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最終更新日: 2017年 10月 23日

求人情報

品質管理/品質保証

25件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.010727

会社概要

薬剤師を活かした品質管理または、薬事への転職

医薬品の製造管理業務全般業務。薬剤師の資格を活かせます!

薬剤師を活かした品質管理または、薬事への転職

募集要項
・医薬品の製造管理業務全般
・品質管理、薬事など。(ご経験に応じてお任せいたします。) 
募集条件
・薬剤師(必須)
・調剤のみでも検討可能です
・製薬、医療機器での薬事、品質管理、研究開発などの経験(歓迎) 
勤務地
愛知、岐阜 

企業情報

設立年
 
本社所在地
愛知県 

新着

求人管理No.011777

会社概要

医療機器 品質保証スペシャリスト

製品出荷後の苦情・安全管理情報

医療機器 品質保証スペシャリスト

募集要項
製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。

安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。

苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持します。

プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。 
募集条件
1)医療機器メーカーでのSafety Management経験者
2)医療業界でのQA経験経験者
3)医療業界でのR&D経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010975

会社概要

品質マネジメントシステムの構築・運用(品質保証)

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先の品質マネジメントシステムを当社新工場を構築し、変更管理、逸脱管理などを行う品質保証のメンバーを募集します。

品質マネジメントシステムの構築・運用(品質保証)

募集要項
【業務内容】
新工場立ち上げに必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築及び運用

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等 
募集条件
・医薬品・医療機器の品質マネジメントシステムに関する経験 (5年以上)
・医薬品・医療機器法をはじめとする当該領域の各種規制基準に関する一般知識
・英語力(TOEIC 600以上)

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011737

会社概要

GQPスタッフ

外資製薬メーカーの信頼性保証部門でのGQPスタッフの募集

GQPスタッフ

募集要項
■職務内容
GMP関連業務を担っていただきます。
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業 
募集条件
【必須要件】
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識
・大学卒:理系出身(薬学以外も可能)
・英語による海外の相手とコミュニケーションがとれるレベル

【歓迎要件】
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.005381

会社概要

品質保証・薬事担当者(医療機器)

未経験も歓迎!医療機器メーカーにおける品質保証、薬事サポート業務

品質保証・薬事担当者(医療機器)

募集要項
輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の品質保証。

・GQP/GMPの運営、品質標準書や手順書の作成/整備/記録
・品質に関する情報の評価・分析・検討。
・関係官庁への報告・折衝
・海外メーカーとの連絡・折衝(クレーム報告・品質改善促進等)
・その他、関連業務(薬事承認申請サポート業務を含む場合あり) 
募集条件
・理系大卒(第二新卒可)
・職務経験不問(医療機器・品質保証に興味ある方)
・医療機器の品質保証経験者(尚可)
・ビジネス英語(第二新卒は日常英語で可)
 
勤務地
埼玉県 

企業情報

設立年
1974年 
本社所在地
埼玉県 

求人管理No.010390

会社概要

【製薬会社】GQP品質保証部

QA担当として製造販売業(GQP)業務全般を担う

【製薬会社】GQP品質保証部

募集要項
製造販売業(GQP)QA担当
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務 
募集条件
必須要件:
・品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
・問題解決力
・日本語、英語でのコミュニケーションスキル

好ましい要件:
・製造プロセスやバリデーションの知識
・リーンや継続的改善に関連する理解
・交渉力(部門間を含む)
・新しいことに挑戦し、学習し続ける意欲 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007332

会社概要

品質保証担当者

機器分析を中心とした品質検査業務

品質保証担当者

募集要項
機器分析を中心とした一般的な品質検査試験業務、書類作成 (試験記録・報告書他) 及びGMP管理業務
・一般分析 (pH、比重、滴定、限度試験他)
・機器分析 (GC、HPLC、FTIR、分光光度計他)
・報告書 (バリデーション他) の作成
・記録書 (品質検査試験結果) の作成
・GMP管理業務 
募集条件
・分析経験必須
・医薬品製造業の品質保証業務 (又は化粧品品質保証業務でも可)
・GMP管理業務の一般的な知識
・医薬品GMP組織で、品質管理責任者、逸脱処理責任者、書類管理責任者の何れかの業務に携わって経験者
・薬剤師資格歓迎 
勤務地
三重県 

企業情報

設立年
1959年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011612

会社概要

品質管理業務担当(薬剤師)

医療機器メーカーで品質管理業務を行って頂きます。

品質管理業務担当(薬剤師)

募集要項
医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。
・理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
・微生物学的試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など)
・品質管理業務(薬機法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務)
・バリデーション業務(製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務)
・品質管理全般に関わる手順書の維持管理
・原材料納入業者等への査察(必要に応じて海外の納入業者への査察もあり)
・各国規制当局からの査察対応
・将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務 
募集条件
<必須要件>
・薬剤師資格

