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臨床薬理
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| 内容 |
前臨床 専門課長 ○担当品目について、非臨床関連業務を遂行する(IB、当局相談資料、CTD、照会回答作成、など)
・臨床開始前の開発候補品の非臨床プロファイルや特徴について、チームメンバーに解説する
・科学的、薬事的な観点で、外部環境変化を捉え、開発・申請ストラテジーや業務プロセルの改善を図る
・最新の薬事規制情報や業界の動向を把握し、Global並びに日本の関連部門へ適切に発信する |
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| 資格 |
◎コミュニケーション
・非臨床薬事業務の専門性
・薬理、ADME、または毒性分野の知識・業務経験
・英語による前臨床技術文書の読解・理解力 |
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| 勤務地 |
兵庫 |
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| 内容 |
CMCパート申請資料作成業務 ○CMC関連の申請資料の作成業務と英語版の作成
・グローバルと協議し、品質設計を担保して完成させていく
・当局の照会事項について協議、回答なども作成する
・提出資料の整合性確認 |
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| 資格 |
◎CTD作成(CMC部分)
・CMC薬事業務経験
・生物製剤の経験 |
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| 勤務地 |
東京 |
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| 内容 |
遺伝子治療・細胞医療用医薬品の臨床開発担当者
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| 資格 |
◎遺伝子治療・細胞医療用医薬品の臨床開発に興味のある方
・バイオ医薬の開発経験者
・医薬品の臨床試験実施経験者
・医薬品もしくは治験薬の当局への申請業務経験者 |
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| 勤務地 |
滋賀県(大津市) |
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| 内容 |
営業 ○病院市場(臨床医、コメディカル等)に対し、自社プロダクト、疾病、臨床検査などの
幅広い知識をベースにした情報提供を行う
・お客様が患者様に質の高い医療サービスを提供して頂くための提案を行う
・入社後 MR (臨床検査薬) 資格を取得する
・販社 (MR、MS) への販売促進業務も担当 |
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| 資格 |
◎35歳位迄、大卒以上
・医療業界 及び その関連業界で営業経験者
・MR、MS 経験者、歓迎
・要普通自動車免許 |
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| 勤務地 |
全国 |
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