薬剤の承認取得を早期に行う。
・アジア地域での医療用医薬品の製造承認取得を目的とした臨床試験と申請に関する業務
・アジア地域での医療用医薬品の効能追加、剤型追加等の開発に関する業務
・関連分野における国外の情報収集とその活用 |
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| 資格 |
◎試験計画書の作成
・治験モニタリングの遂行
・ＣＲＯへの委託部分のマネジメント
・ビジネスレベルの英会話力
・可能であれば北京語、ハングル |
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| 勤務地 |
本社（東京）の他、北京、シンガポール等に駐在員事務所や子会社 |
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| 内容 |
メディカルリサーチャー
○日本におけるCSD Medical Research 発足に携わり、当ビジネスの拡大を図る。
・（海外のHQ及びRegionalの担当者と連携/サポートを受けながら）
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| 資格 |
◎CRAとしての2年以上の経験
・英語力（TOEIC 850点以上）：英語ネイティブの外国人と英語（のみ）でコミュニケーションが取れるレベル
・プロジェクトマネジャー経験者
・論理的に物事を捉え、コミュニケーション能力の高い方、協調性のあるかた
・積極性のある方
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| 勤務地 |
大阪（東京） |
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| 内容 |
臨床開発モニター
○医薬品の臨床開発業務
・治験実施計画の策定、モニタリング業務、報告書の作成等を行う |
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| 資格 |
◎医薬品メーカーにて臨床開発の経験がある方 |
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| 勤務地 |
名古屋市 |
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| 内容 |
自社サイト編集者
○自社サイトの主に医師向けの編集コンテンツの新規開発、運営などを担当していただきます。
・具体的には:
・サイトの医師向けの臨床系CGMタイプのコンテンツの企画立案・運営
・サイトの医療・臨床系の記事の外部執筆者への依頼・編集
・サイトの医療・臨床系の記事の取材・執筆 |
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| 資格 |
◎臨床分野での取材または編集業務（できれば医師向けの医療専門誌・サイトでの業務）に5年以上従事した経験がある方、もしくは医師など医療従事者の経験5年以上 |
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| 勤務地 |
東京（港区） |
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| 内容 |
臨床開発モニター
○ＣＲＡ |
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| 資格 |
◎CROもしくはメーカーでのCRA経験 |
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| 勤務地 |
秋葉原本社 |
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| 内容 |
臨床開発担当者【ＴRL】
○当社独自開発、あるいは当社提携先（バイオベンチャー・大学研究室等）と共同開発した医薬品並びにデバイス等を、米国を中心とした製薬企業へライセンス供与するための各種業務の担当者として、それぞれのタスクに基づき実施。
・米国サイドの開発担当者と連携し開発を実施 |
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| 資格 |
◎医薬品開発経験者
・英語力：日常会話レベル必須
・製薬企業勤務経験者歓迎
・米国留学、駐在経験者歓迎
・自律主体的かつビジネスプランを実務に落とし込んで業務遂行が出来る方
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| 勤務地 |
東京 |
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| 内容 |
モニター
○治験モニタリング業務
・医療機関に対するモニタリング業務を通じた治験の推進・管理
・科学性・信頼性の確保されたデータの収集
○モニタリングリーダー
・モニタリング計画の策定、チーム運営
・CROに対するモニタリング委託業務の管理 |
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| 資格 |
◎3年以上のモニタリング経験者
・理系大学または大学院を卒業された方 |
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| 勤務地 |
東京（千代田区） |
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| 内容 |
臨床開発（医療用医薬品研究開発）
○医療用医薬品の臨床開発
・モニタリング業務
・臨床統計
・データマネジメント |
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| 資格 |
◎大卒以上（理系）
・臨床開発、臨床統計、データマネジメント業務経験者
・精神疾患、神経変性疾患、代謝性疾患、アレルギー疾
患、感染症での経験者であれば、なお可
□弊社の若手社員を束ねる事のできる（プロジェクトリーダー）をお任せできる方の募集です。 |
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| 勤務地 |
東京（豊島区） |
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日本で最初にCROビジネスを開始。医薬品開発に関連する総合サービスを提供。