求人情報 CRO・SMO　＞　臨床開発モニター（CRA）　＞　詳細情報 臨床開発モニター（CRA） 日本において、フルサービスを提供できる数少ないCROの一つ。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 資格 ◎モニター経験1年以上 ・新GCP下での臨床開発経験者 ・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方 ・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可　 勤務地 大阪　 内容 未経験 モニター ○臨床試験(治験)が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務 資格 ◎下記のいづれか ・大卒以上の理系出身者 ・MR経験者(文系学科出身者も可) ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・正看護師 ・CRC経験者 ・臨床開発に携わっていた方　 勤務地 東京　 内容 医療機器開発モニター ○医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Controll)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治験実施に関わる書類および資料の作成 ・審査センター審査用資料の作成 資格 ◎理系学科卒業者(理学、工学、薬学、農学) ・経験者優遇(医療機器薬事申請経験、医療機器または医薬品の臨床開発経験) ・その他、MR、MS、医療機器営業などの経験者　 勤務地 東京　 内容 未経験モニター(名古屋) ○臨床試験(治験)が薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務 資格 ◎大卒以上の理系出身者 ・MR経験者(出身学科不問) ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・正看護師 ・CRC経験者 ・臨床開発に携わっていた方　 勤務地 名古屋　 内容 未経験　臨床開発モニター（名古屋） ○臨床試験（治験）が薬事法やＧＣＰ、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務 資格 ◎大卒以上の理系出身者 ・ＭＲ経験者（出身学科不問） ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・正看護師 ・ＣＲＣ経験者 ・臨床開発に携わっていた方 　 勤務地 名古屋　 ▲TOPへ戻る 日本で最初にCROビジネスを開始。医薬品開発に関連する総合サービスを提供。 会社情報 内容 疫学・臨床研究のモニター及び事務局 ○疫学・臨床研究における ・事務局業務(研究の進捗管理、契約書・申請書等の作成、文書管理、課題対応など) ・参加医療機関の対応(契約・事務手続き、症例管理、参加医師の対応など) 資格 ◎・次のいずれかに当てはまる方 1)臨床研究支援業務の経験をお持ちの方 2)CRAまたは、CRC、SMAの経験(1年以上)をお持ちの方 3)臨床研究に興味があり、MRの経験(5年以上)をお持ちの方(ただし、大学病院など大病院を担当していること) ・コミュニケーション力 ・論理的思考力 ・治験や臨床研究に関する知識 ・医学知識 ・医師、医療機関事務方、CRCとのコミュニケーション経験　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 医薬品、バイオテクノロジー、医療用具を開発するCROのリーディングカンパニー。 会社情報 内容 アソシエイト コンサルティング ○CTNおよびNDA/CTD等の申請書の準備 ・報告書を翻訳 校正・確認 ・クライアントとのテレビ・電話会議に参加し、会議資料を用意 資格 ◎薬剤師 ・TOEIC800以上 ・製薬産業あるいはCRO経験(1-2年)　 勤務地 東京都　 内容 クリニカル フィージビリティ スペシャリスト(管理職) ○このプロトコールなら、何症例獲得できるか。患者がどれくらいいるかを調査してグローバルへ報告。 ・実現の可能性を探る ・ニュービジネスに繋がるプロトコールの草案をドクターに説明し、適切なアドバイスを頂く ・クライアントでのコンペ時にサポートを行う。 資格 ◎医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいはプロトコール作成の経験が3年以上有するもの ・英語でのコミュニケーション ・積極的な事業展開に伴い、新設したポジション ・調整力、交渉力に長けた方　 勤務地 東京(茅場町)、神戸(三宮)　 内容 経験者　臨床開発モニター ○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 ・治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする仕事 資格 ◎CRA経験1年以上 ・モニターからQCへの異動あります。　 