| 内容 |
安全性情報(東京) ○CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成・定期安全性報告・PSUR案作成・添付文書の使用上の注意改訂案作成・市販直後調査報告書案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 |
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