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最終更新日: 2017年 08月 18日

求人情報

臨床開発モニター

84件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011285

会社概要

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

募集要項
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価 
募集条件
【必須】
・製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴

【歓迎】
・規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・DDworks(モニタリング報告書入力システム)使用経験者が望ましい
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010680

会社概要

研究者主導研究オペレーション

研究者およびその所属研究機関、海外本社、社内関連部門と協力し、研究支援全般のオペレーション業務を担う

研究者主導研究オペレーション

募集要項
・外部の研究機関に所属する研究者が国内で実施する研究者主導研究(IIS)において、研究者およびその所属研究機関、海外本社、社内関連部門と協力し、研究支援全般のオペレーション業務を担う。
・外部研究者からのIIS支援申請受付窓口として海外本社への申請手続きをサポートし、オペレーショナルな観点から申請資料の内容を確認する。
・IIS支援申請および採択案件の契約、研究用化合物供与などの手続きに際し、オペレーション担当者として外部研究者/研究機関および海外本社担当者と事務手続き確認・調整を行い、タスクの進行を管理する。
・研究者所属研究機関との契約に際しては、契約書案の作成や協議、締結手続きを行う。
研究開始後は、研究進捗(Publication状況を含む)の確認、研究用化合物供与の管理・手配およびマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。
・上記業務を遂行するにあたり、メディカルアフェアーズ、グローバル研究開発本部、リーガルコンプライアンス部門、およびその他の関連部門と適切にコミュニケーションをとり協働する 
募集条件
必須条件:
・臨床研究に関連する業務経験(3年以上)
・社内関連部門および外部研究者と適切に協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力・交渉力
・ビジネスレベルの英語力(海外本社担当者とのメールコミュニケーションが可能な程度以上)

望ましい条件、資質:
・研究者主導研究(IIS)のオペレーション業務経験
・アカデミアにおける研究者主導研究(IIS)担当経験
・契約書作成経験
・TOEICスコア800点以上
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009189

会社概要

学術・臨床開発職

医師主導臨床研究、臨床試験、学術等の業務

学術・臨床開発職

募集要項
医師主導臨床研究、臨床試験、学術等の業務

・新製品の検討(GCP含む)
・製品情報の収集と伝達、お客様相談業務
・外国文献からの医薬品に関する情報収集
・営業社員への技術・情報支援
・新製品の効能等の検討
・部下の指導・管理 
募集条件
・薬剤師歓迎
・CRA、PL、PM等の治験関連業務に(3年以上)携わった経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011470

会社概要

グローバルな環境でCRAとしての転職

外資CROでCRAとしてグローバルな開発を担う

グローバルな環境でCRAとしての転職

募集要項
・Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with
contracted scope of work, good clinical practice and other applicable regulations
・Serve as a primary point of contact with investigative sites
・Prepare patient recruitment and retention strategy, manage payments and conduct other site
management activities in coordination with Clinical Trial Manager (CTM) or Project Manager (PM)
・Conduct monitoring visits and site management for a variety of protocols, sites and therapeutic
areas.
・Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of
communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
・Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the
protocol and adherence to applicable regulations.
・Escalate quality issues to PM/CTM, Line Manager and/or QA as necessary.
・ Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals,
recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and submission, and
data query generation and resolution.
・Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit
findings and action plans by submitting regular visit reports and other required study documentation
(e.g. TMF, ISF, etc).
・Assist in the preparation, maintenance, and submission of regulatory and clinical documents
including but not limited to CTNs, clinical trial materials, manuals, monitoring plans, CMC
documents, Ethics Committee documents, and other regulatory dossiers/binders in collaboration
with other departments
・Conduct site conduct negotiations and track site budget and payment
・Participate in site/ sponsor audit and inspections
・May provide assistance to less experienced clinical staff as necessary
・Participate in internal and external meetings (such as Investigator Meetings, etc.) as necessary
・Other tasks as deemed necessary by the line manage 
募集条件
・CRA経験(1年以上の経験)
・臨床開発業務に精通している方
・英語力(尚可)
・コミュニケ―ション力の高い方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008627

会社概要

【大手製薬メーカー】臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

【大手製薬メーカー】臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
・抗癌剤開発試験のCRA業務
・プロジェクトメンバーと協力し、モニタリングを実施 
募集条件
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上(応相談))
・CROでの経験者も可
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲
望ましい条件、資質:
・がん領域での実務経験が2年以上
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011100

会社概要

【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター

医師主導治験における臨床研究モニターとしてモニタリング業務

【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター

募集要項
<職務内容>
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応  等 
募集条件
【必須要件】
臨床研究モニター1年以上もしくは治験モニターの経験1年以上

