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臨床開発モニター（CRA）

企業情報システムのコンサルティングからSI、そしてSOまで。最適なソリューションで堅実に成長。


内容	臨床開発担当者 ○モニタリング業務、データマネジメント業務、品質管　理業務、統計解析業務、監査業務、メディカルライン　ティング業務・医薬業界での新規事業の企画、開発
資格	◎製薬会社またはCROで、臨床開発におけるマネジメント　業務、モニタリング業務（３年以上）、データマネジ　メント業務、QC業務（５年以上）、品質管理業務、統　計解析業務（SASプログラミング経験は必須）、監査業　務（５年以上）、治験薬概要書、治験実施計画書作成　などのメディカルライティング業務の、いずれかの業　務経験者・英語力あれば、なお可
勤務地	東京

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モニタリング業務および品質管理（QC）業務に特化　免疫抑制剤の開発を中心に全て10年以上の経験を持つ


内容	臨床開発モニター（CRA）経験者 ○臨床開発におけるモニタリング業務・治験候補施設のリストアップ、治験の打診、要件調査、　治験の依頼、契約、医療機関への訪問、モニタリング、　症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集、提供
資格	◎大卒以上・臨床開発モニター経験者（１年以上）
勤務地	東京（中央区）、大阪（大阪市）


内容	臨床開発モニター（CRA）未経験者 ○臨床開発におけるモニタリング業務・治験候補施設のリストアップ、治験の打診、要件調査、　治験の依頼、契約、医療機関への訪問、モニタリング、　症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集、提供
資格	◎大卒以上（理系、薬学、生物系、農学系）・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保有者、MR経験者・4月、7月、10月、1月入社のいずれか
勤務地	東京（中央区）、大阪（大阪市）

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コホートを基盤とした臨床試験の実施、臨床疫学研究の支援


内容	食品試験実施支援　臨床免疫学研究支援スタッフ（担当、課長クラス） ○本社や医療機関、企業などとの試験、研究デザインの　調整・CRC業務（インフォームドコンセント、スケジュール管　理、各種検査補助）・データマネジメント（入力、データチェック、集計）・報告書の作成、クライアントへの報告
資格	◎臨床開発業務経験者（CRA、CRC経験者等）もしくは、　臨床検査技師、正看護師資格保有者（佐賀では必須）
勤務地	大阪、佐賀

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医薬品、バイオテクノロジー、医療用具を開発するＣＲＯのリーディングカンパニー。


内容	クリニカルリーダー　サブリーダー ○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務およびチー　ムマネジメント・被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験　が医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、　薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書を遵守し実　施、記録及び報告までをフォロー・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP 　適合性調査・実施医療機関への治験依頼、契約手続き・治験薬の交付及び回収・症例報告書の回収、点検・治験の終了手続き・上記業務のチームマネジメント・部下育成、評価
資格	◎CRA経験者（５年以上）・コミュニケーション力がある方・熱意がある方・自ら考えて行動できる方
勤務地	東京、兵庫（神戸市）


内容	臨床開発モニター　経験者 ○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務・被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験　が医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、　薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書を遵守し実　施、記録及び報告までをフォロー・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP 　適合性調査・実施医療機関への治験依頼、契約手続き・治験薬の交付及び回収・症例報告書の回収、点検・治験の終了手続き
資格	◎CRA経験者（３年以上）・コミュニケーション力がある方・熱意がある方・自ら考えて行動できる方
勤務地	東京、兵庫（神戸市）

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日本で最初にCROビジネスを開始。医薬品開発に関連する総合サービスを提供。


内容	モニター ○臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守　し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとと　もに症例報告書の回収
資格	◎モニターの実務経験者・コミュニケーション能力を中心としたヒューマンスキ　ルのある方・文章作成能力のある方
勤務地	東京、大阪、名古屋、福岡、札幌