勤務地 東京都、愛知県、兵庫県　 内容 クリニカルリーダー　サブリーダー ○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務およびチー 　ムマネジメント ・被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験 　が医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、 　薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書を遵守し実 　施、記録及び報告までをフォロー ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP 　適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収、点検 ・治験の終了手続き ・上記業務のチームマネジメント ・部下育成、評価 資格 ◎CRA経験者（５年以上） ・コミュニケーション力がある方 ・熱意がある方 ・自ら考えて行動できる方　 勤務地 東京、兵庫（神戸市）　 内容 プロジェクトサポート ○製薬会社､医療機器会社から新規ビジネス、リピートビジネスの受注をえるための見積もり書を作成。 ・契約書を法務部門の協力のもと、作成。 ・契約条件の変更が発生した場合、見積もり書を作成､提案。 ・上記の進捗状況をデータベースにて管理報告。 ・部下のマネジメント 資格 ◎CROビジネスあるいは、製薬会社でCROを活用した経験 ・クライアントでのコンペ、受注から終了までのステージをマネジメントした経験 （求める人物像） ・営業部門、プロジェクトリーダー、ジェネラルマネジャー等と、コミュニケーションを図れる人 （次の知識があれば、望ましい） ・臨床開発の流れ、ＧＣＰ、ＩＣＨの知識 ・ＳＭＯ等の契約に関する知識 ・管理会計の知識　 勤務地 兵庫県　 ▲TOPへ戻る イメージングのリーディングカンパニー PET、MRIなど高い専門性 会社情報 内容 臨床開発モニター ○治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定、医療機関との契約、 症例の管理、症例報告書の回収など、新薬開発における主要な業務を行っていただきます。 資格 ◎モニタリング経験者　 勤務地 東京もしくは大阪　 内容 未経験モニター ○臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定、医療機関との契約、 症例の管理、症例報告書の回収 資格 ◎CRC経験、モニター導入研修のみの方、看護師、薬剤師、臨床検査技師、MRなどの業務経験　 勤務地 東京もしくは大阪　 ▲TOPへ戻る ニュージャージー州に本社を置き60カ国以上の国で活動 会社情報 内容 臨床開発モニター ○アジア治験を担当 資格 ◎モニター経験3年以上　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 「人」が最も大きく関与するモニタリング業務を中心に展開 会社情報 内容 臨床開発モニター CRA ○病院のドクターや医療従事者を訪問し、臨床試験(治験)がGCP、治験実施計画書等を遵守して適切に実施されるよう、モニタリング(治験の手続き、症例管理、データの回収と確認等)する。 資格 ◎新GCPでのモニター経験1年以上で、業務推進能力、コミュニケーション能力、文書処理能力のある方　 勤務地 東京または大阪　 内容 未経験臨床開発モニター ○未経験臨床開発モニター 資格 ◎CRC経験者 薬剤師　 勤務地 東京本社、大阪オフィス 勤務が可能な方　 ▲TOPへ戻る SMO企業のリーディングカンパニー 全国規模で事業を展開 会社情報 内容 臨床研究コーディネーター ○施設との契約手続き代行。 ・試験説明会や施設訪問しカルテよりCRF情報を転記する。 ・EDCのデータ入力 資格 ◎CRO業界の経験者、医療知識が有る方　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 人をつくり、未来をひらく。ITからCRO分野に参入。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当いただきます。 資格 ◎学歴:専門卒以上 ・実務経験年数:1年以上(派遣社員経験も可)　 勤務地 東京　 内容 臨床開発モニター(PLあるいはPM) ○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 資格 ◎専門卒以上 実務経験年数:5年以上 薬剤師、看護師、臨床検査技師等の資格保有者 英語/読解力　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 自社開発品でシェア率1位の製品 会社情報 内容 医療機器モニター ○治験候補施設のリストアップ ・治験の打診・要件調査 ・プロトコルの作成 ・治験の依頼・契約 ・医療機関への訪問 ・モニタリング ・症例報告書の回収 ・SDV ・総括報告書の作成 ・安全性情報の収集・提供 等 資格 ◎TOEIC600点以上　 勤務地 東京または名古屋　 ▲TOPへ戻る 臨床開発計画の立案から治験の実施、データマネジメント、メディカルライティングなど、臨床試験業務サポート 会社情報 内容 臨床開発モニター(未経験) ○臨床開発モニタリング ・臨床開発スタディマネジメント ・臨床開発品質管理業務 ・メディカルライティング業務 資格 ◎薬剤師免許　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る モニタリング業務および品質管理(QC)業務に特化 免疫抑制剤の開発を中心に全て10年以上の経験を持つ 会社情報 内容 臨床開発モニター(CRA)経験者 ○医薬品開発に関わる臨床試験のモニタリング業務新薬誕生までのプロセスを見通し、慎重かつ迅速な臨床試験が実施できるよう管理する。