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最終更新日: 2017年 06月 27日

求人情報

PMS

25件中1~20件を表示しています。

求人管理No.010083

会社概要

製造販売後調査担当/Study Manager

多くのファンクションと協同することにより、他ファンクションの業務を理解することができ、将来のキャリアプランを検討しチャレンジすることができます。

製造販売後調査担当/Study Manager

募集要項
・薬事法、GPSP、GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。
・社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・担当調査以外の業務(組織や社内プロセスの構築等)に参画し、組織力の向上に貢献する
・当局の再審査に部門の代表として対応する。

<具体的には>
・製造販売後調査、観察試験、ヘルスアウトカム試験の実施担当者として、調査の計画/調査実施計画の立案、実施および再審査対応関連業務をリードする。
・調査、試験実施の責任者として品質、タイムライン、費用、コミュニケーション、リスク等の管理を行い、確実に調査を進める。
・社内外のメンバー(CRO及び共同販売提携先関係者を含む場合あり)から構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、調査実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・プロトコール作成、調査票(EDC)作成、解析計画、論文作成、再審査申請資料作成に関与し、適宜インプットを行う。
・再審査申請後、当局の調査対応を行う。
・調査実施上発生する問題の対応あるいは防止策を講じるため、関連部門との協働作業を推し進める。 
募集条件
<必須>
いずれかの経験に該当する方
・CRA、Monitor経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)
・安全性業務経験
・臨床開発監査、データーマネージメント経験

 
勤務地
神戸/東京 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.011198

会社概要

PMS Manager

製造販売後調査等管理責任者として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営

PMS Manager

募集要項
「製造販売後調査等管理責任者」として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営を行っていただくことになります

・製造販売後調査等を適切に実施するため、国内規制及びGlobalの要求事項に沿って、必要な手順等を作成し、管理する。
・製造販売後調査等の実施に際して、当局及び社内関連部署と調整しながら企画、立案を行う。
・ 医薬品ごとに、製造販売後調査等の概要を記載した製造販売後調査等基本計画書 (RMPにおける製造販売後調査等計画を含む)を作成し、当局提出、
  保存等適切に管理を行う。
・製造販売後調査等が、基本計画書等に沿って適正かつ円滑に実施されるよう調整及び進捗管理を行う。
・製造販売後調査等の結果については、国内規制及び当局との相談結果に基づき適正に報告を行う。また、Global-SOP等の要求事項に沿って、適切に情
報共有を行う。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の市販後調査部門で5年以上の経験
・部下マネージ経験あり
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書きは必須。会話はできるのが望ましい)

【歓迎要件】
外資系企業の市販後調査部門での勤務経験

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.009372

会社概要

PMSプロジェクトマネージャ/ データ・チーム・リード

プロジェクトの新規立ち上げから、全体の進捗管理

PMSプロジェクトマネージャ/ データ・チーム・リード

募集要項
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育 
募集条件
・PMS分野で顧客対応の経験があること
・DM業務責任者の経験が3年以上であること
・英語はメール対応ができる簡単な読み書きが可能な方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009229

会社概要

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

リスクマネジメントプランの作成、改訂などファーマコビジランス業務

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

募集要項
・担当製品における以下のファーマコビジランス業務
・リスクマネジメントプランの作成、改訂。
・安全性情報の定期レビュー等に基づく安全確保措置(使用上の注意の改訂など)の実施。
・市販直後調査の計画書の作成及び実施。
・安全性定期報告書、未知非重篤定期報告書、治験定期報告書、感染症定期報告書などの集積報告書の作成、提出。
・社内安全性委員会の運営。 
募集条件
・ファーマコビジランス業務を5年以上経験していること。
・リスクマネジメントプランの作成や各種定期報告の作成経験を有していること。
・GPSP、GVP並びに関連法規に関する知識を有していること。
・コミュニケーションスキルやプロジェクトマネジメントスキルを有していること。
・困難な状況の中でリーダーシップが発揮できること。
・業務上必要な英語力を有していること(TOEIC750点又は同等レベル以上)。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010954

会社概要

製薬会社 信頼性保証本部の安全性担当

安全性リスク管理などの安全管理の業務

製薬会社 信頼性保証本部の安全性担当

募集要項
・安全性リスク管理
・適正使用の推進  
・安全性情報の評価
・適正使用資材の作成
・規制当局への安全性情報の報告
・患者さんおよび医療関係者への情報発信 
募集条件
PV部門での5年以上の経験
英語力 TOEIC700点以上 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.007331

