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                該当求人数 2927 件中1~20件を表示中

                総合化学メーカー

                グローバル企業における制度会計業務(担当 ~ リーダー候補)

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                制度会計領域の全体方針策定および実務運営を担います

                仕事内容
                同社の制度会計関連業務を担当いただきます。
                (IFRS連結決算、会社法決算、金融商品取引法に基づくディスクロージャー業務、M&A・組織再編等のプロジェクト業務における会計論点の検討、等)
                中長期的には、ご本人の適性・キャリアイメージも踏まえ、制度会計に限定せず経営管理・事業管理・財務などの領域も含めた経理・財務部門内でのご活躍を想定します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴:学士相当以上
                ・経験職種(年数)・経験内容:
                下記のいずれかの実務経験
                - 製造業での経理業務(主に制度会計)
                - 金融商品取引法監査または会計業務のコンサルティング
                ・語学力:社内外の関係者と、メールや会話等を通じて英語でコミュニケーションがとれる。
                【歓迎経験】
                ・経験職種(年数)・経験内容:IFRSに準拠した経理/監査業務経験
                ・他資格:公認会計士(日本)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

                仕事内容
                ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開・発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
                ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など


                <従事すべき業務の変更の範囲>

                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士卒以上
                ・バイオ関連のバックグラウンドがあり、細胞培養や遺伝子組変え等に関する経験をお持ちの方【必須要件】
                ・非喫煙者

                語学力:
                ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(メールでのやりとりなど)ができるレベル
                ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                求める人材像:
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
                ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる
                ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
                【歓迎経験】
                ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験を有する方【歓迎要件】
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                450万円~950万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり

                大手内資製薬メーカーにて文書管理・教育・システム管理など品質保証業務

                仕事内容
                グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

                【業務内容】
                GMPに沿った品質保証業務 
                ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
                ・製造所との取り決めの締結及び更新
                ・GMP教育の計画と実行、記録の管理
                ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
                ・変更管理


                <従事すべき業務の変更の範囲>

                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】
                (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
                ・日米欧3極のGMPに精通している

                【その他】
                ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
                ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

                求める人材像
                ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
                ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる



                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                550万円~1300万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の品質管理 統括業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                国内大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の品質管理責任者業務

                仕事内容
                医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務

                ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
                ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
                ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
                ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
                ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
                ・分析委託先への技術移管・技術支援
                ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
                ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務


                <従事すべき業務の変更の範囲>

                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
                ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
                ・機器分析に関する技術及び知識を有している方
                ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
                ・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方

                語学力:
                ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
                ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

                求める人物像:
                ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 【必須要件】
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
                ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
                ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
                【歓迎経験】
                ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
                ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                600万円~1300万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり

                バイオ医薬品 GMPに沿った品質保証業務

                仕事内容
                GMPに沿った品質保証業務 
                ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
                ・逸脱管理
                ・製造方法、試験法、規格等の変更管理
                ・製造所との取り決めの締結及び更新
                ・製造所等へのGMP査察
                ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
                ・当局査察対応
                ・その他


                <従事すべき業務の変更の範囲>

                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
                 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
                ・日米欧3極のGMPに精通している
                ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

                【技術要素に関する条件等】
                ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
                ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
                【歓迎経験】
                ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
                ・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり

                大手内資製薬メーカーにて逸脱管理・変更管理など品質保証業務

                仕事内容
                グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

                【業務内容】
                GMPに沿った品質保証業務 
                ・逸脱管理
                ・バリデーション
                ・その他



                <従事すべき業務の変更の範囲>

                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】
                 (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎)
                ・日米欧3極のGMPに精通している

                【その他】
                ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
                ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

                英語力:
                ・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】
                ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
                ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

                求める人材像
                ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
                ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる



                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                550万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                経口固形製剤の製造管理[包装・表示工程]に係るマネジメント業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                経口固形製剤の包装・表示工程作業に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務

                仕事内容
                当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。当局対応を通じ医薬品製造に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。経口固形製剤の包装・表示工程作業を管理する立場としてマネジメントの経験を積むことができる。

                業務内容
                経口固形製剤の包装・表示工程作業(包材準備、個装、内装、外装など)に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。



                <従事すべき業務の変更の範囲>

                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・経口固形製剤の製造管理[包装・表示工程]業務の実務経験
                ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】
                ・大卒以上【必須条件】

                求める人材像
                ・誠実でコミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
                ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山口
                年収・給与
                600万円~1300万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                経口固形製剤の品質管理の分析技術に係る移管・開発業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管、他社への導出業務

                仕事内容
                経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管(導入)、他社への導出
                試験法の開発・バリデーションの計画・実施・報告


                <従事すべき業務の変更の範囲>

                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・医薬品の品質管理、CMC研究など実務経験3年以上。
                ・ジェネリック医薬品経験者や、受託企業での経験者でも応募可能です
                ・ネイティブレベルの日本語力

                求める人材像
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
                ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

                【歓迎経験】
                ・GMP、薬事関連、医薬品の生産技術・分析技術に関する幅広い基礎知識を有することが望ましい。
                ・品質マネジメントシステムおよびリスクマネジメントシステムに関する基礎知識を有することが望ましい。
                ・英語に苦手意識がない方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山口
                年収・給与
                500万円~750万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の品質管理における共通業務マネジメント

