臨床開発モニター
視界良好、眼科医療の未来を切り拓くスペシャリスト集団。 会社情報
内容 フェーズ４担当者　new
○弊社製品（眼科用医薬品）、及び周辺に関する
・学術情報の提供他
資格 ◎40歳位迄
・MR 資格保有者
・普通自動車運転免許保有者
・眼科領域での経験者、歓迎　
勤務地 東京、埼玉、大阪、神戸、広島、鹿児島　
内容 CRA(サージカル製品担当スタッフ） 　new
○サージカル製品のモニタリング業務
資格 ◎25〜35歳まで
・医薬品又は医療機器関連企業の開発部門において3年以上のＣＲＡ経験を有し、新ＧＣＰを始め、ＣＲＡとしての知識、スキルをお持ちの方。
・メディカルライティング経験者又は興味のある方で、モニター業務との兼務も可能な方　
勤務地 本社（東京都港区） 　
インスリン製剤、パーキンソン病治療薬等で世界的に医療に貢献。 会社情報
内容 臨床薬理開発企画担当
○日本で承認を取得するために必要な臨床薬理試験を計画し、臨床薬理開発モニター及び他部署メンバーと協働して試験を遂行
・臨床薬理試験を計画、遂行する
・国内外で実施された臨床薬理試験成績を用いて当局と折衝
（治験届後照会事項対応、機構相談、承認申請後照会事項対応、書面調査、等）
資格 ◎臨床開発モニターとして２年以上の実地経験を有している
・施設選定からクロージングまでの業務をひととおり経験している　
勤務地 神戸本社 　
内容 CRAチームリーダー
○臨床開発業務の企画・運営
・社内外の専門家と連携し、承認済薬剤の開発戦略に基づき、日本での規制要件に合せた臨床試験計画の作成
・臨床チーム員の能力開発・管理監督
資格 ◎臨床開発（臨床企画）実務経験5年以上
・マネジメント経験者（直属の部下でなくても、チームを運営した経験という意味です）
・試験計画書の作成の経験者尚可
・グローバル試験参画経験者尚可
・臨床開発業務の企画・運営責任者の経験尚可
・TOEIC700点以上（英語により業務が遂行できれば結構です） 　
勤務地 東京または神戸本社　
スイスに本拠を置く医薬品企業。研究開発を重視。 会社情報
内容 ＣＲＯマネジメント
○CRO、SMOの選定
・価格交渉、契約、経費の予実算管理を行なう
・臨床開発チームならびに海外のCROマネジメント組織と協働し、CROやSMOの業務管理や評価を行う
資格 ◎下記のいずれかの業務経験を有する
・４年間以上の臨床開発、臨床モニターの経験者
・CRO、SMOにおいて営業業務経験者
・プロジェクトなどの財務管理経験者
・コミュニケーションスキル、交渉能力、問題解決スキルの高い方
・CROマネジメント経験者は尚可
・TOEIC６００点以上の方 　
勤務地 本社（東京） 　
内容 オンコロジーメディカル
○市販製品の医師主導型臨床研究に対する学術支援
・臨床研究を通じたKey Opinion Leader（KOL）の育成及びコンタクトの強化
・Global Medical Affairs及び、関連部門との連携や調整
資格 ◎薬学に関する知識のある方
・癌領域の専門知識のある方
・薬剤師資格者尚可
・3年以上MR経験のある方、または臨床開発経験者
・折衝能力、コミュニケーション能力の高い方
・要英語力（TOEIC500点以上）　
勤務地 東京都港区　
内容 オンコロジーメディカルアフェアーズ
○製造販売後の臨床開発計画の作成のサポート
・製造販売後臨床試験実施計画書、各種試験手順書、試験総括報告書、作成（臨床データの分析・評価を含む）のサポート
資格 ◎５年以上の臨床開発業務歴（モニタリング含む）のある方
・５年以上の臨床試験実施計画書、試験総括報告書、申請概要書作成の経験のある方
・オンコロジーの基礎知識があれば尚可
・TOEIC 600点以上の英語力のある方
・コミュニケーションスキルの高い方
　
勤務地 東京都港区　
内容 オンコロジー臨床研究
○Phase�兇鮹甘�する
・臨床開発計画の立案（主にPhase�供法�同意書作成
・当局への申請、戦略立案
・PMDA相談資料、臨床担当分の申請資料等の作成
資格 ◎がん領域での臨床開発に関する業務経験のある方
・以下、(1)or(2)or(3)の条件
(1)3年以上のモニター経験、施設のモニター経験、臨床研究の一通りの知識。
（クリニカルトライアルリーダーのアシスタントとして検討します）
(2) (1)及びプロトコール及びそれに関連した資料の作成経験がある。
（5〜7年位の開発経験）（クリニカルトライアルリーダーで検討します）