【歓迎要件】
・CRC経験者
・医師主導治験経験者
・新GCP下でのモニター実務経験1年以上(医薬品のみの経験でも可能)
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011201

会社概要

臨床開発職(スタディリーダー、スタディサブリーダー)

国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

臨床開発職(スタディリーダー、スタディサブリーダー)

募集要項
・自社及びグループの豊富なパイプラインの開発が進んでおり、革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,多くの臨床試験を実施している。
今後、さらなるパイプライン増加に伴い、臨床試験数の大幅増が見込まれている。高水準の臨床試験を継続して実施していくために、臨床試験リーダー職(スタディリーダー)を担える人財の拡充を行う。

【仕事内容】
・主に国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダー(サブリーダー)として,グループ会社を含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。
 
募集条件
・理系大卒以上
・臨床開発におけるモニタリングあるいは試験管理(スタディマネジメント)業務の経験を5年以上有している。
・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験業務の経験を有していることが望ましい。
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010741

会社概要

臨床開発モニター(CRA)

今までにない新しい治験環境を進めている企業において、モニタリング業務

臨床開発モニター(CRA)

募集要項
・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
・医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 
募集条件
一年以上のモニター実務経験 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1986年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011357

会社概要

臨床研究モニター 経験者

医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに加わる業務。

臨床研究モニター 経験者

募集要項
医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに参加して頂きます。
 
募集条件
【必須】
1年以上の開発CRAまたは研究CRA経験

【尚可】
英語、簡単な読み書き程度 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011338

会社概要

外資医療機器メーカーにおける 臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)

プロジェクト管理者がプロトコルやCRFの開発、プロジェクトタイムラインの維持、研究予算の管理、サイト契約と支払いの交渉と実行を支援する業務。

外資医療機器メーカーにおける 臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)

募集要項
Overall site management activities and project manager support:
・Assist project manager in developing protocol and CRFs, maintaining project timeline, managing study budget, negotiating and executing site contracts and payment.
・Develop study specific procedures/work instructions and tools and manuals for the trial.
・Perform monitoring activities including site qualification visits, site start-up, interim monitoring visits with SDV and site close-up visits.
・Tracks and reports progress of studies including patient enrollment/screening, data collection, adverse event documentation etc.
・Support the clinical process for collection, maintenance, storage, and archival of essential clinical trial documents (trial master files)
・Assist project manager in regulatory submission with the trial data. 
募集条件
・Bachelor’s-level degree required.
・Experience in clinical/scientific research in medical devices/pharmaceutical industry required.
・5+ years of clinical monitoring required.
・Willingness to travel
・Excellent interpersonal and organizational skills. 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010892

会社概要

未経験CRA

未経験からも可能!日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

未経験CRA

募集要項
医薬品として各国の規制当局から新薬の承認を受けるためには、規制当局が定めた関連法規や臨床試験の実施計画書に従って実施された臨床試験データが必要となります。CRAの役割はそのデータが規制当局が定めた関連法規に従って実施されているか、データは正確に記録されているかを確認(モニタリング)する、また被験者の人権・安全が確保されているかを確認することです。
日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当します。また、CRAは臨床試験における情報交換の主役であり、依頼者である製薬会社や医療機関と臨床試験に関する情報の橋渡しをする重要な役割を担っています。臨床試験の依頼、契約からはじまり、臨床試験全般にかかわるモニタリングを円滑に行い、症例報告書のチェック・回収、臨床試験の終了に関する諸手続きなど新薬開発業務全般に携わる仕事です。
 
募集条件
<必須>いずれか合致する方
・MR、CRC、医療機器営業のご経験1年程度

<尚可>
・英語力 
勤務地
鹿児島 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007530

会社概要

【研究開発本部】 臨床開発プロジェクトリーダー

臨床開発業務のプロジェクトリーダーとして計画・実施・進捗管理業務

【研究開発本部】 臨床開発プロジェクトリーダー

募集要項
・臨床開発業務のプロジェクトリーダーとして計画・実施・進捗管理業務
・モニターの管理業務等、プロジェクト及びチームのマネジメント業務 
募集条件
・製薬メーカーでの臨床開発経験、CRA経験3年以上
・CRAの管理経験
・トライアルマネジメント経験
(プロトコルに従って治験を進め、終了までまとめた経験)
・メディカルライティング経験
・英会話(読み書きできるレベル) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007162

