求人情報 製薬メーカー　＞　臨床開発モニター　＞　詳細情報 臨床開発モニター 呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化器系の医薬品中心に提供するドイツ系企業。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○GCP、SOPおよび関連するガイドラインに準拠した臨床 　試験のモニタリング業務を通じ、適切なタイミングで、 　よく効率よく高品質の臨床試験データを提供 資格 ◎大卒以上（生物、化学、薬学等の理科系学部） ・MR、プロダクトマーケティングあるいは臨床開発の経 　験者 ・疾病領域の知識（循環器、CNS、呼吸器、オンコロジー 　など）のある方 ・日本語、英語のコミュニケーション能力のある方 ・臨床開発の知識があれば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point、Outlook） ・要英語力　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 国内初の光凝固装置を開発。眼科医療機器分野のリーディングカンパニー。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○眼科医療用医薬品の臨床開発モニタリング業務全般 資格 ◎大卒以上 ・臨床開発モニター経験者（３年以上）　 勤務地 東京（文京区）　 ▲TOPへ戻る 抗がん剤を中心とした医薬品の創製を通じて、世界的に存在感を示す日本企業。 会社情報 内容 臨床開発（坑アレルギー　抗がん剤領域等に関するモニタリング） ○床開発職（抗癌剤、抗アレルギー剤等の臨床試験に関 　するモニタリング業務） 資格 ◎35歳位迄 ・療用医薬品の臨床開発関連業務（CRA、CRC、DM等）経 　験者 ・韓国エリア担当希望の方は要韓国語　 勤務地 仙台、名古屋、大阪、福岡、韓国　 ▲TOPへ戻る 全世界に医療用医薬品、コンシューマー製品、アニマルヘルス製品を提供。日本の降圧薬市場でトップ。 会社情報 内容 CRA ○GCPに規定されているモニターの責務を遂行 ・予定期間内に担当施設の目標症例数が収集されるよう、 　最大限努力 ・施設および治験責任医師の選定にあたり、情報を収集 　し、リーダー等に提供 ・SOPに準拠した申請、契約手続きおよび担当施設に治験 　薬を設置し、治験終了後速やかに未使用治験薬を回収 ・担当プロジェクトの研究会等に必要な準備、運営 ・Data　Managementデータチェックで発生した質問事項 　に対応 ・モニタリング報告書を作成 ・国内または海外における重篤な有害事象に関する情報 　を、治験責任医師および担当施設に速やかに報告、確認 ・担当施設において重篤な有害事象が発現した場合は、 　安全性部門に遅滞なく対処する ・常に臨床試験の進捗を確認し、起こりうる諸問題につ 　いて早期の段階において対処 ・監査部門からの指摘事項に関する対応 ・必要に応じて、CRO、SMOと交渉し、委託した業務が予 　定通り遂行されるよう管理 ・担当施設の臨床試験に関する全ての情報をリーダーに 　報告し、臨床試験の進行とチームワークの構築 ・他の国内外における臨床試験のメトリクスデータを意 　識し、継続的に臨床試験の改善 資格 ◎製薬会社でのモニタリング経験者 ・医師、薬剤師との会話に支障なく、先方の信頼を得ら 　れるレベルの医学的、薬学的知識のある方 ・当方から要求する事項の意義、意図を相手に明確に理 　解させ、説得する事のできる折衝力のある方 ・関連法規、関連手順書の内容を記憶、理解し、適切に 　運用できる能力のある方 ・不測の事態が発生した時に、問題の本質を捉え、時期 　を逸さず即時対応できる解決力、行動力のある方 ・問題解決能力と、問題発生を未然に防ぐ手段を講じら 　れる提案力のある方 ・担当薬剤と実施計画書の理解および説明能力のある方 ・Electronic Date Capturing （EDC）等を扱える基礎的 　IT知識のある方 ・モニタリング経験者、モニタリングに関するリーダー 　またはサブリーダーの経験者（５年以上）であれば、 　なお可 ・国際共同治験またはアジアンスタディの経験者であれ 　ば、なお可 ・要英語力　 勤務地 東京（渋谷区）　 ▲TOPへ戻る グローバルな視点で、世界の人々の健康に貢献する製薬会社。 