求人情報 製薬メーカー　＞　品質管理（QC）/品質保証（QA）　＞　詳細情報 品質管理（QC）/品質保証（QA） 癌治療領域に特化し、国内未承認薬の早期開発・導入を目指す、ベンチャーヘルスケアカンパニー 会社情報 内容 QA ○臨床の品質保証業務 資格 ◎大卒以上 ・GCPに関する知識及び医薬品メーカーにおける臨床試験 　関連業務の経験（臨床のQA業務経験もしくは臨床試験 　全体をカバーする業務経験）者 ・コミュニケーション能力、折衝能力のある方 ・要英語力　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る 満たされない医療ニーズに応える新薬の開発−医療費の削減に貢献します。 会社情報 内容 Quality Management（QM）部門責任者 ○高品質な臨床試験の質を確保するため、SOPの作成、 　改廃策定およびそれらの運用のための教育を担当 ・臨床試験の品質を改善、維持するための治験実施体制、 　プロセス等の点検、自己点検ツール等の開発やその運 　用に関する指導 資格 ◎臨床試験の品質管理に十分な経験者 ・GCPならびに臨床試験に関連する規制要件の十分な理 　解と運用の経験者　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る 確たるネームバリューを武器に、国際的に通じる研究開発主導型事業を構築。 会社情報 内容 QC担当者 ○臨床開発におけるGCP、SOPなどの遵守の確認 ・臨床開発に関わる各種文書（プロトコル、治験薬概要 　書、治験総括報告書、CTDなど）の内容確認 ・SOPの作成改定など 資格 ◎大卒以上（理科系） ・モニター経験もしくはQC経験者（３年以上） ・GCP適合性調査（新又は旧GCPの適合性調査）の経験者 　であれば、なお可 ・開発支援システム（DDworks21）使用経験者であれば、 　なお可　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る 医薬と医療機器を軸に、幅広いヘルスケアビジネスを展開。 会社情報 内容 QC担当業務 ○モニターが入手する治験関連書類の品質確認 ・モニタリング記録の品質確認 ・モニタリング業務全般に対する、SOP、マニュアル遵守 　状況の確認 資格 ◎大卒以上 ・モニタリングやQC、QA関連業務経験者（５年以上）　 勤務地 東京（千代田区）　 ▲TOPへ戻る 世界に通用する優れた新薬を創製する日本の大手医薬品メーカー。 会社情報 内容 研究監査 ○医薬研究本部における研究監査（GLP、信頼性の基準に 　基づく監査） 資格 ◎学士卒以上 ・GLP監査あるいは信頼性の基準に基づく監査に関する実 　務経験と専門知識を有する方 ・医薬品の承認申請に係わる安全性試験、薬効薬理試験 　あるいは薬物代謝試験の実務経験を有し、GLPあるいは 　信頼性の基準に関する専門知識を有する方　 勤務地 大阪　 ▲TOPへ戻る 日本進出は約120年前。ドイツ・レバクーゼンを根拠地とする国際的なヘルスケア・総合化学グループ。 会社情報 内容 本社　品質保証部門 ○医療機器、医薬品の領域で品質保証に関する統括 ・苦情処理責任者、回収時処理責任者等 資格 ◎40歳位迄 ・品質保証経験者（３年以上） ・医療機器での品質保証経験者 ・要英語力（TOEIC 700点以上）　 勤務地 大阪（大阪市）　 ▲TOPへ戻る ワクチンから検査試薬まで50年以上にわたり免疫・抗体・培養技術をベースに社会に貢献。 会社情報 内容 品質保証 ○製品の品質保証に関する業務、ISO9001、13485および 　FDA、CEマーク、SFDA等の国際規格、外国規格への適合、 　維持等に関する業務等 資格 ◎30〜40歳位迄 ・製薬企業での当該業務経験者　 勤務地 新潟（五泉市）　 ▲TOPへ戻る 日本人の痛みを考えて100年、快適な生活を提案。 会社情報 内容 品質管理 ○製品の品質が基準に適合していることを確認 　※HPLCなどの分析機器を使用 資格 ◎28歳位迄、大卒以上（化学） ・品質管理業務経験者（１年以上）　 勤務地 富山県（富山市）　 ▲TOPへ戻る 世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーの医薬品事業を戦略的に担う。 会社情報 内容 富士工場　品質保証スタッフ ○製品の品質改良プロジェクトに関する業務 ・製造所等の品質監査に関する業務 ・最新の薬事規制に沿った品質保証システムの維持、管理に関する業務 資格 ◎28〜34歳位迄、大卒以上（理系） ・医薬品等の製造業者において、製造管理 及び 品質管理に 　関する技術者として３年以上の実績がある方 ・それらのベースをもとに品質保証業務を担当されている方 ・転職経験の少ない方 　（原則、弊社勤務が３社目となる方まで） ・要英語力（TOEIC 550点以上）　 勤務地 静岡（三島）　 ▲TOPへ戻る