求人情報 製薬メーカー　＞　開発企画／プロジェクトマネジャー　＞　詳細情報 開発企画／プロジェクトマネジャー 日本進出は約120年前。ドイツ・レバクーゼンを根拠地とする国際的なヘルスケア・総合化学グループ。 会社情報 内容 クリニカルプロジェクトマネジャー/クリニカルリーダー ○臨床試験スケジュール作成のコーディネート及び管理 ・治験薬概要書（日本語版）編集作業のコーディネート ・臨床試験における各種評価委員会あるいは外部ベンダーとの折衝 ・臨床試験に関するGPTとのコミュニケーション ・PMDA相談資料、申請資料などの作成サポート 資格 ◎腫瘍または血液領域開発経験３年以上 ・ 中級以上の英語力（ＴＯＥＩＣ700点以上） ・PCスキル ・コミュニケーション能力の高い方。優れた対人調整力を持ち、社内外関係者との関係を上手く構築できる方。　 勤務地 大阪　 ▲TOPへ戻る 大正元年創業依頼、大衆薬の振興につとめる企業。栄養ドリンク剤でおなじみ。 会社情報 内容 海外事業推進スタッフ ○ドリンク剤・ＯＴＣ医薬品の海外事業展開における事業推進スタッフ（海外営業・マーケティング、商品開発、海外現地法人の経営管理等） 資格 ◎海外事業、海外取引の経験を有し、リーダーシップを発揮して、事業計画の策定、推進が出来る方 ・海外就業経験（国は不問、海外留学経験のみは不可） ・英語でビジネス・交渉が出来る力（TOEIC：800以上）必須 ・アセアン地域、中国、台湾における薬事行政やOTC医薬品に関する学術知識を有する方、歓迎 　 勤務地 東京本社および海外拠点　 ▲TOPへ戻る 幅広い領域の医薬品を提供　革新的な製品とサービスで生活改善 会社情報 内容 ニュープロダクトリード ○開発プロジェクトの初期段階から国内市場の売り上げを最大化するための必要なビジネスインプットを行い、理想的な適応症・用法用量の承認取得に貢献する ・中枢神経、麻酔、眼科領域においてクロスファンクショナルからなるチームで中長期的なビジネスプラン作成し、将来のビジネス戦略やポートフォリオマネジメント作成に貢献する ・開発初期段階から製品差別化に貢献できるKOLとの強力かつ良好な関係構築を企画し、製品特性や開発状況を戦略的にKOLと共有し、上市前市場環境整備と市場参入への準備を主導・実行する ・中枢神経、麻酔、眼科領域の製品群の開発優先順位付けに際してフランチャイズワーキングチームでの議論を主導し、戦略的意思決定案のとりまとめを主導する 資格 ◎ポートフォリオマネジメントを含む戦略立案能力 ・社内外の影響力のある関係者との中長期的な関係構築力 ・インライン品、開発品マーケティングでの戦略的マーケティングの実務経験、その他の関連分野でのマーケティング関連業務経験 ・4年制大学以上を卒業していること ・英語力：十分な英会話能力および英語の効果的な読み/書き能力 　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 医薬品、バイオテクノロジー、医療用具を開発するCROのリーディングカンパニー。 会社情報 内容 プロジェクトスペシャリスト ○プロジェクトリーダーから情報を入手し、各プロジェクトに使いやすいシステムやツールを立ち上げる。 ・プロジェクトプラン、SOP list、セントラルファイル・メンテナンスプラン ・Microsoft Projectの作成、進捗　管理サポート ・電子化した文書をアーカイブに保管できるように設計、設定する。 ・経費管理 資格 ◎ヘルスケア、製薬企業、ＣＲＯにおいて、システムツールのセットアップ、プランニング、進捗管理等の経験がある方　 勤務地 兵庫　 内容 プロジェクトマネージャー ○契約事項、薬事法、ＧＣＰ等の関連法規、ＳＯＰ等を遵守し、プロジェクト全体を管理 ・受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝 資格 ◎医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験。　 