求人情報 製薬メーカー　＞　臨床開発モニター　＞　詳細情報 臨床開発モニター 日本で最初にCROビジネスを開始。医薬品開発に関連する総合サービスを提供。 会社情報 内容 臨床開発モニター（経験者） ○臨床試験がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務 資格 ◎新GCPでのモニター実務経験2年以上 ・管理職志向の方歓迎　 勤務地 東京、大阪、名古屋、福岡　 内容 臨床開発モニター（国際共同治験担当） ○グローバル臨床試験のモニタリング業務 ・国内の医療機関におけるモニタリングを担当 ・ただし、国際共同治験のため、プロトコールをはじめ文書・メール等はすべて英語 資格 ◎英語力 ・TOEIC800点程度 ・新GCP下でのモニタリング業務経験2年以上　 勤務地 東京　 内容 医療機器モニター（経験者） ○医療機器の臨床開発におけるモニタリング業務 ・プロトコール作成段階から関わることができる可能性あり 資格 ◎新GCP下でのモニタリング業務経験2年以上 ・医療機器、医薬品いずれかの経験で可　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る スイスに本拠を置く医薬品企業。研究開発を重視。 会社情報 内容 ph1 臨床開発 オンコロジー領域 ○Phase?(もしくはまれにPhase?)スタディーの臨床開発、実行、達成の一連 ・臨床における治験薬開発をサポートするための基礎研究を理解し、それらのデータを使用して、有意義なPhase?スタディーのデザインと実行、実施 ・臨床研究グループと協力しPhase?スタディー結果を使用し承認申請のためのPhase?、Phase?スタディーに進展させる 資格 ◎3年から5年以上の臨床試験の企画・立案・実施・報告書の作成経験を有する人 ・状況やデータなどの変化・変更などにフレシキブルに対応できる人 ・基礎研究からtranslational researchに精通している人 ・専門分野の人と話し合い、リードでき尚且つ国内外のメンバーとも一緒に協働できる人 ・要英語力（TOEIC800点以上)- 海外とのやり取りが頻繁にございます　 勤務地 本社（東京） 　 内容 開発本部　再審査部 ○担当製品に関する定期報告の作成 ・製造販売後調査（市販後調査）の立案と進捗管理 ・規制当局（PMDA＆厚労省）対応 ・上記調査に関し、社内（安全性部門、セールス＆マーケーティング）、社外（KOL、医学専門家）との調整 資格 ◎３年以上の製造販売後の調査（市販後調査）経験者 ・開発モニター経験があればなお可 ・コミュニケーションスキルの高い方 ・英語力中級であれば尚可（TOEIC600ぐらい） ・大卒以上（特に理系・薬系出身者、薬剤師であれば尚可） 　 勤務地 本社（東京） 　 ▲TOPへ戻る 地域社会に貢献できる地域医療連携の構築を。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○治験依頼者である医薬品メーカーと打ち合わせ、臨床試験を実施する医療機関や医師を選定。 ・治験実施計画書に基づいた試験が行われているかをモニタリングし、症例の管理・データの回収および各種手続きが主な業務 資格 ◎CRA、または関連する業務の実務経験をお持ちの方　 勤務地 東京・大阪　 ▲TOPへ戻る 人をつくり、未来をひらく。ＩＴからＣＲＯ分野に参入。 会社情報 内容 治験モニター（CRO事業部/東京地区） ○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 ・モニター（PLあるいはPM） ・モニター（スタッフ） 資格 ◎【モニター（PLあるいはPM）職の必須要件】 ・学歴：専門卒以上　 ・実務経験年数：5年以上　 ◎【モニター（スタッフ）職の必須要件】 ・学歴：専門卒以上　 ・実務経験年数：1年以上（派遣社員経験も可） ・薬剤師、看護師、臨床検査技師等の資格保有者 ・英語/読解力（CROの専門誌等が読める）　 勤務地 東京都新宿区　 ▲TOPへ戻る 「人財尊重」を掲げ、社員が充実できる職場作りに力をいれるCRO 会社情報 内容 臨床開発モニター ○医薬品や医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務全般 ・２０数社の製薬・医療機器メーカーから臨床試験プロジェクトを受託しております。 ・派遣プロジェクト６割、受託プロジェクト４割。 ・医薬品のプロジェクトは全体の８割、残りが医療機器のプロジェクトになります。 ・１人１プロトコール担当。 ・基本的には３名以下の小規模なプロジェクト、ニッチな分野の試験が多いが、７名くらいの比較的大きなプロジェクトも増加している ・【プロジェクト領域】 ・癌領域／循環器領域／精神・神経系領域／整形外科領域／消化器領域／眼科領域 資格 ◎モニタリング経験１年以上あれば尚良い　※未経験者も可 ・看護師、薬剤師、臨床検査技師、ＭＲ等の有資格者であれば尚良い　 勤務地 本社（東京都中央区日本橋）　 ▲TOPへ戻る 世界のバイオ医薬品業界のリーディングカンパニー。