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理におけるマネジメント業務を担っていただきます。

                仕事内容
                【本ポジションの魅力】
                生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。本ポジションで、品質管理共通業務の企画、整備をすることによりグローバルレベルの品質管理経験を積むことができる。

                【業務内容】
                ・品質管理共通業務(機器管理、文書管理、教育体制整備、査察対応など)のマネジメント
                ・その他品質管理共通課題の解決

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                【業務スキル、経験】
                ・以下いずれかの経験を有すること 【必須要件】
                 1)医薬品の品質管理
                 2)GMP管理下での業務(品質保証、人材育成など)

                【ヒューマンスキル、求める人材像】
                ・当社の経営方針に沿い、改善する強い熱意がある(受け身ではない)
                ・一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる
                ・新しい規制、技術情報を追求し、新しい価値の創造に挑戦する

                【その他】
                ・手順やワークフローのグローバル展開の経験のある方歓迎

                語学
                ・ 英語の読み書きに不自由しない
                ・【目安】TOEIC600点以上
                【歓迎経験】
                ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
                ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                750万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                研究職(薬物動態)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                医薬品・医療機器に関する薬物動態試験パッケージの立案と実施、各種申請資料作成業務

                仕事内容
                ・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の立案と実行 80%
                ・承認申請業務対応(CTD作成、照会事項対応等)20%

                具体的な業務内容:
                (1) 開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構
                成する試験の立案・スケジュール作成・実施
                (2) in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施
                (3) 臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床薬物動態
                評価の実施
                (4) 申請時にはIB/CTD作成及び当局の指摘事項にも対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士卒以上
                ・医薬品/医療機器メーカー又はCRO(薬物動態部門)3年以上
                ・FDAおよびCRO等と文書対応が可能なレベル
                ・TOEIC 600点以上(目安)※実務利用経験等があれば点数がなく
                ても検討可
                【歓迎経験】
                ・臨床薬理試験に携わった経験
                ・承認申請の経験(CTD、照会事項対応等)
                ・海外企業と専門知識について議論できる英語力

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                医療機器の輸入・輸出製造・販売企業

                技術営業職(医療機器の計測器/医療機器)

                • ベンチャー企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                医療機器の計測器および循環器系の医療機器の営業をお任せ致します

                仕事内容
                技術営業として、医療機器の計測器および循環器系の医療機器の営業をお任せ致します。

                <具体的には>
                担当エリアの病院の医師や臨床工学技士または医療機器メーカに紹介、デモンストレーション、アフターフォローを行う仕事です。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、病院の医師や臨床工学技士に様々な情報を提供して信頼関係を深めて下さい。営業先はほぼ既存(9割ほど)となり、慣れてきたら一部新規開拓を将来的にはお任せする場合はございます。各機器ごとにプロモーター(専門性を持った営業部員)が居ますので、知識面等で困った際のサポート体制もございます。未経験でご入社された場合も、ゆくゆくはプロモーターとしてご活躍頂けることを期待しています。※入社後半年~1年間は大阪本社での研修となります。

                ■営業スタイル:
                1日に2~3件の営業先を回っていただきます。提案資料の作成等、事務作業もございます。また東京を拠点に全国(北海道~沖縄まで)に営業先があります。慣れてこられたら担当エリアによっては月2程度の出張が発生致します。(出張した場合は、3日間ほどで一気に近隣の営業先を回っていただくような流れです)。
                応募条件
                【必須事項】
                ・営業/販売経験など折衝経験をお持ちの方
                ・普通自動車免許(AT限定可)をお持ちの方
                ・医療業界への興味関心がある方
                【歓迎経験】
                ・医療業界での営業経験、ME技術者、臨床工学技士の資格をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                300万円~500万円 
                検討する

                新着CMO

                品質保証スタッフ

                • 設立30年以上
                • 新着求人
                • 海外赴任・出張あり
                • 車通勤可

                受託製造企業でのソフトカプセルの品質保証

                仕事内容
                工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質保証業務を行います。

                ・品質保証業務全般
                ・製造、品質部門の管理監督
                ・薬事規制動向の把握並びに対応
                応募条件
                【必須事項】
                薬剤師資格をお持ちの方
                【歓迎経験】
                医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方
                【免許・資格】
                薬剤師(必須)
                普通自動車運転免許(AT限定可)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                350万円~550万円 経験により応相談
                検討する

                CMO

                品質管理スタッフ

                • 設立30年以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 車通勤可

                受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務

                仕事内容
                工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
                ・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理(分析業務)
                ・原料、製品等に係る試験業務
                ・HPLC、GC、IR等の機器分析作業
                応募条件
                【必須事項】
                品質管理実務経験(1年以上)
                HPLC使用経験は必須
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                普通自動車運転免許(AT限定可)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                300万円~550万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                オンコロジー領域MSL

