求人情報 医療機器　＞　PMS　＞　詳細情報 PMS 専門性と高い技術力を兼ね備えた眼科領域のリーディング・カンパニー。 会社情報 内容 安全管理業務責任者（医療機器、部外品） ○医療機器の市販後安全管理責任者として以下の業務を担当する。 ・安全管理情報の評価及び必要な安全確保措置の立案 ・副作用等報告 ・安全確保措置の実施及び管理 ・安全管理業務の一部の委託管理 ・安全管理業務に係る記録の保存 ・苦情情報の登録（英文） ・苦情調査依頼 資格 ◎安全管理業務経験3年以上 （医療機器業界であれば尚可） ・行政対応の経験 ・ＧＶＰの知識 ・大学卒以上 ・英語文書の読解が可能なレベル （英語使用頻度：情報収集、本社とのやり取り） 　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売会社。 会社情報 内容 PMS 安全管理マネージャー職或はリーダー職 ○一般用医薬品の市販後調査の実施 （調査計画書の作成実施準備、進捗管理、データマネジメント、結果の分析、当局報告用報告書の作成及び海外本社とのコンタクト） ・その他、安全性管理関連業務 資格 ◎製薬会社で医療用医薬品、或いは一般用医薬品の製造販売後調査実施経験者 （５年以上） ・安全管理業務経験者であれば、なお可 ・要英語力（TOEIC 700点以上）　 勤務地 東京（千代田区）　 ▲TOPへ戻る 医療用・細菌検査用の機器、器材、試薬等の輸入・製造販売。米系多国籍企業の日本法人。 会社情報 内容 PMVSスペシャリスト ○PALとGVPで求められている市販後製品の安全性管理報 　告を取り纏め、提出 ・様々なソースから不具合製品情報を収集、PMDA（独立 　行政法人医薬品医療機器総合機構）への報告が必要か 　どうかの最終判断を安全管理責任者が下せるように、 　サポート ・不具合報告が必要と判断される場合、PMDAへの報告書 　を作成および提出 ・GVP手順書の作成をサポート ・GVPの要件、手順書に関するトレーニング実施をサポート 資格 ◎PALおよびGVPに関する実務を通した経験と知識（GQPと 　ISOの知識があれば、なお可）のある方 ・神経学、手術、心臓血管治療、集中治療、血液学、糖 　尿病治療のいずれかの分野における基本的な医学知識 　あるいは臨床知識があれば、なお可 ・医療機器メーカーにおける実務経験者（４年以上）で 　あれば、なお可 ・看護師あるいは医療エンジニア、臨床検査技師、薬剤 　師などの資格保有者であれば、なお可 ・要英語力　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 国内初の光凝固装置を開発。眼科医療機器分野のリーディングカンパニー。 会社情報 内容 製造販売後調査／安全管理 ○医薬品の製造販売後調査管理 及び 安全管理 ・安全管理責任者、製造販売後調査等管理責任者候補 資格 ◎25〜40歳位迄、大卒以上 ・医薬品の安全管理業務、製造販売後調査経験者 （３年以上） ・薬剤師免許保有者であれば、なお可　 勤務地 東京（本郷）、愛知県（蒲郡市）　 ▲TOPへ戻る