µá¿Í¾ðÊó À½Ìô¥á¡¼¥«¡¼¡¡¡ä¡¡Î×¾²ÌôÍý¡¡¡ä¡¡¾ÜºÙ¾ðÊó
Î×¾²ÌôÍý
ÆâÍÆ »îÌô¥Þ¡¼¥±¥Æ¥£¥ó¥°
¡û²½³ØÊ¬ÀÏ¡¢¸¦µæÍÑ»îÌôÀ½ÉʤΥޡ¼¥±¥Æ¥£¥ó¥°µÚ¤ÓÀ½ÉÊ
¡¡´ÉÍý
»ñ³Ê ¡ýÂ細ʾå¡Ê²½³Ø·Ï¡Ë
¡¦¾åµ­¶È̳·Ð¸³¡¢²½³ØÊ¬ÀϷи³¼Ô¡Ê£³Ç¯°Ê¾å¡Ë°¿¤¤¤Ï¶½
¡¡Ì£¤¢¤ëÊý
¡¦ÍױѸìÎÏ¡¡
¶Ð̳ÃÏ Åìµþ¡ÊÌܹõ¶è¡Ë¡¡
ÆâÍÆ ÈóÎ×¾²¥·¥Ë¥¢¥Þ¥Í¡¼¥¸¥ã¡¼
¡û³«È¯ÉʤÎÈóÎ×¾²¡ÊÌôÍý¡¢ÆÇÀ­µÚ¤ÓµÛ¼ý¡¢Ê¬ÉÛ¡¢Âå¼Õ¡¢
¡¡ÇÓÝõ¡Ë»î¸³¤Ë¤Ä¤¤¤Æ¿½ÀÁ»ñÎÁ¤È¤·¤ÆÍѤ¤¤ë´ÑÅÀ¤«¤é³¤
¡¡³°ÈóÎ×¾²Ã´Åö¼ÔµÚ¤ÓɬÍפ˱þ¤¸¤Æ¼Ò³°¥³¥ó¥µ¥ë¥¿¥ó¥È
¡¡¤È¤Î¶¨µÄ¤ò¹Ô¤¤¡¢MKK¤È¤·¤Æ¤ÎCTD»ñÎÁ¡ÊCTD/module 4¡Ë
¡¡¤È¤¹¤ë
¡¦CTD module 2¡Ênon-clinical parts¡Ë¤Ë¤Ä¤¤¤Æ³¤³°Èó
¡¡Î×¾²Ã´Åö¼ÔµÚ¤ÓɬÍפ˱þ¤¸¤Æ¼Ò³°¥³¥ó¥µ¥ë¥¿¥ó¥È¤È¤Î
¡¡¶¨µÄ¤ò¹Ô¤¤¡¢³«È¯ÉʤξµÇ§¤¬ÍưפÊCTD¤È¤¹¤ë
¡¦¿½ÀÁ¸å¤ÎÈóÎ×¾²»î¸³¤Ë´Ø¤¹¤ëÅö¶ÉÂбþ¤ò³¤³°ÈóÎ×¾²Ã´
¡¡Åö¼ÔµÚ¤ÓɬÍפ˱þ¤¸¤Æ¼Ò³°¥³¥ó¥µ¥ë¥¿¥ó¥È¤È¤Î¶¨µÄ¤ò
¡¡¹Ô¤¤¼Â»Ü
¡¦¿½ÀÁ¤¹¤ëÈóÎ×¾²»î¸³¥Ç¡¼¥¿¤Î¿®ÍêÀ­³ÎÊݤ˴ؤ¹¤ë¶È̳
¡¦¿·µ¬³«È¯ÉÊ¡¢³«È¯¸õÊäÉʤˤĤ¤¤Æ³¤³°ÈóÎ×¾²Ã´Åö¼ÔµÚ
¡¡¤ÓɬÍפ˱þ¤¸¤Æ¼Ò³°¥³¥ó¥µ¥ë¥¿¥ó¥È¤È¤Î¶¨µÄ¤ò¹Ô¤¤¡¢
¡¡¹ñÆâ³«È¯¤òÍÆ°×¤È¤¹¤ë¤È¤È¤â¤Ë¾­Íè¤Î¿½ÀÁ¤ËÈ÷¤¨¤ë
»ñ³Ê ¡ýÀ½Ìô²ñ¼Ò¤ÎÈóÎ×¾²ÉôÌç¤Î¤¤¤º¤ì¤«¤ÎʬÌî¤Ç¤Î¥Þ¥Í¥¸¥ã¡¼
¡¡¤¢¤ë¤¤¤Ï¤½¤ì¤Ë½à¤¸¤ë·Ð¸³¼Ô
