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最終更新日: 2017年 09月 22日

求人情報

臨床開発モニター(CRA)

120件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.010890

会社概要

CRA(臨床開発モニター)

海外最大手のCROにてCRAをご経験することができます。

CRA(臨床開発モニター)

募集要項
治験依頼者である製薬会社と医療機関の間に立つCRAとして、臨床試験に関する幅広い業務をお任せします。 担当案件は、すべて海外各国と同時に実施する国際共同治験です。
グローバルプロジェクトに強みを発揮しておりますが、日本国内ではまだまだ成長の過程。オンコロジー領域もご担当いただける可能性がございます。
成長、働きがい、自分らしく働くことが可能です。


【具体的な業務内容】
・実施医療機関/治験責任医師の選定
・治験実施のための手続
・GCP(臨床試験実施基準)に基づくモニタリング業務
・治験責任医師・実施医療機関および社内外関係者とのコミュニケーション 
募集条件
・CRAとして3年以上を目安としたご経験
・英語力・グローバル治験のご経験があれば尚可
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2004年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011585

会社概要

モニタ-(CRA) ※経験者

外部就労型におけるCRA経験者の募集!

モニタ-(CRA) ※経験者

募集要項
・CRO企業の正社員として雇用し、クライアント先でCRA業務を提供して頂きます。
※大手製薬メーカー内でメーカー社員と共に勤務いたします。
※臨床試験のスタートアップ~モニタリング~試験終了までを担当することも可能です。
※担当試験に関連した研修は製薬メーカー側で実施されます。(SOP/製品、品目等)
※外部就労型を通じ製薬メーカーでの勤務経験をすることでキャリアアップが可能です。 
募集条件
【必須スキル・経験】
・臨床開発モニターまたは臨床研究モニター(CRA)経験必須

【あれば尚可】
・英語力
・EDC使用経験者
・オンコロジー、CNS領域経験者歓迎いたします。

【求めるヒューマンスキル】
・責任感が強く、当事者意識の高い方、部下の成長の手助けとなれる方
・与えられた業務をこなすだけでなく自ら仕組みを作り上げることにやりがいを感じられる方
・経営目線で目標数字や損益を意識して業務を進められる方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011299

会社概要

外部就労型/未経験モニター

新薬を少しでも早く世に出し、患者様の多くの命を救うことに貢献

外部就労型/未経験モニター

募集要項
・治験依頼予定の医師及び実施医療機関のGCP(関連法規)適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の搬入及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験手続きの終了

 
募集条件
・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

必要条件:以下のいずれかに該当する方
・医療系の有資格者(看護師・薬剤師・臨床検査技師・獣医師)
・CRCのご経験をお持ちの方
・MRのご経験をお持ちの方
・理系バックの方(生化学、農学、医学など) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.006968

会社概要

CROでの開発モニター

医療機器の開発モニター業務

CROでの開発モニター

募集要項
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Controll)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成
・審査センター審査用資料の作成 
募集条件
【経験者】 ※いずれも必須
・医療機器または医薬品の臨床開発経験。
・意欲的に能動的に取り組める方。

【未経験者】 ※いずれも必須
・理系学科卒業者(理学、工学、薬学、農学。ただし、MR経験者、医療機器営業経験者、CRCなどは文系卒でも可)。
・医療業界での就業経験。
・医療機器、医療用具の取り扱い経験。
・意欲的に能動的に取り組める方。  
勤務地
東京、愛知 

企業情報

設立年
1991年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011548

会社概要

医療機器の臨床開発モニター

大手医療機器メーカーでの臨床開発業務を担う

医療機器の臨床開発モニター

募集要項
大手医療機器メーカーでの臨床開発担当をしていただきます。
プロトコールの立案
治験の企画立案・実施計画の作成・総括を行っていただきます。 
募集条件
臨床開発モニター経験と、以下3項目は必須。
・プロトコールと企画立案、治験実施計画の作成・総括経験
・外部CROへの委託経験
・PMDAの対応

・医療機器での治験経験なら尚可
・英語力尚可
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1955年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011543

会社概要

臨床開発担当者

臨床開発担当者として開発計画・治験実施計画の立案

臨床開発担当者

募集要項
・医薬品治験の企画・運営業務
・開発計画・治験実施計画の立案(神経疾患、自己免疫疾患、血液疾患 等)
・治験実施計画書、総括報告書、承認申請資料等の作成
・CROへの委託業務の管理、CROモニターの指導・サポート
・PMDA事前面談・対面助言、希少疾病用医薬品指定申請、GCP信頼性調査 等
 
募集条件
・医学、薬学、生物学、化学系大卒以上
・臨床開発業務の経験を有する者(4年以上)
・上記の担当業務に相応しい知識・経験を有する者
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011100

