求人情報 製薬メーカー　＞　臨床開発モニター　＞　詳細情報 臨床開発モニター すべての人々に世界品質の薬を　９２カ国以上に拠点 会社情報 内容 臨床開発担当スタッフ ○生物学的同等性試験の企画・立案・実施 ・臨床試験の企画・立案・実施 ・承認申請データーの作製 ・市販後臨床試験の企画・立案・実施、報告書作成 ・上記業務に係わる当局およびユーザー対応 ・求める経験・スキル 【必須経験】 ・生物学的同等性試験に関する業務全般の経験 ・臨床試験に関する業務全般の経験 ・治験プロトコールの実案・作成経験 資格 ◎大卒以上 ・薬剤師免許保有者であれば尚可 ・英語（ビジネスレベル） 　 勤務地 東京本社（東京都港区虎ノ門）　 内容 臨床開発スタッフ ○生物学的同等性試験の企画・立案・実施 ・臨床試験の企画・立案・実施 ・承認申請データーの作製 ・市販後臨床試験の企画・立案・実施、報告書作成 ・上記業務に係わる当局およびユーザー対応 ※当社製品の領域が多岐に亘るため、複数領域における生物学的同等性試験および 臨床試験（新薬・ジェネリック医薬品の両方）に関する業務全般の経験を求めます。 資格 ◎大卒以上 ・薬剤師免許保有者であれば尚可 ・英語（中級以上）　 勤務地 東京本社（東京都港区虎ノ門）　 ▲TOPへ戻る 世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーの医薬品事業を戦略的に担う。 会社情報 内容 臨床開発部　クリニカルリーダー（管理職） ○プロジェクトチームにおける、クリニカルパートのリーダー。弊社で特に注力している、中枢神経系、鎮痛・麻酔、真菌症、がん領域のいずれかの製品開発のプロジェクトに属し、担当する薬剤のプロトコールの企画立案から総括報告書や申請資料作成、審査対応に至るまでの一連の業務に従事していただきます。 これらの領域の開発経験は必須ではありませんが、臨床開発の流れを一通り理解・経験されていることが必要で、それらの経験を通じてチームをうまくマネジメントし、効率的に業務を進められる方をお待ちしています。 資格 ◎10年以上、臨床開発業務を経験されている方。 ・製薬会社において3年程度のプロジェクトリーダー経験をお持ちの方。 具体的には、以下のようなご経験をお持ちであると尚可です。 ・プロトコールの立案 ・申請資料や総括報告書の作成 ・初回面談の対応、照会事項回答作成 ・ＧＣＰ適合性調査 ・チームマネジメント ・部下の指導/育成 ・大卒以上、男女不問 ・転職経験の少ない方 　 勤務地 東京都千代田区　 ▲TOPへ戻る スイスに本拠を置く医薬品企業。研究開発を重視。 会社情報 内容 臨床研究オペレーション部 ○臨床開発業務における下記の業務もしくはサポートを遂行する。 ・新薬の開発ストラテジー、臨床開発経験の策定 ・治験実施計画書、同意説明文書、手順書、治験総括報告書、新生概要書の策定 （臨床データの評価分析を含む） 資格 ◎薬学、理学、農学系の出身者（修士以上） ・４年以上の臨床開発（モニター経験）のある方 ・治験実施計画書、治験総括報告書、申請概要書の作成経験もしくはサポート経験者 ・英語中級レベル以上（仕事で英語を使用した経験がある方、TOEIC600点以上） 　 勤務地 本社（東京）　 ▲TOPへ戻る 医薬業界に特化したCRMソリューションとSFEソリューションのリーディング・カンパニー。 会社情報 内容 メディカルリサーチャー ○日本におけるCSD Medical Research 発足に携わり、当ビジネスの拡大を図る。 ・（海外のHQ及びRegionalの担当者と連携/サポートを受けながら） 資格 ◎CRAとしての2年以上の経験 ・英語力（TOEIC 850点以上）：英語ネイティブの外国人と英語（のみ）でコミュニケーションが取れるレベル ・プロジェクトマネジャー経験者 ・論理的に物事を捉え、コミュニケーション能力の高い方、協調性のあるかた ・積極性のある方 　 勤務地 大阪（東京）　 ▲TOPへ戻る 創業以来、点眼薬（液剤）の開発に力を入れ、 「難溶性薬物の可溶化技術」の開発に邁進 会社情報 内容 臨床開発モニター ○医薬品の臨床開発業務 ・治験実施計画の策定、モニタリング業務、報告書の作成等を行う 資格 ◎医薬品メーカーにて臨床開発の経験がある方　 勤務地 名古屋市　 ▲TOPへ戻る 医療・ヘルスケア関連のインターネット・サービス事業を展開。 会社情報 内容 自社サイト編集者 ○自社サイトの主に医師向けの編集コンテンツの新規開発、運営などを担当していただきます。 ・具体的には: ・サイトの医師向けの臨床系CGMタイプのコンテンツの企画立案・運営 ・サイトの医療・臨床系の記事の外部執筆者への依頼・編集 ・サイトの医療・臨床系の記事の取材・執筆 資格 ◎臨床分野での取材または編集業務（できれば医師向けの医療専門誌・サイトでの業務）に5年以上従事した経験がある方、もしくは医師など医療従事者の経験5年以上　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る 日本での医薬品開発受託業務のパイオニア。