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最終更新日: 2017年 04月 28日

求人情報

臨床開発モニター

84件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011001

会社概要

臨床開発職

臨床開発をリードし、新たながんの治療法を世の中に提供

臨床開発職

募集要項
再生医療製品の製造承認を目指し、臨床試験をリード
・モニター業務など臨床開発業務を全般
・CRO管理
募集条件
・臨床開発業務経験
・CRO管理経験
・オンコロジー経験
・英語力(尚可)
勤務地
東京

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010556

会社概要

臨床治験モニター内勤業務

当社開発製品の治験関連業務

臨床治験モニター内勤業務

募集要項
・当社開発製品の治験関連業務
・製品に関する文献検索、文献調査
・文献、苦情調査の結果をもとにした臨床評価
・国内外の医療機器申請書、関連資料の作成業務
募集条件
・臨床開発業務の経験者(治験、市販後調査、学術等)

学歴:高専卒、大学/大学院卒
語学:英語初級レベル

〈歓迎〉
医療機器(特に循環器系)、医療品業界の経験者
治験コーディネーター(CRO)等の経験者
勤務地
愛知県

企業情報

設立年
1976年 
本社所在地
愛知県 

新着

求人管理No.010369

会社概要

外資製薬メーカーのCRAへ転職

開発アップの為、増員募集!外資製薬メーカーにてCRA業務。

外資製薬メーカーのCRAへ転職

募集要項
下記に記載する CRA 業務及び Study Leader 業務のサポート等の臨床開発に関わる業務
・臨床試験実施に係る業務全般
・施設選定
・治験依頼契約手続き
・治験開始準備及び治験施設の体制整備
・症例登録促進
・治験実施計画への参画及び治験実施計画書および GCP の順守状況の確認
・臨床試験データと原資料との照合(SDV)及びフィードバック
・安全性情報の提供
・モニタリングの質の確保に有効な SOP、各種ツール、チェックリスト等を必要に応じて作
成する。
・CRO、Contract Lab.等との折衝、社内関連部門との調整
・治験における CRO Management
・海外チームとの連携を含む治験運営及び品質管理
・本社や海外開発拠点等と連携した臨床試験の推進
・その他
募集条件
・大学または大学院
・モニター経験3年以上
・英語力(メールの読書きなど)
・薬剤師 (尚可)
・グローバル環境下での業務経験 (国際共同治験担当など)(尚可)
勤務地
東京

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009546

会社概要

臨床開発モニター(臨床薬理)

医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収などのモニター業務

臨床開発モニター(臨床薬理)

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
募集条件
【必須要件】
・GCP下でのモニター実務経験3年以上

【歓迎要件】
・以下いずれかの経験があれば尚可
・臨床試験のリーダー経験または今後リーダを希望される方
・英語でのコミュニケーションが可能な方または、今後積極的に取り組む希望のある方
・データマネジメント/解析業務での実務経験
勤務地
東京

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010944

会社概要

経験者CRA

被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務。

経験者CRA

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
募集条件
・製薬メーカーやCROにおける治験のモニタリング経験(グローバル治験であれば尚可)。
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒以上
語学:・ビジネスレベルの英語力歓迎
勤務地
東京

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011008

会社概要

Process and system manager

臨床試験の品質を確保するための業務プロセスの管理、確立、維持・改善施策を実行する業務。

Process and system manager

募集要項
Document Manager(治験関連文書の適正管理)
・治験関連文書(TMF/eTMF)の保管及び管理
・社内及び外部資料保管庫の管理
・関連システム(CTMS, eArchiving等)の管理及びユーザーサポート

治験の品質管理(治験の品質維持、治験関連文書のQC点検実施)
・臨床試験のモニタリング業務に対する品質管理
・治験関連文書QC点検担当者の指導及び管理
・GCP実地調査/適合性書面調査の準備と対応

Clinical Operation teamサポート(Clinical Operation部門による治験実施のサポート
開発業務プロセス水準の維持、改善)
・臨床試験の登録・結果公開(Local担当者としてGlobalと協働)
・治験保険の契約(Local担当者としてGlobalと協働)
・Legal部門への契約書リーガルチェック依頼
・SOP(Corporate SOP及びLocal SOP)の整備・改訂
・SOP trainingの実施、記録の保管
・GCP教育訓練の計画、実施
・GCP関連規制の監視
募集条件
・薬学、医学、生物学、生化学または化学などの生物学における学士または同等のもの
・製薬業界の規則についての十分な知識
・製薬業界の臨床経験5年以上の方
勤務地
東京