会社情報 内容 臨床開発職 ○モニター、プロジェクトマネジメント、メディカルラ 　イティング、臨床薬理、統計解析、データマネジメン 　トの実務担当者 資格 ◎募集職種の臨床開発経験者　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 確たるネームバリューを武器に、国際的に通じる研究開発主導型事業を構築。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○臨床開発（モニタリング）業務 資格 ◎38歳位迄、大学卒以上（理系） ・薬企業等において、新GCP施行後、臨床開発（モニタリ 　ング）業務経験者（５年以上） ・即戦力となれる方　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る 医薬と医療機器を軸に、幅広いヘルスケアビジネスを展開。 会社情報 内容 モニタリング担当者 ○治験モニタリング業務 ・治験実施施設（病院）への訪問、情報収集により、治 　験進行状況や実施内容を把握し、適切な治験の運営管 　理 ・治験実施前に治験を行う医療施設や治験責任医師の選 　定や、外部委託業務の管理などの業務 資格 ◎35歳位迄、大卒以上（理系） ・上記仕事内容の業務経験者 ・実務経験者（５年以上）　 勤務地 東京（千代田区）　 ▲TOPへ戻る ヒューマン・ヘルス・ケアを実現する医薬品会社。 会社情報 内容 モニタリング担当者　 ○治験ならびに製造販売後臨床試験のモニタリング業務 資格 ◎モニタリング業務経験者（３年以上） ・脳神経領域、癌領域、血液、循環器領域、アレルギー 　領域、あるいは、消化器領域のモニタリング業務の経 　験者　 勤務地 東京（文京区）　 内容 臨床開発担当者　 ○新薬開発テーマの臨床開発業務 資格 ◎臨床開発計画の立案、治験実施計画書の立案、臨床開始から申請までの 　プロジェクトマネージメント業務経験者 （３年以上） ・脳神経領域、癌領域、血液／循環器領域、消化器領域の臨床開発経験者 ・英語に堪能な方、歓迎　 勤務地 東京（文京区）　 ▲TOPへ戻る 核医学の普及と発展に取り組む、診断用放射性医薬品のリーディングカンパニー。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○臨床開発モニタリング業務 ・短期間の出張有 資格 ◎30歳位迄、大卒以上 ・モニター経験者（１年以上） ・理系大卒であれば、なお可　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 日本で110年以上にわたり、眼科用剤中心に医薬品を提供し続ける企業。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○医療機関でのモニタリング業務を通じた治験の推進､科学 　性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集 資格 ◎35歳位迄、大卒以上（自然科学系） ・臨床開発（主にモニター）もしくはMR(医療用医薬品)の 　経験者　 勤務地 大阪（大阪市）　 ▲TOPへ戻る 欧州で第1位、世界でも第3位の製薬企業。「革新的な新薬」の開発に取り組む。 会社情報 内容 クリニカルリサーチ （マネージャー／スタッフ） ○医師主導の臨床試験に関して、以下の医師の業務をサポート ・市販後臨床試験の計画 及び プロトコールの作成 ・市販後臨床試験の進行状況のマネージメント ・研究コンセプトについての検討 資格 ◎大卒以上 ・ガン領域マネジャーは、35〜45歳位迄 ・糖尿病領域スタッフは、30〜36歳位迄 ・市販後臨床試験の実行経験者 ・臨床科学についての基礎知識のある方 ・担当領域での経験者 ・市販後臨床試験のプロトコールを作成した経験者 ・治験責任医と研究コンセプトについて検討した経験者 （ガン領域では必須） ・要PCスキル （Word、Excel、Power Point） ・要英語力 （ビジネスクラス以上）　 勤務地 東京（西新宿）　 内容 臨床開発モニター （CRA） 資格 ◎25〜35歳位迄 ・モニター経験者 （５年〜１０年）　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 世界に通用する優れた新薬を創製する日本の大手医薬品メーカー。