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最終更新日: 2017年 10月 20日

求人情報

PMS

28件中1~20件を表示しています。

求人管理No.011442

会社概要

メディカルライティング(PMS)

製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC業務

メディカルライティング(PMS)

募集要項
・製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC
・安全性定期報告書/再審査申請資料
・科学論文 等 
募集条件
必要スキル:
・製薬会社、CRO、フリーランス、医療分野でPMSの実務経験があること
・WordおよびExcelの機能を理解し、文書および資料が作成できること

※未経験者の場合は、理系大学を卒業し、類似他業種での業務経験2年以上を有すること。

尚可経験:
・サイエンス分野での英文読解およびライティングの経験があること(TOIEC750以上が望ましい)
・臨床開発業務、MW業務または薬事業務関連の経験があること
・製薬業界・CRO業界でのPMS経験があること
・薬学、理学、バイオサイエンス系の経験があり、翻訳業務等の実務経験があること 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1992年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009491

会社概要

契約締結業務

製薬会社向けに拡充を図るBPOサービス(契約締結管理業務)をメインで担う担当者、もしくはプロジェクトをマネジメントするリーダークラスの募集

契約締結業務

募集要項
・医療機関と締結する契約書等各種提出書類の作成及びQCチェック業務
・上記業務の進捗管理、手順・フローの見直し、スタッフへの教育研修
・顧客窓口、サポートデスク対応 
募集条件
・製薬会社または CROにおいて、契約締結管理業務の経験をお持ちの方
もしくは
・CRAサポート、QC業務など医薬品業界で医療機関との契約書作成に携わった経験をお持ちの方
(どちらかでリーダー経験があるとなお可)

その他
・ 高いコミュニケーション能力、平行する複数業務の優先順位づけ、適切な報告・相談ができる方
・ 一般的なPCスキル(メール、インターネット検索、ファイル操作等)
・Word レイアウト変更・書式設定、基礎操作
・ Excelの基本操作、簡単な関数引用によるデータ検索
・ チャレンジ精神が備わっていること 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1992年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009229

会社概要

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

リスクマネジメントプランの作成、改訂などファーマコビジランス業務

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

募集要項
・担当製品における以下のファーマコビジランス業務
・リスクマネジメントプランの作成、改訂。
・安全性情報の定期レビュー等に基づく安全確保措置(使用上の注意の改訂など)の実施。
・市販直後調査の計画書の作成及び実施。
・安全性定期報告書、未知非重篤定期報告書、治験定期報告書、感染症定期報告書などの集積報告書の作成、提出。
・社内安全性委員会の運営。 
募集条件
・ファーマコビジランス業務を5年以上経験していること。
・リスクマネジメントプランの作成や各種定期報告の作成経験を有していること。
・GPSP、GVP並びに関連法規に関する知識を有していること。
・コミュニケーションスキルやプロジェクトマネジメントスキルを有していること。
・困難な状況の中でリーダーシップが発揮できること。
・業務上必要な英語力を有していること(TOEIC750点又は同等レベル以上)。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011647

会社概要

【内資製薬メーカー】安全管理職

国内製薬メーカーでの安全管理職

【内資製薬メーカー】安全管理職

募集要項
・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務 
募集条件
薬剤師有資格者で下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務の実務経験者

【歓迎するスキル】
・医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理(PV,GVP)、薬事関連業務の実務経験者
・製薬メーカー(医療用、OTC問わず)での研究、開発、MR、MSL経験者
・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者
・薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
・化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者
※いずれかに該当する方、但し、上記スキルは優先順となっています。 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
大正8年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009960

会社概要

開発品・市販品安全性対策関連業務担当者

国内外の開発プロジェクト(ライフサイクルチームプロジェクト)の安全性関連申請業務

開発品・市販品安全性対策関連業務担当者

募集要項
・リスク・マネジメント・プラン(医薬品リスク管理計画)の作成
・国内外の開発プロジェクト(ライフサイクルチームプロジェクト)の安全性関連申請業務
・国内外規制当局対応
・安全性確保に係る資料作成、適正使用推進に係る情報提供資料作成
・安全性定期報告書作成
・再審査申請書作成
・海外関係会社対応、等 
募集条件
・医学または薬学に関する基本的知識を有し、開発または市販後安全対策業務を3年以上経験がある方
・国内外の規制要件の知識がある方
・医師、薬剤師、MRなどの社内外関係者と良好なコミュニケーションが取れ、また海外関係会社と英語でコミュニケーションができる方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011623

会社概要

市販後統計解析担当者

大手内資製薬メーカーにて市販後統計解析業務

市販後統計解析担当者

募集要項
・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援
・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成
・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業務依頼、進捗管理、品質管理、交渉、指示など)
・当局報告(安全性定期報告、再審査申請、照会事項回答など)並びに各種論文化に必要な解析結果のタイムリーな提供並びに解釈の提供
・その他、PV部門における統計解析業務改善活動、業務手順書制・改訂、他部門の統計解析業務支援 
募集条件
【職務経験】
・製造販売後調査のデータ解析に関する実務経験(3年以上)