会社概要

製薬メーカーにてクリニカルリーダーもしくは担当者

内資製薬メーカーにて臨床開発業務

製薬メーカーにてクリニカルリーダーもしくは担当者

募集要項
・開発プロジェクトの開発プランの策定のリードまたはサポート
・臨床試験の企画立案と実行(国内外)のリードまたはサポート
・承認申請資料の作成のリードまたはサポート

 
募集条件
・修士卒以上
・製薬会社(臨床開発部、開発企画部)またはCROでの開発経験
・臨床試験の立案と実施(国内・海外)のリードまたはサポート
・申請資料の作成(臨床パート)のリードまたはサポート
・当局対応(国内・海外)のリードまたはサポート


 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011277

会社概要

臨床開発担当者

大手医薬品メーカーにて臨床開発全般業務。

臨床開発担当者

募集要項
臨床開発業務
・治験実施に向けた体制の整備。
・臨床試験計画の立案、治験実施計画の立案など、各種申請書・報告書の作成とその申請。
・当局(PMDA)への対応、折衝。
・その他、CROなどへの交渉、管理。
 
募集条件
必須
・大学院卒
・上記の業務を担って頂けるメンバーレベルもしくはリーダー(主任)レベルの人材を募集しております。
・部下を持ったマネジメント経験は不要ですが、主担当として一人で臨床開発業務の経験(5年以上が目安)をしたことがあることが前提です。
歓迎
・商品開発や基礎研究、品質保証、分析などの職務の経験がある方
・薬剤師もしくは薬学系卒業 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010083

会社概要

製造販売後調査担当/Study Manager

多くのファンクションと協同することにより、他ファンクションの業務を理解することができ、将来のキャリアプランを検討しチャレンジすることができます。

製造販売後調査担当/Study Manager

募集要項
・薬事法、GPSP、GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。
・社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・担当調査以外の業務(組織や社内プロセスの構築等)に参画し、組織力の向上に貢献する
・当局の再審査に部門の代表として対応する。

<具体的には>
・製造販売後調査、観察試験、ヘルスアウトカム試験の実施担当者として、調査の計画/調査実施計画の立案、実施および再審査対応関連業務をリードする。
・調査、試験実施の責任者として品質、タイムライン、費用、コミュニケーション、リスク等の管理を行い、確実に調査を進める。
・社内外のメンバー(CRO及び共同販売提携先関係者を含む場合あり)から構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、調査実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・プロトコール作成、調査票(EDC)作成、解析計画、論文作成、再審査申請資料作成に関与し、適宜インプットを行う。
・再審査申請後、当局の調査対応を行う。
・調査実施上発生する問題の対応あるいは防止策を講じるため、関連部門との協働作業を推し進める。 
募集条件
<必須>
いずれかの経験に該当する方
・CRA、Monitor経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)
・安全性業務経験
・臨床開発監査、データーマネージメント経験

 
勤務地
神戸/東京 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.006702

会社概要

Clinical Development Consultant(CDC)

臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行

Clinical Development Consultant(CDC)

募集要項
・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行
・実施医療機関が潜在的パフォーマンスを最大限発揮されるような施設マネジメント
・多くの症例登録を実施できるポテンシャルの高い実施医療機関の探索・維持
・実施医療機関との良好な関係構築を通した、試験実施における障害の除去
・社内へのインプットを通した、実施可能性の高い臨床試験の展開
・医療機関からのunmetニーズの収集を通した、開発計画への貢献 
募集条件
・臨床開発経験3年以上、かつ複数の試験経験者
・2年以上の臨床開発経験
・高いCommunication能力、高い英語力(最低TOEIC500以上)
・計画立案の経験 (例:エンロールメント、企画書、プロトコル)
・チャレンジングな環境下における業務遂行経験 
勤務地
兵庫、東京 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.011247

会社概要

Japan Development Team Lead for Immunology

割り当てられたプロジェクト(心臓血管/免疫学)の責任者として、高品質の治療領域戦略とタイムラインに沿った開発計画を実行する業務。

Japan Development Team Lead for Immunology

募集要項
・Has the accountability of the development strategy for an asset
・As a responsible person in assigned projects (Cardiovascular/ Immunology ), demonstrates strong leadership to execute development plans aligned with therapeutic area strategy and timeline with high standard of quality.
・Engages and collaborates with global/alliance counterpart to align with global strategy as a representative of in assigned therapeutic area.
・Oversights team’s activities to ensure quality of execution.
・Provide input to senior leadership team for effective decision-making and execution.
・Reports to Cardiovascular / Immunology JDTL (D7)

