統計解析/データマネージメント
内容 臨床開発プログラミングスタッフ new
○臨床試験における解析プログラム作成
・臨床試験および申請業務におけるプログラミング業務
・統計解析業務に必要な標準化、およびシステム環境の構築等への関与
資格 ◎WindowsおよびUnixの知識があり、プログラム開発経験のある方
・臨床試験一般の知識を有している方
・SASを用いた解析経験が3年以上ある方
・製薬業界での統計解析の経験がある方歓迎
・他部門とのコミュニケーション力・交渉力があることが望ましい
・TOEIC 600点以上 
勤務地 東京本社(初台)  
内容 解析基盤技術開発 : 分析
○解析基盤技術開発 : 分析
資格 ◎大卒、経験3年以上が望ましい
(1)無機系新材料・デバイスの構造ないし状態解析技術を有する研究者
(2)デバイス中のドーパントや不純物の高感度分析の経験者
(3)何事にも前向きでチーム活動のできる方 
勤務地 神奈川県小田原近郊 
内容 データマネジメント
○医薬開発におけるデータマネジメント業務
・症例報告書の品質確認
・データベースの管理
・データ入力
・プログラミングによるデータチェック、データ加工など
資格 ◎大卒以上
・製薬企業またはCROにてデータマネジメント実務経験者
 (3年以上)
・自由闊達な社風の下で、自分で考え、行動できる方で、
 仕事に対する挑戦意欲がある方
・論理的思考能力、情報収集力、課題解決力が高い方で、
 関係者との協調性に富む方
・臨床開発業務に興味のある方
・EDC関連業務経験あれば、なお可 
勤務地 東京(千代田区) 
内容 統計解析業務担当者
○全体計画への参画、CTDの作成協力および統計的妥当性
 の検討
・プロトコル立案、例数設計、解析計画書立案作成、SAS
 による統計解析プログラム作成、解析報告書作成、総
 括報告書の作成協力および統計的妥当性の検討
資格 ◎40歳位迄、大卒以上
・統計学専攻であれば、なお可
・製薬企業またはCROにて統計解析実務経験者(3年以上)
・部下もしくは後輩の育成経験者 
勤務地 東京(千代田区) 
内容 臨床統計解析チームリーダー
○臨床試験、製造販売後調査における統計解析業務
・治験実施計画書作成時のコンサルテーション
・統計解析計画書および解析プログラムの作成およびコ
 ンサルテーション
・解析結果の検証作業
・CSRおよびCTDのレビュー
・上記業務における関連部門との折衝(社外CROおよび
 社内、国内および海外)
・調査実施要綱および統計解析計画書のコンサルテーション
・CROが実施した解析結果の検証作業
・上記業務における関連部門との折衝(社外CROおよび
 社内、国内)
・統計解析部門におけるスタッフの指導および開発育成
・社外活動、製薬協、学会等、関連団体への参加と活動
資格 ◎統計解析経験者
・リーダーシップ、コミュニケーションスキルのある方
・マネジメント経験者であれば、なお可
・グローバル試験あるいはグローバルを相手に仕事をし
 た経験があれば、なお可
・要英語力(TOEIC 800点以上) 
勤務地 兵庫(神戸市) 
内容 データマネジメントチームリーダー
○臨床開発に関する、臨床開発治験Dataの集積
・GCDM(Global Clinical Data Management)のプロセス
 (ケースカードの作成、Paper Flowの作成、データバ
 リデーションプロセスのトラッキングなど)
・ローカルのプロセス(ケースカードの作成、データベー
 スQuality Reviewの実施、データロックなど)
・グループ内における部下、後輩の開発育成
資格 ◎医薬品業界におけるデータマネジメント経験者(数年
 以上)
・市販後ではなく臨床試験のデータマネジメント経験者
・コミュニケーションスキルの高い方
・臨床検査関係の業務経験者で、英語力がある方
・グローバル試験参画の経験、EDCの経験、プロジェク
 トマネジメントスキルのいずれかがあれば、なお可
・英語力(TOEIC 700点以上)あれば、なお可 
勤務地 兵庫(神戸市) 
