求人情報 製薬メーカー　＞　開発企画／プロジェクトマネジャー　＞　詳細情報 開発企画／プロジェクトマネジャー 世界的な糖尿病ケアのリーディングカンパニー。他分野でも革新的な製品の創薬を目指す。 会社情報 内容 臨床開発部長 ○臨床試験をとおして臨床データを収集し、スピーディー且つ高いクオリティを保ちつつ新薬承認申請へと導く責務を担う臨床開発部長を募集 ・全ての臨床開発分野において、タイムラインとクオリティを維持しながら最適な臨床開発試験を実施する。 ・グローバル開発チームとの協力体制のもと、クロスファンクショナルチームを用いながら全ての開発業務を行い、また担当する人材の能力をタイムリー且つ効果的に活用する。 ・経営方針、その他の関連するSOP（手順）やGxPを担当部門の日常業務に確実に反映させる。 ・開発運営組織の一員として、全ての開発業務をサポートし、助言を行う。 ・臨床試験の状況を改善するため、幅広い人脈を駆使して、製薬の外部環境に影響を及ぼす。 ・スピードとクオリティのバランスをとりながら、リソースと予算を最適化する。 ・競争力のある適応の可能性および価格戦略を含むリスク調整に基づいてポートフォリオの優先順位を付ける。 資格 ◎臨床開発における１０年以上の経験と幅広い知識 ・５年以上のラインマネジメントの経験（日本における新薬申請と承認の経験を含む） ・規制に関する深い知識（GCP、主要なSOP、NNPL（ローカル）の製品マニュアル） ・戦略およびリーダーシップ能力。 ・多面的プロジェクトマネジメントスキル。 ・高度な英語力を含む、ハイレベルなコミュニケーション能力およびネゴシエーションスキル。 ・戦略的な組織目標を達成すべく行動指向的能力。 ・医・理学士　 勤務地 東京本社　 ▲TOPへ戻る 生命科学の追求を基盤として、世界の人々の健康で楽しい生活づくりに貢献します。 会社情報 内容 ライセンス ○海外の開発支援、事業立ち上げ ・海外ライセンス活動 資格 ◎海外の国際開発、ライセンス活動の経験者　 勤務地 東京　 内容 国際開発業務 ○CROのハンドリング ・米国等の海外での新薬開発業務 資格 ◎海外の臨床試験の経験者　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 研究開発を最優先とする米系製薬会社。抗癌剤シェアは世界一。 会社情報 内容 メディカル戦略部マネージャー ○Unmet Medical Needsの分析、評価とそれに基づくMedical 　Planの作成と実行 ・PMTs（Post Marketing Trials）の計画と実施 ・Publication Planの作成と実行 ・海外関連部署との折衝 ・Brand team への参画 ・JFDT（Japan Full Development Team）への参画 ・Medical sub teamの運営 ・コンプライアンス遵守のサポート 資格 ◎実地医療において臨床経験（内科領域であれば、なお 　可）者（３年以上） ・当社製品に関連した疾患に関する知識のある方 ・日本語、英語での学会、論文発表できる方 ・要英語力　 勤務地 東京（新宿区）　 ▲TOPへ戻る 医薬品、バイオテクノロジー、医療用具を開発するＣＲＯのリーディングカンパニー。 会社情報 内容 プロジェクトマネージャー ○プロジェクトの契約情報及び、プロジェクト全体の管理 ・顧客との交渉 資格 ◎医薬品または医療用具の開発業務経験者（５年以上）、 　あるいは臨床開発業務のチームリーダー経験者（３年 　以上） ・プレゼンテーション能力のある方 ・将来、海外勤務可能な方 ・要英語力（TOEIC 800点以上）　 勤務地 東京、兵庫（神戸市）　 内容 開発企画部トレーナー（プロジェクトマネージャーへの教育担当者） ○グローバルシステムを導入し、プロジェクトマネージャー 　を対象にトレーニングを実施 資格 ◎CROでプロジェクトマネジャーを経験し、実際、プロジェ 　クトマネジャーを対象にトレーニングした経験者 ・プレゼンテーション能力のある方 ・調整力、コミュニケーション能力に長けた方 ・将来、海外勤務可能な方 ・要英語力（TOEIC 800点以上）　 勤務地 東京、兵庫（神戸市）　 ▲TOPへ戻る 湿布薬、鎮痛消炎剤から、一般医薬品まで供給する日本企業。 会社情報 内容 企画管理課スタッフ ○調査企画（文献調査、大学及び企業研究所の研究室訪問） ・共同研究、開発の渉外 ・開発品にプロダクトマネジメント（関連部署、共同開 　発先との調整及び開発推進など） 資格 ◎薬剤師資格保有者 ・病院調剤経験者 ・既存医薬品の改良に強い意欲のある方 ・調査能力（文献調査）のある方 ・要英語力　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 医薬と医療機器を軸に、幅広いヘルスケアビジネスを展開。 