求人情報 CRO・SMO　＞　データマネジメント（DM）　＞　詳細情報 データマネジメント（DM） 医薬品、バイオテクノロジー、医療用具を開発するCROのリーディングカンパニー。 会社情報 内容 レコードマネジメントアシスタント　 ○医薬品開発における必須文書等をドキュメント管理システムにより保存管理 ・紙媒体資料の正確なファイリング・保管 ・クライアント等の監査対応 ・クライアントへのドキュメント返却業務 ・上記業務に関するＱＣ業務 資格 ◎英語のできる方 ・文書管理の経験のある方 　 勤務地 兵庫　 内容 データマネジメント(スタッフorリーダーor シニアマネジャー） 　 ○臨床試験データの品質管理について正しい倫理性と信念を維持でき、品質管理に関る業務の詳細事項にも注意深い対応が取れる。 ・クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めた、クライアントとの折衝業務。 ・臨床試験進捗を考慮した、データマネジメント業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮る。 ・リソースの計画、必要な人員の確保を諮る。 ・当該試験に関連したガイドラインなど、プロジェクト実施における業務関連者への初期教育を調整し、実施する。 ・海外との連携を図り、データマネジメント業務を遂行する。 資格 ◎ＣＲＯまたは製薬メーカーにおける、３年以上のデータマネジメント経験　 勤務地 東京　 内容 市販後データマネジメントマネージャー（ＰＭＳマネージャー）　 ○市販後調査データをもとに・プログラミング・データベースの作成・バリデーションシステム開発・実行・クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務　など 資格 ◎３年以上のシステム開発経験（言語・環境不問）・ＰＭＳに関する知識　・臨床試験・ＤＭに関する基礎知識・対人関係能力・基礎的な英語力（簡単な読解、メールでのやり取り）・語学力は英語ができれば尚可・年齢　35歳?55歳※年齢制限理由労働基準法等法令の規定により年齢制限が設けられている場合　 勤務地 東京都,兵庫県　 内容 シニアクリニカルデータベースプログラマー　 ○Subject Matter Expertとして、臨床試験実施を技術面でサポートします。 臨床システムに関連する各種プログラミング活動およびそのサポートを、関連する各ファンクションとの連携とって推進します。 EDC / Paper projectのセットアップに関わる業務 資格 ◎■CRO DM業務未経験の場合 プログラム開発経験5年以上、かつリーダーまたはプロジェクトマネージメント経験あり。 ■CRO DM業務経験ありの場合 プログラミング部門での勤務経験がある場合は3年以上、かつリーダー経験あり。 以下あれば望ましい、または就業後必要となる業務知識 英語でのコミュニケーション能力(英語での会議参加含む) Rave , Clintrial , Informでのセットアップ、コンフィグレーション経験 SAS,C# , PL/SQLでの開発経験 GRO内のプログラミングとレポート作成プロセスの知識、経験 SOP/ガイドライン/システムライフサイクル/ICH GCP/21 CFR Part 11の知識 リーダーシップの能力　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 日本で最初にCROビジネスを開始。医薬品開発に関連する総合サービスを提供。 会社情報 内容 （経験者）データマネジメント（ＤＭ） ○クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等 資格 ◎製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験１年以上 ・コミュニケーション能力の高い方（折衝・交渉が得意な方） ・緻密な作業にも対応できる方 ・英語力あれば尚可（TOEIC600点以上）　 勤務地 東京　 内容 経験者　データマネジメント（DM） ○臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務 資格 ◎ＤＭ実務経験２年以上　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 日本において、フルサービスを提供できる数少ないCROの一つ。 会社情報 内容 臨床統計分析 ○臨床試験データの統計分析。統計解析報告書、研究会資料の作成など 資格 ◎医薬・製薬・ＣＲＯ業界での統計解析経験者 ・未経験でも、何らかのプログラミング経験のある方。 ・化学系・生物学系の実験経験がある方で医薬・医療に関するシステム開発に興味のある方 ・統計解析ソフトを勉強したいという意欲のある方も歓迎。 ・ＳＡＳでの開発経験者歓迎　 勤務地 大阪 　 内容 システム開発 ○臨床試験におけるデータマネジメント業務のためのシステム構築や、製薬会社・研究機関向けの臨床試験別システム等の設計、開発、分析、検査、サポートなど。 資格 ◎システム開発経験者（業界不問） ・業務アプリケーション設計・開発・導入業務経験をお持ちの方。　 勤務地 大阪　 内容 東京データマネジメント ○臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 資格 ◎DM経験者(経験年数不問) ・業務上でのコンピュータ(表計算およびDBソフト)使用経験がある方。　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 世界23カ国に39以上の事業所を置く、ISO 9001を取得した最初の国際的CRO。 会社情報 内容 データマネジメント 経験者 ○集められたCRFの記載内容を電子データ化するためのデータ入力及びシステム構築 記載事項をチェックしてミスがあった場合の治験依頼者と社内モニターへの伝達 資格 ◎DM経験 英語の知識(SOPやDMのシステムが英語のため)　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る ベンチャーからはじめた、まだ新しい企業です 会社情報 内容 データマネジメント ○医師主導型の臨床研究のデータマネジメント 資格 ◎SASの経験者　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 人をつくり、未来をひらく。ITからCRO分野に参入。 会社情報 内容 データマネジメント ○臨床試験(治験)で回収された症例報告書の症例データを管理する業務です。 ・治験データの誤記チェック ・データベース設計 ・データ入力、修正、加工 ・治験報告資料の作成 ・治験の品質管理・保証 等 資格 ◎学歴:専門卒以上 ・実務経験年数:3年以上 ・資格:看護師あるいは薬剤師資格保有　 勤務地 大阪　 ▲TOPへ戻る 設立8年の若い会社。臨床試験支援システムを提供しエビデンス構築を効率的に支援します。 会社情報 内容 データマネジメント ○臨床調査データのDM業務 ・CRF作成、データチェック、データクリーニング、システム仕様書作成 ・臨床試験支援システム ・市販後医薬品の付加価値向上のためにエビデンス構築 資格 ◎データマネジメント業務経験者　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 臨床開発業務の「スピード」「クオリティ」「セーフティ」の向上に貢献。 会社情報 内容 データマネジメント ○治験及び臨床試験で回収された症例報告書（CRF）のデータを入力し、チェック。 資格 ◎DMの経験　（製薬メーカー、CROだけでなく、IT企業でのDM経験含む） ・SAS使用経験、アクセス使用経験、英語力のある方　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 企業情報システムのコンサルティングからSI、そしてSOまで。最適なソリューションで堅実に成長。 会社情報 内容 臨床開発担当者 ○臨床開発または製造販売後調査における以下の各種業務 ・モニタリング業務、データマネジメント業務、品質管理業務、 ・統計解析・集計解析業務、監査業務、メディカルライティング業務 資格 ◎製薬会社またはCROで以下のいずれかの業務経験者 ・臨床開発におけるマネジメント業務経験者 ・３年以上のモニタリング業務経験者 ・データマネジメント業務経験者 ・５年以上のＱＣ業務経験者 ・品質管理業務経験者 ・統計解析業務経験者（SASプログラミング経験は必須） ・５年以上の監査業務経験者 ・治験薬概要書、治験実施計画書作成などのメディカル ・ライティング業務経験者（英語力のある方優遇） ・薬剤師、看護師は優遇　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 日本での医薬品開発受託業務のパイオニア。 会社情報 内容 データマネジメント ○DM (ＰＭＳ） 資格 ◎CROもしくは臨床開発のDM経験（経験1年程度、派遣経験だけでも可）　 勤務地 ひばりヶ丘事業所　 内容 データマネジメント（DM） 資格 ◎39歳位迄 ・CROもしくは臨床開発のDM経験者 ・（経験1年程度、派遣経験だけでも可）　 勤務地 西東京市　 ▲TOPへ戻る