| 資格 |
◎製薬会社でのモニタリング経験者
・医師、薬剤師との会話に支障なく、先方の信頼を得ら
れるレベルの医学的、薬学的知識のある方
・当方から要求する事項の意義、意図を相手に明確に理
解させ、説得する事のできる折衝力のある方
・関連法規、関連手順書の内容を記憶、理解し、適切に
運用できる能力のある方
・不測の事態が発生した時に、問題の本質を捉え、時期
を逸さず即時対応できる解決力、行動力のある方
・問題解決能力と、問題発生を未然に防ぐ手段を講じら
れる提案力のある方
・担当薬剤と実施計画書の理解および説明能力のある方
・Electronic Date Capturing (EDC)等を扱える基礎的
IT知識のある方
・モニタリング経験者、モニタリングに関するリーダー
またはサブリーダーの経験者(5年以上)であれば、
なお可
・国際共同治験またはアジアンスタディの経験者であれ
ば、なお可
・要英語力 |
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