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最終更新日: 2018年 01月 16日

求人情報

製剤分析研究

47件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.008659

会社概要

医薬品原薬の分析技術者

医薬品の分析業務

医薬品原薬の分析技術者

募集要項
・原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務
・海外で製造された原薬等をGMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析
・他部署へ報告書作成、フィードバック 
募集条件
・理科系学部卒業者
・大学卒以上
・医薬品の品質試験経験者3年
<利用機器(参考)>
 ・HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等
・基礎的なITリテラシー(Excel初級以上)

英語力、日本薬局方とGMPの知識があれば尚可 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011243

会社概要

バイオ医薬品・動物薬のファーマ製品開発 CMC薬事担当

外資動物薬メーカーにてCMCに関連する薬事的戦略および開発計画を構築・実行し、製造販売承認取得を担う

バイオ医薬品・動物薬のファーマ製品開発 CMC薬事担当

募集要項
・申請要件となるCMC関連試験を立案し、実施あるいはマネージする
・CMCに関わる申請資料の作成ならびに製品開発に関わる業務について、VMRD/カラマズーおよびGMS(Global Manufacturing & Supply)の担当者と連携を図る
・これら業務の範囲は、主に愛玩動物および食用動物向けファーマシューティカル製品(後発品を含む)とする

具体的職務:
・CMCに関わる既存資料・データをレビューし、日本の申請要件との間のギャップについて綿密な分析を行い、必要な情報を入手し、それに基づき新規/後発ファーマ製品の開発プロジェクトを策定する
・CMCに関わる製品開発の計画を立案し開発業務を実行する
・申請要件となるCMCに関わる試験を計画し、プロトコールを作成し、実施をマネージする
・それら試験について、期限通り完了できるようCROをモニターする
・CMC資料について、VMRDの専門スタッフと連携を図る
・計画のタイムライン通りに申請ができるよう、プロジェクトリーダーを支援する
・当局ヒアリングおよび調査会に出席し、担当パートの質問に対応する
・計画のタイムライン通りに承認を得るよう、当局および調査会からの指摘に遅滞なく対応する
・GMS(Global Manufacturing & Supply)との連携により、新規製造販売承認申請に関わるGMP適合性調査申請および外製認定申請をする
・後発品申請に関するプロジェクトを立案・実行する
・担当外のプロジェクトについて、上司の依頼に基づき対応する
 
募集条件
・化学及び薬学の基礎知識を有し、合成化学、有機化学、機器分析に精通していること
・医薬品の開発、薬事、製造あるいは品質管理において4年以上の経験を有すること
・タンパク分析、プロテオミクス、バイオインフォマティクス等の知識を有していることが望ましい
・テクニカルライティングスキルを有していること
・化学、薬理学、生化学等の分野の学術雑誌および試験報告書を読みこなし、理解する高い能力*
・医薬品の化学、製造および管理に関する十分な知識
・医薬品業界および医薬品開発に関する法令、ガイドラインおよび指針等に熟知していること
・申請資料のCMCパートおよびその概要ならびに申請書を作成する能力
・社内の標準的プログラム環境下での基本的なコンピュータソフトを使いこなせること
・英語での読み書きに卓越していること
・英語での電話会議に参加できること


 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2013年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011960

会社概要

動物用ワクチンの研究員

内資ワクチンメーカーにて動物用ワクチンの研究を担当いただきます。

動物用ワクチンの研究員

募集要項
動物用ワクチンの研究・開発
・動物用ワクチンの研究・開発
・既存の動物用ワクチン(市販されている製品)の改善・改良 
募集条件
大学獣医学科卒業または生物・理学系大学の修士修了以上(博士可)
・微生物学、免疫学に関する知識
・微生物取扱い、細胞操作、動物への免疫、採血、解剖等の経験があれば望ましい 
勤務地
熊本 

企業情報

設立年
1945年 
本社所在地
熊本県 

求人管理No.011830

会社概要

製剤開発(スキンケア)

内資製薬メーカーにて製剤開発業務(スキンケア領域)

製剤開発(スキンケア)

募集要項
スキンケア領域における製剤開発業務 
募集条件
【必須要件】
・スキンケア製剤(化粧品または医薬品、医薬部外品なども)の処方開発経験者(実務経験5年以上)
・化学的基礎知識、実験の基礎知識

【歓迎要件】
<経験>
・分析、薬事、知財業務
<学歴>
・薬剤師もしくは薬学系卒業 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011213

会社概要

治験用原薬等の規格・試験方法設定

新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

治験用原薬等の規格・試験方法設定

募集要項
治験用原薬の製造供給責任部署であり,新しい開発テーマ化合物の合成,分析検討をおこない,治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。

承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当する管理・指導職候補者を募集します。
 
募集条件
必須要件:治験用原薬・原薬出発物質等の規格及び試験方法の設定及び技術移転の経験,品質研究の指導経験

できれば必要な要件:治験薬GMPの品質管理業務の指導,治験薬概要書,IND,IMPDの原薬品質パートの作成経験者(新薬メーカー勤務経験が望ましい)

