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最終更新日: 2018年 07月 18日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年7月2日(月)から7月31日(火)

求人情報

品質管理/品質保証

24件中1~20件を表示しています。

求人管理No.012592

会社概要

QAオペレーションクオリティスペシャリスト

外資医療機器メーカーにおける品質保証業務

QAオペレーションクオリティスペシャリスト

募集要項
・製品の性能と品質が確立された規格、規制、ガイドラインに準拠し、継続して顧客満足を維持するように品質保証のプログラム、ポリシー、プロセス、手順、および管理方法を開発、確立し、維持する。
・製品、プロセスに関連した品質問題をレビュー、分析し、レポートすると共に、その処置や繰り返し起こる問題に対する是正措置を開発する。
・責任を明確にし、解決策を決定するために、オペレーション、エンジニア、顧客、ベンダーおよび下請業者の代表と調整する。
・要求事項を実施し仕様を満たすために規定された検査、統計的工程管理分析と照査が継続的に行われるよう事業部やオペレーションと連携する。
・良好な環境管理の実践、従業員の衛生や製品の衛生管理のための手順の遵守を確実に行う。工場のエラー、サルベージ、不適合や不良のレポート、プロセスの統計情報を分析し、有意な問題か判断する。新しい製品要求事項をもつ製品を導入する際は、事業部や他のファンクションと連携し、適切な新プロセスを確立する。 
募集条件
【必須経験】
・5年以上の品質保証業務経験 
・ヘルスケアメーカーにおける品質保証業務であれば尚可(必須ではない)
・英語力(ビジネスレベル、電話会議可能) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012520

会社概要

品質部での管理薬剤師業務

管理薬剤師として、医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討、従業員に対する教育

品質部での管理薬剤師業務

募集要項
管理薬剤師として、医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討、従業員に対する教育、その他工場
、品質管理課内での業務全般
 
募集条件
薬剤師資格
※管理薬剤師としての製薬会社等で勤務経験のある方歓迎 
勤務地
兵庫 栃木他 

企業情報

設立年
1956年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010390

会社概要

【製薬会社】GQP品質保証部

QA担当として製造販売業(GQP)業務全般を担う

【製薬会社】GQP品質保証部

募集要項
製造販売業(GQP)QA担当
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務 
募集条件
必須要件:
・品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
・問題解決力
・日本語、英語でのコミュニケーションスキル

好ましい要件:
・製造プロセスやバリデーションの知識
・リーンや継続的改善に関連する理解
・交渉力(部門間を含む)
・新しいことに挑戦し、学習し続ける意欲 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012357

会社概要

医療機器メーカーにてQAスペシャリストの求人

医療機器製品のQuality Assurance に関する実務業務

医療機器メーカーにてQAスペシャリストの求人

募集要項
当社製品のQuality Assurance に関する実務業務を行うポジションになります。

・品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。
・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。
・国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。
・当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。
・品質問題が生じた場合、RootCause解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。
・お客様(BtoB、BtoC)に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、
 品質への信頼感を高め、安心して当社製品をお使いいただけるよう働きかける。
・必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。
・関連部署と連携、製品提供までの全プロセスについて品質に関する一環した体系を構築
 現場に浸透させ、お客様により一層の安心と安全をお届けする。
・品質内部監査員として内部監査を計画・実行・改善し、改善事項の報告・効果確認を実施する

<主なコミュニケーション先>
 本社(グローバル)設計、開発、品質保証、マーケティング部門担当者
 当社営業部門、マーケティング、サービス部門担当者、
 
募集条件
【経験】
 ・メーカー(電気・電子機器)での品質管理経験 3年以上
 ・医療機器業界でのQCおよびQA経験者 (品質管理責任者経験があれば尚可)

【資格】
 ・普通自動車免許 (必須)
 ・工学系の学位若しくは資格(電気・機械・電子・動力・放射線他に関するもの)

【スキル】
 ・英語でのコミュニケーション(本社との電話会議は英語で行います)
 ・QC、QAに関わる知見  (あれば尚可:医薬品医療機器等法の知見、ISO監査経験)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2017年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010727

会社概要

薬剤師を活かした品質管理または、薬事への転職

医薬品の製造管理業務全般業務。薬剤師の資格を活かせます!

