求人情報 製薬メーカー　＞　品質管理（QC）/品質保証（QA）　＞　詳細情報 品質管理（QC）/品質保証（QA） スイスに本拠を置く医薬品企業。研究開発を重視。 会社情報 内容 CMC薬事 ○医薬品の開発、承認申請において、原薬、製剤の製造 　及び品質に関連する以下の業務を、スイス本社と連携 　して行う ・製造、品質管理に関する専門家として、薬事情報を収 　集し薬事戦略を提案 ・承認申請にかかる製造、品質管理分野の資料及び申請 　書作成 ・審査等における製造、品質管理分野に関する規制当局 　等からの照会事項に対し、回答を作成 ・薬事法に従った市販製品の一部変更承認申請、記載整 　備を海外担当者および国内生産部門との調整により行う 資格 ◎大卒以上（薬学、理学、農学系） ・化学、生物化学の専攻であれば、なお可 ・医薬品の製造、品質管理における医薬品開発または薬 　事（CMC薬事）経験者（３年以上） ・協調性をもって周囲と良好なコミュニケーションが取 　れる方 ・要英語力　 勤務地 東京（港区）　 内容 品質保証 ○医薬品製造に関わる品質保証業務 ・原料、製剤の理化学試験の実施 ・不具合があった際の検証、対応、プロセスの改善提案 ・安定性や分析方法のバリデーションの実施および報告 ・チームのマネジメント ・コンプライアンス業務 資格 ◎大卒以上（薬学系、化学系） ・普通自動車免許保有者 ・製薬、食品、化学系などで品質管理、品質保証の経験 　者（２年以上） ・機器分析（特にHPLC）の経験者 ・製薬業界でコンプライアンスを担当した経験者 ・GMP（医薬品の製造および品質管理に関する基準）に 　添った品質管理経験者 ・日本薬局方、GMP、GLPの知識がある方 ・要英語力（TOEIC 800点以上）　 勤務地 兵庫（篠山市）　 ▲TOPへ戻る 視界良好、眼科医療の未来を切り拓くスペシャリスト集団。 会社情報 内容 品質保証 ○当社取り扱い製品に関する品質情報関連業務 ・品質情報の受付、カスタマーレポート作成 ・データベースのメンテナンス ・製造元への品質情報レポートの準備等 資格 ◎大卒以上（理工系） ・品質保証関連業務経験者（１年以上） ・GQP関連業務経験者であれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 700点以上）　 勤務地 東京（江東区）　 ▲TOPへ戻る 遺伝子組替え技術をはじめとするバイオテクノロジー分野における世界的リーダー。 会社情報 内容 品質保証 資格 ◎GQP、GXP分かる方（新薬事法分かる方）　 勤務地 東京（品川区）　 内容 QCマネジャー 資格 ◎リーダーシップがありマネジメント経験者　 勤務地 東京（品川区）　 ▲TOPへ戻る 研究開発を最優先とする米系製薬会社。抗癌剤シェアは世界一。 会社情報 内容 GQPスタッフ ○教育、訓練計画立案、実施、記録作成 ・自己点検計画立案、実施、記録作成 ・変更管理進捗管理 ・その他GQP業務全般 資格 ◎薬事法の知識、理解がある方 ・GQP、GMP、CMCいずれかの知識があり、これらの業務 　経験者（３年以上）、又はGCP、GLP等GXPの知識、業務 　経験者（５年以上） ・要英語力　 勤務地 東京（新宿区）　 ▲TOPへ戻る ワクチンから検査試薬まで50年以上にわたり免疫・抗体・培養技術をベースに社会に貢献。 会社情報 内容 無菌　微生物管理 ○製品の無菌試験、バリデーション業務等 資格 ◎製薬企業での無菌試験、無菌バリデーション業務経験者 ・生物学的製剤に精通した方　 勤務地 新潟　 内容 治験薬GMP　CMC ○治験薬GMPの製造、試験、品質保証、申請資料作成業務 資格 ◎製薬企業での治験薬業務経験者 ・CTDに精通した方　 勤務地 新潟　 内容 品質管理 ○製品の試験、品質管理業務等 資格 ◎製薬企業での当該業務経験者　 勤務地 新潟　 ▲TOPへ戻る たゆみない研究開発により、革新的な経皮薬物投与製品の創造に挑み続けます。 会社情報 内容 分析研究　 ○HPLCなどを使用した、医薬品の薬理分析 ・分析試験法の開発 ・プロトコール作成 ・試験の実施と報告書作成 資格 ◎医薬品の分析の経験者（３年以上）であれば、なお可 ・即日入社できる方であれば、なお可　 勤務地 東京（品川区）　 ▲TOPへ戻る 糖質科学のパイオニア。