<望ましい要件>
・GMP/QMS,ISO等の知識を有することが望ましい
・製薬業界での品質保証、品質管理経験が望ましい
※製薬企業における職務経験がなくても、
 業務に対する熱意をお持ちの方であれば可能性があります。
・英語によるコミュニケーション能力あれば尚可(目安としてTOEICスコア600点以上)
・PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作 
勤務地
福岡 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010001

会社概要

品質保証担当者

品質マネジメントシステム運用に伴う、クレーム・不適合品対応管理及びCAPAや監査業務

品質保証担当者

募集要項
・品質マネジメントシステム運用に伴う、クレーム・不適合品対応管理及びCAPA(是正処置・予防処置)管理、進め方の指導、顧客提出文書のレビュー、監視項目データの分析及び結果報告、マネジメントレビュー資料作成
・情報セキュリティマネジメントシステム及び個人情報保護における内部監査に伴う、計画策定、監査実施及び報告、監査結果の分析及びマネジメントレビュー資料作成

ご経験に応じて、以下の業務も担当していただく可能性があります。
・ISO9001認証取得に向けたGap分析及び社内体制整備、事務局業務 
募集条件
【必須】
以下どちらかの経験がある方
・ISO9001認証取得企業におけるQMS主管経験3年以上
・ISO9001認証取得企業における業務経験3年以上(作業担当者ではなくマネジメント経験のある方)

【歓迎】
・医薬品・医療機器開発関連企業(CRO・SMO含む)での経験がある方
・英語での業務経験がある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010201

会社概要

品質管理/品質保証

医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務

品質管理/品質保証

募集要項
医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築します。)
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務 
募集条件
<必須>
・製薬・化粧・化学業界における製造施設・生産設備・機器のクオリフィケーション・バリデーションの経験
・海外での就業経験 もしくは 日常的な英語での業務経験(目安:TOEIC800点以上)

<尚可>
・医薬品製造もしくは品質保証業務

もしくは、
<必須>
・製薬・化粧・化学業界にて医薬品製造もしくは品質保証業務経験(10年程度勤務)
・日常的な英語での業務経験(目安:TOEIC800程度) 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.011401

会社概要

薬剤師資格を活かし、研究開発・品質管理業務

幅広い業務を担当でき、やりがいのある業務です。

薬剤師資格を活かし、研究開発・品質管理業務

募集要項
コンタクトレンズの洗浄液や保存液などの製品の研究開発、品質管理業務を
担っていただきます。

・申請業務
・製品の開発業務
・既存製品の改良など 
募集条件
・薬剤師資格必須 
勤務地
愛知 

企業情報

設立年
 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011326

会社概要

Radiology Quality Management Account Manager

放射線科の品質分野における顧客および社内チームの動向を共有する管理する業務。

Radiology Quality Management Account Manager

募集要項
・Direct customer engagement to increase awareness of quality in Radiology
・Make direct recommendations to customers on best practices in Radiology management
and operations.
・Share with customers and internal teams trends in the area of Radiology quality
management.
・Actively manage customers and support them through implementation of quality systems.
・Lead efforts to promote and implement QM system (QinRad),new quality
management system, at targeted hospitals.
・Establish and build strong relationships over time that allow for continuity and ongoing
communication with Radiology key customers and thought leaders in the area of Quality
Management.
・Plan and manage account plans activities to support the achievement of sales targets for
QinRad and other products related to quality management in Radiology (in some cases
Radimetrics) 
募集条件
・Several years as a trained and licensed Radiologist or Radiographer.
・Experience as a people or process manager in the area of radiology highly preferable
・Experience with the implementation of quality systems preferable
・Good understanding of quality measurements and principles is a must (measurements of
radiology)
・Excellent communication and relationship building skills
・Fluent in English language (>TOEIC: 830) native in Japanese language
・Good presentation skills
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011180

会社概要

Quality Control Specialist

品質保証業務

Quality Control Specialist

募集要項
・顧客から報告された苦情を受付し、管理表へ入力する。苦情内容や特定した原因の傾向を分析する。
・海外製造所とコミュニケーションをとり品質問題を解決し、顧客報告書を作成する。
・国内製造販売業者とコミュニケーションをとり品質問題を解決し、顧客報告書を作成する。
・海外製造所または国内製造販売業者から品質情報を入手し、遅滞なく社内通知文書を作成・通知する。
・業務手順の効率化を常に意識し、改善措置を計画・立案し実行する。 
募集条件
・品質保証経験者
・海外との英語での業務経験 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011174

