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最終更新日: 2018年 05月 23日
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求人情報

臨床開発モニター(CRA)

112件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.010944

会社概要

経験者CRA

被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務。

経験者CRA

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 
募集条件
・製薬メーカーやCROにおける治験のモニタリング経験(グローバル治験であれば尚可)。
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒以上
語学:・ビジネスレベルの英語力歓迎
 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.009734

会社概要

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

文書管理業務全般と、スタッフの管理育成

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

募集要項
文書管理業務全般に関わり、傘下スタッフの管理育成を実施 
募集条件
・臨床開発におけるチームリード経験1年以上またはモニタリングチームマネージメント経験1年以上
・英語はテレコンで予め用意した資料であればプレゼンができるレベルの方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008284

会社概要

CRA

東京、大阪、札幌、福岡にCRA募集(経験者)

CRA

募集要項
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。
 
募集条件
<必須>
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる

<経験があれば尚可>
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり(若手の指導・育成) 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012481

会社概要

製薬メーカーにて臨床開発 CRA

がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の臨床開発CRA業務

製薬メーカーにて臨床開発 CRA

募集要項
がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の臨床開発CRA業務

GCP省令、関連法規及び治験実施計画書に従って実施されていることを確認する業務全般:
・施設スタート・アップ(治験実施計画書に沿った施設への説明・トレーニング、契約関連業務)
・モニタリング・プランに従ったモニタリングの実行(安全性情報報告業務等を含む)
・症例登録の進捗確認
・必須文書の確認 
・症例報告書の回収 
・治験薬供給及び管理関連業務
・試験終了手続き 
募集条件
経験:臨床開発モニター経験が3年以上、オンコロジー領域の経験
知識:GCP省令及び医薬品開発に関する規制要件についての知識並びに薬学・自然科学の知識
能力/特性:コミュニケーション能力(報・連・相を含む)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007217

会社概要

CROでのクリニカル・オペレーション・リーダー / 臨床開発オペレーションリーダー

プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般を担う

CROでのクリニカル・オペレーション・リーダー / 臨床開発オペレーションリーダー

募集要項
開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。
COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。
なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。
責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
 
募集条件
・臨床開発経験5年以上(CRA・PM・PL経験含む)
・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)
臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験
・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可 
勤務地
東京 大阪他 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012269

会社概要

未経験モニター(CRA)

経験を積めれば将来はQCやメディカルライティングなどにも幅を広げられます。

未経験モニター(CRA)

募集要項
臨床試験が関連法規や実施計画書に則って正しく実施され、
被験者さんの人権・安全・福祉が保護されているかモニタリング業務
・記録・報告する業務 
募集条件
医療・医薬品に関連した業務経験のある方…MR、看護師、薬剤師、臨床検査技師等の有資格者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012259

会社概要

東証一部上場企業での治験コーディネーター

医療機関における治験責任医師の監督・指導のもとで、医学的判断を伴わない治験にかかわる業務の支援を行う

東証一部上場企業での治験コーディネーター

募集要項
CRC(治験コーディネーター)、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。治験責任医師または治験分担医師の指示のもとで、医学的判断を伴わない治験業務の支援を行います。
病院内で、治験実施担当者と治験の進め方の打ち合わせ、患者様へ試験概要を説明・同意の取得、症例報告書と呼ばれる治験薬投与後の患者データを報告する資料を作成サポートなどを行う、治験をスムーズに進めるために必要な、責任のある職種です

■担当業務
医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務のサポートをご担当頂きます。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としてもご活躍頂きます。

■詳細:試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ/被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング)/被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助(インフォームド・コンセント)/症例登録補助 /被験者の来院日時の調整、検査項目の確認 /症例報告書(CRF)作成のための支援。 
募集条件
【必要業務経験】
■必須条件:CRC経験1年以上 
勤務地
大阪、東京 

企業情報

設立年
1957年 
本社所在地
鹿児島県 

求人管理No.012413

会社概要

Clinical Team Leader-Oncology

臨床チームリーダー(CTL)は、指定された研究の臨床モニタリング/サイト管理を担う

Clinical Team Leader-Oncology

募集要項
Line management responsibilities for staff members: may participate and direct activities related to department staff operations such as interviewing and selection, training compliance, professional development, performance management, and employee counseling and separations. Approves courses of action on salary administration, interviewing and selection, terminations, professional development, performance appraisals, job description preparation, and employee counseling. Works with and advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, priorities and methods. 
募集条件
・モニタリング経験
・ICH GCPガイドライン、FDAなどのグローバル経験
・ビジネスレベルの英語力
・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009408