クオリティーオプライフの向上に貢献する医薬品を世界へ。 会社情報 内容 品質保証　品質管理担当 ○医薬品の最終製品および製造工程中におけるサンプル 　の化学分析、試験ならびに資材の受入検査に関わる業務 資格 ◎薬剤師資格保有者 ・品質管理、品質保証業務経験者　 勤務地 茨城県（高萩市）　 ▲TOPへ戻る 日本における疼痛治療領域のリーディングカンパニー。 会社情報 内容 品質保証マネージャー ○製造販売業の品質保証業務（GQP）、総合機構等のGMP 　査察対応 ・承認書関連の工場（海外含む）に対する情報交換等 資格 ◎上記職務経験者（３年以上） ・工場での品質管理知識のある方　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る 呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化器系の医薬品中心に提供するドイツ系企業。 会社情報 内容 生産本部　品質統括部　品質保証グループ ○品質保証グループの方針に基づき、system operation 　の目標、重点施策を実施 ・GMPおよび品質関連文書類の作成 ・適切な期間内における品質システムの遂行 資格 ◎化学、生物、薬学またはそのほかの自然科学の学位の 　ある方 ・法令関連事項（GMP、日本薬局法、薬事法、BI 　corporate procedure等）、物理化学的な知識（分析化 　学、有機化学、統計学）のある方 ・製剤および製品に関する知識のある方 ・要英語力　 勤務地 山形　 ▲TOPへ戻る 世界100カ国で医療の進歩に貢献する研究開発指向のグローバルカンパニー。 会社情報 内容 生産　物流本部　品質管理担当者 ○医薬品の試験検査業務（理化学試験、微生物試験等） ・製造に伴う確認作業（品質評価、安定性評価等） 資格 ◎大卒以上（薬学、生物学、化学） ・医薬品の品質管理に関する知識と実務経験者（５年以上） ・工場経験があれば、なお可 ・薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識のある方 ・要英文レジュメ ・要英語力（TOEIC 600点以上であれば、なお可）　 勤務地 滋賀（米原市）　 内容 生産　物流本部　品質保証担当者 ○GMP関連諸業務の実施（査察、自己点検、変更管理、品 　質改善、品質基準の設定、必要文書の作成等）、品質 　に関わるクレームへの対応 ・国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務 資格 ◎大卒以上（薬学、生物学、化学） ・医薬品の品質管理に関する知識と実務経験者（５年以上） ・薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識のある方 ・工場経験があれば、なお可 ・要英文レジュメ ・要英語力（TOEIC 600点以上であれば、なお可）　 勤務地 大阪（大阪市）、滋賀（米原市）　 ▲TOPへ戻る 研究に基盤を置き、140ヵ国のネットワークを活かし世界をリードする製薬会社。 会社情報 内容 CH品質保証課スタッフ ○薬事法、GMP、GSKの品質ポリシー及び顧客の要求に応 　じ、GSK　CHが出荷する製品、原料の品質を保証するた 　め、契約工場とともに安定的な高品質製品の供給 ・製品の品質がGSKや日本の標準に合致するよう保証 ・日本の要求に基づき、製品の品質を改良するよう海外 　製造元の支援 ・製品苦情を分析、処理 ・品質に関する規制環境（GQP、GMP、QMS）の理解 ・海外工場が薬事法、品質等の要求に適合しているかの 　海外工場の定期的監視 資格 ◎GMP、QMSの知見を伴った薬事品の品質保証に従事した 　経験者 ・回収、海外向工場認定等のGQP実務経験者 ・海外工場との円滑なコミュニケーションのとれる方 ・優れたコミューケーション能力のある方 ・プロアクティブ、積極的、キャンドゥな態度、良きチー 　ムプレーヤー、開放的、ビジネスセンスが有る方 ・薬剤師資格保有者であれば、なお可 ・生産現場での経験があれば、なお可 ・ISO9001certified auditorであれば、なお可 ・Accessが使えれば、なお可 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力（TOEIC 700点以上）　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 世界に通用する優れた新薬を創製する日本の大手医薬品メーカー。 