勤務地 東京都、兵庫県 　 内容 シニア・プロジェクトマネージャー ○契約事項、薬事法、ＧＣＰ等の関連法規、ＳＯＰ等を遵守し、プロジェクト全体を管理 ・受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝 ・プロジェクトマネージャーへの指導・アドバイス等 資格 ◎医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験。　 勤務地 東京都、兵庫県　 内容 プロジェクトマネージャー ○契約事項、薬事法、ＧＣＰ等の関連法規、ＳＯＰ等を遵守し、プロジェクト全体を管理・受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝 資格 ◎医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験。・オンコロジー領域の経験があること。　 勤務地 東京本社　 内容 プロジェクトマネージャー ○受託したプロジェクトの進行を確実にするため、チームの運営とリーダーシップを発揮。 スケジュールと予算ないでPIとクライアントへのサービスに対する責任 プロジェクト開始からトライアル完成まで総合的なプロジェクトの指導 資格 ◎プロジェクト管理経験　 勤務地 東京　 内容 Clinical Project Assosiate ○プロジェクト運営、データ管理、臨床試験として必要な書類の管理、クライアントに対する確認 ・内容照会、クライアントの完成検査テストを含む会議スケジュールの調整、仕様書 ・ユーザー用マニュアルの作成、社内バリデーションテストなどの一連の業務についてPMをサポート 資格 ◎製薬業界での業務経験:開発部門、特にCRAとして業務経験が望ましい ・顧客と話し合いながら進めるシステム開発のプロジェクト経験 ・その他顧客と話し合いが必須の受注産業・サービス産業での経験。但し業務・プロジェクトプローチャートなどのプロジェクト文書作成経験が必須　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 世界に通用する優れた新薬を創製する日本の大手医薬品メーカー。 会社情報 内容 インフルエンザワクチン ○研究開発プロジェクト ・インフルエンザワクチン担当リーダー ・組織培養インフルエンザワクチン開発において、製造法及び試験法について導入元からの技術移管、工業化プロジェクトにおけるプロセスを担当。また、CMC関連の申請書作成業務並びに導入元を含む社内外関係先（WHO、厚労省、PMDA、国立感染症研究所などの公的機関を含む）との折衝業務。 資格 ◎下記業務に関し、数年以上の経験がある方。 ・人用ワクチン開発研究において、製造法、分析法開発及び工業的製造法（培養から製剤化）の実務経験を有する方。 ・人用ワクチンの申請業務を経験された方。　 勤務地 山口県　 ▲TOPへ戻る インスリン製剤、パーキンソン病治療薬等で世界的に医療に貢献。 会社情報 内容 アジアパシフィック・メディカルコミュニケーションズ ○複数の担当プロジェクトにおいて、アウトソース計画も含むメディカル・コミュニケーションの予算、人的リソース及びタイムラインの作成・管理を実施 ・験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等を策定した戦略に基づき完成 資格 ・プロジェクトマネジメント及び自己管理スキル ・科学的、論理的な思考能力 ・人間関係を築く能力 ・Communication能力、英語力（TOEIC800以上） あればなお可 ・薬事申請関連文書のライティング経験 ・CTD(臨床モジュール)作成経験 ・論文筆跡経験　 勤務地 東京または兵庫　 ▲TOPへ戻る 先進・独自の技術をもって、 人々のクォリティ オブ ライフのさらなる向上に寄与します 会社情報 内容 事業推進スタッフ ○M&A候補選定・実施?PMI推進 ・グループ会社ガバナンス強化 ・事業戦略、中期計画立案?