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最終更新日: 2017年 04月 28日

求人情報

製剤分析研究

41件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011029

会社概要

分析研究担当者

原薬及び製剤の分析(試験法設定、分析法バリデーション、安定性試験など)に関する研究業務

分析研究担当者

募集要項
・原薬及び製剤の分析に関する研究業務(試験法設定、分析法バリデーション、安定性試験など)
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・原薬供給に関する業務
・治験薬概要書作成(CMC部分)
・製造販売承認申請資料作成(CMC部分)
・製造販売承認に必要な業務(CMC部分)
募集条件
<必須要件>
・製薬企業でCMC関係の業務に3年以上従事されている方、若しくは、製剤研究、分析研究又は原薬製造業務の経験が3年以上ある方
・製剤学、分析学、有機化学等の基礎知識を有し、理科系の大学院を修了された方
・CMC関係の英文(論文、報告書etc.)を読解し、業務に活用できる方

<望ましい要件>
・ビジネス英会話ができる方 (TOEIC 650点以上、若しくは同等の実力を有する方)
勤務地
兵庫

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.009698

会社概要

原薬・製剤の製造管理

医薬品製造の管理者

原薬・製剤の製造管理

募集要項
・原薬・製剤の製造管理
・製剤化開発
・製剤管理責任者として製剤管理
・生産は委託するので、交渉など
募集条件
・製造管理経験
勤務地
東京

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010782

会社概要

研究開発職 製剤化担当

製剤化のご経験者

研究開発職 製剤化担当

募集要項
・動物用医薬品・サプリメントの経口製剤または非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務
・剤形・処方設計 ・製造方法設定、工業化研究
・自社製品の改良提案
・薬事申請に係る業務など
募集条件
製剤化のご経験者
勤務地
埼玉県

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
埼玉県 

求人管理No.007878

会社概要

原薬プロセス開発研究者

新規合成医薬品化合物製造のプロセス開発や製造設備に関する開発及び工場支援業務

原薬プロセス開発研究者

募集要項
・新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援を行う
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・晶析工学もしくはペプチド合成の知識・研究経験有が望ましい。
・医薬品・化学品企業の経験もしくは有機合成分野の研究経験有が望ましい
勤務地
東京

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011002

会社概要

製剤研究担当者

新製品を創出するための製剤研究業務

製剤研究担当者

募集要項
・新製品を創出するための製剤研究
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・治験に用いる治験薬供給に関する業務
・CMC部分における書類作成
募集条件
・製剤化研究の経験
・理系、分析化学、有機化学、物理化学、高分子、生化学などの知識
・理系の大学院卒
・読み書きの英語力
勤務地
神戸

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010852

会社概要

バイオ医薬品の生産技術に係る研究開発業務

品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成業務

バイオ医薬品の生産技術に係る研究開発業務

募集要項
バイオ医薬品の分析技術開発(試験法開発、特性解析など)および工場やCROの品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または生産技術などのCMC分野で実務経験がある方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
勤務地
群馬

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010079

会社概要

CMC製剤研究

内資製薬メーカーにて経口固形製剤の工業化または、生産部署への技術移管業務

CMC製剤研究

募集要項
CMC研究開発業務
・処方設計
・承認申請の一部業務
募集条件
・製薬企業で経口固形製剤の工業化または、生産部署への技術移管業務
・薬学、理学、工学、農学系の大学卒以上または同等以上の知識
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文書(報告書、承認申請資料など)の作成能力
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのメールでコミュニケ―ションできる能力
勤務地
小田原

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010974

会社概要

メタボリックシンドローム研究者

医薬研究所にてメタボロミクス研究業務

メタボリックシンドローム研究者

募集要項
医薬研究所にてメタボロミクス研究業務
・申請に必要な分析業務
・バイオマーカー分析
・候補化合物の分析など
募集条件
・生理学、栄養学の知識
・バイオマーカーの測定や分析経験など
勤務地
神奈川

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010924

会社概要

製剤開発業務の研究員

製薬メーカーにて製剤開発業務

製剤開発業務の研究員

募集要項
製剤開発業務
・低分子化合物の各種製剤処方設計
・治験薬製造関連業務
・国内外治験申請/承認申請のための製剤関連の技術資料作成
・導入候補品の製剤評価など
募集条件
・製薬会社にて低分子医薬品の製造開発研究を10年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・CTD(Common Technical Document),IND(Investigational New Drug Application)やIMPD(Investigational Medicinal Product Dossier)資料作成に精通
・英語に堪能な方、なお可
勤務地
大阪