内容 セルフメディケーション臨床開発(一般用医薬品 研究開発)
○主に一般用医薬品の臨床開発
・モニタリング(一般用医薬品、特定保健用食品など)
・臨床統計解析
・開発計画及び臨床試験立案
・申請用概要作成
資格 ◎大卒以上(理系)
・医薬品、食品、化粧品メーカーもしくはCRO等での実務
 経験者
・医療用医薬品、一般用医薬品、特定保健用食品、化粧
 品などの臨床開発経験者 
勤務地 東京(豊島区) 
内容 臨床開発(医療用医薬品研究開発)
○医療用医薬品の臨床開発
・モニタリング業務
・臨床統計
・データマネジメント
資格 ◎大卒以上(理系)
・臨床開発、臨床統計、データマネジメント業務経験者
・精神疾患、神経変性疾患、代謝性疾患、アレルギー疾
 患、感染症での経験者であれば、なお可 
勤務地 東京(豊島区) 
内容 統計解析マネジャー
資格 ◎EDC分かる方であれば、なお可 
勤務地 東京(品川区) 
内容 生物統計室スタッフ
○試験デザインの立案、統計解析計画書およびデータ
 プレゼンテーション計画書の作成
・統計解析計画書に基づく解析プログラムの作成とそ
 の実施
・海外と連携した解析業務の実施
・総括報告書および申請資料作成のサポート
・規制当局からの照会事項に対する回答作成のサポート
資格 ◎修士以上(統計学)またはそれと同等の知識のある方
・製薬業界で解析担当者としての実務経験者(3年以上)
・SASプログラミング能力のある方
・他部門とのコミュニケーション、ネゴシエーション能
 力のある方
・海外と連携した業務経験があれば、なお可
・要英語力(TOEIC 600点以上) 
勤務地 東京(新宿区) 
内容 DM業務
○治験等で得られるデータの取り扱いに関する業務
・DM計画書、報告書の作成、データクエリーの発行、デー
 タの精査
資格 ◎製薬業界にてデータマネジメント経験者(3年以上) 
勤務地 東京 
内容 統計解析スペシャリスト
○医薬品の臨床開発試験における統計解析業務
・統計解析計画の立案、解析の実施、報告書の作成、当
 局対応など
資格 ◎製薬企業、CROで統計解析の実務経験者(3年以上)
・SASによるプログラミング経験者
・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方
・コミュニケ―ション能力の高い方
・オンコロジー領域SASプログラミング経験者であれば、
 なお可
・要英語力(TOEIC 600点以上) 
勤務地 東京(港区) 
内容 オンコロジーデータマネジメント
○自社EDCを使ったデータマネジメント業務(DM計画書、
 報告書の作成、データクエリーの発行、データの精査)
・担当品目のClinical teamへの参画(プロトコール検討、
 e−CRF検討、作成補助、データ取扱い検討)
・CROとのコンタクト、調整、指導
・Globalデータマネジメントチームメンバーとの電話会
 議や会議
資格 ◎大卒以上
・製薬業界にてDM業務に携わっている方(3年以上)
・コミュニケーションスキル、交渉能力の高い方
・リーダーシップのある方
・要英語力 
勤務地 東京(港区) 
内容 臨床統計担当者(マネージャー、サイエンティフィックプログラミングエキスパー)
○医薬品開発および市販後調査に統計専門家として参画
 し、開発計画立案、遂行、報告、承認審査過程の一連
 業務を遂行し、臨床開発の品質と生産性を向上させる
 業務
・EDC(Electronic Data Capture)で収集された臨床試
 験データの解析データへの変換プロセスの管理と確認
・臨床試験データの解析業務のアウトソーシングマネジ
 メント
・グループのマネジメント、本社カウンターパートとの
 協業
資格 ◎製薬企業若しくはCROにて統計解析実務経験者(3年以上)
・上記領域での部下指導及び育成の経験者
・生物統計学に関する知識のある方
・SASプログラミングに精通し、解析プロセスの標準化業
 務の推進が可能な方
・グローバル開発への参画経験があれば、なお可