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○国内臨床試験の実施 ・モニタリング業務中心 資格 ◎35歳位迄、大卒以上 （理系） ・医学、薬学、獣医学専攻であれば、なお可 ・業務経験者 （５年以上）　 勤務地 大阪　 内容 グローバル臨床開発担当者 ○日米欧の三極における臨床開発計画策定 ・グローバル臨床開発のコーディネーション ・三極同時申請の支援業務 ※ 海外駐在の可能性あり 資格 ◎40〜45歳位迄 ・MD あるいは PH.D を保有している方 ・外資系企業で、臨床開発プロジェクトマネージメント経験者 ・グローバル臨床開発コーディネーターの経験のある方 ・要英語力 （TOEIC 700点以上）　 勤務地 大阪、海外駐在の可能性あり　 ▲TOPへ戻る インスリン製剤、パーキンソン病治療薬等で世界的に医療に貢献。 会社情報 内容 臨床開発担当・担当課長 （CRA） ○ 臨床開発業務全般 ・臨床試験の立案、サポート 　（プロトコール作成、関連文書作成、総括報告書作成など） ・臨床試験実施のための社内外における折衝 　（社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝など） ・当局照会事項、実地調査・書面調査への対応、サポート 　（回答作成、対応業務など） 資格 ◎36歳位迄 ・臨床開発（臨床企画）業務経験者（３年以上） ・臨床開発に興味を持っている生物、薬学系PhD取得者 ・要英語力　 勤務地 兵庫県（神戸）　 ▲TOPへ戻る 循環器領域を中心に独創的な新薬を次々と開発しています。 会社情報 内容 臨床開発職 ○臨床開発モニター業務 ・DM 業務 ・統計解析業務 資格 ◎35歳位迄 ・医薬品臨床開発に携わり、モニターの経験者 ・医薬品臨床開発に携わり、DM 業務の経験者 ・医薬品臨床開発に携わり、統計解析業務経験者　 勤務地 埼玉　 ▲TOPへ戻る 満たされない医療ニーズに応える新薬の開発−医療費の削減に貢献します。 会社情報 内容 臨床開発（モニター） 資格 ◎35歳位迄 ・癌領域の臨床開発 （モニター） 経験者 （５年以上）　 勤務地 東京（新橋）　 ▲TOPへ戻る 世界100カ国で医療の進歩に貢献する研究開発指向のグローバルカンパニー。 会社情報 内容 CRA（臨床開発モニター）リーダー ○臨床試験の依頼 ・臨床試験による新薬の有効性 ・安全性のデータ収集 ・確認 及び 承認申請に必要な書類作成 資格 ◎大卒以上 ・臨床開発業務経験者 （７年以上） ・ダイナミックでチャレンジングな環境を好まれる方 ・決断力がある方 ・チームとして成果をあげることに興味のある方 ・要英語力 （TOEIC 650点以上）　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 大正元年創業依頼、大衆薬の振興につとめる企業。栄養ドリンク剤でおなじみ。 会社情報 内容 臨床開発（医療用医薬品研究開発） ○医療用医薬品の臨床開発 資格 ◎25〜40歳位、大卒以上 ・臨床開発、臨床統計経験者 ・糖尿病、中枢神経疾患、感染症、循環器疾患での経験者、歓迎　 勤務地 東京（豊島区）　 ▲TOPへ戻る 世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーの医薬品事業を戦略的に担う。 会社情報 内容 臨床開発部　CRA／CL ○中枢神経系、真菌症、麻酔／鎮痛、がんの４つの領域を中心としたCRA ・これら領域の経験は必ずしも必要ではないが、新GCP への理解は必須 ・プロジェクトチーム制の業務遂行により、モニター業務のみならず 　企画立案から報告書作成まで幅広く活動する ・若手であれば、モニター（CRA）として ・ベテランの方であればリーダー（CL）として 資格 ◎25〜43歳位迄、理系大卒以上 ・転職経験の少ない方（今回で３社目以内） ・業務経験者 ・要英語力 ・モニターとして５年以上の経験があれば、なお可 ・新薬開発の経験があれば、なお可 ・GCP 適合性調査、初回面談、照会事項回答作成の経験があれば、なお可 ・プロトコール、総括報告書、申請概要等の作成経験があれば、なお可 ・CTD 申請経験があれば、なお可　 勤務地 東京（千代田区）　 ▲TOPへ戻る