会社概要

在宅勤務も可能!CRA経験者(オンコロジー領域)

新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

在宅勤務も可能!CRA経験者(オンコロジー領域)

募集要項
・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。
・Global Study、CNS、Oncology領域など複数案件
 
募集条件
【必須要件】
・医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験2年以上

【歓迎要件】
・Global Study、iCH-GCP下での経験があれば尚可 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012384

会社概要

コミュニケ―ションサポート職

グローバル治験において、英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポート

コミュニケ―ションサポート職

募集要項

英語力を活かして、グローバル試験運営のサポートを担当頂きます。
※QC部隊とは別に所属(CRA部隊)して業務に従事して頂きます

1)モニタリング報告書の英文チェック
2)モニタリング業務に関する英文作成の補助
3)英語で行うMeeting(Face to face/Teleconference等)での通訳
 
募集条件
・臨床開発の知識がある方(尚可:ICH-GCP上でのCRA業務経験のある方)      
・ネイティブレベルの英語力のお持ちの方(優遇)

・治験関連のご経験がある方は優遇(治験管理システムのご経験があるとなお良し)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1986年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010890

会社概要

CRA(臨床開発モニター)

海外最大手のCROにてCRAをご経験することができます。

CRA(臨床開発モニター)

募集要項
治験依頼者である製薬会社と医療機関の間に立つCRAとして、臨床試験に関する幅広い業務をお任せします。 担当案件は、すべて海外各国と同時に実施する国際共同治験です。
グローバルプロジェクトに強みを発揮しておりますが、日本国内ではまだまだ成長の過程。オンコロジー領域もご担当いただける可能性がございます。
成長、働きがい、自分らしく働くことが可能です。


【具体的な業務内容】
・実施医療機関/治験責任医師の選定
・治験実施のための手続
・GCP(臨床試験実施基準)に基づくモニタリング業務
・治験責任医師・実施医療機関および社内外関係者とのコミュニケーション 
募集条件
・CRAとして1~3年以上を目安としたご経験。入社後のグレードが変わりますが、最低でも1年は必須。
・英語力・グローバル治験のご経験があれば尚可
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2004年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012367

会社概要

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)

内資製薬メーカーでのスタディーアシスタント

募集要項
医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーアシスタント)
・モニタリングリーダーが作成したモニタリングプランに沿って臨床試験の開始、実施、終了ができるようにモニタリングリー
ダーを補佐を行う。
・スタディーリーダーが作成した治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等治験関連書類の作成補助。データレ
ビュー、症例検討会、CSRの作成、CTDの作成補助
 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2またはフェーズ3において5年以上のCRAおよびLead CRAの経験)
・社内監査対応
(知識・能力)
・GCP・医薬品開発に関連する法令、規制、およびガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面および口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・責任感を持ち、未経験の業務にも積極的に望む姿勢がある
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007738

会社概要

Line Manager

個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導

Line Manager

募集要項
CRAのマネージメント(管理育成、採用およびリソースアロケーション)
・傘下のスタッフの人事的な指導・管理を行う
・個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導を行う
・組織のポリシーや規制要件に従ってスタッフを管理する。責務として以下の業務が含まれる
・パフォーマンス評価
・1人のラインマネージャーが15名位のCRAを担当
 
募集条件
・臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップの経験
・GCP/ICHと規制要件に関する知識
・英語はメール対応などの簡単な読み書きが可能な方
 
勤務地
東京、大阪、福岡、北海道 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012071

会社概要

臨床研究モニター

医師主導治験におけるモニターの求人

臨床研究モニター

募集要項
【臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
 ⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

【医師主導モニター業務】
・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
 プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

ご経験とご志向を加味し、スタッフ~管理職クラスまで検討 
募集条件
【必須】・CRA経験者(企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可)

【尚可】・理系出身者・マネジメントご経験

 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2013年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009570

会社概要

臨床開発モニター

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

臨床開発モニター

募集要項
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 
募集条件
・モニターの実務経験1年以上ある方
(オンコロジー領域経験者歓迎) 
勤務地
東京、大阪、福岡 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011585

会社概要

モニタ-(CRA) ※経験者

外部就労型におけるCRA経験者の募集!