会社情報 内容 海外治験担当業務 ○海外臨床グループの一員として、海外治験のマネージ 　メント（CROコントロールなど） ・将来は、海外先行薬を日本国内で開発するリード役も担う 資格 ◎大卒以上 ・臨床開発業務（製薬企業またはCROでの、モニタリング、 　計画、DM、統計、薬事など）経験者（５年以上） ・海外臨床開発の業務経験者であれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 750点以上）　 勤務地 東京（千代田区）　 内容 治験計画担当 ○治験実施計画書の立案と作成、総括報告書、申請資料 　等の作成 資格 ◎35歳位迄、大卒以上 ・上記業務経験者 ・開発研究（毒性、薬物代謝、薬効薬理）実務経験者 　（５年以上） ・申請資料（CTD）等の作成経験、当局審査対応経験者　 勤務地 東京（千代田区）　 ▲TOPへ戻る 確たるネームバリューを武器に、国際的に通じる研究開発主導型事業を構築。 会社情報 内容 臨床開発職（開発企画担当者）　 ○開発品目に関する開発戦略の企画立案および推進 ・開発プロジェクトのマネジメント（進捗管理、調整等） ・協業他社等との折衝など 資格 ◎修士卒以上 ・製薬会社での臨床開発あるいはプロジェクトマネジメ 　ントの実務経験者 ・循環器、代謝性疾患領域の知識、経験があれば、なお可 ・免疫炎症、アレルギー関連領域の知識、経験があれば、 　なお可 ・骨疾患領域の知識、経験があれば、なお可 ・英語力あれば、なお可　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る スイスに拠点を置く、肺動脈性肺高血圧症に対する経口治療薬におけるリーディングカンパニー。 会社情報 内容 プロジェクトマネジメント　 ○臨床開発テーマの責任者として進捗管理、調整 ・スイス本社の臨床オペレーションチーム及び薬事部門 　と共同して国際共同臨床試験を推進 資格 ◎医薬品メーカーでの臨床推進又はモニター経験者（７ 　年以上） ・要英語力　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 全世界に医療用医薬品、コンシューマー製品、アニマルヘルス製品を提供。日本の降圧薬市場でトップ。 会社情報 内容 臨床試験責任者 ○臨床試験の責任者 ・治験実施計画書を作成 ・先行する海外臨床試験データの詳細を分析し、重要点 　を治験実施計画書に盛りこむ ・治験実施計画書の主要点について海外試験担当者と検討 ・臨床試験の費用管理責任者であり、臨床試験の効率的 　に運営 ・モニタリングに関するリソース管理 ・臨床試験チーム（DM、Stastician、CRA/CRO、Document 　specialist）のleaderとして臨床試験をlead ・効率的かつ効果的な症例獲得planを作成、実行 ・GCPや品質に関する問題が発生した際に迅速に的確に 　対処 ・常に臨床試験の進捗を確認し、起こりうる諸問題につ 　いて早期の段階において対処 ・シニアメンバーに対しプロジェクトに関する重要な情 　報をタイムリーかつ的確に伝達 ・治験実施における諸問題の解決についてグローバルチー 　ムメンバーと検討、協力 ・GCP査察時対応のleaderとして対応 ・プロジェクトストラテジー立案に貢献 ・他の国内外における臨床試験のメトリクスデータを意 　識し、継続的に臨床試験の改善 資格 ◎新薬の開発戦略の立案、実行能力のある方 ・各種領域の医学、薬学知識及び化合物の特性に関する 　理解のある方 ・治験のガイドラインや規制当局の各種通知等に関する 　理解のある方 ・問題分析能力とプロジェクトチームを導く強いリーダー 　シップのある方 ・メンタリング及びコーチングスキルのある方 ・GCPに関する知識、理解があり実践で活かせる方 ・先見性と決断力のある方 ・スケジュール管理能力のある方 ・ネゴシエーション能力のある方 ・臨床開発におけるリーダーまたはサブリーダー等の経 　験があれば、なお可 ・要英語力　 勤務地 東京（渋谷区）　 ▲TOPへ戻る 世界に通用する優れた新薬を創製する日本の大手医薬品メーカー。 会社情報 内容 製品戦略担当 ○製品個別戦略、領域戦略の立案、推進 資格 ◎45歳位迄、大卒以上 ・医薬事業における中核業務、特にマーケティング、開発 　等のプロジェクトを責任者として遂行できる方 ・全社を俯瞰する立場からの長中期のグローバル製品戦略 　を企画、立案できる方 ・医薬品に係わる業務経験者（10年程） ・海外勤務経験があれば、なお可 ・要英語力 ・海外勤務の可能性あり　 勤務地 大阪（中央区）　 内容 臨床企画コーディネーター・メディカルライター ○国内臨床試験計画の立案、調整 ・医薬品製造 （輸入） 承認申請のための資料作成業務 資格 ◎35歳位迄、大卒以上 （理系専攻） ・当該業務経験５年以上の方 ・医師であれば、なお可 ・要英語力 （TOEIC 600点以上あれば、なお可）　 勤務地 大阪　 ▲TOPへ戻る 食品、乳製品、医薬品の原料や包装材料など、多種多様なニーズにすばやく対応する商社。 会社情報 内容 プロジェクトマネジャー ○医薬品原料を製薬メーカーへの営業活動 ・大型プロジェクト管理 ・戦略の構築及び実行 資格 ◎マーケティング能力のある方 ・セールススキル重視、プロジェクト管理能力のある方 ・医薬品の基本的知識のある方 （必須） ・製薬業界全体を把握されていれば、なお可 ・リーダーシップのある方 ・要英語力 （中級レベル程度）　 勤務地 東京（神田）　 ▲TOPへ戻る