内容	未経験モニター ○臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守　し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとと　もに症例報告書の回収
資格	◎理系大卒であれば、なお可・MR認定保持者、薬剤師、正看護師、臨床検査技師、CRC 　経験者のいずれかにあてはまる方・社会人経験者（１年以上）・コミュニケーション能力を中心としたヒューマンスキ　ルのある方・文章作成能力のある方
勤務地	東京、大阪、名古屋、福岡

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日本初のCPO。医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。


内容	プロジェクト　マネジメント　スペシャリスト ○全般的な監督のもとで、様々なプロジェクトマネジメ　ント活動のサポートと調和を図る・プロジェクトオペレーションデータベース（POD）に基　づく各種PM業務関連文書の作成と維持管理について、　プロジェクトマネジャーをサポート・プロジェクトの予算管理関連業務・プロジェクトマネジャーの代理として、社内外との主　たるバックアップコンタクト・プロジェクトチームおよび顧客との会議のセッティン　グ全般（会議室の予約、テレカンのアレンジ、アジェ　ンダ、議事録の作成と配布など）・プロジェクトのタイムラインに関わるGantチャートな　どのトラッキング、分析ツールの使用と維持管理・必要に応じ、プロジェクトマネジメントに関するフォー　ラムやトレーニングに参加
資格	◎大卒以上・製薬会社での開発業務経験、またはCRO業界でのプロ　ジェクトマネージメント関連業務の経験、もしくはそ　れに準ずる経験者（２年以上）・電話等およびフェイスtoフェイスでの基本的なコミュ　ニケーション能力のある方・コミュニケーション能力のある方・顧客へのフォーカスと質のある方・決定能力のある方・財務フォーカスと管理のできる方・斬新な考えの方・リーダーシップと意欲のある方・学習能力と向上心のある方・プランニングと組織能力のある方・要PCスキル
勤務地	東京


内容	CRA　モニター ○受託プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チー　ムリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）　に従ってモニタリング業務を実施し、タイムラインの　遵守と業務の品質基準を達成することによりプロジェ　クトを完遂
資格	◎大卒以上（生物系、薬学部、自然科学）・臨床検査技師、看護師資格保有者・新GCP下でのモニタリング業務経験者（1年以上）
勤務地	東京、大阪、福岡、札幌、名古屋、広島

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日本において、フルサービスを提供できる数少ないCROの一つ。


内容	症例登録 ○症例登録業務、症例進捗管理業務、薬剤割付業務等
資格	◎臨床開発の経験者、コールセンター業務経験者
勤務地	東京


内容	医療用機器薬事申請　医療機器臨床開発 ○医療機器承認申請書作成・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール　等）の作成・治験実施に関わる書類および資料の作成・審査センター審査用資料の作成・医療機器業許可申請書作成・薬事戦略立案、調査業務・医療機器薬事に関するコンサルティング業務
資格	◎医療機器薬事申請経験者、又は医療機器臨床開発経験　者、又は医薬品臨床開発経験者
勤務地	東京


内容	モニター ○医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験にお　けるモニタリング業務
資格	◎MR経験者、薬剤師資格保有者、臨床開発に携わってい　た方であれば、なお可
勤務地	東京、大阪

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臨床開発業務の「スピード」「クオリティ」「セーフティ」の向上に貢献。


内容	臨床開発モニター
資格	◎MR経験者・薬剤師、臨床検査技師等資格保有者・未経験者可・10月1日入社可能な方
勤務地	東京

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欧米でアカデミア型CROが展開するサービスが提供できる、日本唯一のCRO。


内容	CRA ○医薬品開発及び医薬品開発受託業務
資格	◎25～40歳位迄・CRAまたはCRC経験者
勤務地	福岡（福岡市）、大阪（大阪市）、東京（港区）

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製薬ならびに医療機関等の方々を「心、熱く」サポートするＣＲＯ。


内容	臨床開発モニター及びQC
資格	◎理系卒のバックグランウンドをお持ちの方・未経験者可、業務経験者・自分なりのキャリアストーリーをきちんとお持ちの方・確実にモニター業務のプロとしての経験を積みたい方
勤務地	東京、大阪