実施 資格 ◎他社との協業の立案・実施の経験のある方 ・将来海外で経営スタッフ、業務スタッフとして働ける方 ・英語での交渉が出来る方　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 日本の整形外科における技術向上を支援 会社情報 内容 事業推進スタッフ ○主に海外企業との事業提携推進およびPJマネジメント全般 ・当社製品の製造委託、部品調達 ・海外製品の輸入販売 ・当社製品の輸出に向けた基礎調査 (輸出は中期的課題) 資格 ◎大学あるいは修士課程修了 ・工学部出身(機械工学、精密工学、金属工学など)優遇 ・海外企業との提携や輸出入事業に経験を有すること ・英語力(読・書・話)必須(ビジネス会話中級程度) ・営業あるいはマーケティングの経験を有すること ・医療機器分野の経験者優遇　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 外用剤技術に特化している、皮膚を科学するブティックカンパニー。 会社情報 内容 研究職 ○医薬品・外用剤の製造承認に関わる製剤(外用剤処方)開発/CMC業務推進とプロジェクト申請業務 ・[プレフォミュレーション,製品の品質規格の設計,小スケール製剤の製造と評価]の実務 ・プロジェクト推進に伴う治験薬製造,及びスケールアップ/生産技術の実務 ・CMCデータの申請戦略立案とデータパッケージとそのレビュー/各種ガイドライン,関連規制と医薬品原料のグローバル管理と動向監視/CMO管理,委託先調査(技術・体制・規制対応)とその後の定期的監査/サイトチェンジ監査(技術・体制・規制対応) ・人材育成,OJT 資格 ◎海外製剤技術に明るいこと ・グローバルCMCの経験　 勤務地 京都　 ▲TOPへ戻る 基礎素材産業として様々な分野に向けた製品を提供するおなじみの日本企業。 会社情報 内容 新電池(太陽電池・燃料電池・LIB)の技術開発・プロマネ ○新エネルギー分野(3電池)の企画、プロジェクトマネジメント、テクニカルマーケティング ・燃料電池向けガス拡散膜(GDL)の材料開発、プロセス開発 ・セパレータの研究開発 ・リチウムイオン2次電池材料の研究開発・評価 資格 ◎電池業界での企画・プロジェクトマネジメント経験者　 勤務地 滋賀　 ▲TOPへ戻る 生命科学の追求を基盤として、世界の人々の健康で楽しい生活づくりに貢献します。 会社情報 内容 国際開発業務 ○抗がん剤の取り扱い経験があり、抗がん剤の知識が豊富 ・モニター実務経験 （業務はＣＲＯとの折衝や指示などがメイン） 資格 ◎英語が堪能でビジネス会話レベル ・海外で国際臨床開発の仕事を強く希望されている　 勤務地 東京または海外　 ▲TOPへ戻る 「人財尊重」を掲げ、社員が充実できる職場作りに力をいれるCRO 会社情報 内容 プロジェクトリーダー ○【プロジェクト領域】 ・癌領域／循環器領域／精神・神経系領域／整形外科領域／消化器領域／眼科領域 資格 ◎プロジェクトリーダー経験（CROでの経験であれば尚可）　 勤務地 本社（東京都中央区日本橋）　 ▲TOPへ戻る 抗がん剤を中心とした医薬品の創製を通じて、世界的に存在感を示す日本企業。 会社情報 内容 アジア開発 ○アジア地域の第一相?第三相試験を推進し、医療に貢献できる薬剤の承認取得を早期に行う。 ・アジア地域での医療用医薬品の製造承認取得を目的とした臨床試験と申請に関する業務 ・アジア地域での医療用医薬品の効能追加、剤型追加等の開発に関する業務 ・関連分野における国外の情報収集とその活用 資格 ◎試験計画書の作成 ・治験モニタリングの遂行 ・ＣＲＯへの委託部分のマネジメント ・ビジネスレベルの英会話力 ・可能であれば北京語、ハングル 　 勤務地 本社（東京）の他、北京、シンガポール等に駐在員事務所や子会社　 ▲TOPへ戻る 欧州で第1位、世界でも第3位の製薬企業。「革新的な新薬」の開発に取り組む。 会社情報 内容 統計解析・プログラミング部長 ○臨床試験計画段階から統計学的な立場で積極的に働きかけ、申請資料作成まで広範囲に貢献する ・統計解析・プログラミングの各スタッフが予定された期間内で業務を遂行できるようコーチングする ・海外ファンクションからの窓口となり、業務の標準化およびシステム構築を積極的に推進する ・部内のリソース・予算を効果的に運用する 資格 ◎統計解析業務 10年以上、組織のリーダー3年以上の経験を有すること ・統計解析の経験が十分であり、PMDA・他部署に対して専門的な観点から受け入れられる説明ができること ・海外での同ファンクションの経験を有すること（または強い遂行意欲があること） ・新たな統計手法やコンピュータシステムに積極的な理解を有していること 　 勤務地 東京本社（初台）　 ▲TOPへ戻る 日本初のCPO。