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PMS

研究に基盤を置き、140ヵ国のネットワークを活かし世界をリードする製薬会社。

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内容	PMS部第1課員 ○プロジェクトの内容を把握し、関連する他部署との連　携を密に行い、決められた期間内に、製造販売後調査　の適切な計画を立案、内容に関しては当局との交渉に　も当たり、自信をもって討議、さらに、製造販売後調　査の進行から報告書の作成まで、責任を持ってチーム　をリードするとともに、科学的に質の高い成果物を作　成・製造販売後調査の計画立案・他部門との連携による情報収集・集計解析の指導・調査実施計画書作成・報告書、公表資料作成・教育訓練
資格	◎製造販売後調査実務経験者・学術論文作成経験者・科学的な思考のトレーニング経験者・製造販売後調査企画立案能力のある方・製造販売後安全性管理業務経験者であれば、なお可・当局との面談、討議経験者であれば、なお可・データマネージメント、集計解析結果考察能力があれ　ば、なお可・要英語力
勤務地	東京


内容	開発本部　PMS部　PMS4課　スタッフ ○ラパチニブに関する医学情報の収集・ラパチニブに関する日本の医師からの質問に回答・ラパチニブの適応内での試験アイデア、計画書雛形、　要約作成・日本の医師と交流し、ラパチニブの適応内での研究ア　イデアや計画作成の相談に乗る・医師主導型治験の窓口となり臨床開発関連部署との連絡
資格	◎抗癌剤に関する臨床試験の計画および実施経験者・臨床試験の計画または実施に際しての医師との交渉経　験者・抗癌剤に関する臨床試験実施計画書の立案ができる方・データマネージメント、集計解析結果考察ができる方・科学的な思考のトレーニングを経験した事のある方・新GCPに準拠した治験経験があれば、なお可・乳癌に関する臨床試験経験があれば、なお可・要英語力
勤務地	東京

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米国にある研究開発主導型医薬品メーカーの一員として、画期的な医療用医薬品を研究開発。

会社情報


内容	アソシエイトマネージャーAER（オンコロジーエキスパート） ○薬事法（GVP）に基づく医薬品（治験品、市販品）の有　害事象評価、及び安全対策措置案の検討、実施・添付文書改訂等の安全対策措置案の検討、実施・薬事法（GPSP）に基づく製造販売後調査の立案、実施・再審査、再評価業務
資格	◎PMSに関する基礎知識（薬事法、GVP、GPSP）及び実務　経験者・要英語力
勤務地	東京（千代田区）


内容	アソシエイトマネージャーAER（アジアパシフィックリエゾン） ○グローバルの安全性情報管理担当としての米国本社及　びビジネスパートナーである他製薬企業間のリエゾン　業務・業務契約作成、締結、社内各関連部署からの情報収集、　管理、及び開発業務と標準手順書との整合性管理・手順書と治験業務フロー、治験実施中に生じうるリス　ク、グローバル基準、GCPとの整合性管理及びレビュー、　トラブルシューティング・副作用情報の入手、営業活動とGVP/GPSPとの整合性を　管理し、フロー内で生じるリスクの管理・Japan、Asia Pacific代表としての定例mtgの設定、運　営、議事録作成、報告の実施・グローバルスタンダードの契約書フォーム内に、ロー　カルルール及び法律を盛り込み､有効な契約書を作成、　締結、また、副作用情報の交換、フロー内トラブルシュー　ティングを行い､国内で直接提携関係にない製薬企業と　も本社が契約関係にある場合には副作用情報の交換、　管理、報告・営業現場から入手した副作用情報の報告
資格	◎安全情報管理の評価及び報告の経験者・GVP/GPSP及びGCPの知識がある方・他製薬企業との共同開発プロジェクト経験があれば、　なお可・要英語力（TOEIC 800点以上）
勤務地	東京（千代田区）


内容	アソシエイトマネージャーAER（ファーマコビジランス情報スペシャリスト） ○薬事法（GVP）に基づく医薬品（治験品、市販品）の有　害事象評価・添付文書改訂等の安全対策措置案の検討、実施・薬事法（GPSP）に基づく製造販売後調査の立案、実施・再審査、再評価業務
資格	◎PMSに関する基礎知識（薬事法、GVP、GPSP）及び業務　経験者・要英語力
勤務地	東京（千代田区）