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○新薬臨床試験に係わるモニタリング業務及び 治験実施計画書等の作成補助業務（国内試験及び国際共同開発試験） ・新規抗体医薬の開発（抗がん剤など） 資格 ◎現行GCPでモニタリング業務を2年以上経験した方 ・抗体医薬（抗がん剤、免疫疾患系薬剤）の開発経験があれば好ましい ・治験実施計画書、総括報告書の作成に興味のある方 ・国際共同開発試験に興味がある方　 勤務地 東京都千代田区　 ▲TOPへ戻る 抗がん剤を中心とした医薬品の創製を通じて、世界的に存在感を示す日本企業。 会社情報 内容 アジア開発 ○アジア地域の第一相?第三相試験を推進し、医療に貢献できる薬剤の承認取得を早期に行う。 ・アジア地域での医療用医薬品の製造承認取得を目的とした臨床試験と申請に関する業務 ・アジア地域での医療用医薬品の効能追加、剤型追加等の開発に関する業務 ・関連分野における国外の情報収集とその活用 資格 ◎試験計画書の作成 ・治験モニタリングの遂行 ・ＣＲＯへの委託部分のマネジメント ・ビジネスレベルの英会話力 ・可能であれば北京語、ハングル 　 勤務地 本社（東京）の他、北京、シンガポール等に駐在員事務所や子会社　 ▲TOPへ戻る すべての人々に世界品質の薬を　９２カ国以上に拠点 会社情報 内容 臨床開発担当スタッフ ○生物学的同等性試験の企画・立案・実施 ・臨床試験の企画・立案・実施 ・承認申請データーの作製 ・市販後臨床試験の企画・立案・実施、報告書作成 ・上記業務に係わる当局およびユーザー対応 ・求める経験・スキル 【必須経験】 ・生物学的同等性試験に関する業務全般の経験 ・臨床試験に関する業務全般の経験 ・治験プロトコールの実案・作成経験 資格 ◎大卒以上 ・薬剤師免許保有者であれば尚可 ・英語（ビジネスレベル） 　 勤務地 東京本社（東京都港区虎ノ門）　 内容 臨床開発スタッフ ○生物学的同等性試験の企画・立案・実施 ・臨床試験の企画・立案・実施 ・承認申請データーの作製 ・市販後臨床試験の企画・立案・実施、報告書作成 ・上記業務に係わる当局およびユーザー対応 ※当社製品の領域が多岐に亘るため、複数領域における生物学的同等性試験および 臨床試験（新薬・ジェネリック医薬品の両方）に関する業務全般の経験を求めます。 資格 ◎大卒以上 ・薬剤師免許保有者であれば尚可 ・英語（中級以上）　 勤務地 東京本社（東京都港区虎ノ門）　 ▲TOPへ戻る 世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーの医薬品事業を戦略的に担う。 会社情報 内容 臨床開発部　クリニカルリーダー（管理職） ○プロジェクトチームにおける、クリニカルパートのリーダー。弊社で特に注力している、中枢神経系、鎮痛・麻酔、真菌症、がん領域のいずれかの製品開発のプロジェクトに属し、担当する薬剤のプロトコールの企画立案から総括報告書や申請資料作成、審査対応に至るまでの一連の業務に従事していただきます。 これらの領域の開発経験は必須ではありませんが、臨床開発の流れを一通り理解・経験されていることが必要で、それらの経験を通じてチームをうまくマネジメントし、効率的に業務を進められる方をお待ちしています。 資格 ◎10年以上、臨床開発業務を経験されている方。 ・製薬会社において3年程度のプロジェクトリーダー経験をお持ちの方。 具体的には、以下のようなご経験をお持ちであると尚可です。 ・プロトコールの立案 ・申請資料や総括報告書の作成 ・初回面談の対応、照会事項回答作成 ・ＧＣＰ適合性調査 ・チームマネジメント ・部下の指導/育成 ・大卒以上、男女不問 ・転職経験の少ない方 　 勤務地 東京都千代田区　 ▲TOPへ戻る 医薬業界に特化したCRMソリューションとSFEソリューションのリーディング・カンパニー。 会社情報 内容 メディカルリサーチャー ○日本におけるCSD Medical Research 発足に携わり、当ビジネスの拡大を図る。 ・（海外のHQ及びRegionalの担当者と連携/サポートを受けながら） 資格 ◎CRAとしての2年以上の経験 ・英語力（TOEIC 850点以上）：英語ネイティブの外国人と英語（のみ）でコミュニケーションが取れるレベル ・プロジェクトマネジャー経験者 ・論理的に物事を捉え、コミュニケーション能力の高い方、協調性のあるかた ・積極性のある方 　 勤務地 大阪（東京）　 ▲TOPへ戻る 創業以来、点眼薬（液剤）の開発に力を入れ、 「難溶性薬物の可溶化技術」の開発に邁進 会社情報 内容 臨床開発モニター ○医薬品の臨床開発業務 ・治験実施計画の策定、モニタリング業務、報告書の作成等を行う 資格 ◎医薬品メーカーにて臨床開発の経験がある方　 勤務地 名古屋市　 ▲TOPへ戻る 医療・ヘルスケア関連のインターネット・サービス事業を展開。 会社情報 内容 自社サイト編集者 ○自社サイトの主に医師向けの編集コンテンツの新規開発、運営などを担当していただきます。 ・具体的には: ・サイトの医師向けの臨床系CGMタイプのコンテンツの企画立案・運営 ・サイトの医療・臨床系の記事の外部執筆者への依頼・編集 ・サイトの医療・臨床系の記事の取材・執筆 資格 ◎臨床分野での取材または編集業務（できれば医師向けの医療専門誌・サイトでの業務）に5年以上従事した経験がある方、もしくは医師など医療従事者の経験5年以上　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る 日本での医薬品開発受託業務のパイオニア。