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

                仕事内容
                ・KEEとの科学的交流の推進
                ・Medical Educationの企画・実行
                ・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
                応募条件
                【必須事項】
                ・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
                ・がん領域の基礎知識
                ・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
                ・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
                ・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
                ・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                国内卸商社

                管理薬剤師業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 未経験可
                • 転勤なし

                医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

                仕事内容
                各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

                ※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。
                応募条件
                【必須事項】
                薬剤師資格をお持ちの方


                北海道(苫小牧)
                青森
                秋田
                宮城
                山形
                福島
                新潟
                【歓迎経験】
                企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
                【免許・資格】
                薬剤師資格
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談、愛知
                年収・給与
                400万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                製薬企業のグローバルコーポレートコミュニケーション担当

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                グローバル(特に米国)での広報戦略の推進をリードまたはサポートを担う

                仕事内容
                ・グローバル(特に米国)での広報戦略の推進をリードまたはサポートする業務
                ・IR資料(プレスリリース、コーポレートレポート、Webサイト)の作成(日本語・英語)
                ・これから本格的に米国展開が進むステージであり、米国採用の広報と共にグローバルな目線で広報活動を展開予定
                応募条件
                【必須事項】
                ・英語はネイティブに近いレベル(日本人であれば海外赴任経験があれば望ましい、日本人以外でももちろん可)
                ・広報の経験が5年以上かつ日本のみならず米国市場で広報活動の経験がある方
                ・語学:TOEIC800点以上
                ・学歴:大卒以上

                【求める人物像】
                ・ステークホルダーと対話することが好きな方
                ・チームで仕事をすることを好む方
                【歓迎経験】
                ・製薬企業在籍が3年以上
                ・ファイナンスあるいはサイエンスの知識・学歴
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手試薬メーカー・バイオCDMO

                品質保証担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                自社製造の試薬・治験薬、受託研究・製造品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

                仕事内容
                GMP準拠の遺伝子検査薬や試薬、自社研究開発中の治験薬、その他受託研究・製造を行っている再生医療製品に関する品質保証業務を担当いただきます。
                ・製造依頼者からの査察対応
                ・原薬商社・メーカーへの査察実施(海外出張もあり)
                ・品質基準の策定、ならびにその遵守を社内に徹底されるリーダーシップを発揮いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                以下は必須条件。製薬会社・受託会社での経験を問わず。
                ・バイオ医薬品・ワクチン・遺伝子検査薬などの分子生物学的製剤についての品質管理・品質保証のご経験があること。
                ・GMPに関する知識を持ち、準拠した査察の対応、原薬商社・メーカーへの査察実施の経験があること。
                ・PMDA・FDAなどの当局対応
                ・社内外の対応に関して確実なご経験のある方
                ・英語力があること、もしくは学習意欲があることが望ましい。

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                400万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                新着国内大手試薬メーカー・バイオCDMO

                バイオ系企業にて品質管理業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                再生医療等製品の品質管理業務を担っていただきます。

                仕事内容
                当社、品質管理部門においてPCR試験、ウイルス試験、細胞試験、非臨床試験、動物試験、細胞試験、理化学試験業務、微生物試験、品質試験業務をご自身のキャリアに合った試験をお任せ致します。
                応募条件
                【必須事項】
                以下いずれかのご経験をお持ちの方
                ・品質管理・品質保証のご経験のある方
                ・仕事内容にある手技をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・細胞調製施設での細胞調製やバイオ医薬品の製造経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品工場における施設管理担当

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                大手製薬企業の医薬品製造を支援する設備の維持管理業務

                仕事内容
                ・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
                ・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
                ・省エネ・省資源など環境関連業務(水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等)
                ・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
                ・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動(関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新)

                その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
                応募条件
                【必須事項】
                ・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験
                ・建築・建築設備・電気・廃水処理に関する経験
                ・電気主任技術者3種
                ・公害防止管理者大気4種
                ・エネルギー管理士
                ・理化学・工学分野の大卒以上

                【求める人物像】
                ・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
                ・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
                ・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、設備保守向上に挑戦できる方
                ・先進的な技術の習得やデジタルの活用などに挑戦できる情熱のある方
                【歓迎経験】
                ・危険物乙種4類
                ・冷凍機械に関する資格
                ・第一種圧力容器取扱作業主任者もしくは2級ボイラー技師免許
                ・医薬品業界での設備管理業務の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山口
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                【SAS経験者】統計解析担当者候補

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                データを用いた統計解析まで総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務

                仕事内容
                医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。

                医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。

                【入社後の成長イメージ】
                入社後はSASプログラマーとしてご経験に応じてプロジェクトにアサインさせていただき、解析業務を担当していただきます。その後は先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げながら、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。

                ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照

                プロジェクトアサイン:
                ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

                ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品業界におけるSASプログラミング経験1年以上お持ちの方
                【歓迎経験】
                ・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
                ・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
                ・CDISCの経験をお持ちの方
                ・語学力(英語 TOEIC700点以上)
                ・チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方
                ・コミュニケーション力、リーダーシップ
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                400万円~450万円 経験により応相談
                検討する