会社情報 内容 研究監査 ○医薬研究本部における研究監査（GLP、信頼性の基準に 　基づく監査） 資格 ◎学士卒以上 ・GLP監査あるいは信頼性の基準に基づく監査に関する実 　務経験と専門知識を有する方 ・医薬品の承認申請に係わる安全性試験、薬効薬理試験 　あるいは薬物代謝試験の実務経験を有し、GLPあるいは 　信頼性の基準に関する専門知識を有する方　 勤務地 大阪　 ▲TOPへ戻る 世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーの医薬品事業を戦略的に担う。 会社情報 内容 CMC企画部　スタッフ ○改正薬事法の対応業務 ・既承認申請品目の記載事項整備 ・海外製造所認定申請 ・上記の変更管理 ・申請業務 ・CMC申請資料作成 ・CMC関連業務で国内外関係者との対応、調整 資格 ◎分析業務及びCMC関連の申請資料作成経験者または同等 　の能力を有する方 ・CMC業務に精通し、部全体の業務の質的量的向上を期待 　できる方 ・社内及び国内外の関係者と円滑にコミュニケーション 　を図れる方 ・要英語力　 勤務地 東京（千代田区）　 ▲TOPへ戻る 研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する。 会社情報 内容 研究職 ○PLCM（Product Life Cycle Management）のための製剤 　開発業務 ・経口剤の海外対応業務 資格 ◎大卒以上 ・医薬品の製剤研究、開発研究（製造、品質）、薬物動 　態研究等に従事し、製品開発の経験者 ・薬剤学、生物薬剤学、物理化学、化学工学等の専門知 　識を基盤にして、製剤の処方設計、工業化に携わった 　経験者 ・経口製剤の処方設計、工業化、治験薬製造、品質管理、 　承認申請対応等の経験者　 勤務地 大阪（茨木市、大阪市）　 ▲TOPへ戻る 輸液療法・栄養療法に必要な製品を世界各国に提供する、ドイツ本社のグローバル企業。 会社情報 内容 臨床開発マネージャー ○治験の計画立案 ・CROへの委託業務および計画に則した運用のコーディ 　ネート ・データのとりまとめ、承認の申請等 資格 ◎直近で臨床開発業務経験者（３年以上） ・臨床試験の開発責任者としてプロトコール立案経験者 ・当局対応経験者 ・コミュニケーション能力のある方 ・要PCスキル（Excel、Word、Power Point） ・要英語力　 勤務地 東京（大田区）　 内容 医薬品統括責任者 ○現行の第1種医薬品製造販売関連業務 ・麻酔薬、代用血漿剤等の製造販売管理 ・品責、安責との連携、倉庫業務の管理サポート ・一部変更申請業務 ・海外製造所認定対応、GMP調査申請、対応 ・ラベル表示物、添付文書などの内容確認 ・今後の製品導入、申請業務 ・新薬申請業務 ・治験管理、申請 ・薬事、QA、安全管理、倉庫の組織のマネジメント ・ドイツ本社、香港オフィス等との連携等 資格 ◎薬剤師資格保有者 ・医薬品の薬事申請、QA等の実務経験者（10年以上） ・要英語力　 勤務地 東京（大田区）　 内容 管理薬剤師 ○医薬品製造業の責任管理者及び医療機器製造業の責任 　技術者の兼任者 ・検品（抜き取り検査） ・リワーク（法定ラベルを改正薬事法に合ったものに変 　更する倉庫作業員の手配、教育、指示） ・出荷判定 ・書類作成（作業報告、手順書、受け入れ検査報告書等） 資格 ◎管理薬剤師もしくは薬剤師資格保有者 ・医薬品、医療機器の品質保証もしくは品質管理経験あ 　れば、なお可 ・改正薬事法におけるGQPもしくはGMS経験あれば、なお可 ・輸入製品の取り扱い経験あれば、なお可 ・英語力あれば、なお可　 勤務地 神奈川（横浜市）　 内容 品質保証責任者 ○医薬品、医療機器の製造販売に関わる品質保障業務全般 ・市場への出荷判定 ・市場からの品質クレームの調査及び対応 ・医薬品の製造管理に関する業務 ・医薬品製造における品質上の変更業務 資格 ◎医薬品の品質管理または品質保証業務経験者（３年以 　上） ・英語力あれば、なお可　 勤務地 東京（大田区）　 ▲TOPへ戻る 抗がん剤を中心とした医薬品の創製を通じて、世界的に存在感を示す日本企業。 