薬剤師を活かした品質管理または、薬事への転職

募集要項
・医薬品の製造管理業務全般
・品質管理、微生物モニタリング、品質検査業務 
募集条件
・薬剤師(必須)
・製薬、医療機器での薬事、品質管理、研究開発などの経験(歓迎) 
勤務地
岐阜 

企業情報

設立年
1971年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.010976

会社概要

品質管理部門責任者

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、品質試験実施部門(QC)の責任者を募集しております。

品質管理部門責任者

募集要項
・品質試験実施部門(QC)のマネジメント。
・提携先と連携して行う以下の業務。
 → 品質管理体制(施設内での試験、外注試験による管理)の構築。
 → 試験法の立ち上げ。
 → 環境モニタリングの運用体制の構築。

なお、提携先からの管理体制移管のため、短期海外トレーニングの可能性もございます。 
募集条件
【必須条件(MUST)】
・英語力(TOEIC 700点以上)
・品質管理、製造部門での業務経験(医薬品、製薬、食品、化粧品、化学等の業界)
・品質管理システムに関する一般的な知識
・マネジメント経験(3年以上)

【歓迎条件(WANT)】
・細菌学・微生物学または化学に関する知識

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012220

会社概要

医療用機器メーカーでの製造販売統括責任者

2019年(10月)発売予定の体外診断用医薬品の品質管理と製造販売後安全管理 に関して中心的役割を担う

医療用機器メーカーでの製造販売統括責任者

募集要項
2019年(10月)発売予定の体外診断用医薬品の品質管理と製造販売後安全管理
に関して中心的役割を担う

・ 製品の出荷の決定その他の製造管理及び品質管理に係る業務を統括し、これに責任を負うこと。
・国内品質業務運営責任者と安全管理責任者を監督すること 
募集条件
・薬剤師資格

【望ましい条件】
・体外診断用医薬品の製造または品質管理の経験が3年以上あること
・体外診の経験者が見つからない場合は、医薬品あるいは医療機器の経験者でもよい 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1968年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012067

会社概要

医療機器/血液浄化フィルターの品質管理

工場地区における品質管理業務の強化

医療機器/血液浄化フィルターの品質管理

募集要項
工場で使用する原材料(各種プラスチック部材等)の受け入れ試験や、生産された製品(各種血液浄化フィルター等)の出荷試験などを担当する部署での管理業務です。
試験検査項目は、部材の溶出物試験、各種フィルターの除去性能試験、微生物試験等です。
ご担当頂く業務は、試験データのチェック、検査員の教育や管理、検査機器や試薬の管理、文書記録類の整備等です。更に、試験結果のトレンドを監視し、工場にフィードバックする事で、高い製品品質の維持向上に貢献頂きます。
各工場、開発部、本社の関連部署等との連携が必要な業務であり、調整力や論理構成力を磨く事が出来ます。  
募集条件
・大学卒・大学院卒
・理工系専攻の方
・品質管理職での実務経験がある方
・ISO認証を受けた事業所での技術職の実務経験があれば好ましい
・生化学、分析化学に関する知識や実務経験があれば尚可 
勤務地
大分 

企業情報

設立年
1974年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012010

会社概要

【医療機器】GVPスペシャリスト

製品安全情報の収集

【医療機器】GVPスペシャリスト

募集要項
・製品安全情報の収集(苦情、文献、国外情報を含む)、解析、報告を含む適切な対応
・製品クレーム検証関連業務
・情報発信元(海外製造元、社内他部署、使用者を含む)との緊密なコミュニケーション、教育、情報提供
・添付文書の原案作成、安全情報の反映
・当社が製造販売業許可を維持するために必要な安全管理体制の構築・維持
・医療機器修理関連業務
・必要に応じてその他の薬事業務の分担・補佐
・適宜当社から指示されるその他の職務 
募集条件
事業会社/医療機関での医療機器安全管理業務経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2004年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011938