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009190

会社概要

臨床戦略企画担当者

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

臨床戦略企画担当者

募集要項
新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成
募集条件
必須条件:下記、いずれかの該当者(当局対応、CTD作成など携わった方)
・製薬会社開発及び研究部門にて臨床企画業務の経験3年以上
・CROにて臨床開発業務経験3年以上
・英語力
勤務地
在宅勤務可能

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008627

会社概要

【製薬会社】臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

【製薬会社】臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
・抗癌剤開発試験のCRA業務
・プロジェクトメンバーと協力し、モニタリングを実施
募集条件
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲
望ましい条件、資質:
・がん領域での実務経験が2年以上
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
勤務地
東京

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007551

会社概要

臨床開発モニター(CRA)

臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)

臨床開発モニター(CRA)

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
募集条件
・製薬メーカーやCROにおける治験のモニタリング経験(グローバル治験であれば尚可)。
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒以上
勤務地
東京、大阪

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010892

会社概要

未経験CRA

未経験からも可能!日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

未経験CRA

募集要項
医薬品として各国の規制当局から新薬の承認を受けるためには、規制当局が定めた関連法規や臨床試験の実施計画書に従って実施された臨床試験データが必要となります。CRAの役割はそのデータが規制当局が定めた関連法規に従って実施されているか、データは正確に記録されているかを確認(モニタリング)する、また被験者の人権・安全が確保されているかを確認することです。
日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当します。また、CRAは臨床試験における情報交換の主役であり、依頼者である製薬会社や医療機関と臨床試験に関する情報の橋渡しをする重要な役割を担っています。臨床試験の依頼、契約からはじまり、臨床試験全般にかかわるモニタリングを円滑に行い、症例報告書のチェック・回収、臨床試験の終了に関する諸手続きなど新薬開発業務全般に携わる仕事です。
募集条件
<必須>いずれか合致する方
・MR、CRC、医療機器営業のご経験1年程度

<尚可>
・英語力
勤務地
大阪、東京

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009189

会社概要

学術・臨床開発職

医師主導臨床研究、臨床試験、学術等の業務

学術・臨床開発職

募集要項
医師主導臨床研究、臨床試験、学術等の業務

・新製品の検討(GCP含む)
・製品情報の収集と伝達、お客様相談業務
・外国文献からの医薬品に関する情報収集
・営業社員への技術・情報支援
・新製品の効能等の検討
・部下の指導・管理
募集条件
・薬剤師
・CRA、PL、PM等の治験関連業務に(3年以上)携わった経験
勤務地
東京

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010957

会社概要

臨床開発担当者

医薬品、医療機器、再生医療等製品等の臨床開発に係る業務

臨床開発担当者

募集要項
医薬品、医療機器、再生医療等製品等の臨床開発に係る下記の業務
・研究者との開発計画の策定、治験実施計画書の作成支援
・規制当局への相談、届出及び報告の対応
・医師主導治験の調整事務局(関係機関との調整)
・治験の総括報告書の作成支援
・その他、開発薬事に関する全般
募集条件
・医薬品または医療機器の臨床開発に係る、プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジャーの業務の経験を有する
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
・中級レベル以上のPCスキル(MS-Word、Excel、PowerPoint)を有する
・アカデミアの臨床開発業務に意欲がある
勤務地
兵庫

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.009044

会社概要

Clinical Research for Oncology

癌領域 臨床開発プロジェクトにおける開発戦略策定の補佐業務

Clinical Research for Oncology

募集要項
・癌領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・開発戦略策定の補佐
(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
募集条件
<必須>
・医薬品臨床開発業務の経験(3-5年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア700以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<尚可>
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
勤務地
東京