会社概要

QA/QC Specialist

製造販売業・販売業製品の品質保証ならびに表示製造業の品質管理業務。

QA/QC Specialist

募集要項
・品質保証
・QMS適合性調査対応
・海外製造所管理(品質契約・定期的確認)
・品質問題解決
・FCA管理 
募集条件
必須]
・医療機器の品質保証、品質管理業務経験
(担当者としてQA,QCに携わられた経験をお持ちの方)
・ビジネス上にて英語のご利用経験のある方(目安水準TOEIC730点以上)
[尚可]
・医療機器、呼吸器系機器の経験
・国内品質保証責任者の資格要件お持ちの方
 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011121

会社概要

品質管理/品質保証職

医療機器におけるクレーム対応など品質管理業務。

品質管理/品質保証職

募集要項
品質管理業務全般。
・顧客からのクレーム対応。その原因究明。
・品質的な不具合対応。再発防止処置の立案。
 
募集条件
・大卒以上
・品質管理業務全般。医療機器業界でなくても構いませんがISO9001に関わる知識は必須

<歓迎>
・医療機器メーカー出身の場合ISO・MDD・QMS省令に関する知識とその実践経験のある方歓迎。
・TQMの推進などの経験ある方優遇。
・品質的な不具合・クレーム処理経験がある方優遇。
・英語力のある方
・QC検定2級以上のお持ちの方
 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
 
本社所在地
北海道 

求人管理No.011105

会社概要

信頼性保証部長(Director Quality Assurance&Regulatory Affairs)

品質保証、品質管理および薬事の3業務を主管する信頼性保証部(QA/RA)の統括

信頼性保証部長(Director Quality Assurance&Regulatory Affairs)

募集要項
・品質保証、品質管理および薬事の3業務を主管する信頼性保証部(QA/RA)の統括管理(同部所属の人員18名の管理を含む)
・統括製造販売責任者(医薬品および医療機器)として求められる業務の遂行
・品質管理および安全管理システムの監督および承認
・厚生労働省、PMDAおよび監督省庁や県との交渉および折衝
・申請スケジュールの他社および他部門との交渉および調整

社内関連部門およびDentsply International の各Divisionとのコミュニケーション

自部門のビジョン、目標設定、所属メンバーの育成、能力開発

自部門予算の立案、実行、管理 
募集条件
・薬剤師資格者があれば尚可
・医薬品(体外診断薬含む)・医療機器の薬事申請、品質保証、品質管理またはこれに類する業務経験5年以上の方
・組織管理経験5年以上
英語力: ビジネスレベル
・エクセル、ワード、パワーポイントならびにE-mailシステムの操作と活用

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2017年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010984

会社概要

品質管理・品質保証担当者

ソフトコンタクトレンズの品質管理業務全般

品質管理・品質保証担当者

募集要項
・品質保証業務全般や品質管理業務
・製造工場の管理業務
・薬事の承認申請業務など 
募集条件
・品質管理、品質保証業務などの経験
・英語(読書き程度) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010953

会社概要

品質保証担当者

商品の出荷対応、市販後調査、社内監査対応業務、クレーム処理を行い将来的には品質保証部の責任者になって頂く募集となっております。

品質保証担当者

募集要項
職務内容:将来的に品質保証部の責任者となって頂けるような方を募集します。
・商品の出荷判定
・市販後調査
・社内監査対応業務
・クレーム対応など
 
募集条件
経験:薬剤師(必須)
・品質保証業務経験(尚可) 
勤務地
奈良 

企業情報

設立年
 
本社所在地
奈良県 

求人管理No.010910

会社概要

品質保証 / Quality Assurance

外資医療機器メーカーにて 顧客に安心と信頼を提供する品質保証として担う

品質保証 / Quality Assurance

募集要項
顧客に安心と信頼を提供する品質保証の仕事です。
品質管理と異なり、開発・生産・管理、上市後を含むすべての工程において品質を保証するための指示や確認を行います。(苦情対応としての顧客対応は含まれません。) 
募集条件
<必須>
・大学卒以上(細菌学、微生物学の単位を取得済みの方)
・ISOの推進経験(業界問わず)
・品質管理、製品評価、生産管理の経験が3年以上(業界問わず)
・課題発見力と課題解決力
・コミュニケーション能力(他の部署と協力・交渉して改善を進める)

<尚可>
・生物由来製品製造管理者の経験
・内部監査の経験
・シックスシグマブラックベルト、グリーンベルトの有資格者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010592

会社概要

医療機器の品質保証業務担当者

医療機器の品質保証業務

医療機器の品質保証業務担当者

募集要項
・医療機器の品質保証業務全般
・製品受入れ検査
・在庫品の検査業務全般 
募集条件
・医療機器の品質保証経験
・英語力 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
2016年 
本社所在地
東京都 

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