要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議管理職・管理職候補者の場合:マネジメント能力を有する方(経験者が望ましい)
 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008446

会社概要

分析技術研究者

医薬品候補化合物(バイオ含む)の構造解析、物理化学的性質解析、機器分析、分析法開発研究、生物活性試験法開発研究

分析技術研究者

募集要項
製法開発における評価担当者:
・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
・製法開発に関わる分析 (管理戦略を含む)
・国内外の申請に関わる業務

医薬品の開発・申請担当者:
・治験薬・治験原薬の品質,安定性に関わる研究
・国内外の申請に関わる業務
・試験法開発、技術移転
・品質管理戦略策定 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

製法開発、評価担当者:
・医薬品・化学品企業において製法開発・分析分野の研究経験有が望ましい

医薬品の開発・申請担当:
・医薬品または化学企業での研究経験または医薬品の申請経験有が望ましい
・グローバル申請経験があれば尚よい 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011378

会社概要

分析研究部 スタッフ(リーダー・リーダー候補)

海外サイトと連携し,固形製剤,液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発,及び申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務

分析研究部 スタッフ(リーダー・リーダー候補)

募集要項
主に,グローバルの海外サイトと連携し,固形製剤,液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発,及び申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当していただきます。さらに,後発品の製造販売承認申請書作成,並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当頂きます。
具体的には・・・

新製品に関する主に海外サイトでの試験方法検討のマネージメント:
新製品の定量・含量均一性試験,純度試験(類縁物質),溶出試験等の固形製剤用試験法,または無菌試験,エンドトキシン,不溶性微粒子及び不溶性異物等の液製剤用試験法,並びに容器・包装材料の試験法等に関して,海外サイトでの試験法開発を滞りなく行うためのマネージメント

海外での分析法バリデーション :
上記試験法に関する主に海外サイトでの分析法バリデーションの実施に向けたマネージメント.

主に海外サイトでの安定性試験の実施に向けたマネージメント:
・海外サイトでの治験薬安定性試験における保管場所の確保、入庫準備を国内の他チームと情報共有のうえ計画的に実施させるためのマネージメント
・海外サイトにおける日本申請向け新製品の申請用安定性試験実施に向けたマネージメント
・国内外部CROで行う試験委託の対応

治験薬の準備:
治験薬製品標準書の作成,海外における出荷試験実施のためのマネージメント

申請資料作成,総合機構照会対応:
・上記開発時の検討結果,試験結果をまとめ,申請資料を作成
・申請内容に対する総合機構からの照会への回答。必要に応じて海外サイトへの検討指示

新製品の試験法の技術移転:
新製品の品質管理のため確立した試験法に関する海外から国内品質管理部門に技術移転を行うためのサポート業務 
募集条件
<必須>
・製薬会社等での固形製剤または液製剤用試験法の開発,医薬品評価業務歴が5年以上ある方
・HPLC,溶出試験器及びカールフィッシャー水分計等の各種分析機器の使用経験
・申請資料作成の経験(さらにCTD申請経験があることが望ましい)

<尚可>
・中級レベルの英語力(電話・メール・電話会議等で海外サイトとのやり取りが出来るレベルであれば尚可)
・チームリーダー,またはこれに相当する職位として働いた経験がある事
・海外サイトでの実務経験や海外サイトへの技術移転経験
・日本薬局方に精通している事
・原薬分析に関する実務経験や申請経験があれば尚可 
勤務地
名古屋 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011982

会社概要

製剤研究部 製剤研究

新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

製剤研究部 製剤研究

募集要項
製剤の開発をするための分析業務及び試作業務 
募集条件
分析機器(HPLC)を用いた医薬品の分析経験及びデータ解析経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011151

会社概要

原薬・製剤の試験法開発

増員募集!物性研究部における分析業務全般を担う

原薬・製剤の試験法開発

募集要項
物性研究部における分析業務全般

・原薬及び製剤の規格及び試験方法の設定
(規格項目には有効成分だけでなく不純物も含まれる)
・試験方法のバリデーション
・生物学的同等性試験の溶出試験実施 
募集条件
・分析機器(HPLC、UV等)を用いた医薬品等の分析経験及びそのデータの解析の経験(3年以上)
・英語:EP、USPを読解し試験を実施できるレベル

(歓迎)
・製剤設計の知識
・合成の知識
・申請業務の経験
 
勤務地
大阪府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011967

会社概要

製造技術開発担当者

動物用医薬品・ワクチンの製造技術開発担当者

製造技術開発担当者

募集要項
動物用医薬品・ワクチンの製造技術開発担当者 
募集条件
大学院でウィルスに関する研究をおこない、修士または博士を修めたもの
薬剤師免許有している方が望ましい
 
勤務地
茨城県 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008177

会社概要

研究開発職(ジェネリック)

ジェネリック医薬品の研究開発業務を担当いただきます。

研究開発職(ジェネリック)

募集要項
医薬品の研究開発
・原薬の選定試験
・製薬処方の設計
・製剤の試作
 
募集条件
・医薬品の研究開発経験者
・ジェネリックメーカーでのご経験がある方 
勤務地
山形 

企業情報

設立年
昭和31年 
本社所在地
山形県 

求人管理No.007750

会社概要

製剤研究(CMC研究)