会社概要

【製薬メーカー】PMS進捗管理スタッフ

製造販売後調査計画の立案

【製薬メーカー】PMS進捗管理スタッフ

募集要項
・製造販売後調査の進捗計画の立案
・製造販売後調査の進捗管理及び推進
・製造販売後調査に関わる当局対応
・施設との契約書審査ならびに調査費用支払いに関する問い合わせ対
 応、supervise
・製造販売後調査に関する施設対応(MRとの協業)
・製造販売後調査の進捗推進のための営業部門との協業
・調査資材の作成・管理
・Electric Data Capture (EDC)のセットアップ(登録関連等)
・関連する業務マニュアルの作成・管理
 
募集条件
・薬機法、GPSP/GVPに関する知識
・製造販売後の管理・実施経験(3年程度)あるいは医薬品開発業務経験 またはこれに準ずる業務の経験(3年程度)
・大学卒業以上(薬学部または理学系) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1953年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010360

会社概要

PMS統計解析

将来的にはマネージャーとしてプロジェクトリーダーなどをお任せいたします。

PMS統計解析

募集要項
製造販売後調査、臨床研究において、SAS等の解析ソフトを用いて統計解析業務全般をご担当いただきます。

将来的にはマネージャーとしてプロジェクトリーダーなどをお任せいたします。
 
募集条件
以下の1~3のいずれかに該当する方。

1.製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験(SASプログラミングのみの経験は不可)
2.クライアントとからの要望確認およびその内容を踏まえて解析仕様書、計画書の作成経験者(2年以上)
3.製造販売後調査の統計解析業務経験者(SAS、3年以上) もしくは、医薬系以外のSAS開発経験者(3年以上)

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・英語力(英語の計画書の作成および日本語訳が出来き、日常の英会話が可能)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010621

会社概要

【医薬品】安全管理PMS

市販後調査のご経験者

【医薬品】安全管理PMS

募集要項
・安全性情報の市販後調査業務
・市販後調査の管理
・当局対応
・全例調査経験があるとなおよい 
募集条件
・医薬品市販後調査 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009491

会社概要

契約締結業務

医療機関と締結する契約書等各種提出書類の作成及びQCチェック業務

契約締結業務

募集要項
・医療機関と締結する契約書等各種提出書類の作成及びQCチェック業務
・上記業務の進捗管理、手順・フローの見直し、スタッフへの教育研修
・顧客窓口、サポートデスク対応 
募集条件
・PCスキル(メール、インターネット検索、ファイル操作等)
( Word レイアウト変更・書式設定、基礎操作)
・Excelの基本操作、簡単な関数引用によるデータ検索
・高いコミュニケーション能力、平行する複数業務の優先順位づけ、適切な報告・相談ができる方
・未経験者の場合は、法務・営業事務等類似経験3年以上を有する
(社会人として業務への理解や流れなど、しっかり理解できていると判断できれば年数は不問)

<尚可>
・製薬業界・CRO業界でのPMS経験者
・契約書作成・締結
・チャレンジ精神が備わっていること 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1992年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009261

会社概要

内勤サポート <クライアントにて就労>

臨床開発やPMSに関わる内勤業務のサポート

内勤サポート <クライアントにて就労>

募集要項
臨床開発やPMSに関わる内勤業務のサポートをお願いいたします。
お任せする業務内容はクライアントごとに異なります。

<例>
・CRAサポート
・QC(クオリティ・コントロール)
・PMS内勤サポート など 
募集条件
【必須要件】
GCP関連業務経験者(CRA、QC、モニターサポートなど) 3年以上

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・新GCPや医薬・医学知識 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010465

会社概要

安全管理担当者

本ポジションはオーファンドラッグに関する安全管理業務

安全管理担当者

募集要項
オーファンドラッグとは、患者数が5万人未満の重篤疾病のことを指します。
希少疾病の多くは原因や治療法が確立していない難病です。

本ポジションはオーファンドラッグに関する、下記業務をお任せいたします

GVP関連業務:
・安全性有害事象情報処理(個別症例収集・入力・評価、PMDA報告業務、CIOMS 作成、海外提携会社対応、再調査案作成、MRへの追跡調査指示連絡、文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告)
・PMDA定期報告業務(安全性定期報告、感染症定期報告、医薬品未知・非重篤副作用定期報告)
・安全性システム管理 等        

GPSP関連業務:
・調査の依頼、施設との契約
・調査票回収と内容の点検、再調査項目の洗い出し、担当MRへの連絡・依頼、調査票から得られた情報のデータマネージメント業務、安全性定期報告等作成 等 
募集条件
【必須要件】
・上記のいずれかの業務経験
・英語力(海外のクライアントとメールベースで連絡・交渉できるレベル以上)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007391