¡¦³¤³°Ã´Åö¼Ô¤È¤ÎÈóÎ×¾²»î¸³¤Ë´Ø¤¹¤ë¥Í¥´¥·¥¨¡¼¥·¥ç¥ó
¡¡¤Î·Ð¸³¼Ô
¡¦Â¾¤Î¥×¥í¥¸¥§¥¯¥È¥Á¡¼¥à°÷¤È¤Î¶¨Ä´¤òÊݤÁ¶È̳¤ò¿ë¹Ô
¡¡¤Ç¤­¤ëÊý
¡¦²Ê³ØÅª¤Ê¥Ð¥Ã¥¯¥°¥é¥¦¥ó¥É¤Î¤â¤È¤ËÈóÎ×¾²»î¸³¤ÎÌäÂê
¡¡ÅÀ¤òÍý²ò¤Ç¤­¤ëǽÎϤΤ¢¤ëÊý
¡¦³°Éô¥³¥ó¥µ¥ë¥¿¥ó¥È¤ËÂФ¹¤ë¥Þ¥Í¡¼¥¸¥á¥ó¥È¥¹¥­¥ë¤Î
¡¡¤¢¤ëÊý
¡¦ÌäÂêÅÀ¤Î²ò·è¤Ë¥¤¥Ë¥·¥¢¥Æ¥£¥Ö¤ò¤È¤ëÀ­¸þ¤ÎÊý
¡¦ÌôÍýʬÌî¤Ë´Ø¤¹¤ë·Ð¸³¤¬¤¢¤ì¤Ð¡¢¤Ê¤ª²Ä
¡¦Â¾Ê¬Ìî¤ò¥Ù¡¼¥¹¤ËÌôÍýʬÌî¤Ë¤Ä¤¤¤Æ¤âÍý²ò¤·¡¢¶È̳¤¬
¡¡¿Ê¤á¤é¤ì¤ì¤Ð¡¢¤Ê¤ª²Ä
¡¦¼«¤éÈóÎ×¾²»î¸³¤ò¼Â»Ü¤·¤¿·Ð¸³¤¬¤¢¤ì¤Ð¡¢¤Ê¤ª²Ä
¡¦ÍױѸìÎÏ¡ÊTOEIC 700ÅÀ°Ê¾å¡Ë¡¡
¶Ð̳ÃÏ Åìµþ¡¡
ÆâÍÆ ¥¯¥ê¥Ë¥«¥ë¡¦¥Õ¥¡¡¼¥Þ¥³¥í¥¸¡¼Ã´Åö¥Þ¥Í¥¸¥ã¡¼
¡ûPK bridging strategy¡ÊPK¡¡Bridging¡¡DocumentºîÀ®¡Ë¤ò¹½ÃÛ
¡¦PK ¤Î̱²º¹¤Îɾ²Á¤ò¹Ô¤¤¡¢¥Ö¥ê¥Ã¥¸¥ó¥°»î¸³Åù¤Î»î¸³·×²è¤Ë¾ðÊó¤òÄ󶡤¹¤ë
¡¦Ã´Åö¤¹¤ë³«È¯¸õÊäÉʤÎÎ×¾²ÌôÍý»î¸³¡ÊÂè­µÁê»î¸³¤ò´Þ¤à¡Ë·×²è¤òΩ°Æ¤·¡¢
¡¡»î¸³¤ò·×²èÄ̤ê¼Â»Ü¤¹¤ë
¡¦¿·µ¬¸õÊäÉʤÎÁá´üɾ²Á¡ÊEPA¡Ë µÚ¤Ó ƳÆþ¤¬·èÄꤷ¤¿³«È¯ÉÊÌܤÎÎ×¾²ÌôʪưÂ֤˴ؤ¹¤ë
¡¡³«È¯·×²è¤ÎΩ°Æ¤ò¹Ô¤¦
¡¦¥°¥í¡¼¥Ð¥ë³«È¯¤Ë¹×¸¥¤Ç¤­¤ëÂÎÀ©¹½ÃۤΥµ¥Ý¡¼¥È¤ò¹Ô¤¦
¡¦ºÇŬ¤Ê¿Í°÷ÇÛÃÖ¤Èͽ»»¤ÎºöÄê¤Ë¤Ä¤¤¤Æ¤ÎÁǰƤòºîÀ®¤¹¤ë
¡¦¾µÇ§¿½ÀÁ¤ÎºÝ¡¢Î×¾²ÌôÍý¤Î¥Ñ¡¼¥È¤òôÅö¤·¡¢¼Á¤Î¹â¤¤¿½ÀÁ»ñÎÁ¤òºîÀ®¤¹¤ë