内資製薬メーカーにて製剤研究(CMC業務全般)を担当いただきます。

製剤研究(CMC研究)

募集要項
・製剤(特に外用剤)の製法設計及びスケールアップ
・治験薬製造及び生産部門への技術移転業務
・CMC関連業務における申請資料作成及び当局対応
・委託製造業者(CMO)のマネジメント業務 
募集条件
【業務経験】
医薬品の開発段階における製剤研究業務の経験3年以上

【能力・スキル】
英語も含め、コミュニケーション能力が高い方

【学歴】
4年制大学卒業以上

【語学】
英語(TOEIC 550以上) 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
昭和24年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011426

会社概要

製剤研究の部長

内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集!

製剤研究の部長

募集要項
後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
・製造部門における工程改善に関わる業務
 
募集条件
<必須>
・経口固形剤の製剤・処方研究の経験者
・マネージメント経験(10名以上)

<尚可>
・英語力(文献が読める程度で可能)

 
勤務地
茨城 

企業情報

設立年
平成17年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011613

会社概要

CMC/分析マネジメント職

医薬品開発を行う創薬企業にてにてCMC(新薬申請資料作成)業務

CMC/分析マネジメント職

募集要項
主に、開発中の製剤分析、IND/NDA申請書類作成(低分子、貼付剤中心) 
募集条件
・豊富なCMC分析の経験者
・マネジメント経験者 
勤務地
香川 

企業情報

設立年
平成14年 
本社所在地
香川県 

求人管理No.010275

会社概要

【分析研究部】分析研究員

ジェネリックメーカーにて開発品目の分析業務

【分析研究部】分析研究員

募集要項
ジェネリック医薬品の分析業務

具体的には、
・安定性試験
・規格および品質試験 等 
募集条件
(必須)
・化学系の企業にて分析機器(HPLC等)を用いた分析経験のある方(3年程度)
・専門学校卒以上の方

(歓迎)
・医療用医薬品の分析経験 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011479

会社概要

医薬品の分析試験担当

医薬品の原薬及び製剤の分析試験業務

医薬品の分析試験担当

募集要項
医薬品の原薬及び製剤の分析試験業務

・主に原薬となります。
・新後発医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための
分析業務

 
募集条件
・上記業務内容3年以上
・大卒以上
・薬剤師(尚可)
・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
・PCスキル
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1991(平成3)年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.007752

会社概要

医薬品の開発研究職

内資製薬メーカーにて創薬研究の実務(化学系)を担当いただきます。

医薬品の開発研究職

募集要項
・医薬品の候補となる新規化合物のデザイン及び合成 
・化合物の合成法調査及び提案
・スケールアップ合成(数十グラムスケール) 
・グループ員への化合物デザイン及び合成ルート設計、合成手技の提案及び指導
・生物系実験者と実務レベルの議論を行い創薬業務全般の推進 
募集条件
【業務経験】
製薬企業での研究・実験の実務経験が10年以上。

【能力・スキル】
薬物動態や毒性などを意識した化合物設計が可能である事。設計した化合物に対し適切な合成法を提案可能である事。合成反応に対し幅広い知見と優れた手技を有する事。数人のチームを統率できる管理能力を有する事。業務に関連した法令を十分に理解して、それに対応した行動を取れる事。

【学歴】
大学院修士卒以上

【語学】
英語論文の読み書きと、英語での研究ディスカッションが出来る。
TOEIC 600点以上 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
昭和24年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011859

会社概要

製剤開発部 主任研究員・研究員

バイオベンチャーでの製剤分析の開発研究員

製剤開発部 主任研究員・研究員

募集要項
核酸医薬品に係る製剤分析の開発の一端を担っていただきます。
業容拡大に応じた人員補強となり、製薬企業での豊富な経験を活かした業務をご担当いただきます。 
募集条件
・製薬企業でのご経験
・開発業務(製造、分析、品質管理)を理解し、製剤開発業務を担当できること。
・申請書類作成経験を有していれば尚可

歓迎要件:核酸医薬品の取り扱い経験

語学力:ビジネスレベルの英語力(海外のCRO,CMOと電話会議を行えるレベル) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011791

会社概要

製剤製造管理担当者(注射剤)

医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務

製剤製造管理担当者(注射剤)

募集要項
医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務
・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
・新規注射剤受託品の立上げ業務 
募集条件
【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち
いずれかの経験が5年以上

・注射剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務

【歓迎要件】
・無菌操作経験者(アイソレータ―使用経験)
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験 
勤務地
栃木 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011759

会社概要

製剤技術担当者(注射剤)

様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に勤務できる環境です。

製剤技術担当者(注射剤)

募集要項
医薬品注射剤工場での製剤検討業務
(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務  
募集条件
【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち
いずれかの経験を5年以上お持ちの方

・研究所での注射剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
・注射剤の製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における注射剤製品の技術移管業務

【歓迎要件】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
 
勤務地
栃木 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

47件中1~20件を表示しています。