【必要な能力】
・統計解析の専門知識
・各種規制(製造販売後調査等に関する薬事規制)への理解力、応用力
・各種解析ツールに対するスキル(絶対条件:SAS、十分条件:R)
・コミュニケーションスキル(社内関係者や外部委託業者と積極的、前向きに、明るく協働作業ができること)

【優遇されるスキル経験】
・データベース研究の業務経験を有する方、もしくは興味を有する方
・シグナル検出(たとえば、JADER等)の業務経験を有する方、もしくは興味を有する方
・データマネジメント業務経験を有する方
・英語に苦手意識がなく、英語での海外担当者とコミュニケーションが可能な方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011434

会社概要

製薬メーカーにて市販後調査 PMSスタッフ

医薬品の安全性監視業務に係わる業務

製薬メーカーにて市販後調査 PMSスタッフ

募集要項
・市販後における国内/外国症例の安全性情報の収集・評価・報告
・調査票のチェック・再調査項目の抽出及び選別
・再調査依頼書の作成・チェック・修正
・再調査に関する問い合わせ対応
・調査票データの入力指示 
募集条件
・市販後安全対策業務を3年以上経験がある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2014年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011389

会社概要

PMSモニター

外資製薬会社担当のPMSモニター

PMSモニター

募集要項
【実施施設数】10~15程度
【試験期間】 立ち上げ:2017年年内 組み入れ開始:2018年2月~2020年初頭
【疾患領域】 循環器
【試験形態】 スポンサー:グローバル CRO:グローバル(弊社はJapan CROです。
レポートはスポンサーとCROに行います)

市販後調査の契約における施設窓口との交渉
市販後調査における施設医師への調査票記載依頼  
募集条件
・MR経験・営業経験
・PCスキル
・PMS実務経験など 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2011年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010083

会社概要

製造販売後調査担当/Study Manager

多くのファンクションと協同することにより、他ファンクションの業務を理解することができ、将来のキャリアプランを検討しチャレンジすることができます。

製造販売後調査担当/Study Manager

募集要項
・薬事法、GPSP、GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。
・社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・担当調査以外の業務(組織や社内プロセスの構築等)に参画し、組織力の向上に貢献する
・当局の再審査に部門の代表として対応する。

<具体的には>
・製造販売後調査、観察試験、ヘルスアウトカム試験の実施担当者として、調査の計画/調査実施計画の立案、実施および再審査対応関連業務をリードする。
・調査、試験実施の責任者として品質、タイムライン、費用、コミュニケーション、リスク等の管理を行い、確実に調査を進める。
・社内外のメンバー(CRO及び共同販売提携先関係者を含む場合あり)から構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、調査実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・プロトコール作成、調査票(EDC)作成、解析計画、論文作成、再審査申請資料作成に関与し、適宜インプットを行う。
・再審査申請後、当局の調査対応を行う。
・調査実施上発生する問題の対応あるいは防止策を講じるため、関連部門との協働作業を推し進める。 
募集条件
<必須>
いずれかの経験に該当する方
・CRA、Monitor経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)
・安全性業務経験
・臨床開発監査、データーマネージメント経験

 
勤務地
神戸/東京 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.011198

会社概要

PMS Manager

製造販売後調査等管理責任者として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営

PMS Manager

募集要項
「製造販売後調査等管理責任者」として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営を行っていただくことになります

・製造販売後調査等を適切に実施するため、国内規制及びGlobalの要求事項に沿って、必要な手順等を作成し、管理する。
・製造販売後調査等の実施に際して、当局及び社内関連部署と調整しながら企画、立案を行う。
・ 医薬品ごとに、製造販売後調査等の概要を記載した製造販売後調査等基本計画書 (RMPにおける製造販売後調査等計画を含む)を作成し、当局提出、
  保存等適切に管理を行う。
・製造販売後調査等が、基本計画書等に沿って適正かつ円滑に実施されるよう調整及び進捗管理を行う。
・製造販売後調査等の結果については、国内規制及び当局との相談結果に基づき適正に報告を行う。また、Global-SOP等の要求事項に沿って、適切に情
報共有を行う。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の市販後調査部門で5年以上の経験
・部下マネージ経験あり
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書きは必須。会話はできるのが望ましい)

【歓迎要件】
外資系企業の市販後調査部門での勤務経験

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.009372

会社概要

PMSプロジェクトマネージャ/ データ・チーム・リード

プロジェクトの新規立ち上げから、全体の進捗管理

PMSプロジェクトマネージャ/ データ・チーム・リード

募集要項
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育 
募集条件
・PMS分野で顧客対応の経験があること
・DM業務責任者の経験が3年以上であること
・英語はメール対応ができる簡単な読み書きが可能な方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007331

会社概要

【製薬メーカー】PMS進捗管理スタッフ

製造販売後調査計画の立案

【製薬メーカー】PMS進捗管理スタッフ

募集要項
・製造販売後調査の進捗計画の立案
・製造販売後調査の進捗管理及び推進
・製造販売後調査に関わる当局対応
・施設との契約書審査ならびに調査費用支払いに関する問い合わせ対
 応、supervise
・製造販売後調査に関する施設対応(MRとの協業)
・製造販売後調査の進捗推進のための営業部門との協業
・調査資材の作成・管理
・Electric Data Capture (EDC)のセットアップ(登録関連等)
・関連する業務マニュアルの作成・管理
 