モニタ-(CRA) ※経験者

募集要項
・CRO企業の正社員として雇用し、クライアント先でCRA業務を提供して頂きます。
※大手製薬メーカー内でメーカー社員と共に勤務いたします。
※臨床試験のスタートアップ~モニタリング~試験終了までを担当することも可能です。
※担当試験に関連した研修は製薬メーカー側で実施されます。(SOP/製品、品目等)
※外部就労型を通じ製薬メーカーでの勤務経験をすることでキャリアアップが可能です。 
募集条件
【必須スキル・経験】
・臨床開発モニターまたは臨床研究モニター(CRA)経験必須

【あれば尚可】
・英語力
・EDC使用経験者
・オンコロジー、CNS領域経験者歓迎いたします。

【求めるヒューマンスキル】
・責任感が強く、当事者意識の高い方、部下の成長の手助けとなれる方
・与えられた業務をこなすだけでなく自ら仕組みを作り上げることにやりがいを感じられる方
・経営目線で目標数字や損益を意識して業務を進められる方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012317

会社概要

外資製薬メーカーでの臨床開発モニター

CRA 業務及び Study Leader 業務のサポート等の臨床開発に関わる業務

外資製薬メーカーでの臨床開発モニター

募集要項
・臨床試験実施に係る業務全般
・施設選定
・治験依頼契約手続き
・治験開始準備及び治験施設の体制整備
・症例登録促進
・治験実施計画への参画及び治験実施計画書および GCP の順守状況の確認
・臨床試験データと原資料との照合(SDV)及びフィードバック
・安全性情報の提供
・モニタリングの質の確保に有効な SOP、各種ツール、チェックリスト等を必要に応じて作成する。
・CRO、Contract Lab.等との折衝、社内関連部門との調整
・治験における CRO Management
・海外チームとの連携を含む治験運営及び品質管理
・ 本社や海外開発拠点等と連携した臨床試験の推進

 
募集条件
大学または大学院・
薬剤師 (尚可)
英語力 英語初級から中級程度(TOEIC 650 点程度 会話力もあると尚可。社内で英語学習サポートもあります。)

求める経験・スキル 【 必 須 】
(1) 3 年以上の臨床開発経験(CRA 経験を含む)
(2) コミュニケーション能力(英語、日本語)、業務への率先力と自主性、海外・国内問わず他
部署との協業についての理解と協調性
(3) 未経験業務に対しても前向きに積極的に取り組む方

【 尚 可 】
(1) CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験があると尚可
(2) プロトコル作成、申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験があると尚可
(3) 大学病院での治験モニター担当経験があると尚可
(4) グローバル環境下での業務経験 (国際共同治験担当など)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010678

会社概要

治験に関するベンダー・マネジメントへの転職

国内治験、国際治験に関するベンダーマネジメント業務

治験に関するベンダー・マネジメントへの転職

募集要項
国内治験、国際治験に関するベンダーマネジメント業務。
プロジェクトマネージャ(PM)と共に以下の業務を行う。

・当社が再委託するベンダー(臨床検査会社等)からの見積取得、契約締結・管理
・委託業務のスケジュール及び進捗の管理
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る  
募集条件
【必須要件】
・治験に関するベンダーマネジメント業務の経験または臨床検査会社、ePROシステム・メディカルイメージング・IVRS/IWRSベンダーでの勤務経験(1年以上)
・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)
・社内外を問わず円滑なコミュニケーションを取れる方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010800

会社概要

未経験者も歓迎!品質管理(QC)への転職

安定した業績で不安なくキャリアアップが可能です!

未経験者も歓迎!品質管理(QC)への転職

募集要項
■臨床研究/臨床開発に関わるQC業務をお願いいたします。
・SOP(標準業務手順書)、プロトコール(治験実施計画書)の確認
・治験関連文書(治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書など)の内容の確認
・SOPの作成・改訂
・治験に係る文書又は記録のファイリングや管理
・モニタリング報告書のチェック
・治験実施医療機関から受領した資料または提供した資料の内容点検⇒逸脱・不備確認
・モニターへの確認依頼、指示、問合せ 
募集条件
・四年生大学卒以上
・QC業務の経験者、歓迎いたします。
・CRA経験者
・CRC経験者
・SMA経験者
・製薬メーカ-、CRO,SMOでの業務経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011357

会社概要

臨床研究モニター 経験者

医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに加わる業務。

臨床研究モニター 経験者

募集要項
医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに参加して頂きます。
 
募集条件
【必須】
1年以上の開発CRAまたは研究CRA経験

【尚可】
英語、簡単な読み書き程度 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

112件中1~20件を表示しています。