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最終更新日: 2017年 05月 25日

求人情報

PMS

31件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.009372

会社概要

PMSプロジェクトマネージャ/ データ・チーム・リード

プロジェクトの新規立ち上げから、全体の進捗管理

PMSプロジェクトマネージャ/ データ・チーム・リード

募集要項
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育
募集条件
・PMS分野で顧客対応の経験があること
・DM業務責任者の経験が3年以上であること
・英語はメール対応ができる簡単な読み書きが可能な方
勤務地
東京

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011198

会社概要

PMS Manager

製造販売後調査等管理責任者として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営

PMS Manager

募集要項
「製造販売後調査等管理責任者」として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営を行っていただくことになります

・製造販売後調査等を適切に実施するため、国内規制及びGlobalの要求事項に沿って、必要な手順等を作成し、管理する。
・製造販売後調査等の実施に際して、当局及び社内関連部署と調整しながら企画、立案を行う。
・ 医薬品ごとに、製造販売後調査等の概要を記載した製造販売後調査等基本計画書 (RMPにおける製造販売後調査等計画を含む)を作成し、当局提出、
  保存等適切に管理を行う。
・製造販売後調査等が、基本計画書等に沿って適正かつ円滑に実施されるよう調整及び進捗管理を行う。
・製造販売後調査等の結果については、国内規制及び当局との相談結果に基づき適正に報告を行う。また、Global-SOP等の要求事項に沿って、適切に情
報共有を行う。
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の市販後調査部門で5年以上の経験
・部下マネージ経験あり
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書きは必須。会話はできるのが望ましい)

【歓迎要件】
外資系企業の市販後調査部門での勤務経験

勤務地
東京

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

新着

求人管理No.009229

会社概要

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

リスクマネジメントプランの作成、改訂などファーマコビジランス業務

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

募集要項
・担当製品における以下のファーマコビジランス業務
・リスクマネジメントプランの作成、改訂。
・安全性情報の定期レビュー等に基づく安全確保措置(使用上の注意の改訂など)の実施。
・市販直後調査の計画書の作成及び実施。
・安全性定期報告書、未知非重篤定期報告書、治験定期報告書、感染症定期報告書などの集積報告書の作成、提出。
・社内安全性委員会の運営。
募集条件
・ファーマコビジランス業務を5年以上経験していること。
・リスクマネジメントプランの作成や各種定期報告の作成経験を有していること。
・GPSP、GVP並びに関連法規に関する知識を有していること。
・コミュニケーションスキルやプロジェクトマネジメントスキルを有していること。
・困難な状況の中でリーダーシップが発揮できること。
・業務上必要な英語力を有していること(TOEIC750点又は同等レベル以上)。
勤務地
東京

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010083

会社概要

製造販売後調査担当/Study Manager

多くのファンクションと協同することにより、他ファンクションの業務を理解することができ、将来のキャリアプランを検討しチャレンジすることができます。

製造販売後調査担当/Study Manager

募集要項
・薬事法、GPSP、GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。
・社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・担当調査以外の業務(組織や社内プロセスの構築等)に参画し、組織力の向上に貢献する
・当局の再審査に部門の代表として対応する。

<具体的には>
・製造販売後調査、観察試験、ヘルスアウトカム試験の実施担当者として、調査の計画/調査実施計画の立案、実施および再審査対応関連業務をリードする。
・調査、試験実施の責任者として品質、タイムライン、費用、コミュニケーション、リスク等の管理を行い、確実に調査を進める。
・社内外のメンバー(CRO及び共同販売提携先関係者を含む場合あり)から構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、調査実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・プロトコール作成、調査票(EDC)作成、解析計画、論文作成、再審査申請資料作成に関与し、適宜インプットを行う。
・再審査申請後、当局の調査対応を行う。
・調査実施上発生する問題の対応あるいは防止策を講じるため、関連部門との協働作業を推し進める。
募集条件
<必須>
いずれかの経験に該当する方
・CRA、Monitor経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)
・安全性業務経験
・臨床開発監査、データーマネージメント経験