内容	アソシエイトマネージャーAER（ファーマコビジランス管理スペシャリスト） ○安全性情報の米国本社報告、規制東当局に関するコン　プライアンス管理・GVP、GPSP下で実施される製造販売後業務（安全管理、　調査等）に対する自己点検・GVP、GPSP関連業務手順書、米国本社間における手順書、　マニュアルの整備・製造販売業者の査察、再審査の適合性調査対応
資格	◎薬学、理学系専攻の方・ファーマコビジランス業務経験者（３年以上）・安全管理情報の評価及び報告の経験者・製造販売後業務（安全管理、調査等）に対する自己点　検の経験があれば、なお可・要英語力（TOEIC 730点以上）
勤務地	東京（千代田区）

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中枢神経系、循環器系、抗アレルギー領域で医療関係者から定評、ヨーロッパ№1シェアを誇る医薬品グループの日本法人。

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内容	医薬　薬制本部　安全性管理部　市販後調査室 ○PMS業務・製品のPMS業務・再審査申請が2009年12月であり、この再審査申請書を　記述、また、再審査データの入力確認、入力方法の統　一化などのDM業務。・製品の使用成績調査（小児）、直後調査への対応・開発品目のCTD作成のサポート（QCなど）
資格	◎大卒以上・PMS業務経験者（３年以上）・DMとしての能力のある方・Medical Writingの能力のある方・Communication能力のある方・再審査申請を行なった経験があれば、なお可・要PCスキル（Office）・要英語力（TOEIC 600点以上）
勤務地	東京（千代田区）

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生命科学の追求を基盤として、世界の人々の健康で楽しい生活づくりに貢献します。

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内容	PMS（管理薬剤師） ○PMS業務・DI業務・学術及び学術企画業務・MR教育、研修に関する企画、実施業務・営業所内管理薬剤師業務他
資格	◎薬剤師資格保有者・製薬メーカー等でのPMS、学術の実務経験者・抗がん剤領域の知識、経験のある方
勤務地	埼玉

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貼付剤分野におけるトップメーカー。１５０年積み重ねたノウハウを生かした確かな品質の医薬品。

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内容	安全管理
資格	◎25～35歳位迄・上記業務経験者・薬剤師資格保有者であれば、なお可・要英語力
勤務地	香川（東かがわ市）

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国内初の光凝固装置を開発。眼科医療機器分野のリーディングカンパニー。

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内容	製造販売後調査／安全管理 ○医薬品の製造販売後調査管理及び安全管理・安全管理責任者、製造販売後調査等管理責任者候補
資格	◎25～40歳位迄、大卒以上・医薬品の安全管理業務、製造販売後調査経験者（３年以上）・薬剤師免許保有者であれば、なお可
勤務地	東京（本郷）、愛知県（蒲郡市）

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視界良好、眼科医療の未来を切り拓くスペシャリスト集団。

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内容	PMS スタッフ ○眼科領域の医療用医薬品及び医療機器の PMS 関連業務・GPSP スタッフ（本年上市した新製品担当）・GPSP に基づいた製造販売後調査の実施・調査の企画、運営、実施
資格	◎28～35歳位迄、大卒以上（理系）・国内／外資系製薬企業において、GPMSP／GPSP に基づいた製造販売後調査実施経験者　（３年以上）・データマネジメント or 統計の経験があれば、なお可・要PCスキル（Word、Excel、Power Point）・要英語力（TOEIC 650点以上）
勤務地	東京（港区）

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大正元年創業依頼、大衆薬の振興につとめる企業。栄養ドリンク剤でおなじみ。

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内容	製造販売後調査（市販後調査） ○医療用医薬品の製造販売後調査
資格	◎35～45歳位迄、大卒以上・製造販売後調査（市販後調査）業務経験者・治験（臨床試験）の企画、推進に関する業務経験者・マーケティング業務経験者であれば、なお可・プロジェクトの推進、管理経験者、歓迎
勤務地	東京（豊島区）

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世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーの医薬品事業を戦略的に担う。

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内容	安全性管理本部　調査関連業務担当 ○使用成績調査及び特別調査（特定使用成績調査）関連業務・調査計画の立案、調査の管理、調査票の点検～固定・安全性定期報告書（調査関連事項）の作成・再審査申請、適合性調査対応
資格	◎25～35歳位迄、理系大卒以上・PMS 調査関連業務経験者（２年以上）・R&amp;amp;amp;D もしくは PMS における DM 経験者（５年以上）・転職経験の少ない方（今回で３社目以内）・要英語力（TOEIC 600点程度）
勤務地	東京（千代田区）

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