役割:
・Provide Matrix leadership to create the overall development strategy for an asset
・Based on the input a d direction from Cardiovascular / Immunology JDTL (D7), creates and ensures execution of the overall clinical development plan for an asset or assets in Cardiovascular/ Immunology.
・Solicits and integrates input from statistics, regulatory, outcomes research, medical, commercial and other experts. Ensures that studies are aligned with target label indications and commercial goals, and are properly designed and conducted in a timely and cost efficient manner.
・Oversees the review of safety and efficacy data across the program and integrates this information in order to detect relevant patterns and makes study modifications or start/stop recommendations as needed. Provides timely updates to the Cardiovascular / Immunology JDTL (D7) in Japan and governance boards.
・Responsible for the creation of key study documents (e.g., integrated summaries of safety and efficacy).
・Initiates, develops and maintains key relationships with internal and external stakeholders.
・Has accountability for filing strategy and responsibility for considering regulatory strategy (e.g. JPI and Japan HA interaction strategy etc.) with regulatory strategy lead
・Selects, leads, develops, motivates and achieves results through teams.
・Provides Matrix leadership for integrated team of professionals who are responsible for all components of study design and execution.
・Oversees Phase 1 Phase 3 studies
・Provides medical and scientific expertise to colleagues in drug discovery, labeling, regulatory, outcomes research, and marketing/commercial departments. Provides scientific/medical input to, and reviews various study plans which are implemented by the Operations group. Advises creative solutions for operational obstacles. Provides medical/scientific perspective regarding pricing, reimbursement, quality of life, publications needed at launch, lifecycle management etc. in order to achieve the program’s commercial
 
募集条件
・A minimum of 5 years of clinical development / industry experience preferred
・Expertise in design, execution, analysis and publication of Phase II-III clinical trials
・Experience with clinical components of regulatory submissions and clinical presentations to regulatory authorities
・Overseeing Phase 1 Phase 3 studies, with demonstrated decision making capabilities
・Broad, in-depth knowledge of both clinical and medical science within assigned therapeutic area
・Expertise in using the scientific method to test hypotheses, including statistical design, analysis, and interpretation.
・Knowledge of the drug development process.
・Knowledge of the components needed for an effective clinical plan and protocols.
・Strong leadership skills with proven ability to lead and work effectively in a team environment. 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011215

会社概要

臨床開発プロジェクトマネジャー候補

臨床試験のSub-PMとしての業務

臨床開発プロジェクトマネジャー候補

募集要項
イミュノオンコロジーに特化した研究開発を推進し急成長を遂げている創薬ベンチャーです。前期の臨床試験までを担当し、ライセンスアウトする開発モデルです。
そのなかで、当社で今後開始する臨床試験のプロジェクトマネジャー候補を募集しています。入社後しばらくは、現在実施中の臨床試験のSub-PMとして業務に当たっていただきます。
 
募集条件
・国内で実施中のがんペプチドワクチン第3相試験および米国第1相試験のSub-PM業務
・CROをはじめ外部ベンダー(日・米)との折衝
・KOLとのコミュニケーション
・その他、治験に付随する業務全般
・ビジネスレベルの英語力
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009809

会社概要

臨床開発モニター

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

臨床開発モニター

募集要項
・臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)を担当していただきます。

<具体的には>
・治験実施医療機関及び担当医師の選定
・治験の依頼・契約手続き
・症例収集
・データ回収
・安全性情報の伝達
・承認申請に必要な書類の作成 等 
募集条件
・CRA経験者(3年以上)
 
勤務地
福岡 

企業情報

設立年
1996年 
本社所在地
福岡県 

求人管理No.010369

会社概要

外資製薬メーカーのCRAへ転職

開発アップの為、増員募集!外資製薬メーカーにてCRA業務。

外資製薬メーカーのCRAへ転職

募集要項
下記に記載する CRA 業務及び Study Leader 業務のサポート等の臨床開発に関わる業務
・臨床試験実施に係る業務全般
・施設選定
・治験依頼契約手続き
・治験開始準備及び治験施設の体制整備
・症例登録促進
・治験実施計画への参画及び治験実施計画書および GCP の順守状況の確認
・臨床試験データと原資料との照合(SDV)及びフィードバック
・安全性情報の提供
・モニタリングの質の確保に有効な SOP、各種ツール、チェックリスト等を必要に応じて作
成する。
・CRO、Contract Lab.等との折衝、社内関連部門との調整
・治験における CRO Management
・海外チームとの連携を含む治験運営及び品質管理
・本社や海外開発拠点等と連携した臨床試験の推進
・その他 
募集条件
・大学または大学院
・モニター経験3年以上
・英語力(メールの読書きなど)
・薬剤師 (尚可)
・グローバル環境下での業務経験 (国際共同治験担当など)(尚可) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

84件中1~20件を表示しています。