勤務地
神戸/東京

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.010411

会社概要

Sr. Specialist, Drug Safety

安全性に関わる業務を、社内関連部門もしくは海外本社と連携して行う

Sr. Specialist, Drug Safety

募集要項
安全性に関わる下記の業務を、社内関連部門もしくは海外本社と連携して行う

・信頼性保証(自己点検)
・手順書管理
・教育研修
・各種監査の総合対応
・コンプライアンス監視
・規制関連文書の管理・保管
募集条件
・自己点検もしくは有害事象の評価・報告業務や安全性業務(症例評価、PMS 等)に3年以上の経験。
・薬機法、GVP、GPSP、GCP等安全性業務関連の規制に関する知識
・英語能力(TOEIC 750点以上)。
・メールでのコミュニケーション、SOPの読解、翻訳等が行える程度。会議等での口頭でのコミュニケーションができれば尚可。

・海外規制、Global Audit/inspectionについての知識、経験
・安全管理統括部門としての教育訓練業務
・海外企業(海外本社・支社)との協働経験。
・社内(国内・外)関連部門、規制当局と円滑に業務を進められるコミュニケーションスキル
勤務地
東京、大阪

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010954

会社概要

製薬会社 信頼性保証本部の安全性担当

安全性リスク管理などの安全管理の業務

製薬会社 信頼性保証本部の安全性担当

募集要項
・安全性リスク管理
・適正使用の推進  
・安全性情報の評価
・適正使用資材の作成
・規制当局への安全性情報の報告
・患者さんおよび医療関係者への情報発信
募集条件
PV部門での5年以上の経験
英語力 TOEIC700点以上
勤務地
大阪

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.007331

会社概要

【製薬メーカー】PMS進捗管理スタッフ

製造販売後調査計画の立案

【製薬メーカー】PMS進捗管理スタッフ

募集要項
・製造販売後調査の進捗計画の立案
・製造販売後調査の進捗管理及び推進
・製造販売後調査に関わる当局対応
・施設との契約書審査ならびに調査費用支払いに関する問い合わせ対
 応、supervise
・製造販売後調査に関する施設対応(MRとの協業)
・製造販売後調査の進捗推進のための営業部門との協業
・調査資材の作成・管理
・Electric Data Capture (EDC)のセットアップ(登録関連等)
・関連する業務マニュアルの作成・管理
募集条件
・薬機法、GPSP/GVPに関する知識
・製造販売後の管理・実施経験(3年程度)あるいは医薬品開発業務経験 またはこれに準ずる業務の経験(3年程度)
・大学卒業以上(薬学部または理学系)
勤務地
東京

企業情報

設立年
1953年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008706

会社概要

Expert Safety Evaluator

GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務

Expert Safety Evaluator

募集要項
・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施
・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成
・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、適切に本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。
・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供
・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバルと連携して対応
・添付文書の作成、改訂時は副作用の項を薬事室との共同で作成
・リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートするとともに、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える
・安全管理部門またはPVが実行するプロジェクトを適切にリード
・後進の育成にあたり、安全管理業務を独立して実施できるレベルに導く。
募集条件
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)及び欧米のPV規制に関する知識
・製品/治験薬に関する基礎知識
・薬剤疫学の基礎知識
・医学/薬学に関する基礎知識
・当局から発出されるPV関連通知の内容を理解し、欧米等のPV規制と国内規制との相違に基づく問題及びGlobal SOPの位置づけについて説明できる。
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)を熟知し、関連部署との業務連携における評価担当者の責任を明確に説明できる。
・添付文書作成等の経験
・GCP/GVP/GPSP等の書面調査の経験
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010769

会社概要

製薬メーカーの信頼性保証 安全性情報担当(リーダー候補)

安全性事象報の評価やリスク管理

製薬メーカーの信頼性保証 安全性情報担当(リーダー候補)