»ñ³Ê ¡ý°åÌô·Ï¤Î½¤»Î or Çî»Î°Ê¾å¡Ê¤Þ¤¿¤ÏƱÅù¥ì¥Ù¥ë¡Ë
¡¦Ã´ÅöÌôʪ¤Î¼£ÎÅÎΰè¤Î°å³ØÅª´ðÁÃÃμ±¡¢Íý²òÎϤΤ¢¤ëÊý
¡¦ÌôʪưÂÖ¡¢ÌôÍý³Ø¡¢Î×¾²Åý·×²òÀϳؤÎÃμ±¡¢Íý²òÎϤΤ¢¤ëÊý
¡¡¡ÊPopulation modeling ¤ò´Þ¤à¡Ë
¡¦GCP¡¢´ØÏ¢¥¬¥¤¥É¥é¥¤¥ó¡¢¼ÒÆâ¤ÎSOPs¡¢µ¬À©Åö¶É¤«¤é¤ÎÄÌÃÎÅù¤òÍý²ò¤·¡¢±¿ÍѤ¹¤ëǽÎϤΤ¢¤ëÊý
¡¦³Æ¥×¥í¥»¥¹¤Ë¤ª¤±¤ë½èÍý¤òÀµ³Î¤Ë¤Ç¤­¤ëÊý
¡¦ÌäÂêÅÀ¤ò»öÁ°¤Ë¸«¶Ë¤á¤ëÀ踫À­¤ÈÌäÂê¤ÎËܼÁ¤ò¤È¤é¤¨²ò·è¤¹¤ëǽÎϤΤ¢¤ëÊý
¡¦Å¬ÀڤʶÈ̳ÇÛʬ¡¢¥¹¥±¥¸¥å¡¼¥ë´ÉÍýÅù¤Î¿Í»ö´ÉÍýǽÎϤΤ¢¤ëÊý
¡¦¼ÒÆâ³°¤ÎÁê¼ê¤Ø¡¢¤³¤Á¤é¤Î°Õ¿Þ¤òÍý²ò¡¢Ç¼ÆÀ¤µ¤»¤ë¸ò¾ÄÎÏ¡¢ÀÞ¾×ÎϤΤ¢¤ëÊý
¡¦¿Íºà°éÀ®Ç½ÎϤΤ¢¤ëÊý
¡¦¼ÒÆâ³°¤Ë¤ª¤±¤ë¥×¥ì¥¼¥ó¥Æ¡¼¥·¥ç¥óǽÎϤΤ¢¤ëÊý ¡ÊÆüËܸ졿±Ñ¸ì¡Ë
¡¦ÍױѸìÎÏ ¡Ê±Ñ²ñÏÃǽÎϤΤ¢¤ëÊý¡Ë
¡¦³¤³°¤È¤Î¥³¥ß¥å¥Ë¥±¡¼¥·¥ç¥ó¤ª¤è¤Ó¥Í¥´¥·¥¨¡¼¥·¥ç¥óÎϤΤ¢¤ëÊý¡¡
¶Ð̳ÃÏ Åìµþ¡ÊÂ塹ÌÚ¡Ë¡¡
ÆâÍÆ ±Ä¶È
¡ûɱ¡»Ô¾ì¡ÊÎ×¾²°å¡¢¥³¥á¥Ç¥£¥«¥ëÅù¡Ë¤ËÂФ·¡¢¼«¼Ò¥×¥í¥À¥¯¥È¡¢¼ÀÉ¡¢Î×¾²¸¡ºº¤Ê¤É¤Î
¡¡Éý¹­¤¤Ã챤ò¥Ù¡¼¥¹¤Ë¤·¤¿¾ðÊóÄ󶡤ò¹Ô¤¦
¡¦¤ªµÒÍͤ¬´µ¼ÔÍͤ˼Á¤Î¹â¤¤°åÎÅ¥µ¡¼¥Ó¥¹¤òÄ󶡤·¤ÆÄº¤¯¤¿¤á¤ÎÄ󰯤ò¹Ô¤¦
¡¦Æþ¼Ò¸å MR ¡ÊÎ×¾²¸¡ººÌô¡Ë »ñ³Ê¤ò¼èÆÀ¤¹¤ë
¡¦ÈÎ¼Ò ¡ÊMR¡¢MS¡Ë ¤Ø¤ÎÈÎÇäÂ¥¿Ê¶È̳¤âôÅö
»ñ³Ê ¡ý35ºÐ°ÌËø¡¢Â細ʾå
¡¦°åÎŶȳ¦ µÚ¤Ó ¤½¤Î´ØÏ¢¶È³¦¤Ç±Ä¶È·Ð¸³¼Ô
¡¦MR¡¢MS ·Ð¸³¼Ô¡¢´¿·Þ
¡¦Í×ÉáÄ̼«Æ°¼ÖÌȵö¡¡
¶Ð̳ÃÏ Á´¹ñ¡¡