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007536

会社概要

研究開発本部 クリニカルサイエンティスト

開発戦略策定の補佐 (日本の臨床試験計画の早期及び後期開発計画書へのインプット)や治験実施計画書の立案及び作成

研究開発本部 クリニカルサイエンティスト

募集要項
アンメットメディカルニーズの高い癌領域において、これまでの癌治療を変えうる世界同時開発事業

【業務内容】
抗癌剤開発試験のトライアルマネジメント業務
国際共同試験及び日本国内試験において、国内MSDメンバー及び海外本社と協力し、試験全般のマネジメント業務を行う。
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘るトライアルチームのリード
・試験チームメンバー、協力会社パートナーの業務進行管理
・試験にかかるコスト、主要マイルストーン、リスク等の管理
・社内臨床チームとCRA(CRO含む)とのリエゾンとして、コミュニケーションの中心役割を担う
募集条件
・製薬会社(メーカー)経験必須
・癌領域における3年~5年程度以上のモニター業務等の臨床試験経験または臨床試験マネジメント経験
・癌領域における開発知識と学ぶ意欲
・中級程度以上の英語力
(目安:TOEIC 700以上。実務で使用された経験ある方、尚可)
勤務地
東京

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008095

会社概要

臨床開発モニター(経験者)

医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務

臨床開発モニター(経験者)

募集要項
医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務
(臨床試験計画の立案、病院・医師の選定、試験開始後の内容・進捗管理等)
募集条件
・大卒以上
・モニター経験者
勤務地
東京

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008703

会社概要

臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーのグローバルスタディ(世界同時治験)に携われ、スキルアップと大きなやりがいを感じられます

臨床開発モニター(CRA)

募集要項
モニタリング業務全般をお任せします。

・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の交付・回収
・治験中のモニタリング
 データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認
・症例報告書の回収
募集条件
・CRA経験1年以上
・グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
・英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方
勤務地
東京・大阪・兵庫

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.008499

会社概要

サイト・スタートアップ・スペシャリスト

モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤業務)を担当。

サイト・スタートアップ・スペシャリスト

募集要項
モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤)

・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する。
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。
・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する。
募集条件
・CRA実務経験1年以上または治験事務局業務経験3年以上
・効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力を有している。
・英語はメールなどの簡単な読み書きができるレベルの方
勤務地
東京、大阪

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009278

会社概要

Clinical Research Associate

Plan and manage to delivery clinical study data with agreed period and ensure appropriate quality from site qualification visit to closure visit for responsible sites.

Clinical Research Associate

募集要項
Clinical Research Associate Leader is responsible for;
・Delivering clinical study with agreed timelines, agreed budget and appropriate quality from site qualification visit to closure visit by leading and managing the CRAs/CRO CRAs.
・Demonstrating considerable tact, effective and efficiency operational ideas on site management and monitoring.
The position is required to communicate with Study Leader (SL) /Clinical Development Leader (CDL) and other functions as needed.

Accountabilities/Responsibilities:
・Lead and manage all activities related to site management and monitoring with agreed timelines, agreed budget and company standard quality.
・Plan and deliver a site selection strategy and patient recruitment strategy including SMO managements which agreed with SL.
・Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from sites clarification to sites close on time.
・Manage the quality of clinical study data including queries and deviations and resolve issues as needed.
・Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data with agreed period and company standard quality.
・Ensure the quality of monitoring visit reports focused on study specific contents.
・Lead activities associated with site audits in liaison with Compliance Advice and Assurance (CA&A) and contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring
・Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
・Report to Site Management Monitoring Manager
募集条件
・Bachelor’s degree( or equivalent), preferably in biological science or discipline associated with clinical research
・Ability to manage for delivering the clinical study data.
・Ability to plan effective monitoring activity
・Ability to build and manage effective relationship with Investigators and site staff
勤務地
東京、大阪

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010739

会社概要

クリニカル・サイエンティストの求人

外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

クリニカル・サイエンティストの求人

募集要項
・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者(疾患領域は問わない)
・製薬企業における創薬研究(薬理・動態・安全性)経験者で,新たに臨床開発職を目指すものも可
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル
勤務地
東京

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010903

会社概要

CRA(治験モニター)

出張が少なく、働きやすい環境でCRAとして活躍

CRA(治験モニター)

募集要項
主に、第1相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のモニタリング業務
募集条件
・CRA経験
勤務地
大阪

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
東京都 

84件中1~20件を表示しています。