募集要項
製薬会社の安全性情報のリスク管理担当
・製薬会社での安全性情報の評価
・副作用情報に関するリスク管理
・適正に使用するための推進業務
・規定当局への安全性情報の報告
・情報発信業務
募集条件
PV経験5年以上
英語力700点以上
薬学の知識
安全性データのシステム管理経験者は歓迎
勤務地
大阪

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010360

会社概要

PMS統計解析

将来的にはマネージャーとしてプロジェクトリーダーなどをお任せいたします。

PMS統計解析

募集要項
製造販売後調査、臨床研究において、SAS等の解析ソフトを用いて統計解析業務全般をご担当いただきます。

将来的にはマネージャーとしてプロジェクトリーダーなどをお任せいたします。
募集条件
以下の1~3のいずれかに該当する方。

1.製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験(SASプログラミングのみの経験は不可)
2.クライアントとからの要望確認およびその内容を踏まえて解析仕様書、計画書の作成経験者(2年以上)
3.製造販売後調査の統計解析業務経験者(SAS、3年以上) もしくは、医薬系以外のSAS開発経験者(3年以上)

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・英語力(英語の計画書の作成および日本語訳が出来き、日常の英会話が可能)
勤務地
東京

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010621

会社概要

【医薬品】安全管理PMS

市販後調査のご経験者

【医薬品】安全管理PMS

募集要項
・安全性情報の市販後調査業務
・市販後調査の管理
・当局対応
・全例調査経験があるとなおよい
募集条件
・医薬品市販後調査
勤務地
東京

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010694

会社概要

【製薬会社】再審査申請などの開発品・市販品の安全性情報スペシャリスト

国内外の規制要件に準拠して、海外関係会社との安全性情報交換業務をさらに充実

【製薬会社】再審査申請などの開発品・市販品の安全性情報スペシャリスト

募集要項
・リスク・マネジメント・プラン(医薬品リスク管理計画)の作成
・安全性確保に係る資料作成、適正使.推進に係る情報提供資料作成
・安全性定期報告書作成
・再審査申請書作成
・ライフサイクルチームプロジェクト会議への参画
・国内外規制当局照会事項対応
・海外関係会社対応、等
募集条件
・医学・薬学に関する基本的知識を有し、開発または市販後安全対策業務を3年以上経験がある方
・国内外の規制要件の知識がある方
・医師、薬剤師、MRなどの社内外関係者と良好なコミュニケーションが取れ、また海外関係会社と英語である程度のコミュニケーションができる方
勤務地
東京

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010704

会社概要

ファーマコビジランス部PMSグループ マネージャー/スタッフ

Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations

ファーマコビジランス部PMSグループ マネージャー/スタッフ

募集要項
・Conduct PMS in complience with GPSP regulations and timely as planned and prepare re-examination dossier and required materials under drug re-examination system appropriately
・Ensure the preparation of local periodic safety reports and coordinate a review cycle with the global product responsible person at GPV
・Ensure timeline and quality of GPSP operational activities including study set-up, CRFcollection, progress tracking, budget tracking and vendor management
募集条件
・3+years' experience in pharmacovigilance and PMS
・Knowledge of local and international GVP/GPSP regulation
・Knowledge of local and international NIS study
・Excellent command of English language
・Proactive and assertive attitude
・Team- and networker
勤務地
東京

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009491

会社概要

契約締結業務

医療機関と締結する契約書等各種提出書類の作成及びQCチェック業務

契約締結業務

募集要項
・医療機関と締結する契約書等各種提出書類の作成及びQCチェック業務
・上記業務の進捗管理、手順・フローの見直し、スタッフへの教育研修
・顧客窓口、サポートデスク対応
募集条件
・PCスキル(メール、インターネット検索、ファイル操作等)
( Word レイアウト変更・書式設定、基礎操作)
・Excelの基本操作、簡単な関数引用によるデータ検索
・高いコミュニケーション能力、平行する複数業務の優先順位づけ、適切な報告・相談ができる方
・未経験者の場合は、法務・営業事務等類似経験3年以上を有する
(社会人として業務への理解や流れなど、しっかり理解できていると判断できれば年数は不問)