製薬企業のパートナーとして多面的に状況を見据え、臨床試験に関して提案を行います。 資格 ◎大学、大学院卒 薬剤師、臨床検査技師、獣医師、看護師等尚可　 勤務地 　 内容 臨床開発モニター（CRA）経験者 ○臨床開発におけるモニタリング業務 ・治験候補施設のリストアップ、治験の打診、要件調査、 　治験の依頼、契約、医療機関への訪問、モニタリング、 　症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集、提供 資格 ◎大卒以上 ・臨床開発モニター経験者（１年以上）　 勤務地 東京（中央区）、大阪（大阪市）　 内容 臨床開発モニター（CRA）未経験者 ○臨床開発におけるモニタリング業務 ・治験候補施設のリストアップ、治験の打診、要件調査、 　治験の依頼、契約、医療機関への訪問、モニタリング、 　症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集、提供 資格 ◎大卒以上（理系、薬学、生物系、農学系） ・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保有者、MR経験者 ・4月、7月、10月、1月入社のいずれか　 勤務地 東京（中央区）、大阪（大阪市）　 ▲TOPへ戻る 世界23カ国に39以上の事業所を置く、ISO 9001を取得した最初の国際的CRO。 会社情報 内容 臨床開発モニター （CRA） 資格 ◎30歳位迄 ・モニター経験者 （１年以上）　 勤務地 東京、大阪　 内容 臨床開発モニター （CRA） 資格 ◎40歳位迄 ・モニター経験者 （４年以上）　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る CROとしては国内最大の実績。海外医療機器メーカーの日本における国内代理人。 会社情報 内容 [未経験]臨床開発モニター ○医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための 新薬（新医療機器）の臨床試験および市販後臨床試験 のモニタリング 資格 ◎新GCP下でのモニタリング経験者（１年以上） ・新GCP下でのマネジメント経験者　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 臨床開発業務の「スピード」「クオリティ」「セーフティ」の向上に貢献。 会社情報 内容 CRA（経験者） ○医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための 　新薬（新医療機器）の臨床試験および市販後臨床試験 　のモニタリング 資格 ◎新GCP下でのモニタリング経験者（１年以上） ・新GCP下でのマネジメント経験者　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 日本初のCPO。医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。 会社情報 内容 クリニカル チーム リーダー（CTL） ○臨床試験プロジェクトのチームリーダー業務 ・CRAをはじめとしたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督・クライアントとの契約、及びProject Managementが作成する計画書に基づいた、治験管理計画書（CMP)の作成 ・治験管理計画書（CMP)に基づき、各種手順書類の作成・実行・臨床試験の進捗管理及び改善提案（日程、予算、人員、利益率） ・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持・CRAの評価、教育管理 資格 ◎臨床開発の関連業務経験を5年以上有し、その中で国際共同試験の経験をお持ちの方 ・新GCP下でのモニタリング経験、及び、モニタリングチームリーダーの経験 ・ビジネスレベルの英語力　 勤務地 東京　 内容 プロジェクト　マネジメント　スペシャリスト ○全般的な監督のもとで、様々なプロジェクトマネジメ 　ント活動のサポートと調和を図る ・プロジェクトオペレーションデータベース（POD）に基 　づく各種PM業務関連文書の作成と維持管理について、 　プロジェクトマネジャーをサポート ・プロジェクトの予算管理関連業務 ・プロジェクトマネジャーの代理として、社内外との主 　たるバックアップコンタクト ・プロジェクトチームおよび顧客との会議のセッティン 　グ全般（会議室の予約、テレカンのアレンジ、アジェ 　ンダ、議事録の作成と配布など） ・プロジェクトのタイムラインに関わるGantチャートな 　どのトラッキング、分析ツールの使用と維持管理 ・必要に応じ、プロジェクトマネジメントに関するフォー 　ラムやトレーニングに参加 資格 ◎大卒以上 ・製薬会社での開発業務経験、またはCRO業界でのプロ 　