会社情報 内容 徳島工場　品質保証担当 ○医薬品の品質評価、分析 資格 ◎医薬品の規格試験や品質評価などの測定経験者 ・分析評価の分析バリデーション実施経験者 ・医薬品原薬の物理化学的性質等の測定経験者　 勤務地 徳島（徳島市）　 内容 工場企画　原材料の品質管理　購買業務 ○場企画業務、医薬品原材料の品質管理業務又は購買業務 資格 ◎35歳位迄 ・製薬会社等における工場企画、品質管理、原材料購買 　いずれかの実務経験者　 勤務地 徳島（徳島市）　 ▲TOPへ戻る バイオプロセス、バイオサイエンス分野の製品、サービスを提供するリーディングカンパニー。 会社情報 内容 品質保証部　スタッフ ○品質保証全般、特に、社外からの購買品に対して、品 　質保証、管理 ・品質システム管理、Document Control（品質ガイドや 　製造工程の標準書、手順書の見直し、指導）、海外工 　場（米、英、仏、印　等）への各種問い合わせ ・Validation Master Planの作成から各種IQ、OQ、PQの 　プラン、作成、実施等 ・要求基準と仕様書に満たさない製品には品質を保証す 　る為のサプライヤーへの指導 ・サプライヤーから寄せられる品質についての要望への 　対応 ・技術的なトラブルの再発を防ぐ為の顧客からの苦情や 　サプライヤー問題への取り組み等 資格 ◎35歳位迄 ・品質保証の経験者 ・メーカーでの品質保証の経験者で、英語での業務を行っ 　たことのある方であれば、なお可 ・製薬、成型、電気などのエンジニアリングについての 　知識ある方であれば、なお可 ・ISOやcGMP、GAMPについて知識、経験のある方であれば、 　なお可 ・海外出張が可能な方、英語大好きな方、フランス語も 　できる方であれば、なお可 ・要英語力　 勤務地 千葉（市川市）　 ▲TOPへ戻る 韓国第二位規模の製薬メーカー。 会社情報 内容 品質管理 資格 ◎薬剤師資格保有者 ・製薬メーカで品質管理に関する経験者（３年以上）　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 日本進出は約120年前。ドイツ・レバクーゼンを根拠地とする国際的なヘルスケア・総合化学グループ。 会社情報 内容 滋賀工場　品質管理スタッフ ○品質試験、品質管理業務 資格 ◎35歳位迄 ・薬学分野の専門知識、技術を有する実務経験者 ・製薬企業での品質管理分野においての経験者 ・リーダーシップ、明るくコミュニケーションに長けた方　 勤務地 滋賀（甲賀市）　 内容 滋賀工場　品質保証スタッフ ○GMPに関わる品質保証業務（薬制保証業務及び変更管理） 資格 ◎40歳位迄 ・薬剤師資格保有者 ・薬学の専門知識、技術を有する実務経験者 ・製薬企業の品質保証分野においての経験者（３年以上） ・リーダーシップ、明るくコミュニケーションに長けた方　 勤務地 滋賀（甲賀市）　 内容 品質保証スタッフ ○ＧＭＰに関わる品質保証業務（薬制保証業務及び 　変更管理） 資格 ◎40歳位迄 ・資格薬剤師免許保有者 ・製薬企業の品質保証分野の経験者（３年以上） ・薬学の専門知識、技術を有する実務経験者 ・リーダーシップ、明るくコミュニケーションに長けた方　 勤務地 滋賀　 ▲TOPへ戻る 世界のジェネリック医薬品市場において「２強の１社」。 会社情報 内容 QA、QC担当 資格 ◎大卒以上（理科系、薬学） ・理化学分析、データ評価のできる方 ・品質管理、品質保証の知識のある方 ・堅実性、創造性、折衝力、その他、さまざまな分野で 　マルチに業務をこなせる方 ・要英語力　 勤務地 山形（上山市）　 ▲TOPへ戻る 未充足医療ニーズをターゲットにした製剤開発を行う、創薬型バイオベンチャー企業。 