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人をつくり、未来をひらく。ＩＴからＣＲＯ分野に参入。


内容	治験モニター ○複数（経験により2～4施設）の担当病院施設を受け　持ち、担当のドクターなどと面談を通じて密に連絡を　取り必要書類（プロトコル、合意書、症例報告書など）　の回収・モニタリング報告書の作成
資格	◎25～30歳位迄、大卒以上・臨床検査技師、薬剤師、看護師、MR（資格取得者）等　の資格保有者・サポート業務に抵抗が無く、積極的に取り組むことがで　きる方・顧客の立場に立ってコミュニケーションを取れる方
勤務地	東京（中央区）、大阪（吹田市）

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医薬品卸としてはじめての全国展開。医薬品流通のリーディングカンパニー。


内容	治験プロジェクトマネジャー ○医薬品メーカーの臨床開発部門担当者との治験プロトコ　ルに関する打合せなど、営業に関する窓口業務全般
資格	◎医薬品メーカー、CRO、SMO等で、医薬品臨床試験（治験）　担当経験者・GCPに関して知識のある方・要英語力（ビジネスレベル）
勤務地	名古屋、東京

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「治験のための臨床検査」の有るべき姿をもとめる受託専門企業。


内容	臨床モニタリング業務（CRA）
資格	◎24～45歳位迄、大卒以上・CRA業務での実務経験者（１年以上）
勤務地	東京（新宿区）

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CRC特化型のSMOと、サイトサポート特化型のSMOを融合させ、バランスの良い盤石な経営体制を構築。


内容	SMO 業務担当スタッフ ○治験を行おうとする医療機関の体制整備を支援・円滑な治験を進めるための事前準備・事務局としてのサポート業務・資料、契約書、法令上の必須文書の作成支援・医療機関の代理として製薬会社との折衝
資格	◎26～39歳位迄・看護師、薬剤師、臨床検査技師、いずれかの資格保有者・臨床経験者　（５年以上）
勤務地	東京、盛岡、仙台、郡山、名古屋、大阪、広島、福岡、宮崎、沖縄

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医薬品開発業務全般におけるサポート及び CRAの特定派遣、教育等を行う総合的支援会社。


内容	臨床開発モニター ○医薬品開発に関する臨床試験、市販後臨床試験のモニタリング
資格	◎大卒以上（理系）・看護師、臨床検査技師、薬剤師、MR 等の医療系の資格保有者・CRC 経験があれば、なお可・臨床開発経験があれば、なお可
勤務地	東京

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世界23カ国に39以上の事業所を置く、ISO 9001を取得した最初の国際的CRO。


内容	臨床開発モニター Ⅱ （CRA）
資格	◎40歳位迄・モニター経験者（４年以上）
勤務地	東京、大阪


内容	臨床開発モニター Ⅰ （CRA）
資格	◎30歳位迄・モニター経験者（１年以上）
勤務地	東京、大阪

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日本での医薬品開発受託業務のパイオニア。


内容	臨床開発モニター
資格	◎39歳位迄・未経験者の場合、29歳位迄・CRO or メーカーでの CRA 経験者・未経験者の場合、CRC、薬剤師、MR、臨床検査技師のいずれかの資格保有者で、　臨床経験のある方
勤務地	東京（千代田区）

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骨代謝、循環器、呼吸器フィールドを得意とし、医薬品・メディカル製品の開発関連ニーズに応える。


内容	臨床開発モニター（未経験者） ○医薬品開発に関する臨床試験・製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
資格	◎35歳位迄、修士以上（薬学、生物、農学系）・薬剤師、看護師、臨床検査技師などの有資格者・MR経験者（理系出身者のみ）・製薬企業研究者（研究、学術など）
勤務地	東京、大阪、北海道（札幌）、福岡


内容	臨床開発モニター（CRA／医薬品) ○医薬品開発に関する臨床試験・製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務・チームリーダー業務
資格	◎23～45歳位迄・CRAの業務経験者（１年以上）・チームリーダー職経験者・チームリーダー職を志望されている方
勤務地	東京、大阪、北海道（札幌）、福岡

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