会社概要

生産品質保証ディレクター

外資ジェネリックメーカーにて品質保証のディレクター職を担当いただきます。

生産品質保証ディレクター

募集要項
・グローバル品質部門とよくコミュニケートし、効率的にコラボレートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む
・法的要求、ガイドラインを満足するよう、品質システム、手順を構築、改善、維持する
・品質戦略、メトリックスを設定し、モニターし、品質ゴールを達成する
・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く
・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
・査察に対応し、必要なCAPAを完了する
・人材の採用、育成、能力開発 
募集条件
【必須要件】
・品質、技術、薬事に関する10年以上の経験
・3年以上のPeople managementの経験
・行政当局、ビジネスパートナー及び供給業者との折衝能力
・GxPに関する知識(特にGMP)

【歓迎要件】
・薬学、化学、生物系の専攻

【語学力】
・英語中級レベル(TOEIC700点程度)
・読み書き、業務打ち合わせが出来るレベル 
勤務地
福井 

企業情報

設立年
2014年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011805

会社概要

GVPスペシャリスト

GVPスペシャリストとして、GVP条例とGVP活動の全体的な効果に基づき、GVP活動を促進し、 安全対策を適切に実行

GVPスペシャリスト

募集要項
・苦情管理(登録、レポータビリティ分析、調査、 製造部門とのコミュニケーション、苦情のあった顧客への調査報告の提出)
・ 所管官庁へのAE、FAE報告
・リコール管理(リコール通知の準備、リコール委員会への準備、リコール業務の進捗管理)
・GVP見解からPIと外科技術のレビュー 
募集条件
・行政対応していた方
・FDA対応=業界経験者(外資系での経験のある方)
・経験年数:継続して3年以上/1製品につき
・英語:ビジネスレベル以上 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009755

会社概要

品質保証(薬剤師)

薬剤師の資格を活かした品質保証業務

品質保証(薬剤師)

募集要項
製造所と販売会社の架け渡しとして規格書の作成などを行っていただきます。幅広い事業部とのやりとりがあります。
・委託先管理
・品質アセス(開発)
・薬事(GQP、AOC、卸売) 
募集条件
【必須要件】
・薬剤師免許
・品質管理または品質保証のご経験

【歓迎要件】
・英語:TOEIC 700点レベル(可能であれば) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1935年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011789

会社概要

QMS Specialist

QMS(品質マネジメントシステム)業務

QMS Specialist

募集要項
品質保証部門のスペシャリストとして医薬医療機器法及び社内方針に則ったQMS(品質マネジメントシステム)業務を遂行
・QMS適合性申請業務
・外国製造業者登録の維持管理
・国内/海外製造業者のQMS(品質マナジメントシステム)の確認及び品質取決め書の維持管理
・内部及び外部品質監査への対応
・QMS関連文書の維持管理、及びトレーニングコーディネート
・製品出荷判定における品質問題への対応
・統一されたフィリップス品質マネジメントシステムへの移行及び展開に係る各種業務
・市販後安全管理に関わる業務(一部) 
募集条件
・医薬品、医療機器業界の品質保証部門での経験【3年以上】
・TOEIC600点以上相当 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010975

会社概要

品質マネジメントシステムの構築・運用(品質保証)

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先の品質マネジメントシステムを当社新工場を構築し、変更管理、逸脱管理などを行う品質保証のメンバーを募集します。

品質マネジメントシステムの構築・運用(品質保証)

募集要項
【業務内容】
新工場立ち上げに必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築及び運用

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等 
募集条件
・医薬品・医療機器の品質マネジメントシステムに関する経験 (5年以上)
・医薬品・医療機器法をはじめとする当該領域の各種規制基準に関する一般知識(GMP・GQP)
・製造所の監査実施・対応のご経験
・英語力(TOEIC 600以上)

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.005381

会社概要

品質保証・薬事担当者(医療機器)

未経験も歓迎!医療機器メーカーにおける品質保証、薬事サポート業務

品質保証・薬事担当者(医療機器)

募集要項
輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の品質保証。

・GQP/GMPの運営、品質標準書や手順書の作成/整備/記録
・品質に関する情報の評価・分析・検討。
・関係官庁への報告・折衝
・海外メーカーとの連絡・折衝(クレーム報告・品質改善促進等)
・その他、関連業務(薬事承認申請サポート業務を含む場合あり) 
募集条件
・理系大卒(第二新卒可)
・職務経験不問(医療機器・品質保証に興味ある方)
・医療機器の品質保証経験者(尚可)
・ビジネス英語(第二新卒は日常英語で可)
 