会社概要

【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター

医師主導治験における臨床研究モニターとしてモニタリング業務

【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター

募集要項
<職務内容>
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応  等 
募集条件
【必須要件】
・臨床開発モニター
・治験コーディネーター
・臨床研究モニター
上記いずれかのご経験を1年以上お持ちの方

【歓迎要件】
・EDCを取り扱ったご経験をお持ちの方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011085

会社概要

【経験者】臨床開発モニター(医療機器) ★受託型

医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。

【経験者】臨床開発モニター(医療機器) ★受託型

募集要項
医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。かつ試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるよう調整する業務。  
募集条件
【必須要件】
・GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること
・モニターとして施設担当経験があること
・英語での読み書きができること(少なくとも医学系論文を読んで理解できること)
・医療機器への関心と興味があること

【歓迎要件】
・国際共同治験の経験
・リードモニターとしての経験
・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
・英語のテレカン対応  
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011285

会社概要

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

募集要項
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価 
募集条件
【必須】
・製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴

【歓迎】
・規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・DDworks(モニタリング報告書入力システム)使用経験者が望ましい
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011471

会社概要

グローバルな環境で医薬品開発/Clinical Trial Manager

医薬品開発・製造・販売における上流から下流まで幅広く支援ができます。

グローバルな環境で医薬品開発/Clinical Trial Manager

募集要項
・Responsible for overall management of the study/ project assigned from start up through study close-out,
in compliance processes and regulatory requirements.
・Communicates with clients, regulators, CROs and other vendors to ensure the successful conduct of studies.
・Develop, review, and/or approve on Informed Consent Form (ICF), Case Report Form (CRF), Data
Management (“DM”), and documents used in the study in coordination with the Project Team
・Ensure project timelines and quality of deliverables required by the sponsor/ client are met
・Oversee of site feasibility and selection process
・Assist in regulatory document maintenance including document collection and submission to regulatory
authorities and Independent Ethics committee(IEC)/Institutional Review Board(IRB)
・Assist in Review labeling for compliance with regulatory requirements
・Assist in the Management of a process related the study drug including importation, returning to sponsor
or destruction
・Provide or facilitate training to clinical study teams on assigned protocol specific topics
・Mentoring CRA including training, communication with site staffs and monitoring activities, as necessary.
・Responsible for implementation and compliance to key contract provisions while informing management
and client for out of scope activities
・Communication and collaboration with the internal project team, clients, and vendors providing accurate
labor forecasts, reviewing pass-through costs and ensuring timely invoicing
・Assist in the management importation/ exportation and accountability of IP and Non-IP clinical materials
・Oversee site visit compliance and review site visit reports
・Perform co-monitoring visits with CRA as necessary
・Perform periodic review of issues to identify any trends for communicating and taking appropriate action 
募集条件
・大学卒以上
・5年以上の臨床開発実務経験
・GCP / ICHガイドラインと臨床開発プロセスの知識
・CTMの経験もしくは、リードCRA経験
・フェーズ1~3の臨床試験経験
・英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011470

会社概要

グローバルな環境でCRAとしての転職

外資CROでCRAとしてグローバルな開発を担う

グローバルな環境でCRAとしての転職

募集要項
・Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with
contracted scope of work, good clinical practice and other applicable regulations
・Serve as a primary point of contact with investigative sites
・Prepare patient recruitment and retention strategy, manage payments and conduct other site
management activities in coordination with Clinical Trial Manager (CTM) or Project Manager (PM)
・Conduct monitoring visits and site management for a variety of protocols, sites and therapeutic
areas.
・Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of
communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
・Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the
protocol and adherence to applicable regulations.
・Escalate quality issues to PM/CTM, Line Manager and/or QA as necessary.
・ Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals,
recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and submission, and
data query generation and resolution.
・Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit
findings and action plans by submitting regular visit reports and other required study documentation
(e.g. TMF, ISF, etc).
・Assist in the preparation, maintenance, and submission of regulatory and clinical documents
including but not limited to CTNs, clinical trial materials, manuals, monitoring plans, CMC
documents, Ethics Committee documents, and other regulatory dossiers/binders in collaboration
with other departments
・Conduct site conduct negotiations and track site budget and payment
・Participate in site/ sponsor audit and inspections
・May provide assistance to less experienced clinical staff as necessary
・Participate in internal and external meetings (such as Investigator Meetings, etc.) as necessary
・Other tasks as deemed necessary by the line manage 
募集条件
・CRA経験(1年以上の経験)
・臨床開発業務に精通している方
・英語力(尚可)
・コミュニケ―ション力の高い方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009758

会社概要

内勤臨床開発モニター

臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

内勤臨床開発モニター

募集要項
臨床開発モニターの書類作成などの内勤業務をサポート
・施設契約書、覚書作成
・IRB提出前の準備:各種資料のドラフト
・治験関連資材作成、カスタマイズ、