医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。 会社情報 内容 シニア プロジェクトマネージャー ○中大規模のフルサービスプロジェクト、小規模で複雑なプログラムを達成 ・ SOW （Scope of Work）、タイムラインなどに基づきPM業務 ・予算を管理し、変更指示（チェンジオーダー）を実行 ・プロジェクトプラン、スケジュール、業務明細などプロジェクト・オペレーション・データベース（POD）に基づく各種PM業務関連資料を作成／更新 ・プロジェクト・マイルストーンの達成確認 ・リスクマネジメントプランを作成、確認 ・顧客分析に基づき、プロポーザルを創造し提供 ・プロジェクトマネジメントに関するフォーラムやトレーニングに参加 資格 ◎４年制大学卒以上の学歴を有する者 ・最低3年の臨床またはリサーチ、あるいは同種業界での5年以上の経験（うち最低２年のプロジェクトマネジメント関連での経験）、もしくはそれに準ずる経験を有する者 　 勤務地 東京　 内容 ファーマコヴィジランススペシャリスト ○ファーマコヴィジランス部門のチームリーダーとして安全性情報管理業務を遂行 ・安全性ガイドライン等の作成及びレビュー、安全性に関する各種トレーニングの実施、業務フローの確立及び手順書作成 ・SAE処理業務 ・規制当局報告 ・連絡文書作成及び施設への配布・進捗管理 ・安全性データベースの管理 ・業務進捗管理及び報告、クライアントや海外拠点との調整 ・医学安全性評価委員会の運営（資料作成、進行、議事録作成等） ・GVP等レギュレーションに則した関連資料の保存、症例情報等、個人情報に関する保守管理 資格 ◎薬学系／理系学部卒、もしくは、それに相当する方 ・医薬品メーカー、もしくは、CROにおいて、3年程度の治験薬もしくは医薬品の安全性情報収集・評価・報告に関わる業務経験 ・海外拠点とのコミュニケーションが可能な程度の英語力 ・安全性情報管理システム（パーシヴ/AE）使用経験、ユーザ側システム管理担当経験あれば尚可　 勤務地 東京　 内容 プロジェクトマネージャー ○製薬会社から依頼を請けているプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結業務を ・社内の調整・進捗管理業務 （主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務 ・リスクマネジメントプランの作成 資格 ◎４年制大学卒以上 ・ヘルスケア関連企業（製薬会社、CROなど）にて5年以上の医薬品開発業務の経験必須（モニタリング、DM、QC、監査、薬事） ・ビジネスレベルの英語力必須　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化器系の医薬品中心に提供するドイツ系企業。 会社情報 内容 クリニカルモニター（オンコロジー） ○承認申請、プロトコル作成、病院選定、レポート作成 資格 ◎オンコロジー領域の臨床試験実施経験者 ・リーダーシップ、マネジメント力 ・英語でのコミュニケーション能力　 勤務地 東京　 内容 MD スーパーバイザー 資格 ◎最低5年の臨床の経験 ・医学博士 ・3?5年の臨床開発の経験 ・心臓血管領域の知識があれば望ましい ・GCP、GPSPの知識 ・プレゼンができるレベルの英語力　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る ロシュ傘下の医薬品大手。ガン・腎・骨領域強い。稼ぎ頭は腎性貧血薬。タミフルの販売元 会社情報 内容 治験薬およびCMC開発に関わる品質保証担当者 ○ロシュグループでの共同開発プロジェクトでの品質保証業務 ・国内外委託業者に対する監査、品質契約の締結、変更管理や逸脱管理等に関する相手先との対応 ・社内での治験薬製造・試験に関するドキュメント照査、自己点検等 ・新規ガイドライン、レギュレーションに対応する品質システム等の整備 資格 ◎薬学系、あるいは理学・工学・農学系大卒以上 ・CMC開発、治験薬製造・試験等の実務経験を有し、GMP・レギュレーションの知識があり、品質保証業務の経験があるか、または興味・関心・やる気があること ・語学に堪能であることが望ましい　 勤務地 東京都北区　 内容 医薬品製造設備の計画推進及び関連するクオリフィケーション業務担当者 ○治験薬製造設備、生産設備導入計画時の基本計画策定、プロジェクト管理（工程、予算）及び関連ドキュメント体系の作成の指導等 ・欧米のクオリフィケーション体系の最新情報収集 資格 ◎理工学、薬学系大卒以上 ・医薬品製造設備のクオリフィケーション業務（欧米対応）の経験を有している事 ・英語でのコミュニケーションが可能な事　 勤務地 東京都北区　 ▲TOPへ戻る フィルムの国内トップメーカー。