(3)　(1)、(2)及び臨床担当分の申請資料等の作成経験がある
・英語力（TOEIC 600点以上）　
勤務地 東京（本社）　
創業以来、点眼薬（液剤）の開発に力を入れ、 「難溶性薬物の可溶化技術」の開発に邁進 会社情報
内容 臨床開発モニター
○医薬品の臨床開発業務
・治験実施計画の策定、モニタリング業務、報告書の作成等を行う
資格 ◎医薬品メーカーにて臨床開発の経験がある方　
勤務地 名古屋市　
医療・ヘルスケア関連のインターネット・サービス事業を展開。 会社情報
内容 自社サイト編集者
○自社サイトの主に医師向けの編集コンテンツの新規開発、運営などを担当していただきます。
・具体的には:
・サイトの医師向けの臨床系CGMタイプのコンテンツの企画立案・運営
・サイトの医療・臨床系の記事の外部執筆者への依頼・編集
・サイトの医療・臨床系の記事の取材・執筆
資格 ◎臨床分野での取材または編集業務（できれば医師向けの医療専門誌・サイトでの業務）に5年以上従事した経験がある方、もしくは医師など医療従事者の経験5年以上　
勤務地 東京（港区）　
日本での医薬品開発受託業務のパイオニア。 会社情報
内容 臨床開発モニター
○ＣＲＡ
資格 ◎CROもしくはメーカーでのCRA経験　
勤務地 秋葉原本社　
日本で唯一の新薬薬事戦略コンサルティング会社 会社情報
内容 臨床開発担当者
○新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言
・各種申請・治験相談等
・規制当局との面談等に出席することがあります。
・治験相談戦略や資料作成も行います。ただし、治験のモニタリング業務は行いません。
資格 ◎製薬会社において新薬開発に関する薬事業務経験３年以上
・英語により新薬薬事規制などについて議論
・自然科学系大学学部以上卒業者の方
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究開発経験者歓迎　
勤務地 在宅勤務可（オフィス所在地：大阪、東京）　
内容 非臨床開発担当者
○承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言
・当該申請資料の作成も含まれます。
・規制当局との面談等に出席することがあります。
資格 ◎製薬会社の研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験３年以上、あるいは非臨床開発業務経験５年以上
・自然科学系大学学部以上卒業者の方
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎　
勤務地 在宅勤務可（オフィス所在地：大阪、東京）　
日本における疼痛治療領域のリーディングカンパニー。 会社情報
内容 クリニカルリーダー
○臨床開発計画立案、プロトコール作成、治験の管理および推進、CROおよびSMOとの対応、CRFチェック、総括報告書作成、CTD（臨床パート）作成など
資格 ◎新GCP下でのモニター経験3年以上
・クリニカルリーダーあるいはクリニカルリーダー補佐の経験
・治験（プロトコール作成から総括報告書作成まで）に関する一般的知識
　
勤務地 東京都港区　
内容 クリニカル・リーダー（非がん疼痛用製品担当）
○臨床開発計画立案、プロトコール作成、治験の管理及び推進、CRO及びSMOとの対応、CRFチェック、総括報告書作成、CTD（臨床パート）作成など
資格 ◎新GCP下でのモニター経験3年以上
・クリニカルリーダーあるいはクリニカルリーダー補佐の経験
・治験（プロトコール作成〜総括報告書作成）に関する一般的知識
・リーダーシップ、協調性のある方
・新GCP下でのモニター経験3年以上
・英語力（TOEIC 600点台）
　
勤務地 東京都港区　
世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーの医薬品事業を戦略的に担う。 会社情報
内容 臨床開発部　クリニカルリーダー（管理職）
○プロジェクトチームにおける、クリニカルパートのリーダー。弊社で特に注力している、中枢神経系、鎮痛・麻酔、真菌症、がん領域のいずれかの製品開発のプロジェクトに属し、担当する薬剤のプロトコールの企画立案から総括報告書や申請資料作成、審査対応に至るまでの一連の業務に従事していただきます。