募集条件
・薬機法、GPSP/GVPに関する知識
・製造販売後の管理・実施経験(3年程度)あるいは医薬品開発業務経験 またはこれに準ずる業務の経験(3年程度)
・大学卒業以上(薬学部または理学系) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1953年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010360

会社概要

PMS統計解析

将来的にはマネージャーとしてプロジェクトリーダーなどをお任せいたします。

PMS統計解析

募集要項
製造販売後調査、臨床研究において、SAS等の解析ソフトを用いて統計解析業務全般をご担当いただきます。

将来的にはマネージャーとしてプロジェクトリーダーなどをお任せいたします。
 
募集条件
以下の1~3のいずれかに該当する方。

1.製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験(SASプログラミングのみの経験は不可)
2.クライアントとからの要望確認およびその内容を踏まえて解析仕様書、計画書の作成経験者(2年以上)
3.製造販売後調査の統計解析業務経験者(SAS、3年以上) もしくは、医薬系以外のSAS開発経験者(3年以上)

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・英語力(英語の計画書の作成および日本語訳が出来き、日常の英会話が可能)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010621

会社概要

【医薬品】安全管理PMS

市販後調査のご経験者

【医薬品】安全管理PMS

募集要項
・安全性情報の市販後調査業務
・市販後調査の管理
・当局対応
・全例調査経験があるとなおよい 
募集条件
・医薬品市販後調査 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009261

会社概要

内勤サポート <クライアントにて就労>

臨床開発やPMSに関わる内勤業務のサポート

内勤サポート <クライアントにて就労>

募集要項
臨床開発やPMSに関わる内勤業務のサポートをお願いいたします。
お任せする業務内容はクライアントごとに異なります。

<例>
・CRAサポート
・QC(クオリティ・コントロール)
・PMS内勤サポート など 
募集条件
【必須要件】
GCP関連業務経験者(CRA、QC、モニターサポートなど) 3年以上

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・新GCPや医薬・医学知識 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010465

会社概要

安全管理担当者

本ポジションはオーファンドラッグに関する安全管理業務

安全管理担当者

募集要項
オーファンドラッグとは、患者数が5万人未満の重篤疾病のことを指します。
希少疾病の多くは原因や治療法が確立していない難病です。

本ポジションはオーファンドラッグに関する、下記業務をお任せいたします

GVP関連業務:
・安全性有害事象情報処理(個別症例収集・入力・評価、PMDA報告業務、CIOMS 作成、海外提携会社対応、再調査案作成、MRへの追跡調査指示連絡、文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告)
・PMDA定期報告業務(安全性定期報告、感染症定期報告、医薬品未知・非重篤副作用定期報告)
・安全性システム管理 等        

GPSP関連業務:
・調査の依頼、施設との契約
・調査票回収と内容の点検、再調査項目の洗い出し、担当MRへの連絡・依頼、調査票から得られた情報のデータマネージメント業務、安全性定期報告等作成 等 
募集条件
【必須要件】
・上記のいずれかの業務経験
・英語力(海外のクライアントとメールベースで連絡・交渉できるレベル以上)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007391

会社概要

安全管理部 スタッフ【契約社員(正社員登用制度有)】

添付文書の改訂等

安全管理部 スタッフ【契約社員(正社員登用制度有)】

募集要項
・添付文書の作成・印刷手配の実務
・社内各部・関係会社への連絡・調整ができる方
・インタビューフォーム作成 
募集条件
・添付文書の作成経験
・安全管理経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和39年 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.010432

会社概要

PMS統計担当者

PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う

PMS統計担当者

募集要項
PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007217

会社概要

CROでのクリニカル・オペレーション・リーダー

プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般を担う

CROでのクリニカル・オペレーション・リーダー

募集要項
製造販売後調査のプロジェクトにおける成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。

・Provide an extensive range of leadership and influencing capabilities to achieve the business objectives and goals for both and clients
・Effectively communicate with internal and external customers as well as third party vendors
・Prioritize effectively and respond to urgent requests within team or from client
・Participate in cross functional meetings and drive initiatives to ensure the delivery of milestones and timelines for assigned studies
・Maintain a working knowledge and ensure compliance with applicable GPSP/GVP guidelines, regulatory requirements and Client SOPs and study specific procedures
・Complete routine administrative tasks in a timely manner (e.g. timesheets, metrics, travel expense claims)
 
募集条件
・PMS(製造販売後調査)プロジェクト運営経験
・臨床開発経験可(CRA・PM経験含む)
・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)
 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験
・英語中級レベル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010169

会社概要

PMSデータマネージャー

PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営

PMSデータマネージャー

募集要項
PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行う
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 
募集条件
データマネジメントの実務経験1年以上をお持ちの方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

28件中1~20件を表示しています。