ライフサイエンス事業、医薬品事業にも進出。 会社情報 内容 プロダクトマネージャー ○医療、ライフサイエンス、印刷、フォト事業におけるソフトウェア製品、サービス・ソリューション製品のプロダクトマネジメント 資格 ◎ソフトウェア製品、サービス・ソリューション製品のプロダクトマネジメント経験が３年以上ある方。 特に以下の何れかの実務経験があることが望ましい。 ・プロジェクト・メンバー規模10名以上のプロダクトマネジメント実務経験。 ・医療、ライフサイエンス、印刷、フォトなど、デジタルイメージング分野でのプロジェクトマネージメント経験。 ・CMMI、PMBOKなどにもとづく実務経験 ・大卒、経験3年以上が望ましい。 　 勤務地 東京都港区・品川区もしくは神奈川県小田原近郊　 ▲TOPへ戻る ジェネリック医薬品をはじめとする医療用医薬品の製造販売業へも進出する医薬品企業。 会社情報 内容 企画開発薬事担当 ○ジェネリック医薬品の開発・申請に関わる業務、調査を行います。 ・薬事申請業務と行政対応、その他諸事項 ・医薬品の開発品目の調査と選出及びそれに伴う評価 ・開発品目選出のための特許、知的所有権調査及び特許出願、係争対策、医療現場における治療方針の調査及び市場調査 ・医療現場に適合性のある新剤型形の立案 ・新技術開発、開発品目に対する諸技術の調査を研究部門への提供 ・開発品目の生物学的同等性試験の施行と管理 資格 ◎製薬会社での医薬品の承認申請や企画開発・薬事の経験のある方 ・4大卒以上　 勤務地 東京本社　 ▲TOPへ戻る 世界的な糖尿病ケアのリーディングカンパニー。他分野でも革新的な製品の創薬を目指す。 会社情報 内容 臨床開発部長 ○臨床試験をとおして臨床データを収集し、スピーディー且つ高いクオリティを保ちつつ新薬承認申請へと導く責務を担う臨床開発部長を募集 ・全ての臨床開発分野において、タイムラインとクオリティを維持しながら最適な臨床開発試験を実施する。 ・グローバル開発チームとの協力体制のもと、クロスファンクショナルチームを用いながら全ての開発業務を行い、また担当する人材の能力をタイムリー且つ効果的に活用する。 ・経営方針、その他の関連するSOP（手順）やGxPを担当部門の日常業務に確実に反映させる。 ・開発運営組織の一員として、全ての開発業務をサポートし、助言を行う。 ・臨床試験の状況を改善するため、幅広い人脈を駆使して、製薬の外部環境に影響を及ぼす。 ・スピードとクオリティのバランスをとりながら、リソースと予算を最適化する。 ・競争力のある適応の可能性および価格戦略を含むリスク調整に基づいてポートフォリオの優先順位を付ける。 資格 ◎臨床開発における１０年以上の経験と幅広い知識 ・５年以上のラインマネジメントの経験（日本における新薬申請と承認の経験を含む） ・規制に関する深い知識（GCP、主要なSOP、NNPL（ローカル）の製品マニュアル） ・戦略およびリーダーシップ能力。 ・多面的プロジェクトマネジメントスキル。 ・高度な英語力を含む、ハイレベルなコミュニケーション能力およびネゴシエーションスキル。 ・戦略的な組織目標を達成すべく行動指向的能力。 ・医・理学士　 勤務地 東京本社　 ▲TOPへ戻る 医薬と医療機器を軸に、幅広いヘルスケアビジネスを展開。 会社情報 内容 治験計画担当 ○治験実施計画書の立案と作成、総括報告書、申請資料 　等の作成 ・医薬品開発における治験計画担当業務 資格 ◎大学または大学院を卒業された方 ・5年以上の臨床開発関連業務経験 ・2年以上の治験計画・推進業務経験 ・申請資料（CTD）等の作成経験、当局審査対応経験 　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る