QC:ポケット資料集、症例ファイル、併用禁止リスト等
・SOPの作成
・eTMF/veeva入力
・site levelのアカウント作成
・施設情報シートの管理
・印刷業者への各種発注
・SA後、トランザクションのIRB対応 
募集条件
・臨床開発経験(施設立ち上げを含むGCPモニタリン業務)1年以上あり
・英語力(英語のプロトコル、社内手順を読めるレベル:TOEIC500点程度を目安)  
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2011年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010741

会社概要

臨床開発モニター(CRA)

今までにない新しい治験環境を進めている企業において、モニタリング業務

臨床開発モニター(CRA)

募集要項
・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
・医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 
募集条件
一年以上のモニター実務経験 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1986年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011357

会社概要

臨床研究モニター 経験者

医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに加わる業務。

臨床研究モニター 経験者

募集要項
医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに参加して頂きます。
 
募集条件
【必須】
1年以上の開発CRAまたは研究CRA経験

【尚可】
英語、簡単な読み書き程度 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010841

会社概要

【未経験】臨床開発モニター

オンコロジー領域をはじめ臨床開発モニターとして活躍できます。

【未経験】臨床開発モニター

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務  
募集条件
・看護師、薬剤師、MR経験者(基幹病院経験者)
・基本的なビジネスマナーが身に付いている方
・Word、Excel 使用経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010892

会社概要

未経験CRA

未経験からも可能!日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

未経験CRA

募集要項
医薬品として各国の規制当局から新薬の承認を受けるためには、規制当局が定めた関連法規や臨床試験の実施計画書に従って実施された臨床試験データが必要となります。CRAの役割はそのデータが規制当局が定めた関連法規に従って実施されているか、データは正確に記録されているかを確認(モニタリング)する、また被験者の人権・安全が確保されているかを確認することです。
日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当します。また、CRAは臨床試験における情報交換の主役であり、依頼者である製薬会社や医療機関と臨床試験に関する情報の橋渡しをする重要な役割を担っています。臨床試験の依頼、契約からはじまり、臨床試験全般にかかわるモニタリングを円滑に行い、症例報告書のチェック・回収、臨床試験の終了に関する諸手続きなど新薬開発業務全般に携わる仕事です。
 
募集条件
<必須>いずれか合致する方
・MR、CRC、医療機器営業のご経験1年程度

<尚可>
・英語力 
勤務地
鹿児島 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007162

会社概要

製薬メーカーにてクリニカルリーダーもしくは担当者

内資製薬メーカーにて臨床開発業務

製薬メーカーにてクリニカルリーダーもしくは担当者

募集要項
・開発プロジェクトの開発プランの策定のリードまたはサポート
・臨床試験の企画立案と実行(国内外)のリードまたはサポート
・承認申請資料の作成のリードまたはサポート

 
募集条件
・修士卒以上
・製薬会社(臨床開発部、開発企画部)またはCROでの開発経験
・臨床試験の立案と実施(国内・海外)のリードまたはサポート
・申請資料の作成(臨床パート)のリードまたはサポート
・当局対応(国内・海外)のリードまたはサポート


 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011289

会社概要

MR・CRA経験者

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

MR・CRA経験者

募集要項
候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング セールス&プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング 
募集条件
<必須>
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること
 
勤務地
全国 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010777

会社概要

【未経験】臨床開発モニター 

フレックスや在宅などもあり、働きやすい環境でモニターとしてご経験を積めます

【未経験】臨床開発モニター 

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

 
募集条件
【必須要件】
・MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師の実務経験3年以上
・モニターとして、Dr.等医療機関関係者の対応が可能と思われるコミュニケーション力をお持ちの方
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
・基本的なビジネスマナーが身に付いている方
・Word、Excel 使用経験

【歓迎要件】
・文書作成能力

※勤務地は、東京・大阪・名古屋・福岡のいずれかとなります。
※入社は原則偶数月となります。

 
勤務地
東京、大阪他 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011136

会社概要

臨床開発プロジェクトマネジメント CPMトレーニー

プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務

臨床開発プロジェクトマネジメント CPMトレーニー

募集要項
世界最大のCROで、プロジェクト・マネージャーを目指していきます。

■CPM(Clinical Project Manager)サポート業務からスタートし、1~2年後には Associate CPMとして、臨床開発のマネジメントを担っていただきます。

・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理
・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工
・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築 
募集条件
・英語力(TOEIC750点相当): 読み、書き、スピーキング共にビジネスレベル以上
・Project Management業務/Project Management Support業務経験者
・医薬品に関する経験(MR)経験尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

120件中1~20件を表示しています。