企業情報

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010915

会社概要

CMC研究職(分析研究)

内資製薬メーカーにて承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメント業務

CMC研究職(分析研究)

募集要項
承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメントできる人材を募集いたします。

【職務内容】
・国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
・ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、製剤の品質に関する事項への回答及び情報提
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施
・臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
・生産部門への分析技術移管
・治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
・国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新(製剤品質関連)
・開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保
募集条件
【必須】
・承認査察対応
・治験薬(或いは治験原薬)の分析業務及びマネジメント業務経験
・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
・各種社内手順・業務フローの改善

【歓迎】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
勤務地
徳島

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010085

会社概要

製剤開発グループ/Staff

製剤処方および頑健な製造プロセスの開発,最適な包装形態の開発,当局に提出する文書案の作成と信頼性確保を行う。

製剤開発グループ/Staff

募集要項
・担当プロジェクトの製剤開発を上司の指導に従い行う。
・実験プロトコール,実験報告書を作成する。
・データを適切に文書化および社内データシステムに入力する。
・適宜データを解析し,製剤開発の戦略案を立案する。
・最適な製剤処方,包装形態を模索検討し,頑健な製造プロセスを確立する。
・当局に提出する文書(CTD, IMPDなど)の案を作成し,信頼性確保を行う。
・担当機器について必要な保守管理を行う。
・原薬,製剤添加剤を適切に保管,管理する。
・生産部門(工場)またはその他のR&Dへの製造方法の移管を,上司の指示に従い実施する。
・治験薬の外部委託製造及び包装を担当する。

<責任>
・実験プロトコール,実験報告書をタイムリーに作成し,又, 社内データシステムに正しく入力する責任がある。
・部屋や機器の使用記録を付け,適切に使用,清掃,保管する責任がある。
・生データ及び加工データのチェックを適切に行い,当局に提出する文書(CTD, IMPDなど)や会議用資料の信頼性確保を行う責任がある。
・治験薬関連の書類(MS, 外部委託製造・包装関連書類)を間違いなく,タイムリーに作成する責任がある。
・法,規則,GMP,SOP,WI, EHSおよび安全等の規則を遵守する責任がある。
・上司および同僚への報告・連絡・相談を怠ることなく,適切に行う責任がある。
・担当機器について適切に保守管理を行う責任がある。

募集条件
・薬学,理学,工学,農学等における分析学,有機化学,物理化学,製剤学等の学位(修士以上、博士が望ましい)
・3-10年程度の固形製剤分析研究の業務経験,申請業務
・国際コミュニケーションスキル
・ビジネス中級レベル:複雑な業務を最小の間違いで,英語でうまく扱うことができる
勤務地
兵庫

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010894

会社概要

製剤開発研究

内資製薬メーカーにおける製剤開発研究業務

製剤開発研究

募集要項
・開発品の製材処方開発や物性検討
・パイロットスケールでの治験用製剤の製造
・国内外の関連企業への製造法技術移管
・申請資料の作成等の業務等
募集条件
・新薬メーカーでの製剤処方開発の実務経験が3年以上
・評価に関わる一般的な試験やHPLCでの分析が実施できる方
・開発品の初期の段階の製材開発から申請、工業化までの経験者
勤務地
京都

企業情報

設立年
大正8年 
本社所在地
京都府 

求人管理No.010895

会社概要

CMC分析研究

内資製薬メーカーにてCMCにおける分析研究業務

CMC分析研究

募集要項
・開発品目の物性検討や品質試験法の開発
・治験薬等の品質管理及び製造
・販売承認申請に必要なデータの取得
・国内外の関連企業への試験法技術移管
・申請資料の作成等の業務
募集条件
・化学系(薬学、理工農学部)
・新薬メーカーにて分析法バリデーションの実施
・国内外への製造所に試験法の技術移管業務が可能な方
・GMP・GLP
勤務地
京都

