求人情報 CRO・SMO　＞　臨床開発モニター（CRA）　＞　詳細情報 臨床開発モニター（CRA） 医薬品、バイオテクノロジー、医療用具を開発するＣＲＯのリーディングカンパニー。 会社情報 内容 経験者　臨床開発モニター　 ○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 ・治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする仕事 資格 ◎CRA経験1年以上 ・モニターからQCへの異動あります。　 勤務地 東京都、愛知県、兵庫県　 内容 クリニカルリーダー　サブリーダー　 ○医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務およびチー 　ムマネジメント ・被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験 　が医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、 　薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書を遵守し実 　施、記録及び報告までをフォロー ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP 　適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収、点検 ・治験の終了手続き ・上記業務のチームマネジメント ・部下育成、評価 資格 ◎CRA経験者（５年以上） ・コミュニケーション力がある方 ・熱意がある方 ・自ら考えて行動できる方　 勤務地 東京、兵庫（神戸市）　 内容 プロジェクトサポート　 ○製薬会社､医療機器会社から新規ビジネス、リピートビジネスの受注をえるための見積もり書を作成。 ・契約書を法務部門の協力のもと、作成。 ・契約条件の変更が発生した場合、見積もり書を作成､提案。 ・上記の進捗状況をデータベースにて管理報告。 ・部下のマネジメント 資格 ◎CROビジネスあるいは、製薬会社でCROを活用した経験 ・クライアントでのコンペ、受注から終了までのステージをマネジメントした経験 （求める人物像） ・営業部門、プロジェクトリーダー、ジェネラルマネジャー等と、コミュニケーションを図れる人 （次の知識があれば、望ましい） ・臨床開発の流れ、ＧＣＰ、ＩＣＨの知識 ・ＳＭＯ等の契約に関する知識 ・管理会計の知識　 勤務地 兵庫県　 ▲TOPへ戻る 人をつくり、未来をひらく。ＩＴからＣＲＯ分野に参入。 会社情報 内容 臨床開発モニター　 ○CROがGCP、実施計画書、薬事法等に基づき実施されているかを担当する医療機関を巡回、確認を行い必要書類の回収を行います。 ・担当医師から必要書類の回収を行います（プロトコル、合意書、症例報告書など） ・モニタリング報告書の作成 資格 ◎半年以上のモニター実務経験者（派遣社員経験も可） ・SMOにてCROとして従事されていた経験者 ・英語／読解力（CROの専門誌等が読める） 　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 科学と技術を通して顧客価値向上　Valuable Innovation の実現に貢献 会社情報 内容 臨床開発モニター ○GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画、実施、進捗管理業務 ・新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 資格 ◎看護師・薬剤師・MR・臨床検査技師の資格をお持ちの方　 勤務地 東京・大阪　 内容 モニタリングリーダー ○開発プロジェクトのチームリーダー ・クライアントとの折衝及び連携 ・モニターの管理業務及びモニタリング　等 資格 ◎臨床開発モニター業務5年以上の経験を有している方 ・プロジェクトリーダー(サブリーダーでも可)経験を有している方 ・行動力があり、問題解決にも積極的に取り組み、リーダーシップを発揮できる方 　 勤務地 東京・大阪　 ▲TOPへ戻る 日本初のCPO。医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。 会社情報 内容 クリニカル チーム リーダー（CTL） ○臨床試験プロジェクトのチームリーダー業務 ・CRAをはじめとしたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督・クライアントとの契約、及びProject Managementが作成する計画書に基づいた、治験管理計画書（CMP)の作成 ・治験管理計画書（CMP)に基づき、各種手順書類の作成・実行・臨床試験の進捗管理及び改善提案（日程、予算、人員、利益率） ・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持・CRAの評価、教育管理 資格 ◎臨床開発の関連業務経験を5年以上有し、その中で国際共同試験の経験をお持ちの方 ・新GCP下でのモニタリング経験、及び、モニタリングチームリーダーの経験 ・ビジネスレベルの英語力　 勤務地 東京　 内容 プロジェクト　マネジメント　スペシャリスト ○全般的な監督のもとで、様々なプロジェクトマネジメ 　ント活動のサポートと調和を図る ・プロジェクトオペレーションデータベース（POD）に基 　づく各種PM業務関連文書の作成と維持管理について、 　プロジェクトマネジャーをサポート ・プロジェクトの予算管理関連業務 ・プロジェクトマネジャーの代理として、社内外との主 　たるバックアップコンタクト ・プロジェクトチームおよび顧客との会議のセッティン 　グ全般（会議室の予約、テレカンのアレンジ、アジェ 　ンダ、議事録の作成と配布など） ・プロジェクトのタイムラインに関わるGantチャートな 　どのトラッキング、分析ツールの使用と維持管理 ・必要に応じ、プロジェクトマネジメントに関するフォー 　ラムやトレーニングに参加 資格 ◎大卒以上 ・製薬会社での開発業務経験、またはCRO業界でのプロ 　ジェクトマネージメント関連業務の経験、もしくはそ 　れに準ずる経験者（２年以上） ・電話等およびフェイスtoフェイスでの基本的なコミュ 　ニケーション能力のある方 ・コミュニケーション能力のある方 ・顧客へのフォーカスと質のある方 ・決定能力のある方 ・財務フォーカスと管理のできる方 ・斬新な考えの方 ・リーダーシップと意欲のある方 ・学習能力と向上心のある方 ・プランニングと組織能力のある方 ・要PCスキル　 勤務地 東京　 内容 CRA　モニター ○受託プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チー 　ムリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP） 　に従ってモニタリング業務を実施し、タイムラインの 　遵守と業務の品質基準を達成することによりプロジェ 　クトを完遂 資格 ◎大卒以上（生物系、薬学部、自然科学） ・臨床検査技師、看護師資格保有者 ・新GCP下でのモニタリング業務経験者（1年以上）　 勤務地 　全国（希望を考慮いたします）　 ▲TOPへ戻る 日本での医薬品開発受託業務のパイオニア。