勤務地
埼玉県 

企業情報

設立年
1974年 
本社所在地
埼玉県 

求人管理No.007332

会社概要

品質保証担当者

機器分析を中心とした品質検査業務

品質保証担当者

募集要項
機器分析を中心とした一般的な品質検査試験業務、書類作成 (試験記録・報告書他) 及びGMP管理業務
・一般分析 (pH、比重、滴定、限度試験他)
・機器分析 (GC、HPLC、FTIR、分光光度計他)
・報告書 (バリデーション他) の作成
・記録書 (品質検査試験結果) の作成
・GMP管理業務 
募集条件
・分析経験必須
・医薬品製造業の品質保証業務 (又は化粧品品質保証業務でも可)
・GMP管理業務の一般的な知識
・医薬品GMP組織で、品質管理責任者、逸脱処理責任者、書類管理責任者の何れかの業務に携わって経験者
・薬剤師資格歓迎 
勤務地
三重県 

企業情報

設立年
1959年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010001

会社概要

品質保証担当者

品質マネジメントシステム運用に伴う、クレーム・不適合品対応管理及びCAPAや監査業務

品質保証担当者

募集要項
・品質マネジメントシステム運用に伴う、クレーム・不適合品対応管理及びCAPA(是正処置・予防処置)管理、進め方の指導、顧客提出文書のレビュー、監視項目データの分析及び結果報告、マネジメントレビュー資料作成
・情報セキュリティマネジメントシステム及び個人情報保護における内部監査に伴う、計画策定、監査実施及び報告、監査結果の分析及びマネジメントレビュー資料作成

ご経験に応じて、以下の業務も担当していただく可能性があります。
・ISO9001認証取得に向けたGap分析及び社内体制整備、事務局業務 
募集条件
【必須】
以下どちらかの経験がある方
・ISO9001認証取得企業におけるQMS主管経験3年以上
・ISO9001認証取得企業における業務経験3年以上(作業担当者ではなくマネジメント経験のある方)

【歓迎】
・医薬品・医療機器開発関連企業(CRO・SMO含む)での経験がある方
・英語での業務経験がある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011401

会社概要

薬剤師資格を活かし、研究開発・品質管理業務

幅広い業務を担当でき、やりがいのある業務です。

薬剤師資格を活かし、研究開発・品質管理業務

募集要項
コンタクトレンズの洗浄液や保存液などの製品の研究開発、品質管理業務を
担っていただきます。

・申請業務
・製品の開発業務
・既存製品の改良など 
募集条件
・薬剤師資格必須 
勤務地
愛知 

企業情報

設立年
 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011180

会社概要

Quality Control Specialist

品質保証業務

Quality Control Specialist

募集要項
・顧客から報告された苦情を受付し、管理表へ入力する。苦情内容や特定した原因の傾向を分析する。
・海外製造所とコミュニケーションをとり品質問題を解決し、顧客報告書を作成する。
・国内製造販売業者とコミュニケーションをとり品質問題を解決し、顧客報告書を作成する。
・海外製造所または国内製造販売業者から品質情報を入手し、遅滞なく社内通知文書を作成・通知する。
・業務手順の効率化を常に意識し、改善措置を計画・立案し実行する。 
募集条件
・品質保証経験者
・海外との英語での業務経験 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011174

会社概要

QA/QC Specialist

製造販売業・販売業製品の品質保証ならびに表示製造業の品質管理業務。

QA/QC Specialist

募集要項
・品質保証
・QMS適合性調査対応
・海外製造所管理(品質契約・定期的確認)
・品質問題解決
・FCA管理 
募集条件
必須]
・医療機器の品質保証、品質管理業務経験
(担当者としてQA,QCに携わられた経験をお持ちの方)
・ビジネス上にて英語のご利用経験のある方(目安水準TOEIC730点以上)
[尚可]
・医療機器、呼吸器系機器の経験
・国内品質保証責任者の資格要件お持ちの方
 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

24件中1~20件を表示しています。