企業情報

設立年
大正8年 
本社所在地
京都府 

求人管理No.010878

会社概要

薬制薬事担当者

医薬品製造販売業・卸売販売業許可及び外国製造業者認定などの薬事申請・提出関連業務

薬制薬事担当者

募集要項
・既承認医療用医薬品の製造所追加,製法・工程変更,試験法変更などにおける一変・軽変など薬事申請・提出関連業務
・医薬品製造販売業・卸売販売業許可及び外国製造業者認定などの薬事申請・提出関連業務
・新薬申請プロジェクト,QA部門等社内他部署からのCMC関連事項の薬事的相談への対応
・海外提携会社等からの品質管理・製造に関する情報収集と分析
募集条件
医療用医薬品に関する下記いずれかの経験(概ね3年以上)を有する方
・PMDAとの折衝・調整などを含む新薬申請又は既承認品目のCMC薬事業務
・承認後のCMC関連課題(変更管理,GMPに関する日本における特異的要件等)に関する海外関連部署との折衝・協議
・製剤化検討,工業化検討における理化学試験を通した品質保証業務(海外の製造や製造プロセスの監査対応等も含む)
・製剤研究,分析研究,原薬・製剤製造業務

・コミュニケーション能力を有し,協調性を持って課題解決に向けた実行力を発揮し,チーム作業を円滑に行える方
・英語による業務上のコミュニケーションが可能な方
勤務地
東京

企業情報

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008446

会社概要

分析技術研究者

医薬品候補化合物(バイオ含む)の構造解析、物理化学的性質解析、機器分析、分析法開発研究、生物活性試験法開発研究

分析技術研究者

募集要項
製法開発における評価担当者:
・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
・製法開発に関わる分析 (管理戦略を含む)
・国内外の申請に関わる業務

医薬品の開発・申請担当者:
・治験薬・治験原薬の品質,安定性に関わる研究
・国内外の申請に関わる業務
・試験法開発、技術移転
・品質管理戦略策定
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

製法開発、評価担当者:
・医薬品・化学品企業において製法開発・分析分野の研究経験有が望ましい

医薬品の開発・申請担当:
・医薬品または化学企業での研究経験または医薬品の申請経験有が望ましい
・グローバル申請経験があれば尚よい
勤務地
東京

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010815

会社概要

HPLCの分析機器を用いたバリデーション

開発製品の技術移管

HPLCの分析機器を用いたバリデーション

募集要項
・開発製品の工業化、技術移管
・HPLC等の分析機器を用いたバリデーション
募集条件
・品質管理経験
勤務地
茨城県

企業情報

設立年
1960年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009517

会社概要

【大阪】合成および分析業務

原薬及び製剤の分析業務

【大阪】合成および分析業務

募集要項
・原薬及び製剤の分析
・類縁物質の有機合成
・原薬サプライヤーとの調査 
募集条件
・有機合成、分析化学(一般分析(物性G所有機器全般、メソッド開発含む)、固体物性分析、構造解析のご経験
・特許に対する理解力のある方
・製剤設計、GMPの知識、申請業務のご経験などあれば尚可
・EP、USPを読解し試験を実施できるレベル(必須)
勤務地
大阪

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009759

会社概要

【大阪】物性研究部 QC要員

研究開発本部 物性研究部内でのQC業務

【大阪】物性研究部 QC要員

募集要項
・研究開発本部 物性研究部内でのQC業務
・分析業務の申請データチェックを中心とした確認作業
募集条件
・製薬企業でのCMC実験経験があり、その分析データのチェック(QC)経験のある方(必須)
勤務地
大阪

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.008562

会社概要

【物性研究部】分析研究員

製剤の分析、取得データの解析、報告書・申請書作成業務

【物性研究部】分析研究員

募集要項
物性研究部における分析研究業務全般

 ・規格試験方法の設定
 ・分析法バリデーション
 ・溶出試験の実施 など
募集条件
・分析機器(HPLC、UV等)を用いた医薬品等の分析経験
及びそのデータの解析、QCチェック等の経験3年以上の方
勤務地
大阪

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.008000

会社概要

内資製薬メーカーにおける分析開発担当者の求人

製剤設計に伴う安定性評価を行うための、分析方法の立案・策定

内資製薬メーカーにおける分析開発担当者の求人

募集要項
製剤設計に伴う安定性評価を行うための、分析方法の立案・策定業務
・製剤の性状や有効成分の安定性評価
・処方決定後に提出する申請データの作成
・上市後の品質管理に向けた分析手法の開発
募集条件
・分析業務経験
・英語力(TOEIC600点以上)
・薬剤師
勤務地
大阪

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

41件中1~20件を表示しています。