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○ＣＲＡ 資格 ◎CROもしくはメーカーでのCRA経験　 勤務地 秋葉原本社　 内容 臨床開発モニター 資格 ◎39歳位迄 ・経験者の場合、ＣＲＯまたはメーカーでのＣＲＡ経験者 　勤務地：東京都（千代田区）、大阪 ・未経験者の場合、ＣＲＣ経験者…勤務地：東京都（千代田区）　 勤務地 東京（千代田区）、大阪　 ▲TOPへ戻る 世界の医療と人々の健康に貢献するグローバルな製薬企業。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○臨床開発に関わるモニタリング業務 ・ＧＣＰ及び治験実施計画書に遵守して記録・報告が行われているかの確認業務と治験の企画、医療機関に対するモニタリング、データの集計及び解析、承認申請資料の作成等 資格 ◎臨床開発モニター経験者（3年以上）で理科系大卒以上の方 ・医師・薬剤師・看護士で臨床開発関連業務経験者 　 勤務地 東京都中央区　 ▲TOPへ戻る 専門性を極めた人が躍動する現場。「人材こそが財産」という考えを根底に 会社情報 内容 臨床開発モニター（ＣＲＡ） ○GCPに準拠した臨床試験（治験）の推進業務 ・治験施設選定 ・治験実施体制調整、治験依頼、契約締結、治験薬搬入、症例推進、投薬状況のモニタリング、症例報告書回収等 資格 ◎GCPでの治験における推進業務（モニター）の実務経験が3年以上ある方　 勤務地 本社(東京都品川区)　 ▲TOPへ戻る 創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。 会社情報 内容 臨床開発担当者【ＴRL】 ○当社独自開発、あるいは当社提携先（バイオベンチャー・大学研究室等）と共同開発した医薬品並びにデバイス等を、米国を中心とした製薬企業へライセンス供与するための各種業務の担当者として、それぞれのタスクに基づき実施。 ・米国サイドの開発担当者と連携し開発を実施 資格 ◎医薬品開発経験者 ・英語力：日常会話レベル必須 ・製薬企業勤務経験者歓迎 ・米国留学、駐在経験者歓迎 ・自律主体的かつビジネスプランを実務に落とし込んで業務遂行が出来る方 　 勤務地 東京　 内容 臨床開発担当者【東京】 ○当社独自開発、あるいは当社提携先（バイオベンチャー・大学研究室等）と共同開発した医薬品並びにデバイス等を、米国を中心とした製薬企業へライセンス供与するための各種業務の担当者として、それぞれのタスクに基づき実施。 ・米国サイドの開発担当者と連携し開発を実施して頂きます。 資格 ◎必要業務経験 ■必須経験/知識： ・医薬品開発経験者 ・英語力：日常会話レベル ■希望要件： ・製薬企業勤務経験 ・米国留学、駐在経験　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る モニタリング業務および品質管理（QC）業務に特化　免疫抑制剤の開発を中心に全て10年以上の経験を持つ 会社情報 内容 臨床開発モニター（CRA）経験者 ○臨床開発におけるモニタリング業務 ・治験候補施設のリストアップ、治験の打診、要件調査、 　治験の依頼、契約、医療機関への訪問、モニタリング、 　症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集、提供 資格 ◎大卒以上 ・臨床開発モニター経験者（１年以上）　 勤務地 東京（中央区）、大阪（大阪市）　 内容 臨床開発モニター（CRA）未経験者 ○臨床開発におけるモニタリング業務 ・治験候補施設のリストアップ、治験の打診、要件調査、 　治験の依頼、契約、医療機関への訪問、モニタリング、 　症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集、提供 資格 ◎大卒以上（理系、薬学、生物系、農学系） ・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保有者、MR経験者 ・4月、7月、10月、1月入社のいずれか　 勤務地 東京（中央区）、大阪（大阪市）　 ▲TOPへ戻る 製薬ならびに医療機関等の方々を「心、熱く」サポートするＣＲＯ。 会社情報 内容 臨床開発モニター及びQC 資格 ◎理系卒のバックグランウンドをお持ちの方 ・未経験者可、業務経験者 ・自分なりのキャリアストーリーをきちんとお持ちの方 ・確実にモニター業務のプロとしての経験を積みたい方　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 「治験のための臨床検査」の有るべき姿をもとめる受託専門企業。 会社情報 内容 臨床モニタリング業務（CRA） 資格 ◎24?45歳位迄、大卒以上 ・CRA業務での実務経験者（１年以上）　 勤務地 東京（新宿区）　 ▲TOPへ戻る 医薬品開発業務全般におけるサポート 及び CRAの特定派遣、教育等を行う総合的支援会社。 会社情報 内容 臨床開発モニター ○医薬品開発に関する臨床試験、市販後臨床試験のモニタリング 資格 ◎大卒以上 （理系） ・看護師、臨床検査技師、薬剤師、MR 等の医療系の資格保有者 ・CRC 経験があれば、なお可 ・臨床開発経験があれば、なお可　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 世界23カ国に39以上の事業所を置く、ISO 9001を取得した最初の国際的CRO。 会社情報 内容 臨床開発モニター ? （CRA） 資格 ◎40歳位迄 ・モニター経験者 （４年以上）　 勤務地 東京、大阪　 内容 臨床開発モニター ? （CRA） 資格 ◎30歳位迄 ・モニター経験者 （１年以上）　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る