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○ＣＲＡ 資格 ◎CROもしくはメーカーでのCRA経験　 勤務地 秋葉原本社　 ▲TOPへ戻る 日本で唯一の新薬薬事戦略コンサルティング会社 会社情報 内容 臨床開発担当者 ○新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言 ・各種申請・治験相談等 ・規制当局との面談等に出席することがあります。 ・治験相談戦略や資料作成も行います。ただし、治験のモニタリング業務は行いません。 資格 ◎製薬会社において新薬開発に関する薬事業務経験３年以上 ・英語により新薬薬事規制などについて議論 ・自然科学系大学学部以上卒業者の方 ・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究開発経験者歓迎　 勤務地 在宅勤務可（オフィス所在地：大阪、東京）　 内容 非臨床開発担当者 ○承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言 ・当該申請資料の作成も含まれます。 ・規制当局との面談等に出席することがあります。 資格 ◎製薬会社の研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験３年以上、あるいは非臨床開発業務経験５年以上 ・自然科学系大学学部以上卒業者の方 ・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎　 勤務地 在宅勤務可（オフィス所在地：大阪、東京）　 ▲TOPへ戻る 創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。 会社情報 内容 臨床開発担当者【ＴRL】 ○当社独自開発、あるいは当社提携先（バイオベンチャー・大学研究室等）と共同開発した医薬品並びにデバイス等を、米国を中心とした製薬企業へライセンス供与するための各種業務の担当者として、それぞれのタスクに基づき実施。 ・米国サイドの開発担当者と連携し開発を実施 資格 ◎医薬品開発経験者 ・英語力：日常会話レベル必須 ・製薬企業勤務経験者歓迎 ・米国留学、駐在経験者歓迎 ・自律主体的かつビジネスプランを実務に落とし込んで業務遂行が出来る方 　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 研究に基盤を置き、140ヵ国のネットワークを活かし世界をリードする製薬会社。 会社情報 内容 臨床開発内勤者（Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｓｃｉｅｎｔｉｓｔ） ○新薬臨床開発業務全般 1）開発戦略策定 2）臨床試験計画策定 3）各種申請書類作成 4）医学専門家選定および意見聴取 5）臨床モニタリングとの協調ないし包括的管理 6）審査・規制当局との折衝 資格 ◎新薬臨床開発業務の経験 ※臨床開発全般にわたる知識を有し、即戦力となりうる能力 ※海外との英語でのコミュニケーションができる方のぞましい。 ※は必要要件　 勤務地 東京（本社）　 ▲TOPへ戻る 癌治療領域に特化し、国内未承認薬の早期開発・導入を目指す、ベンチャーヘルスケアカンパニー 会社情報 内容 臨床開発モニター ○抗癌剤もしくは癌補助療法の臨床試験のモニタリング 　業務全般 資格 ◎大卒以上 ・CRAとして抗癌剤第1相臨床試験の経験者、もしくはCRC 　として抗癌剤の治験の経験者　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る 医薬と医療機器を軸に、幅広いヘルスケアビジネスを展開。 会社情報 内容 モニター ○治験モニタリング業務 ・医療機関に対するモニタリング業務を通じた治験の推進・管理 ・科学性・信頼性の確保されたデータの収集 ○モニタリングリーダー ・モニタリング計画の策定、チーム運営 ・CROに対するモニタリング委託業務の管理 資格 ◎3年以上のモニタリング経験者 ・理系大学または大学院を卒業された方　 勤務地 東京（千代田区）　 ▲TOPへ戻る 世界に通用する優れた新薬を創製する日本の大手医薬品メーカー。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○国内臨床試験の実施 ・モニタリング業務中心 資格 ◎35歳位迄、大卒以上 （理系） ・医学、薬学、獣医学専攻であれば、なお可 ・業務経験者 （５年以上）　 勤務地 大阪　 ▲TOPへ戻る 大正元年創業依頼、大衆薬の振興につとめる企業。栄養ドリンク剤でおなじみ。 会社情報 内容 臨床開発（医療用医薬品研究開発） ○医療用医薬品の臨床開発 ・モニタリング業務 ・臨床統計 ・データマネジメント 資格 ◎大卒以上（理系） ・臨床開発、臨床統計、データマネジメント業務経験者 ・精神疾患、神経変性疾患、代謝性疾患、アレルギー疾 　患、感染症での経験者であれば、なお可 □弊社の若手社員を束ねる事のできる（プロジェクトリーダー）をお任せできる方の募集です。　 勤務地 東京（豊島区）　 ▲TOPへ戻る