会社概要

安全管理部 スタッフ【契約社員(正社員登用制度有)】

添付文書の改訂等

安全管理部 スタッフ【契約社員(正社員登用制度有)】

募集要項
・添付文書の作成・印刷手配の実務
・社内各部・関係会社への連絡・調整ができる方
・インタビューフォーム作成 
募集条件
・添付文書の作成経験
・安全管理経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和39年 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.010432

会社概要

PMS統計担当者

PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う

PMS統計担当者

募集要項
PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007217

会社概要

CROでのクリニカル・オペレーション・リーダー

プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般を担う

CROでのクリニカル・オペレーション・リーダー

募集要項
製造販売後調査のプロジェクトにおける成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。

・Provide an extensive range of leadership and influencing capabilities to achieve the business objectives and goals for both and clients
・Effectively communicate with internal and external customers as well as third party vendors
・Prioritize effectively and respond to urgent requests within team or from client
・Participate in cross functional meetings and drive initiatives to ensure the delivery of milestones and timelines for assigned studies
・Maintain a working knowledge and ensure compliance with applicable GPSP/GVP guidelines, regulatory requirements and Client SOPs and study specific procedures
・Complete routine administrative tasks in a timely manner (e.g. timesheets, metrics, travel expense claims)
 
募集条件
・PMS(製造販売後調査)プロジェクト運営経験
・臨床開発経験可(CRA・PM経験含む)
・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)
 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験
・英語中級レベル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010169

会社概要

PMSデータマネージャー

PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営

PMSデータマネージャー

募集要項
PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行う
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 
募集条件
データマネジメントの実務経験1年以上をお持ちの方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009307

会社概要

臨床研究・市販後調査(PMS)担当

主に医師主導の臨床研究支援業務

臨床研究・市販後調査(PMS)担当

募集要項
・臨床研究の支援業務(主に医師主導の臨床試験)。
・医薬品の安全性、有効性情報収集のための各種業務。

※クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカー等に代わり、医療機関を訪問します。
※外勤の機会が多いため、外勤に抵抗がないことが必要です。 
募集条件
・理系大卒以上
・MR経験者、または、臨床研究・市販後調査業務経験
・MR認定資格 尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
平成元年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009841

会社概要

GPSP担当

医薬品製造販売後調査(GPSP)を担当

GPSP担当

募集要項
医薬品製造販売後調査(GPSP)をご担当いただきます。

<具体的な業務内容>
・オーファンドラッグ2製品の使用成績調査の推進
・PMS管理推進業務
・PMS年次報告対応
・PMDA対応
・海外ライセンサーとの交渉
・PMS調査の依頼、施設との契約
・再調査項目の洗い出し、担当MRとの連携
・DM業務の管理(委託先であるCRO・DMのメーカー側の管理業務)
・安全性定期報告書作成補助業務、GPSP手順書管理業務
・安全性業務関連業務の補助(有害事象の収集および評価、当局対応) 
募集条件
【必須要件】
・医薬品製造メーカーでのPMSもしくはPV業務経験(3年以上)
・医学、薬学のバックグラウンド
・英語力(Documentation中心)

【歓迎要件】
・再審査、適合性調査経験者
・DM経験
・新薬メーカーでの経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009153

会社概要

PMS内勤サポート(外部就労型)

PMSにおける内勤サポート業務

PMS内勤サポート(外部就労型)

募集要項
PMSにおける内勤サポート業務 
募集条件
【必須要件】
以下のいずれかの経験が3年以上ある方
・CRAもしくはそれに順ずる経験があるCRAサポート経験者
・QC

【歓迎要件】
・PMS内勤サポート業務経験がある方歓迎 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009361

会社概要

PMS統計担当者

PMSプロジェクトの統計担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行って頂きます。

PMS統計担当者

募集要項
PMSプロジェクトの担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成
・SASプログラミング、解析用データセットの作成 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験
・英語力(メール程度の簡単な読み書きできる方) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009559

会社概要

クリニカルオペレーションズリーダー(PMS/観察研究分野)

PMS/製造販売後観察研究分野におけるプロジェクトのマネージャー

クリニカルオペレーションズリーダー(PMS/観察研究分野)

募集要項
PMS/製造販売後観察研究分野におけるプロジェクトのマネージャー
開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ。COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う。
なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う。責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとする。

・顧客対応
・プロジェクト計画と開始
・プロジェクトの実施、管理と評価
・プロジェクト終結 
募集条件
・臨床部門でのチーム・リーダーまたは同様の経験、臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験。
・臨床試験における部門間の調整業務の経験がある。(臨床オペレーション・サブリーダーまたは同様の役職における実績があることが好ましい。)
・製造販売後調査・モニタリングのご経験尚可。
・ビジネスレベル英語力必須 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

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