<尚可>
・製薬業界・CRO業界でのPMS経験者
・契約書作成・締結
・チャレンジ精神が備わっていること
勤務地
東京・大阪

企業情報

設立年
1992年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009261

会社概要

内勤サポート <クライアントにて就労>

臨床開発やPMSに関わる内勤業務のサポート

内勤サポート <クライアントにて就労>

募集要項
臨床開発やPMSに関わる内勤業務のサポートをお願いいたします。
お任せする業務内容はクライアントごとに異なります。

<例>
・CRAサポート
・QC(クオリティ・コントロール)
・PMS内勤サポート など
募集条件
【必須要件】
GCP関連業務経験者(CRA、QC、モニターサポートなど) 3年以上

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・新GCPや医薬・医学知識
勤務地
東京

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010465

会社概要

安全管理担当者

本ポジションはオーファンドラッグに関する安全管理業務

安全管理担当者

募集要項
オーファンドラッグとは、患者数が5万人未満の重篤疾病のことを指します。
希少疾病の多くは原因や治療法が確立していない難病です。

本ポジションはオーファンドラッグに関する、下記業務をお任せいたします

GVP関連業務:
・安全性有害事象情報処理(個別症例収集・入力・評価、PMDA報告業務、CIOMS 作成、海外提携会社対応、再調査案作成、MRへの追跡調査指示連絡、文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告)
・PMDA定期報告業務(安全性定期報告、感染症定期報告、医薬品未知・非重篤副作用定期報告)
・安全性システム管理 等        

GPSP関連業務:
・調査の依頼、施設との契約
・調査票回収と内容の点検、再調査項目の洗い出し、担当MRへの連絡・依頼、調査票から得られた情報のデータマネージメント業務、安全性定期報告等作成 等
募集条件
【必須要件】
・上記のいずれかの業務経験
・英語力(海外のクライアントとメールベースで連絡・交渉できるレベル以上)
勤務地
東京

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007391

会社概要

安全管理部 スタッフ【契約社員(正社員登用制度有)】

添付文書の改訂等

安全管理部 スタッフ【契約社員(正社員登用制度有)】

募集要項
・添付文書の作成・印刷手配の実務
・社内各部・関係会社への連絡・調整ができる方
・インタビューフォーム作成
募集条件
・添付文書の作成経験
・安全管理経験
勤務地
東京

企業情報

設立年
昭和39年 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.010432

会社概要

PMS統計担当者

PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う

PMS統計担当者

募集要項
PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験
勤務地
東京

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007217

会社概要

CROでのクリニカル・オペレーション・リーダー

プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般を担う

CROでのクリニカル・オペレーション・リーダー

募集要項
製造販売後調査のプロジェクトにおける成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。

・Provide an extensive range of leadership and influencing capabilities to achieve the business objectives and goals for both and clients
・Effectively communicate with internal and external customers as well as third party vendors
・Prioritize effectively and respond to urgent requests within team or from client
・Participate in cross functional meetings and drive initiatives to ensure the delivery of milestones and timelines for assigned studies
・Maintain a working knowledge and ensure compliance with applicable GPSP/GVP guidelines, regulatory requirements and Client SOPs and study specific procedures
・Complete routine administrative tasks in a timely manner (e.g. timesheets, metrics, travel expense claims)
募集条件
・PMS(製造販売後調査)プロジェクト運営経験
・臨床開発経験可(CRA・PM経験含む)
・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)
 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験
・英語中級レベル
勤務地
東京

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010169

会社概要

PMSデータマネージャー

PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営

PMSデータマネージャー

募集要項
PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行う
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理
募集条件
データマネジメントの実務経験1年以上をお持ちの方
勤務地
東京

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

31件中1~20件を表示しています。