・要英語力(TOEIC 700点以上) 
勤務地 東京(千代田区) 
内容 統計解析マネージャー
○SASを使用した臨床試験に関する統計解析プログラム
 の作成ならびに解析業務
資格 ◎上記業務経験者
・解析計画書作成経験者 
勤務地 東京(千代田区) 
内容 生物統計マネジャー
○ノルスパン申請プロジェクトメンバーとして統計学的
 問題点を解決
・生物統計責任者として開発製品の最適な臨床試験設計
 に貢献
・臨床試験遂行における統計学的問題点を明らかにし臨
 床チームに提案
・最新の統計学を習得し最高レベルの臨床開発および臨
 床試験設計をリード
・グローバルの統計チームと連携し最新、最適な統計手
 法を導入、浸透
資格 ◎生物統計経験者(5年以上)(外資系であれば、なお可)
・医薬品製造販売承認申請経験者
・生物統計学知識のある方
・コミュニケーション、交渉力のある方
・医学知識(理解能力)のある方
・要英語力(TOEIC 700点以上) 
勤務地 東京 
内容 統計解析担当者
○開発戦略策定において、生物統計学的側面から戦略を
 作成
・プロトコル作成において、試験デザイン、症例数設計、
 統計解析計画などを作成
・プロトコルに基づき、統計解析計画書を作成
・被験者の割付に関する業務
・臨床試験の実施にあたって、偏りを最小にし精度を最
 大にするようデータマネジメント、臨床部門に対して
 助言、支援
・解析結果に対する解釈をTop Line Reportにまとめる
・総括報告書、申請資料(申請概要書、CTD)の作成に
 おいて、統計学的な貢献
・当局(総合機構)との会議において、生物統計学的側
 面の貢献
・担当薬剤における問題点を明確にし、問題解決
・担当薬剤の業務で得られた教訓に基づき、業務の効率
 化、高品質な成果物の提供を促進
資格 ◎大卒以上(統計学、数理学、薬学部)
・新薬の開発において、試験統計家としての業務経験者
 (3年以上)
・生物統計学の知識、理解、担当薬剤、対象疾患の特性
 に関する理解、関連法規、ガイドラインの理解、コン
 ピュータおよびプログラミングの知識、技術、データ
 マネジメントの基礎知識のある方
・SAS言語を用いたプログラミングスキルのある方
・問題解決、コンサルティング、ネゴシエーション、リー
 ダーシップ、プロジェクトマネージメントのできる方
・新薬の承認申請経験があれば、なお可
・要英語力(TOEIC 730点以上) 
勤務地 東京(渋谷区) 
内容 経理スタッフ
○一部上場企業としての適正な経理業務を実施し、さら
 に経
 営管理の質を高める
・入出金管理および会計仕訳等の経理実務全般
・月次、決算業務(個別、連結)
・予算管理業務
・決算短信、有価証券報告書等の開示資料や税務申告の
 作成
資格 ◎27〜35歳位迄
・事業会社で経理全般の実務経験者(3年以上)
・連結決算に関する知識と理解のある方
・主体性をもって積極的に業務に取り組む姿勢の方
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケー
 ション力のある方
・英語力あれば、なお可 
勤務地 東京 
内容 統計解析
○統計専門家として開発計画、治験計画への参画
・統計解析計画書、報告書の作成
・総括報告書、CTD等の作成協力、統計的妥当性の検討
・統計解析全般に関わる相談業務
資格 ◎40歳位迄、大卒以上
・統計解析の業務経験者(2年以上)
・生物統計に精通している方 
勤務地 大阪(吹田市)、東京(中央区) 
内容 抗癌剤の解析担当者
○臨床研究における統計解析業務
資格 ◎統計解析担当者としての実務経験者(5年以上)
・抗癌剤開発における解析担当者の経験者
・グローバル開発への参画の経験があれば、なお可 
勤務地 東京 
内容 臨床開発職
○臨床開発モニター業務
・DM 業務
・統計解析業務
資格 ◎35歳位迄
・医薬品臨床開発に携わり、モニターの経験者
・医薬品臨床開発に携わり、DM 業務の経験者
・医薬品臨床開発に携わり、統計解析業務経験者 
勤務地 埼玉