会社情報 内容 品質管理 資格 ◎45歳位迄 ・製薬メーカー等での品質管理の経験者 ・構造解析学等の研究経験者 ・製剤分析研究の実務経験があれば、なお可（特に生物、 　たんぱく質製剤）　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 貼付剤分野におけるトップメーカー。１５０年積み重ねたノウハウを生かした確かな品質の医薬品。 会社情報 内容 品質保証 ○GMPに準拠した適切な開発、製造の監査業務 資格 ◎医薬品業界での関連実務経験者 ・関連法規、薬学基礎知識のある方 ・要英語力　 勤務地 香川（東かがわ市）　 ▲TOPへ戻る 液晶、パール顔料、電子／光学用薬品、ファインケミカル、医薬品原料。各分野順調に業績アップ中。 会社情報 内容 製品保証担当者 ○抗癌剤などの製品のGQP品質保証業務 ・GQP体制の改善、出荷、ｸﾚｰﾑ対応、監査、当局対応等 資格 ◎35〜50歳位迄、大卒以上 ・GMP下での医薬品の製造、分析試験、GQP／GMP品質保証 　の業務経験者（５年以上） ・要英語力　 勤務地 東京（港区）　 ▲TOPへ戻る 健やかでいきいきと輝く生活に貢献する、技術サービス型製剤製造受託企業。 会社情報 内容 品質保証要員 資格 ◎40歳位迄、修士了または大卒以上 ・医薬品の品質管理、品質再評価や医薬品、中間工程品、 　原料及び包材等の試験検査に関する専門知識・技術を 　有する方 　 勤務地 栃木（足利市）、福岡（築上郡）、大阪（大阪市）　 内容 品質保証要員 資格 ◎40歳位迄、修士了または大卒以上 ・医薬品の品質保証に係わる業務全般に関する経験、専門 　知識を有する方 ・GMPの運営、薬事関連の業務及び業許可等に係わる官庁対 　応に精通した方 　 勤務地 栃木（足利市）、福岡（築上郡）、大阪（大阪市）　 ▲TOPへ戻る ジェネリック医薬品をはじめとする医療用医薬品の製造販売業へも進出する医薬品企業。 会社情報 内容 品質保証担当者 （GQP） ○製造販売管理 ： 　・製造業者（製造委託先）の製造管理 及び 品質管理 　・製造委託先監査 　・変更管理、逸脱対応 　・市場への出荷管理 　・委託先との製造取決め調整 ・苦情処理（品質不良対応を含む） ・行政立入り、査察等への対応 ・文書管理 ： 　・品質標準書作成 　・各種基準書 　・手順書の作成 　・GQP 記録の作成、保管 資格 ◎25〜40歳位迄、大卒以上 ・実務経験者 （３年以上） ・薬剤師免許保持者であれば、なお可　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 専門性と高い技術力を兼ね備えた眼科領域のリーディング・カンパニー。 会社情報 内容 品質管理マネージャー （医療機器、または医薬品／部外品） ○品質基準書の制定、改定 ・出荷判定の確認 ・製品のトラブルへの対策検討 ・社員への品質管理教育 ・部下マネージメント 資格 ◎37〜45歳位迄、大卒以上 ・医薬業界、または医療機器業界で品質管理業務経験者 （３年以上） ・ISO、GMP（Good Manufacturing Practice）に関する知識のある方 ・海外工場との交渉経験のある方 ・部下マネージメント経験のある方 ・要英語力（ビジネスレベル以上）　 勤務地 東京（神谷町）　 内容 品質保証業務担当者 （医薬品／医薬部外品） ○製品品質に関して寄せられた苦情内容の調査、原因究明、対応策の検討 ・品質基準書（品目毎）の制定／改定 ・出荷判定の確認、製造販売の記録書、品質保証責任者への報告書の作成 ・GQP 及び ISO 13485 に基づく自己点検、社内監査の実施 資格 ◎28〜40歳位迄、大卒以上 ・製薬メーカー、医療機器／医療用具メーカーにて、QA／QC 業務経験者 （３年以上） ・薬事法 及び GMP、GQP に関する理解している方 ・要PCスキル （Word、Excel） ・要英語力 （中級レベル以上）　 勤務地 東京（虎ノ門）　 ▲TOPへ戻る 循環器領域を中心に独創的な新薬を次々と開発しています。 会社情報 内容 生産技術職 ○医療用医薬品の製造、品質管理業務 資格 ◎30歳位迄 ・医薬品製剤の製造技術を有する実務経験者 ・固形、注射、点眼剤、包装設計、GMP 実務経験のある方、歓迎　 勤務地 福島、宮城（仙台）　 ▲TOPへ戻る