ジェクトマネージメント関連業務の経験、もしくはそ 　れに準ずる経験者（２年以上） ・電話等およびフェイスtoフェイスでの基本的なコミュ 　ニケーション能力のある方 ・コミュニケーション能力のある方 ・顧客へのフォーカスと質のある方 ・決定能力のある方 ・財務フォーカスと管理のできる方 ・斬新な考えの方 ・リーダーシップと意欲のある方 ・学習能力と向上心のある方 ・プランニングと組織能力のある方 ・要PCスキル　 勤務地 東京　 内容 CRA　モニター ○受託プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チー 　ムリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP） 　に従ってモニタリング業務を実施し、タイムラインの 　遵守と業務の品質基準を達成することによりプロジェ 　クトを完遂 資格 ◎大卒以上（生物系、薬学部、自然科学） ・臨床検査技師、看護師資格保有者 ・新GCP下でのモニタリング業務経験者（1年以上）　 勤務地 　全国（希望を考慮いたします）　 ▲TOPへ戻る 日本での医薬品開発受託業務のパイオニア。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○ＣＲＡ 資格 ◎CROもしくはメーカーでのCRA経験　 勤務地 秋葉原本社　 内容 臨床開発モニター 資格 ◎39歳位迄 ・経験者の場合、ＣＲＯまたはメーカーでのＣＲＡ経験者 　勤務地：東京都（千代田区）、大阪 ・未経験者の場合、ＣＲＣ経験者…勤務地：東京都（千代田区）　 勤務地 東京（千代田区）、大阪　 ▲TOPへ戻る 世界の医療と人々の健康に貢献するグローバルな製薬企業。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○臨床開発に関わるモニタリング業務 ・ＧＣＰ及び治験実施計画書に遵守して記録・報告が行われているかの確認業務と治験の企画、医療機関に対するモニタリング、データの集計及び解析、承認申請資料の作成等 資格 ◎臨床開発モニター経験者（3年以上）で理科系大卒以上の方 ・医師・薬剤師・看護士で臨床開発関連業務経験者 　 勤務地 東京都中央区　 ▲TOPへ戻る 専門性を極めた人が躍動する現場。「人材こそが財産」という考えを根底に 会社情報 内容 臨床開発モニター（ＣＲＡ） ○GCPに準拠した臨床試験（治験）の推進業務 ・治験施設選定 ・治験実施体制調整、治験依頼、契約締結、治験薬搬入、症例推進、投薬状況のモニタリング、症例報告書回収等 資格 ◎GCPでの治験における推進業務（モニター）の実務経験が3年以上ある方　 勤務地 本社(東京都品川区)　 ▲TOPへ戻る 創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。 会社情報 内容 臨床開発担当者【ＴRL】 ○当社独自開発、あるいは当社提携先（バイオベンチャー・大学研究室等）と共同開発した医薬品並びにデバイス等を、米国を中心とした製薬企業へライセンス供与するための各種業務の担当者として、それぞれのタスクに基づき実施。 ・米国サイドの開発担当者と連携し開発を実施 資格 ◎医薬品開発経験者 ・英語力：日常会話レベル必須 ・製薬企業勤務経験者歓迎 ・米国留学、駐在経験者歓迎 ・自律主体的かつビジネスプランを実務に落とし込んで業務遂行が出来る方 　 勤務地 東京　 内容 臨床開発担当者【東京】 ○当社独自開発、あるいは当社提携先（バイオベンチャー・大学研究室等）と共同開発した医薬品並びにデバイス等を、米国を中心とした製薬企業へライセンス供与するための各種業務の担当者として、それぞれのタスクに基づき実施。 ・米国サイドの開発担当者と連携し開発を実施して頂きます。 資格 ◎必要業務経験 ■必須経験/知識： ・医薬品開発経験者 ・英語力：日常会話レベル ■希望要件： ・製薬企業勤務経験 ・米国留学、駐在経験　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 製薬ならびに医療機関等の方々を「心、熱く」サポートするＣＲＯ。 会社情報 内容 臨床開発モニター及びQC 資格 ◎理系卒のバックグランウンドをお持ちの方 ・未経験者可、業務経験者 ・自分なりのキャリアストーリーをきちんとお持ちの方 ・確実にモニター業務のプロとしての経験を積みたい方　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 「治験のための臨床検査」の有るべき姿をもとめる受託専門企業。 会社情報 内容 臨床モニタリング業務（CRA） 資格 ◎24?45歳位迄、大卒以上 ・CRA業務での実務経験者（１年以上）　 勤務地 東京（新宿区）　 ▲TOPへ戻る 医薬品開発業務全般におけるサポート 及び CRAの特定派遣、教育等を行う総合的支援会社。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○医薬品開発に関する臨床試験、市販後臨床試験のモニタリング 資格 ◎大卒以上 （理系） ・看護師、臨床検査技師、薬剤師、MR 等の医療系の資格保有者 ・CRC 経験があれば、なお可 ・臨床開発経験があれば、なお可　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る