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○ＣＲＡ 資格 ◎CROもしくはメーカーでのCRA経験　 勤務地 秋葉原本社　 ▲TOPへ戻る 日本で唯一の新薬薬事戦略コンサルティング会社 会社情報 内容 臨床開発担当者 ○新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言 ・各種申請・治験相談等 ・規制当局との面談等に出席することがあります。 ・治験相談戦略や資料作成も行います。ただし、治験のモニタリング業務は行いません。 資格 ◎製薬会社において新薬開発に関する薬事業務経験３年以上 ・英語により新薬薬事規制などについて議論 ・自然科学系大学学部以上卒業者の方 ・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究開発経験者歓迎　 勤務地 在宅勤務可（オフィス所在地：大阪、東京）　 内容 非臨床開発担当者 ○承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言 ・当該申請資料の作成も含まれます。 ・規制当局との面談等に出席することがあります。 資格 ◎製薬会社の研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験３年以上、あるいは非臨床開発業務経験５年以上 ・自然科学系大学学部以上卒業者の方 ・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎　 勤務地 在宅勤務可（オフィス所在地：大阪、東京）　 ▲TOPへ戻る 創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。 会社情報 内容 臨床開発担当者【ＴRL】 ○当社独自開発、あるいは当社提携先（バイオベンチャー・大学研究室等）と共同開発した医薬品並びにデバイス等を、米国を中心とした製薬企業へライセンス供与するための各種業務の担当者として、それぞれのタスクに基づき実施。 ・米国サイドの開発担当者と連携し開発を実施 資格 ◎医薬品開発経験者 ・英語力：日常会話レベル必須 ・製薬企業勤務経験者歓迎 ・米国留学、駐在経験者歓迎 ・自律主体的かつビジネスプランを実務に落とし込んで業務遂行が出来る方 　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 研究に基盤を置き、140ヵ国のネットワークを活かし世界をリードする製薬会社。 会社情報 内容 臨床開発内勤者（Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｓｃｉｅｎｔｉｓｔ） ○新薬臨床開発業務全般 1）開発戦略策定 2）臨床試験計画策定 3）各種申請書類作成 4）医学専門家選定および意見聴取 5）臨床モニタリングとの協調ないし包括的管理 6）審査・規制当局との折衝 資格 ◎新薬臨床開発業務の経験 ※臨床開発全般にわたる知識を有し、即戦力となりうる能力 ※海外との英語でのコミュニケーションができる方のぞましい。 ※は必要要件　 勤務地 東京（本社）　 ▲TOPへ戻る 癌治療領域に特化し、国内未承認薬の早期開発・導入を目指す、ベンチャーヘルスケアカンパニー 会社情報 内容 臨床開発モニター ○抗癌剤もしくは癌補助療法の臨床試験のモニタリング 　業務全般 資格 ◎大卒以上 ・CRAとして抗癌剤第1相臨床試験の経験者、もしくはCRC 　として抗癌剤の治験の経験者　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る 医薬と医療機器を軸に、幅広いヘルスケアビジネスを展開。 会社情報 内容 モニター ○治験モニタリング業務 ・医療機関に対するモニタリング業務を通じた治験の推進・管理 ・科学性・信頼性の確保されたデータの収集 ○モニタリングリーダー ・モニタリング計画の策定、チーム運営 ・CROに対するモニタリング委託業務の管理 資格 ◎3年以上のモニタリング経験者 ・理系大学または大学院を卒業された方　 勤務地 東京（千代田区）　 ▲TOPへ戻る 世界に通用する優れた新薬を創製する日本の大手医薬品メーカー。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○国内臨床試験の実施 ・モニタリング業務中心 資格 ◎35歳位迄、大卒以上 （理系） ・医学、薬学、獣医学専攻であれば、なお可 ・業務経験者 （５年以上）　 勤務地 大阪　 ▲TOPへ戻る 大正元年創業依頼、大衆薬の振興につとめる企業。栄養ドリンク剤でおなじみ。 会社情報 内容 臨床開発（医療用医薬品研究開発） ○医療用医薬品の臨床開発 ・モニタリング業務 ・臨床統計 ・データマネジメント 資格 ◎大卒以上（理系） ・臨床開発、臨床統計、データマネジメント業務経験者 ・精神疾患、神経変性疾患、代謝性疾患、アレルギー疾 　患、感染症での経験者であれば、なお可 □弊社の若手社員を束ねる事のできる（プロジェクトリーダー）をお任せできる方の募集です。　 勤務地 東京（豊島区）　 ▲TOPへ戻る