これらの領域の開発経験は必須ではありませんが、臨床開発の流れを一通り理解・経験されていることが必要で、それらの経験を通じてチームをうまくマネジメントし、効率的に業務を進められる方をお待ちしています。
資格 ◎10年以上、臨床開発業務を経験されている方。
・製薬会社において3年程度のプロジェクトリーダー経験をお持ちの方。
具体的には、以下のようなご経験をお持ちであると尚可です。
・プロトコールの立案
・申請資料や総括報告書の作成
・初回面談の対応、照会事項回答作成
・ＧＣＰ適合性調査
・チームマネジメント
・部下の指導/育成
・大卒以上、男女不問
・転職経験の少ない方
　
勤務地 東京都千代田区　
創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。 会社情報
内容 臨床開発担当者【ＴRL】
○当社独自開発、あるいは当社提携先（バイオベンチャー・大学研究室等）と共同開発した医薬品並びにデバイス等を、米国を中心とした製薬企業へライセンス供与するための各種業務の担当者として、それぞれのタスクに基づき実施。
・米国サイドの開発担当者と連携し開発を実施
資格 ◎医薬品開発経験者
・英語力：日常会話レベル必須
・製薬企業勤務経験者歓迎
・米国留学、駐在経験者歓迎
・自律主体的かつビジネスプランを実務に落とし込んで業務遂行が出来る方
　
勤務地 東京　
すべての人々に世界品質の薬を　９２カ国以上に拠点 会社情報
内容 臨床開発スタッフ
○生物学的同等性試験の企画・立案・実施
・臨床試験の企画・立案・実施
・承認申請データーの作製
・市販後臨床試験の企画・立案・実施、報告書作成
・上記業務に係わる当局およびユーザー対応
※当社製品の領域が多岐に亘るため、複数領域における生物学的同等性試験および
臨床試験（新薬・ジェネリック医薬品の両方）に関する業務全般の経験を求めます。
資格 ◎大卒以上
・薬剤師免許保有者であれば尚可
・英語（中級以上）　
勤務地 東京本社（東京都港区虎ノ門）　
研究に基盤を置き、140ヵ国のネットワークを活かし世界をリードする製薬会社。 会社情報
内容 臨床開発内勤者（Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｓｃｉｅｎｔｉｓｔ）
○新薬臨床開発業務全般
1）開発戦略策定
2）臨床試験計画策定
3）各種申請書類作成
4）医学専門家選定および意見聴取
5）臨床モニタリングとの協調ないし包括的管理
6）審査・規制当局との折衝
資格 ◎新薬臨床開発業務の経験
※臨床開発全般にわたる知識を有し、即戦力となりうる能力
※海外との英語でのコミュニケーションができる方のぞましい。
※は必要要件　
勤務地 東京（本社）　
癌治療領域に特化し、国内未承認薬の早期開発・導入を目指す、ベンチャーヘルスケアカンパニー 会社情報
内容 臨床開発モニター
○抗癌剤もしくは癌補助療法の臨床試験のモニタリング
　業務全般
資格 ◎大卒以上
・CRAとして抗癌剤第1相臨床試験の経験者、もしくはCRC
　として抗癌剤の治験の経験者　
勤務地 東京（港区）　
医薬と医療機器を軸に、幅広いヘルスケアビジネスを展開。 会社情報
内容 モニター
○治験モニタリング業務
・医療機関に対するモニタリング業務を通じた治験の推進・管理
・科学性・信頼性の確保されたデータの収集
○モニタリングリーダー
・モニタリング計画の策定、チーム運営
・CROに対するモニタリング委託業務の管理
資格 ◎3年以上のモニタリング経験者
・理系大学または大学院を卒業された方　
勤務地 東京（千代田区）　
世界に通用する優れた新薬を創製する日本の大手医薬品メーカー。 会社情報
内容 臨床開発モニター
○国内臨床試験の実施
・モニタリング業務中心
資格 ◎35歳位迄、大卒以上 （理系）
・医学、薬学、獣医学専攻であれば、なお可
・業務経験者 （５年以上）　
勤務地 大阪　
大正元年創業依頼、大衆薬の振興につとめる企業。栄養ドリンク剤でおなじみ。 会社情報
内容 臨床開発（医療用医薬品研究開発）
○医療用医薬品の臨床開発
・モニタリング業務
・臨床統計
・データマネジメント
資格 ◎大卒以上（理系）
・臨床開発、臨床統計、データマネジメント業務経験者
・精神疾患、神経変性疾患、代謝性疾患、アレルギー疾
　患、感染症での経験者であれば、なお可
□弊社の若手社員を束ねる事のできる（プロジェクトリーダー）をお任せできる方の募集です。　
勤務地 東京（豊島区）